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        實驗室Nadcap評審要則

        2020-05-25 10:58:51郭新汝王樁波史丹丹申曉麗
        大眾科學·上旬 2020年3期
        關鍵詞:認證實驗室

        郭新汝 王樁波 史丹丹 申曉麗

        摘 要:通過對Nadcap金屬材料測試實驗室的背景介紹和相關評審準則的解讀,介紹了金屬材料測試實驗室在進行Nadcap評審認證時的工作流程和工作要點,以為首次申請Nadcap認證的金屬材料測試實驗室提供指導。

        關鍵詞:Nadcap;實驗室;認證

        當前,全球的Boeing、Airbus、中商飛、Bombardier、GE等大多數(shù)知名航空制造廠均加入了Nadcap項目,并將其作為管理特種工藝供應商的主要方式。金屬材料測試作為航空產(chǎn)品質(zhì)量控制的關鍵環(huán)節(jié),也是Nadcap管理中的重要組成項目。本文將就Nadcap金屬材料測試認證項目的概況、與第三方實驗室質(zhì)量體系審核的區(qū)別,當前國內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀,以及審核過程中的常見不符合項整改應對等方面的問題進行闡述。

        1 Nadcap背景介紹

        Nadcap 是 "National Aerospace and Defense Contractors accreditation Program"的英文縮寫,即為“國家航空航天和國防合同方授信項目”。它是美國航空航天和國防工業(yè)對航空航天工業(yè)的特殊產(chǎn)品和工藝的認證。其宗旨是以通用的第三方認證解決方案代替各自對供應商進行重復的特種工藝審查認證,以有效地降低其供應商發(fā)展成本和潛在風險。它是世界航空航天領域中特種工藝認證的一流標桿,是與世界知名航空企業(yè)進行商務合作的基礎,已成為全球航空航天領域公認的規(guī)范性最高、質(zhì)量控制效果最佳、認可度最廣泛的特種工藝符合性審核。

        Nadcap項目對航空航天工業(yè)供應體系內(nèi)的高危險性特殊工藝和產(chǎn)品進行認證。根據(jù)審核內(nèi)容Nadcap可分為21個項目,每個項目又包含多個子項目,對于每一個Nadcap子項目,都有相應的AC審查單支持,其中英文版本是官方版本且是PRI審核員的使用版本。

        金屬材料測試(MTL)的審查單包括通用要求、化學分析、力學性能測試、金相和顯微硬度、宏觀硬度測試、腐蝕、力學性能測試試樣的加工、試樣的熱處理、緊固件的測試等內(nèi)容,其主要依據(jù)文件為AC 7101系列和AC7006審查單,AC7006等同于ISO/IEC17025的要求。

        由于Nadcap認證項目都是航空制造領域中的高風險環(huán)節(jié),因此Nadcap審核要求極為細致和嚴格,獲得Nadcap認證也并非容易。

        2 Nadcap材料測試實驗室認證基本流程

        Nadcap認證分為文件審核和現(xiàn)場審核,Nadcap審核員都是本領域內(nèi)的資深技術專家,對AC審查單和相關標準非常熟悉,現(xiàn)場審核過程中注重檢測的過程控制,同時非常關注檢測員的操作細節(jié)和整體溯源性。

        首先,公司應在Nadcap審核網(wǎng)站eAuditnet上進行注冊,可通過該網(wǎng)站進行審核資料提交、不符合項整改反饋甚至對專業(yè)工程師的質(zhì)疑等,必須牢記賬號密碼并時刻關注。需求公司在該網(wǎng)站下載材料測試項目認證的初步調(diào)查問卷,填寫并提交給PRI亞洲辦公室(中國)。PRI工作人員將根據(jù)表中的審核范圍給出審核報價、審核時間、審核員等審核安排并在eAuditnet系統(tǒng)里進行記錄更新。

