王 雪,李愛花,李沛鑫,李永潔,唐小利
(中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院醫(yī)學信息研究所/圖書館,北京 100005)
醫(yī)學科技創(chuàng)新研究逐漸成為世界科技競爭的主戰(zhàn)場,越來越多的科學家把眼光聚焦于醫(yī)學領(lǐng)域。患者疾病譜的改變以及科學領(lǐng)域?qū)W科交叉研究需求增多,促使生物醫(yī)學研究需要不斷深入,這對醫(yī)學科研人員提出了嚴峻的挑戰(zhàn)。當前形勢下,建設(shè)國立醫(yī)學科研資助機構(gòu)來促進醫(yī)學科學的發(fā)展不失為一條好途徑。例如美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)[1]以及法國國家健康與醫(yī)學研究院(INSERM)[2],在建設(shè)科研機構(gòu)的同時,與國內(nèi)領(lǐng)域內(nèi)領(lǐng)先的大學、醫(yī)院等科研力量展開合作關(guān)系,開展研究單元、研究中心等創(chuàng)新合作科研機構(gòu)的建立,通過院內(nèi)院外兩條途徑支持本國內(nèi)的基礎(chǔ)生物醫(yī)學和臨床研究發(fā)展。英國醫(yī)學研究理事會(MRC)[3]和英國國家健康研究院(NIHR)[4]是英國兩大醫(yī)學科研資助機構(gòu),MRC 側(cè)重基礎(chǔ)研究,NIHR 專注于應(yīng)用研究以及基礎(chǔ)研究成果和應(yīng)用技術(shù)的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化[5],圍繞推動實驗室科技到臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化所開展的研究是其資助重點[6]。本文通過對英國MRC 及NIHR 科研機構(gòu)的建設(shè)情況以及醫(yī)學研究資助情況進行調(diào)研,通過科研產(chǎn)出評估其對英國醫(yī)學科學研究及創(chuàng)新的影響,并試圖對我國醫(yī)學科研規(guī)劃提供參考和建議。
醫(yī)學研究理事會(MRC)成立于1913 年,是負責聯(lián)合協(xié)調(diào)和資助英國醫(yī)學研究的科研資助機構(gòu)。其科學研究分為七個廣泛的研究領(lǐng)域:方法論研究、感染和免疫,分子和細胞醫(yī)學,神經(jīng)科學和精神健康,人口和系統(tǒng)醫(yī)學,全球衛(wèi)生健康研究及轉(zhuǎn)化研究[7]。在組織體系上,MRC 設(shè)有管理機構(gòu)和多學科醫(yī)學研究機構(gòu),其中管理機構(gòu)由4 部分組成,包括理事會、執(zhí)行主席和管理委員會、研究委員會和專家小組、戰(zhàn)略委員會和統(tǒng)籌小組[8],科研機構(gòu)主要包括研究所(Institutes),研究單元(Units)和研究中心(Centers)三大類[9]。
基于2005 年英國政府提出的“最佳研究,最佳健康”醫(yī)療衛(wèi)生研究國家戰(zhàn)略,2006 年英國衛(wèi)生資助成立了國家健康研究院(National Institute for Health Research,NIHR),致力于健康和醫(yī)療方面的研究[5],是一個大型的、多方面的、全國性的虛擬組織。其使命是通過科學研究來提高國民的健康和財富水平[10]。NIHR 的工作由衛(wèi)生和社會關(guān)懷部進行指導,其日常運營由7 個協(xié)調(diào)中心進行監(jiān)督,還有1 個戰(zhàn)略委員會對其未來戰(zhàn)略方向提出建議[11]。同時,NIHR 為促進一流醫(yī)學研究開展研究基礎(chǔ)設(shè)施和研究單元的建設(shè),例如甄選領(lǐng)先的英國國民醫(yī)療服務(wù)體系組織(NHS)/大學合作關(guān)系為NIHR 生物醫(yī)學研究中心、發(fā)展NIHR 合作倡議以及與一流大學和研究機構(gòu)合作建立研究單元或研究學院。NIHR開展的研究涉及30 個具體的專業(yè)領(lǐng)域,包括心血管疾病、癡呆和神經(jīng)退行性疾病等[12]。
