吉音文 毛建華 傅君芬 舒強 毛姍姍

突發(fā)公共衛(wèi)生事件（簡稱突發(fā)事件），是指突然發(fā)生，造成或可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件[1]。2020年1月19日國家衛(wèi)生健康委員會記者招待會上鐘南山院士證實新型冠狀病毒存在人傳人現(xiàn)象。此次疫情因傳播速度最快、感染范圍最廣，被認為是新中國成立以來防控難度最大的重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

歷史上每一次疫情的控制和消滅都與科技的發(fā)展密切相關，早在2003年SARS暴發(fā)期間，國家就提出要“依靠科技，戰(zhàn)勝非典”。2020年3月2日，習近平總書記在考察北京新型冠狀病毒肺炎防控科研攻關工作時強調人類戰(zhàn)勝大災大疫離不開科學發(fā)展和技術創(chuàng)新。突發(fā)事件中科學研究工作的有序開展離不開科研管理部門及時迅速的響應，應急科研管理應運而生[2]。應急科研管理的核心任務是實現(xiàn)應急科研資源的有效配置，以此保障應急科研在突發(fā)事件中發(fā)揮最大效用。新型冠狀病毒肺炎（coronavirus disease 2019，COVID-19）疫情對定點救治醫(yī)院的應急科研管理可謂是機遇與挑戰(zhàn)并存，如何充分利用疫情“第一手資料”，做好科學研究，轉“?！睘椤皺C”，是醫(yī)院應急科研管理的重大課題。

浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院作為浙江省兒童救治定點醫(yī)院，面對突如其來的疫情，醫(yī)院科研管理部門迅速響應，圍繞組織協(xié)調、統(tǒng)籌監(jiān)督、提供指導與保障的工作任務，從組織動員、項目管理、科研倫理、生物樣本庫安全、實驗室生物安全等方面展開應急管理工作，取得了一定成效，為定點救治醫(yī)院應急科研管理提供工作思路和應對策略。

1 應急科研管理的現(xiàn)狀

我國醫(yī)院應急管理的發(fā)展經歷了從無到有再逐漸規(guī)范的過程。2003年SARS疫情之后，越來越多的專家學者關注到醫(yī)院應對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的能力建設[3-6]，醫(yī)院應急能力得到了一定提升。但總的來說，醫(yī)院應急科研管理水平和實際醫(yī)療科研需求仍不匹配，不管是以往的突發(fā)事件還是此次的COVID-19疫情，都暴露出一定的問題和不足。

1.1 應急科研的難點 應急科研具有突發(fā)性、針對性、探索性等復雜特征，研究內容龐雜、涉及多個學科，常需要多部門團隊合作。作為定點救治醫(yī)院，一方面需要承接收治病患的繁重醫(yī)療任務，另一方面還需做好預防疫情擴散的院內感染工作。如何在做好疫情防控和臨床治療的同時，高效有序地開展科學研究，成為醫(yī)院應急科研管理的工作難點。

1.2 應急科研管理存在的問題 宏觀上，首先，我國的應急管理體系建立起步相對較晚，應急科研管理領域缺乏相應的法律法規(guī)，管理體制條塊分割、職責不清，公共衛(wèi)生和臨床醫(yī)學應用型研究的投入不足，機構應急科研管理機制尚不健全[7-10]，導致科技工作者不能在疫情初始階段介入應急研究，從而影響了應急科研成果的時效性。其次，應急科研資源缺乏高效配置，存在浪費與不足并存，合作成果局限等現(xiàn)象，導致科學技術在突發(fā)事件中的作用不能得到充分發(fā)揮。微觀上，疫情定點救治醫(yī)院的科研管理工作缺乏事前-事中-事后完整閉環(huán)的應急流程，應急管理機制不健全，導致醫(yī)院應急醫(yī)療科研工作進展緩慢，見圖1。

