趙愛玲

新冠肺炎疫情的爆發(fā)給全民生活帶來沖擊和改變，同時也對中國公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務體系的應變能力、服務能力和創(chuàng)造能力提出更高的要求。疫情之下，社會各界對醫(yī)療健康行業(yè)的關注明顯提升。

縱觀疫情對醫(yī)藥行業(yè)的影響，既有正面促進也有負面沖擊。疫情推動了一系列體系、機制與制度的出臺，也對醫(yī)藥行業(yè)提出了新的機遇與挑戰(zhàn)。從醫(yī)藥行業(yè)價值鏈的角度看，“后疫情”時期醫(yī)藥行業(yè)的未來面對怎樣的發(fā)展趨勢？制藥企業(yè)又該重點關注哪些問題？

數(shù)字化賦能推動企業(yè)轉(zhuǎn)型

波士頓咨詢公司（BCG）董事總經(jīng)理、BCG醫(yī)療保健專項中國區(qū)負責人吳淳認為，制藥企業(yè)應為“數(shù)字化”應用全面提速作準備。在這場疫情中的“居家隔離”的情境下，線上求醫(yī)購藥的閉環(huán)逐步形成。據(jù)了解，為防止人群聚集帶來的交叉感染風險，很多病人不得不減少或推遲去實體醫(yī)院就醫(yī)取藥。取而代之的是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、找藥軟件和送藥服務。衛(wèi)健委曾在4天內(nèi)連發(fā)兩道文件支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，上海和北京醫(yī)保局相繼出臺政策，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入社保報銷范圍。不少地區(qū)的醫(yī)藥代表的醫(yī)院學術活動幾乎陷入停滯狀態(tài)。加上已經(jīng)成熟的電子社?？夹g，未來中國患者可能會享受到一種“居家在線診療—網(wǎng)上購藥—在線醫(yī)保支付”的新模式。這一創(chuàng)新模式對慢性病、常見病、流行病藥品的營銷提供了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的新契機。這也意味著過去主要靠醫(yī)藥代表拉動需求的營銷模式已經(jīng)結束，中國正在快速進入支付方主導的藥品采購市場。

吳淳表示，在線購藥的各環(huán)節(jié)逐步打通后，慢性病相關的企業(yè)應當重視線上零售渠道的影響以及業(yè)務模式變化的急迫性。在快速變化的市場環(huán)境下，藥企需要積極探索營銷數(shù)字化轉(zhuǎn)型適應營銷模式的變化。同時，面對快速變化的政策和市場環(huán)境，藥企需要構建以患者為中心的藥療健康體系，領先企業(yè)也需要具備創(chuàng)新思維，利用數(shù)字化等手段推動業(yè)務模式轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)危為機。比如，在以患者為中心的創(chuàng)新商業(yè)模式中，藥企從患者對藥品的知曉性，處方可得性、可及性、可支付性，和用藥依從性等方面評估未被滿足的需要。不難想象，創(chuàng)新藥和仿制藥，慢性病用藥、癌癥用藥和流行病用藥的業(yè)務需求存在極大差異。深入理解業(yè)務需求，才能形成真正適用于該產(chǎn)品的數(shù)字化創(chuàng)新方案。

醫(yī)藥創(chuàng)新采取“服務中國，面向全球”思維

中國市場的角色已經(jīng)發(fā)生重大變化：從一個有巨大銷售潛力的國家，到低成本的生產(chǎn)供應基地，再到全球創(chuàng)新來源國之一。普華永道中國醫(yī)藥醫(yī)療管理咨詢團隊認為，在政策支持及優(yōu)勢資源的推動下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新將轉(zhuǎn)向全球化的新格局。

據(jù)了解，我國加入國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會（ICH）為中國接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)奠定基礎，極大地提高了中國市場對創(chuàng)新藥企業(yè)的吸引力。至此中國創(chuàng)新正式與世界最領先的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)同臺競技。與此同時，多項優(yōu)勢資源為我國醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展提供了必要條件。首先，作為人口大國，我國的患者資源豐富，肺癌及食道癌等患者數(shù)量占據(jù)全球患者總量的四成以上，藥企能夠以更短的患者招募時間及較低的成本完成藥物的臨床試驗，加速藥品上市；我國科研資源和人才儲備近年來不斷加強，中國發(fā)表在生命科學高質(zhì)量期刊上的文章數(shù)量逐年攀升，躋身世界領先行列；最后，國家重大專項資金及科創(chuàng)板的開通為醫(yī)藥創(chuàng)新提供了資金支持。

