本報(bào)駐印度特派記者 胡博峰 本報(bào)記者 李司坤

中國廣州萬孚生物科技股份有限公司和珠海麗珠試劑股份有限公司28日分別發(fā)表聲明，對印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)宣布停止使用兩家公司的新冠病毒快速抗體檢測試劑盒的決定表示“遺憾”，稱對其產(chǎn)品質(zhì)量有信心，對于印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)的上述意見，兩家公司正在積極溝通。

萬孚生物方面表示，萬孚生物新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）是首批獲得印度進(jìn)口許可證的檢測試劑之一，并且已經(jīng)通過了印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)下屬機(jī)構(gòu)——位于浦那的印度國家病毒研究所（NIV）的驗(yàn)證和審批。“我們的產(chǎn)品質(zhì)量符合中國及出口國的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對此我們充滿信心?！比f孚生物在聲明中說道。珠海麗珠28日也發(fā)表聲明，稱該公司的新冠試劑產(chǎn)品從注冊、生產(chǎn)和銷售，均符合相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)控的要求。珠海麗珠已經(jīng)取得印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織關(guān)于新冠試劑產(chǎn)品的進(jìn)口注冊許可，也通過了NIV的科學(xué)評估。兩家公司都表示，將和印方保持積極溝通，妥善解決問題。

據(jù)《印度斯坦時(shí)報(bào)》27日報(bào)道，印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)當(dāng)天修訂的快速抗體檢測試劑盒使用指南中，宣布各邦停止使用廣州萬孚生物科技有限公司和珠海麗珠試劑股份有限公司提供的試劑盒。印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)表示，他們評估了來自萬孚和麗珠的檢測試劑盒，發(fā)現(xiàn)“盡管早期在檢測方面表現(xiàn)良好”，但它們的靈敏度存在“巨大差異”，要求將這些檢測試劑盒送回到供應(yīng)商手中。

中國駐印度使館新聞發(fā)言人嵇蓉參贊28日就此事表示，新冠抗體檢測試劑的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用均有嚴(yán)格要求，任何未經(jīng)專業(yè)人員按照產(chǎn)品說明規(guī)范進(jìn)行的操作，都會(huì)導(dǎo)致檢測準(zhǔn)確率的偏差。中國駐印度大使館發(fā)表聲明稱，中方支持印度抗疫的心意是真誠的，也體現(xiàn)在實(shí)際行動(dòng)上。中國出口的醫(yī)療產(chǎn)品堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先。對于目前出現(xiàn)的問題，我們希望印方本著實(shí)事求是的態(tài)度，充分考慮中方的善意和誠意，及時(shí)與相關(guān)公司加強(qiáng)溝通，予以合理妥善解決。印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)也明確指出，快速檢測試劑僅用于監(jiān)控疫情，不能用于確診病例判斷，不能代替核酸檢測，各邦應(yīng)嚴(yán)格遵守使用方法和目的?！?/p>