圖1 醫(yī)院應急科研管理現(xiàn)狀

2 我院應急科研管理對策

疫情暴發(fā)期間，醫(yī)院科研辦在院COVID-19防控工作領導小組的指揮下，迅速確立工作目標，制定工作計劃并保障信息暢通；與臨床、醫(yī)技組成的醫(yī)療應急組以及管理部門組成的行政應急組協(xié)調配合、聯(lián)動應對；協(xié)同院感部門把握疫情發(fā)展趨勢，及時進行預警，啟動應急科研管理工作；積極動員應急項目申報、組織實施項目管理；參與督導院內臨床試驗機構、生物樣本庫、各實驗室對疫情期間醫(yī)院科研倫理審查、生物樣本安全、實驗室安全的工作要點制定；聯(lián)合信息科保證各類科研數(shù)據(jù)庫平臺、VPN技術平臺的正常運行；嚴格控制人數(shù)眾多的學術報告/交流等集體活動，協(xié)助做好院內疫情防控工作。

2.1 迅速確立工作目標 疫情期間，一方面要安全地完成日常性科研管理事務，另一方面要有序配置應急科研資源，助力醫(yī)院在兒童COVID-19的診治、院內感染防控方面的科學研究，充分確保應急科研的安全性。

2.2 及時明確工作任務 明確科研辦在COVID-19疫情期間的應急管理工作，重點圍繞組織協(xié)調、統(tǒng)籌監(jiān)督、提供指導與保障幾方面開展。

2.3 升級優(yōu)化工作方式 充分利用電話、郵件、釘釘、微信、視頻會議等形式，方便疫情期間科研工作的有效溝通；涉及論文登記、項目申報審查等事項，均實行線上業(yè)務辦理。

2.4 細化具體工作內容

2.4.1 組織動員COVID-19疫情相關研究 迅速組織動員應急科研工作的開展是科管部門應急管理的關鍵?？蒲修k堅持需求牽引、問題導向，充分動員全院公共衛(wèi)生人才、檢驗技術人員、一線臨床醫(yī)護在抗疫工作中挖掘科學素材。結合醫(yī)院自身學科優(yōu)勢，有針對性地組織申報各類應急科研項目，積極主動地對接解決應急科研一線的重點問題。響應科技部提出的“把論文寫在祖國大地上”的號召，引導和鼓勵醫(yī)院科研人員將最新的科研產出發(fā)表在國內期刊中，以便研究成果盡早應用于抗擊疫情。

2.4.2 著重推進應急科研項目管理 應急科研項目是應急科研管理的重點任務。COVID-19項目管理的工作內容側重于加速應急科研項目的實施過程，對已符合“同行評議，擇優(yōu)選擇”原則的項目開通綠色通道，在形式審查、科研倫理、預算審批等流程進行優(yōu)先處理，與項目團隊協(xié)調對接，充分提供資源保障。與此同時，加強科研經費在應急科研工作中的規(guī)范分配與管理監(jiān)督，提高科研經費收支財政透明度，保證科研資金在應急科研中的有效投入與使用。

2.4.3 明確科研倫理審查重點，規(guī)范審查過程 研究涉及人的科研項目必須經過科研倫理審查。為保障有關COVID-19的科研項目順利開展，在審查中要堅持醫(yī)學倫理原則，注意做好風險評估及控制，公平性審查，保護受試者隱私，確保受試者權益。為提速應急科研項目進程，可采取緊急會審，多中心課題由區(qū)域倫理委員會實施初審，項目批準后再由各中心倫理委員會跟蹤審查實施情況。疫情期間，為減少人員直接接觸，以線上會審代替集中會審。

2.4.4 制定生物樣本保藏和生物安全防護原則及建議 生物樣本是生命科學基礎與臨床研究的關鍵源頭。為確保疫情期間醫(yī)院生物樣本庫的生物安全，結合國家有關規(guī)定和相關指南，依據(jù)有無病毒載量信息、傳染力大小、標本類型對樣本進行嚴格的生物安全風險評估?；诓《静≡瓕W和疫情流行病學特征，制定了生物樣本采集、轉運、處理、保藏、檢測、檢測后處置、突發(fā)事件等過程中個人和生物樣本保藏場所的生物安全防護原則及若干建議。

2.4.5 制定實驗室檢驗人員生物安全防范要點 保證實驗室檢驗人員的安全是院內感染的重要工作?；凇缎滦凸跔畈《痉窝自\療方案(試行第六版)》等臨床診療指南，確定醫(yī)院僅對患者診治必要的檢測項目進行精準檢驗。制定檢驗前、中、后的生物安全防護要點，包括：檢驗前疑似患者應就地隔離采樣，安排專人進行標本的單獨轉運；檢驗中常見標本（呼吸道、糞便、血液及其他）檢測的防護，明確發(fā)生標本溢灑的處置程序以及檢驗后標本的處置流程。