在本次新冠疫情中，政府監(jiān)管部門、大專院校等研究機構、藥品和器械廠商在破譯病毒基因組序列、研發(fā)核酸檢測試劑盒、篩選潛力藥物和開展臨床研究、出臺緊急狀況下藥品臨床研究和醫(yī)療器械技術審評的相關政策和技術指南等方面，做出快速響應及調(diào)整。這說明我國的醫(yī)藥綜合創(chuàng)新能力，尤其相比2003年非典時期有了顯著提升。

對于跨國藥企和本土藥企而言，如何在研發(fā)上采取“服務中國，面向全球”的思維？普華永道中國醫(yī)藥醫(yī)療管理咨詢團隊給出如下建議：首先，企業(yè)應制定針對中國市場的公司研發(fā)戰(zhàn)略及在華產(chǎn)品結構。中國作為人口大國，其特有的疾病譜值得關注。在肝病領域，一些在海外屬于罕見病的疾病在我國有龐大的患者群體。除了分子創(chuàng)新，針對患者用藥習慣和醫(yī)生臨床經(jīng)驗，在制劑和給藥途徑上的創(chuàng)新也大有可為；其次，企業(yè)應加強藥品研發(fā)管理能力。國內(nèi)藥企紛紛在海外設置研發(fā)中心，多方協(xié)同雖然可以提升研發(fā)效率，但伴隨而來的研發(fā)管理復雜度提升、費用高昂、專利保護與知識產(chǎn)權風險，也成為不少企業(yè)的痛點。如何應對涉及多方合作的新型藥品研發(fā)模式，更有效地提升企業(yè)研發(fā)效率是藥企提高市場競爭力的關鍵；最后，企業(yè)需要重新評估中國在全球藥品創(chuàng)新中的定位。在不少領先藥企眼中，制度改革釋放了本土藥品創(chuàng)新力量，資本市場為中國研發(fā)提供了強大支撐。企業(yè)管理層需要深入思考中國研發(fā)中心的定位，以及在全球研發(fā)網(wǎng)絡中的價值。

多點布局對沖“黑天鵝”事件對供應鏈的影響

在本次疫情中，中國原料藥和制劑生產(chǎn)受阻不僅影響國內(nèi)市場，還有可能引發(fā)全球藥品供應問題。據(jù)《印度時報》2月18日報道，印度制劑工廠所需的原料藥有超過60%依賴中國進口。由于新冠疫情影響中國原料藥廠復工，造成一些出口歐美市場的印度仿制藥企業(yè)面臨生產(chǎn)中斷的風險。

同樣在本次疫情中，九州通的醫(yī)藥流通網(wǎng)絡、順豐的無人機配送、京東的數(shù)字化供應鏈管理服務，受到政府、企業(yè)、公眾的強烈關注。越來越多的藥企開始研究和建設區(qū)域分撥中心，以支持更大的市場覆蓋和更靈活的庫存調(diào)撥。醫(yī)藥零售集團也在積極建設“云倉庫”，從線下藥店和線上藥房導入的銷售訂單，在中心倉完成分揀、包裝，并直接配送到患者家里或醫(yī)院住院部。

普華永道中國醫(yī)藥醫(yī)療管理咨詢團隊給藥企提出如下建議。

首先利用這一場“壓力測試”切實提升供應鏈管理能力。在采購環(huán)節(jié)，制劑工廠需要強化對關鍵上游資源的控制能力。不少藥企借助資本力量，通過并購交易鎖定核心原輔料供給。頭部企業(yè)需要以全球眼光重新審視自己的生產(chǎn)供應網(wǎng)絡。

其次，藥企需要加大對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管控的投入。以生物大分子藥物為例，生產(chǎn)成本與質(zhì)量控制成為企業(yè)最關鍵的核心競爭力。生產(chǎn)工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化升級、工廠運營管理，這三道關卡不僅需要專才，還急缺有經(jīng)驗的項目管理通才。對化學藥而言，仿制藥一致性評價、飛行檢查和價格下行壓力，都需要打造一支可靠、高效、有持續(xù)改進能力的生產(chǎn)管理團隊。評估生產(chǎn)管理能力，制定能力提升計劃并切實落實，是事關藥企生死存亡的重大問題。

最后，建議藥企和醫(yī)藥流通企業(yè)重新審視物流配送環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)改的深入推進，創(chuàng)新藥需要縮短上市后達到銷售峰值的時間；成熟產(chǎn)品需要增加市場覆蓋，從核心市場走向廣闊市場，從公立醫(yī)院渠道拓展到零售、私立醫(yī)療機構、網(wǎng)上藥店等新渠道。