英國醫(yī)學研究理事會研究所、研究單元和研究中心的建立具有不同的定位方向[9]:
(1)研究所(Institutes)——進行長期自由的多學科投入。研究所吸引和培養(yǎng)來自英國和國際的優(yōu)秀學生和早期職業(yè)科學家,采用廣泛的多學科方法來應(yīng)對與健康相關(guān)的研究中的主要挑戰(zhàn)。研究所可以基于MRC 雇員或非MRC 雇員方式進行設(shè)置。
(2)研究單元(Units)——主要根據(jù)科研需求和/或研究愿景進行長期資助。設(shè)立研究單元是為了滿足特定需求,存在時間沒有限制,但是應(yīng)該在15 年內(nèi)對該研究領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響。當MRC 打算為某個特定研究領(lǐng)域奠定基礎(chǔ)時,首選設(shè)置研究單元,可能會通過高等教育研究所(HEI)雇員模式或MRC 雇員模式來支持研究單元的發(fā)展。
研究單元有兩種類型:院內(nèi)研究單元(intramural units,MRC 是主要雇主)和大學研究單元(university units,大學是主要雇主)。其中大學研究單元可以從頭開始建立,也可以通過將現(xiàn)有研究單元轉(zhuǎn)移到大學,但必須符合相關(guān)的政策原則。
(3)研究中心(Centers)——建立在MRC 和其他機構(gòu)已有中心的基礎(chǔ)上,用于增加其價值及使其更為出色。研究中心的設(shè)置能夠幫助HEIs 發(fā)展和鞏固具有國際競爭力的高知名度中心,并使其在英國醫(yī)學研究領(lǐng)域具有明確的戰(zhàn)略方向。
目前,MRC 研究機構(gòu)包括 5 個研究所,27 個研究單元和19 個研究中心,其主要研究領(lǐng)域及地區(qū)分布如圖1 所示。
NIHR 開展14 大類基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)。其中生物醫(yī)學研究中心(Biomedical Research Centres ,BRCs)于2007 年首次建立,建設(shè)為期5 年[13],其宗旨是開展轉(zhuǎn)化研究,將科學突破轉(zhuǎn)化為患者有效的臨床治療方案。NIHR 生物醫(yī)學研究中心由領(lǐng)域?qū)<已芯咳藛T和臨床醫(yī)生組成,是將基于實驗室的發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為能夠應(yīng)用于臨床的新的治療、技術(shù)、診斷和其他干預(yù)措施。每個NIHR 生物醫(yī)學研究中心包括一系列疾病和治療研究主題,每個研究主題都有一個首席專家專門負責[5]。NIHR 生物醫(yī)學研究中心的目標包括:
(1)推動疾病預(yù)防、診斷和治療創(chuàng)新;(2)將生物醫(yī)學研究進展轉(zhuǎn)化為患者的利益;(3)通過促使轉(zhuǎn)化研究中心變得更好,使NHS 成為提升國家國際競爭力的關(guān)鍵部分。
從2017 年4 月1 日起,20 個領(lǐng)先的NHS 和大學被指定為NIHR 生物醫(yī)學研究中心并獲得資助,以推動生物醫(yī)學創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化研究的進展[14]。其分布如圖2 所示。
圖2 NIHR 生物醫(yī)學研究中心地區(qū)分布