        與此同時,實驗室應在網(wǎng)站上下載相關的認證規(guī)則文件,一定要注意下載適用版本的認證規(guī)則文件和認證標準文件。在審核之前應仔細閱讀這些文件并按要求進行實驗室的方法改進和管理提升,同時按要求向?qū)徍藛T提交迎審資料。

        審核過程中審核員會根據(jù)審查單或相關標準逐條審核,公司應安排至少2名陪審人員及1名翻譯以隨時準備回答審核員的問題或提交相關證據(jù)。同時,審核員會根據(jù)自己的習慣每天或者最后一天召開末次會議宣布當天或最終評審結果,宣布不符合項。

        審核結束后,不符合項報告都會發(fā)布在eAuditNet網(wǎng)上,每個專業(yè)的工作組會對審核單的每個問題分級為“重大”或“一般”,并針對每個案例提供技術和審核程序上的示例。實驗室應按規(guī)定的時間要求進行不符合項的整改和回答。

        在完成全范圍審核后,每間隔18個月應進行一次現(xiàn)場監(jiān)督審核,共進行2次。完成第2次現(xiàn)場監(jiān)督審核后24個月,將在進行另一次全范圍審核。兩次全范圍審核之間共間隔5年。

        3 Nadcap材料測試實驗室認證注意事項

        3.1 保持和審核員的有效溝通

        實驗室需在正式審核之前按要求完成審核準備工作,同時,PRI審核員的工作語言為英語,因此,實驗室應至少確定1名英文溝通無障礙的人員保持和審核員的有效溝通。

        基本的審核前準備工作包括:審核范圍內(nèi)所有檢查單,并且要包含使用文件的對應條款;材料測試任務組要求提交的表格;實驗室體系文件等。

        3.2 利用Nadcap審查單做好全面內(nèi)審

        正式審核開始前,實驗室應盡早下載Nadcap審查單并進行全面完整的自我審核,自我審核時應同時記錄體系文件中哪里對此進行了規(guī)定以及能夠證明符合此要求的客觀證據(jù)。

        對于監(jiān)督審核,在本次審核前還應該對于往次審核的所有不符合項的持續(xù)改進有效性進行評審,避免不符合項的再次發(fā)生。

        3.3 實驗室應按要求完成PT 和IRR

        對于材料測試實驗室,現(xiàn)場審核之前應在PRI承認的能力驗證試驗提供機構、按照AC7101/1要求的頻次參加能力驗證試驗(PT)并獲得滿意結果。對于首次認證的實驗室,當無法參加適合的能力驗證時,可通過與已通過Nadcap認證的實驗室進行比對的方式滿足以上要求。

        同時,實驗室應在現(xiàn)場審核之前按AC7101/1要求組織完成內(nèi)部循環(huán)比對試驗(IRR)并取得滿意結果,包括操作員的IRR和設備的IRR。

        3.4 不符合項的整改必須及時有效

        每年的Nadcap審核都會出現(xiàn)各種各樣的不符合項。當不符合項的總數(shù)或重大不符合項的數(shù)量超過規(guī)定值時,會導致審核失敗。

        PRI對不符合項的整改要求非常嚴格,要求實驗室在規(guī)定的時間和規(guī)定的輪次內(nèi)根本有效的進行回答?;卮鸩环享椀臅r候,必須回答5個問題:立即采取的糾正措施;不符合項的根本原因;確定的根本原因?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量的影響;防止不符合項重復發(fā)生的糾正措施及其整改證據(jù);糾正措施的生效日期。供應商的不符合項回復首先由PRI的技術工程師負責評審, PRI工程師接受之后,還需將其進一步提交工作組由工作組代表評審并做出認證與否的最終決定。

        參考文獻

        [1]劉智濤.實驗室進行NADCAP材料測試項目認證時應注意的工作要點[J].理化檢驗-物理分冊,2015,51(3):191-193.

        [2]劉樂,劉明粉.Nadcap航空特種工藝認證項目分析及建議[J].航空標準化與質(zhì)量,2013,(2):29-31,35. DOI:10.3969/j.issn.1003-6660.2013.02.009.

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