蒙文炳，李 彬

（德州市人民醫(yī)院婦科，山東 德州 253000）

子宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，起源于子宮頸上皮內(nèi)病變，兩者病因相同，皆為高危HPV感染所致。大部分低級別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）可自然消退，但高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）具有癌變潛質(zhì)。及早干預HPV感染及HPV感染導致的宮頸上皮內(nèi)病變可及時有效阻斷病變發(fā)展，從而減少子宮頸癌的發(fā)生[1]。目前來說，針對HPV感染，尤其是高危型16、18型感染，HPV疫苗能起到一定的預防作用，但藥物治療HPV感染仍無明顯有效的方法[2]。本研究采用抗HPV生物蛋白敷料（商品名：金波）對HSIL錐切術(shù)后合并HPV感染的患者進行治療，以期為臨床提供切實可行的治療方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月～2018年5月間我科收住院的HSIL合并HPV感染的患者70例，將其隨機分為對照組和觀察組，每組35例。其中對照組患者平均年齡為（42.52±4.48）歲；產(chǎn)次平均為（1.73±0.24）次。觀察組患者平均年齡為（41.44±4.37）歲；產(chǎn)次平均為（1.62±0.32）次。兩組患者均行陰道鏡下行宮頸活檢術(shù)，術(shù)后病理最終確診為HSIL且HPV-DNA檢測均為高危型陽性。兩組患者均無明顯相關(guān)治療禁忌癥，且一般資料對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者月經(jīng)干凈后3～7 d內(nèi)，于我院行宮頸錐切術(shù)。其方法：采用靜脈麻醉，取膀胱截石位，常規(guī)消毒暴露宮頸后，先行碘試驗，在宮頸碘不著色位置外3～5 mm經(jīng)冷刀做環(huán)形切口，深度為宮頸間質(zhì)5～10 mm，錐高為2～2.5 cm。在電刀單極電凝血后經(jīng)Sturmdorf縫合術(shù)對錐切創(chuàng)面進行縫合[3]，然后陰道內(nèi)塞紗布一塊48小時后取出。觀察組患者在術(shù)后下一次月經(jīng)干凈后，使用抗HPV生物蛋白敷料治療（由山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)），其方法：睡前清洗外陰后，將敷料自帶推注器插入陰道達陰道后穹隆深部宮頸處，將敷料推注至宮頸，1次1支，隔日1次，10次為1個療程，連用3個療程為一治療周期，停藥6個月后復查HPV。用藥期間禁止性生活，復查期間性生活采用安全套避孕。

1.3 觀察指標和療效評價標準

觀察患者的HPV 轉(zhuǎn)陰率及不良反應發(fā)生率。所有患者均在手術(shù)前及治療結(jié)束后6個月采用HC2檢測分泌物中13種高危型HPV-DNA載量，以說明書中RLU/CO＜ 1.00為陰性，RLU/CO＞=1.00為陽性。同時觀察兩組在治療期間的不良反應。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0版統(tǒng)計學軟件分析，組間數(shù)據(jù)的比較采用t檢驗或x2檢驗，P＜0.05表示其差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組總轉(zhuǎn)陰率顯著高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組治療期間不良反應比較

兩組治療期間均未出現(xiàn)嚴重不良反應，僅有個別患者伴有輕微陰道不規(guī)則流血、下腹墜脹及陰道刺痛，一段時間后恢復正常。其中對照組不良反應發(fā)生率為11.4%，觀察組為、17.5%，兩組對比無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。

3 討 論

HPV屬于乳頭瘤病毒科，是一種小環(huán)狀DNA病毒，呈球形，直徑45～55 nm，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖，女性感染HPV主要通過性接觸，流行病學調(diào)查顯示，一生中70%～80%的女性會感染HPV病毒[4]。高危HPV感染是引發(fā)宮頸癌的主要因素，70%的宮頸癌與16、18型有關(guān)[5]。

大量臨床數(shù)據(jù)顯示，部分患者接受宮頸錐切術(shù)后仍伴有HPV持續(xù)感染，這也是導致術(shù)后復發(fā)及病情惡化的主要因素。歸其術(shù)后HPV持續(xù)感染原因包括：①部分患者為HPV病毒感染初期，尚未病理改變，錐切術(shù)中組織邊緣為陰性，但HPV病毒負荷量高，使得部分上皮細胞可能發(fā)生病毒感染；②宮頸上皮病變會影響腺體，殘留部分病毒；③宮頸上皮病變分級越晚，則病變浸潤越嚴重，進而體內(nèi)病毒殘留；④術(shù)后由于各種原因?qū)е翲PV再次感染[7-8]。

所以，術(shù)后對HPV感染隨訪監(jiān)測，并及早發(fā)現(xiàn)并干預HPV感染，促進HPV轉(zhuǎn)陰是預防復發(fā)的關(guān)鍵?？笻PV生物蛋白敷料由山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司與復旦大學聯(lián)合研發(fā)，具有明確臨床適應癥可用于臨床阻斷高危型HPV感染，降低病毒載量，預防宮頸病變的發(fā)生。其主要成分有酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆，其中酸酐化牛β-乳球蛋白能夠識別病毒衣殼蛋白并與其結(jié)合，抑制其與宿主細胞間的相互作用，是一種新型的病毒入侵抑制劑；而卡波姆具有較強黏附性，能緩慢釋放酸酐化牛β-乳球蛋白，促進損傷愈合[9]。本研究采用抗HPV生物蛋白敷料治療錐切術(shù)后HPV持續(xù)感染，結(jié)果顯示在治療6個月后，觀察組在病毒轉(zhuǎn)陰率上，明顯高于對照組，具有統(tǒng)計學意義，且沒有明顯增加患者的不良反應。

綜上所述，抗HPV生物蛋白敷料可有效提高HSIL錐切術(shù)后HPV持續(xù)感染患者的轉(zhuǎn)陰率，有效降低術(shù)后復發(fā)率，控制發(fā)生不良反應，臨床可行性較高，值得推廣應用。