在生物醫(yī)學研究中心的重大投資基礎(chǔ)上,NIHR開展了多項合作倡議,以促進生物醫(yī)學研究中心與NIHR 其他更廣泛研究領(lǐng)域之間的合作,主要包括在罕見疾病和癡呆、炎癥性呼吸系統(tǒng)疾病、關(guān)節(jié)和相關(guān)炎癥疾病等的轉(zhuǎn)化研究合作以及NIHR 生物資源建設(shè)等方面。此外,NIHR 與一流大學或者科研機構(gòu)合作建立研究單元和研究學院并對其進行資助,以支持國家機構(gòu)、政府和其他利益相關(guān)者開展研究,解決優(yōu)先領(lǐng)域問題。目前包括涉及血液和移植、衛(wèi)生保健、政策研究及微生物學領(lǐng)域的4 大類研究單元和3 所研究學院[15]。
英國醫(yī)學研究理事會對研究所/單元/中心的評估是促進研究機構(gòu)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)之一,涉及研究機構(gòu)的設(shè)立情況以及資助等問題。為了反映每個研究機構(gòu)的計劃策略和作用,MRC 會對所有研究所/單元/中心每五年進行一次科學評估(被稱為五年期評估,QQR)[16],主要從以下五個方面進行:(1)研究所/單元研究項目和整個研究所/單元的總體質(zhì)量、影響力和生產(chǎn)力(過去和未來的潛力);(2)研究所/單元對MRC 研究項目、戰(zhàn)略目標和更廣泛研究工作的獨特貢獻;(3)組建研究所/單元后的附加值;(4)未來最適合MRC 需求的支持形式;(5)所需的未來資源。
在研究所/單元/中心具體評審過程中,MRC成立小組委員會進行評審。小組委員會通常由委員會主席(或MRC 研究所首席執(zhí)行官)主持,包括理事會成員、獨立的國內(nèi)和國際專家、MRC 研究所/單元的高級研究負責人和MRC 管理委員會成員。
在研究所/單元資助結(jié)束前18 個月,MRC 總部將與各個研究機構(gòu)主任及所在大學討論召開會議確定評估時間、范圍。在資助期結(jié)束12 個月之前,研究機構(gòu)主任會提交關(guān)于研究所/單元/中心的綜合報告,包括前5 年的產(chǎn)出和成就以及未來5 年的計劃。之后會對各個研究機構(gòu)提交的報告進行同行評議,尋求英國和國際推薦人的意見以及利益相關(guān)者的意見。隨后對各個機構(gòu)開展第一次小組委員會會議(在MRC 總部舉行),對報告內(nèi)容、計劃方案進行初步評估;在研究所/單元/中心內(nèi)舉行第二次小組委員會會議并進行具體評價,包括對各個工作計劃、研究領(lǐng)域(知識轉(zhuǎn)移;培訓、職業(yè)發(fā)展和能力建設(shè);以及公眾參與度)以及整個研究所/單元評分;為未來的戰(zhàn)略方向、恰當?shù)目蒲兄С趾唾Y助形式提供建議;評估并評論未來5 年的主要目標等。第二次小組委員會會議結(jié)束后,小組委員會會對研究機構(gòu)的評估結(jié)果及建議形成評估報告,研究所/單元/中心可通過其主任對這份完整報告作出回應(yīng)。在當前資助期限的最后一個財年,委員會會根據(jù)專家評估和研究機構(gòu)答復(fù)進行再次評估。最終評估結(jié)果須向理事會報告,理事會根據(jù)結(jié)果做出相應(yīng)的決策。
為推動應(yīng)用研究的發(fā)展,NIHR 甄選領(lǐng)先的英國國民醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)/大學合作關(guān)系成立生物醫(yī)學中心,采用典型的“產(chǎn)學研”結(jié)合模式以五年為周期給予一定的穩(wěn)定資金支持[5]。2016 年,NIHR 成立國際專家小組評審公開競爭的組織,重新指定NIHR 生物醫(yī)學研究中心。評審的標準如下:
(1)國際優(yōu)秀的生物醫(yī)學和轉(zhuǎn)化研究研究人員的質(zhì)量、數(shù)量和研究方向的范圍;(2)現(xiàn)有的研究能力,以及增加研究能力的計劃,包括培訓;(3)戰(zhàn)略計劃優(yōu)勢;(4)研究與公眾健康或者患者的相關(guān)性;(5)將基礎(chǔ)生物醫(yī)學研究進展轉(zhuǎn)化為臨床研究,并將基礎(chǔ)生物醫(yī)學研究成果轉(zhuǎn)化為對患者、公眾和英國國民健康服務(wù)體系(NHS)的益處方面的跟蹤記錄;(6)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的優(yōu)勢,包括與工業(yè)或其他NIHR 資助的基礎(chǔ)設(shè)施研究的合作伙伴關(guān)系;(7)投資金額的評估(是否物有所值)。
每年,受NIHR 資助的單位、學校等機構(gòu)向NIHR 提供年度進展報告,詳細說明上一財政年度的活動和進展,這些報告是審查其執(zhí)行情況,對未來資金需求做出決策的重要依據(jù)[17]。對于已建立的生物醫(yī)學研究中心,NIHR 采用研究主題和研究機構(gòu)兩個層面的年度考核,并在五年到期前通過考核來確定BRC 的資助安排和動態(tài)調(diào)整[5]。對于研究主題層面的考核,NIHR 針對生物醫(yī)學中心每個研究主題的研究進展、研究主題管理情況、患者和公眾參與程度、受資助的發(fā)表文章的數(shù)量、專利數(shù)量等各個方面進行評估??蒲袡C構(gòu)層面的考核是生物醫(yī)學中心動態(tài)調(diào)整的重要依據(jù),主要包括兩部分,一是對生物醫(yī)學中心研究活動的進展、與產(chǎn)業(yè)的結(jié)合情況、與其他NIHR 研究機構(gòu)的聯(lián)系等評價,二是對NIHR 生物醫(yī)學中心資助形成的產(chǎn)出以及潛在影響等的價值評價。
MRC 和NIHR 是管理政府財政來源醫(yī)學科研經(jīng)費的主要非行政專業(yè)機構(gòu),來自英國衛(wèi)生部的醫(yī)學科研經(jīng)費主要由NIHR 負責[6],而MRC 的資金主要來源為商務(wù)、能源和產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略部。NIHR 支持和資助世界領(lǐng)先的醫(yī)療衛(wèi)生與社會保健臨床試驗與應(yīng)用研究,每年提供約10 億英鎊資金支持英國國民醫(yī)療服務(wù)體系的研究和研究基礎(chǔ)設(shè)施[18]。目前,NIHR已成為英國最大的衛(wèi)生保健研究資助者[10]。MRC每年花費約8 億英鎊來支持并推進英國的醫(yī)學研究[19],其資助的研究工作獲得許多非常重要的科學發(fā)現(xiàn)和醫(yī)藥成就。2012—2018 年MRC 和NIHR 每財年總支出變化趨勢如圖3 所示。2017/2018 年,英國醫(yī)學研究理事會為其51 家研究所、研究單元和各個研究中心提供近3.4 億英鎊的資助,為大學、醫(yī)學院和其他研究組織或企業(yè)提供近3.8 億英鎊的資助[20]。NIHR 的支出主要包括科研項目、基礎(chǔ)設(shè)施等5 大部分(如表1),2017/2018 財年開始開展政策研究項目。2012—2018 財年,基礎(chǔ)設(shè)施和科研項目一直是NIHR 資助重點,分別占到每財年支出的60%和20%左右。生物醫(yī)學中心的資助約占基礎(chǔ)設(shè)施資助金額20%,在2017/2018 財年受到1.5 億英鎊的資助[21]。NIHR 科研項目資助金額逐年增加,共設(shè)立9 種項目種類[22],可分為委托式科研和響應(yīng)式科研:委托式科研以NIHR 目標為導向,以NHS和患者實際需求出發(fā);響應(yīng)式科研由科研者自主申請,自由探索[5]。研究者、醫(yī)生、實驗室技術(shù)員和藥劑師等可通過科研項目的支持有效開展應(yīng)用研究和轉(zhuǎn)化研究。醫(yī)藥科技中小企業(yè)可申請發(fā)明創(chuàng)新科研項目(Invention for Innovation Programme,i4i)獲得NIHR 資金的支持,開發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案[23]。
圖3 2012—2018 年MRC 和NIHR 每財年總支出變化趨勢
表1 2012—2018 財年NIHR 金額支出情況 單位:億英磅
科研產(chǎn)出是衡量科技研究活動進展和影響的重要指標之一,利用Web of Science 核心集檢索受MRC 或NIHR 資助發(fā)表的論文數(shù)據(jù)評估MRC 和NIHR 資助對英國醫(yī)學科學研究的影響。2012—2018年間,受MRC 和NIHR 發(fā)表的論文如圖4 所示。受MRC 和NIHR 資助的論文發(fā)表量2017 和2018 年都有明顯的減少,可能是與2016—2017 年間,NIHR生物醫(yī)學中心的建設(shè)正在調(diào)整,MRC 研究機構(gòu)設(shè)置存在變化(2016 年27 個研究單元,2 個研究所[24];2017 年26 個研究單元,3 個研究所[25]),以及兩個機構(gòu)在2016—2017 財年的資助金額減少有關(guān)。在受MRC 資助的發(fā)表的論文中,領(lǐng)域高被引論文共有3 600 多篇。對生物科學、臨床醫(yī)學及健康/醫(yī)療相關(guān)研究領(lǐng)域發(fā)表的論文進行分析,受MRC 資助發(fā)表的論文的平均被引頻次(2.08)高于英國全部論文的平均被引頻次(1.47),在世界上被引用次數(shù)最多的前10%的論文中所占的比例高達25%以上[20]。受NIHR 資助發(fā)表的論文中共有1 600 篇領(lǐng)域高被引論文。2016 年受MRC 資助新增知識產(chǎn)權(quán)99 個,其中67 項獲批[26],而由NIHR 資助的研究共產(chǎn)生237 項專利授權(quán)[27]。MRC 在醫(yī)學科學轉(zhuǎn)化研究中也發(fā)揮著重要作用,8 000 多篇受 MRC 資助的論文被2 萬多項不同專利所引用,涉及14 000 多個專利家族[26]。MRC 促進英國生物醫(yī)學基礎(chǔ)研究的發(fā)展,NIHR 支持應(yīng)用研究、轉(zhuǎn)化研究的進步,雖然MRC與NIHR 側(cè)重領(lǐng)域有所不同,但他們在英國醫(yī)學發(fā)展過程中有不可忽視的作用,協(xié)同促進英國醫(yī)學領(lǐng)域的創(chuàng)新和進步。
圖4 2010—2018 年受MRC 和NIHR 資助研究在Web of Science 核心數(shù)據(jù)集中的發(fā)文量
醫(yī)學科學研究活動和創(chuàng)新研究產(chǎn)出已逐漸成為評價國家綜合科研水平的一個重要指標。為促進我國醫(yī)學基礎(chǔ)研究、臨床研究等進一步深入開展,實現(xiàn)我國生物醫(yī)學研究的有效管理和資助,對我國生物醫(yī)學科研規(guī)劃提出以下建議。
MRC 和NIHR 負責協(xié)調(diào)和資助英國重要的生物醫(yī)學基礎(chǔ)研究和臨床研究,但側(cè)重點各有不同。MRC 側(cè)重基礎(chǔ)研究,主要開展感染和免疫、分子和細胞醫(yī)學、神經(jīng)科學和精神健康等七個廣泛領(lǐng)域的研究[7],NIHR 側(cè)重應(yīng)用和轉(zhuǎn)化,涉及神經(jīng)疾病和精神健康、心血管疾病、炎癥性疾病等30 個具體專業(yè)領(lǐng)域[12]。同時,MRC 和NIHR 甄選國內(nèi)外醫(yī)學領(lǐng)域領(lǐng)先的科研力量開展合作關(guān)系進行創(chuàng)新科研機構(gòu)建設(shè),并在一定時間內(nèi)對其持續(xù)資助。MRC 對于研究單元或研究中心建設(shè)不合格者進行調(diào)整,NIHR建設(shè)生物醫(yī)學中心時采用“五年制”機制。這有力提高了英國醫(yī)學領(lǐng)域內(nèi)的競爭活力。對于我國的醫(yī)學科研布局,針對優(yōu)先醫(yī)學主題領(lǐng)域應(yīng)聯(lián)合國內(nèi)領(lǐng)先的科研力量進行創(chuàng)新科研機構(gòu)的建設(shè),形成有效的評估機制,對于建設(shè)不合格者及時撤銷,并及時吸納醫(yī)學研究領(lǐng)域中的新興力量,增強醫(yī)學科技創(chuàng)新領(lǐng)域內(nèi)的競爭活力。
MRC 和NIHR 是英國主要的政府性醫(yī)學研究基金會,負責資助英國的生物醫(yī)學研究;美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)是美國政府負責生物醫(yī)學和公共衛(wèi)生研究的主要機構(gòu),其接受聯(lián)邦政府的科研撥款用于資助全美的生物醫(yī)學研究。MRC 與NIHR 除了對創(chuàng)新科研機構(gòu)等特定對象的資助外,獨立的科研申請人、科研團隊及企業(yè)等也可申請資助,資助對象廣泛。MRC 主要包括4 種基金資助類型:科研新人研究基金(New Investigator Research Grant),研究基金(Research grant),項目基金(Programme grant),合作關(guān)系基金(Partnership grant)[19],NIHR 共設(shè)立9 種科研項目資助[22],形成了豐富的資助體系。而我國缺乏類似于MRC、NIHR、NIH 的全國性醫(yī)學資助機構(gòu),也沒有形成一個醫(yī)學和公共衛(wèi)生研究的國家統(tǒng)一規(guī)劃和資助機制[28]。目前,我國醫(yī)學科技領(lǐng)域資助主要集中在國家自然科學基金、國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃[29],或各研究機構(gòu)實行的內(nèi)部資助等。由于缺乏統(tǒng)一規(guī)劃性的生物醫(yī)學資金的分配,可能導致我國生物醫(yī)學重復(fù)資助研究現(xiàn)象嚴重、研究斷層現(xiàn)象突出。因此,建立我國的醫(yī)學研究基金委員會,形成豐富的資助體系,統(tǒng)籌資助我國的生物醫(yī)學研究和公共衛(wèi)生研究資助,實現(xiàn)我國醫(yī)學領(lǐng)域的平衡發(fā)展,是值得考慮的。
科學研究需要有高昂的資金成本來支持其長足發(fā)展。MRC 和NIHR 分別從英國商務(wù)、能源和產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略部和衛(wèi)生部獲得主要資助資金來源。2017—2018 財年,MRC 和NIHR 分別提供8.14 億英鎊和10.62 億英鎊來資助英國醫(yī)學基礎(chǔ)研究和臨床研究的發(fā)展。根據(jù)2018 年公布的聯(lián)邦政府(即中央政府)研發(fā)經(jīng)費調(diào)查數(shù)據(jù),2016 年美國政府投入生命科學(主要指生物醫(yī)學與健康)的研發(fā)經(jīng)費為320 億美元,占47%,接近中央政府研發(fā)經(jīng)費一半[30]。從國家自然科學基金委生命科學部、醫(yī)學科學部、重大專項、重點研發(fā)計劃的資助數(shù)據(jù)來看,中國中央政府在2017 年對生物醫(yī)學領(lǐng)域的投資約為130 億元人民幣,同年政府屬科研經(jīng)費支出約2 435.7 億元[31]。從當前的數(shù)據(jù)來看,美國在醫(yī)學衛(wèi)生領(lǐng)域的投入力度較為突出,這是美國在全球生物醫(yī)學領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的重要原因之一。2016/2017 財年MRC 和NIHR的資助金額的降低,其發(fā)文量發(fā)生明顯變化,說明了資金的投入對醫(yī)學科學研究具有重要的支撐作用。增強國家在醫(yī)學領(lǐng)域的資金投入力度,促進生物醫(yī)學研究的可持續(xù)發(fā)展,是實現(xiàn)“健康中國2030”戰(zhàn)略的重要支撐條件。