3 醫(yī)院在疫情期間取得的科研成果總結

科研辦在統(tǒng)籌協(xié)調、組織監(jiān)督COVID-19疫情應急科研管理工作的同時，對疫情期間醫(yī)院研究成果進行了備案登記，小結如下：截至2020年3月14日，已發(fā)表或接收論文22篇，其中包括2篇COVID-19診療指南，診療防治類10篇，防護安全管理類7篇，分析思考類3篇；獲批2項浙江大學COVID-19應急科研專項，分別是有關兒童COVID-19感染的診療技術與體系建設的研究和有關巨噬細胞在新型冠狀病毒致急性肺損傷中的作用及機制的研究。

4 思考與展望

應急科研績效主要取決于醫(yī)院科技創(chuàng)新系統(tǒng)的整體效能、應急科研啟動的時機、應急科研管理水平和有關部門之間的溝通和配合[11]。面對疫情，我院科研辦積極應對，初步探索應急科研管理機制建設并取得了一定成效。應急科研管理工作經驗是從一次次突發(fā)事件的應對中總結而來，對此，我們分析此次工作中存在的可以鞏固和強化的部分，作出以下建議。

4.1 建立全周期的應急科研管理模式 應急科研攻關能力不僅依靠應急環(huán)境激發(fā)，還須基于平時各科研要素的協(xié)作配合[12]。醫(yī)院科研管理部門可依據(jù)事前（預防監(jiān)測）-事中（應急處置）-事后（恢復重建）的循環(huán)管理模式應對突發(fā)事件。事前：完善突發(fā)事件的監(jiān)測和預警體系，結合醫(yī)院感染管理部門在日常工作中對突發(fā)事件信息的收集、哨點監(jiān)測對可能出現(xiàn)的趨勢進行預警，為及時啟動應急科研管理工作做準備。事中：立即響應，借助應急科研管理機制的建立，協(xié)同院內應急管理工作小組有序組織開展科研攻關工作。事后：充分調研醫(yī)院應急科研資源，對此次應急科研成果進行分析和評估，為下一次應對突發(fā)事件提供經驗借鑒，見表1。

表1 定點醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件科研管理的流程

4.2 完善應急科研管理機制建設 建立有效的突發(fā)事件應急科研管理機制，既是疫情定點救治醫(yī)院有效履行管理職能的體現(xiàn)，又是醫(yī)院完善科研管理自身建設的緊迫任務?，F(xiàn)結合本院實踐分析，提出完善醫(yī)院應急科研管理機制的簡略示意，見圖2。

圖2 醫(yī)院應急科研管理機制簡圖

4.2.1 培訓、整合“應急人才”“蓋有非常之功，必待非常之人”，應急科研攻關的成敗與否關鍵在應急人才。平時的科研管理工作中，將科研人才分門別類，建立完備的科研人才庫，以便突發(fā)事件期間能夠及時調用。疫情暴發(fā)期間，醫(yī)院可將常規(guī)繼續(xù)教育培訓內容調整為線上疫情相關知識培訓，科普疫情知識的同時為應急科研工作營造良好氛圍。

4.2.2 健全合作網(wǎng)絡，強化科技攻關 疫情期間的科研合作是促進醫(yī)院科技發(fā)展、解決科學難題的重要途徑。院內科技攻關科研管理網(wǎng)絡可由科研辦協(xié)同醫(yī)院應急管理小組統(tǒng)一安排，由醫(yī)院學術委員會成員、國家臨床研究中心與各實驗室、感染科、檢驗科、病理科、一線臨床科室等疫情攻關部門的科研秘書組成。以防控重點需求為導向，結合國內外疫情研究現(xiàn)狀，定期交流各部門科研進展，為醫(yī)院在創(chuàng)新治療方法、規(guī)范病患管理等防治疫情相關領域取得獨創(chuàng)性成果打下基礎。院外科技攻關網(wǎng)絡由院內攻關小組與國內外高校、科研院所、相關醫(yī)藥公司以及其他定點救治醫(yī)院簽訂合作協(xié)議聯(lián)合開展研究工作。

4.2.3 依靠信息網(wǎng)絡，實現(xiàn)資源共享 建立共享意識是應急科研合作的先決條件，而信息化的科學研究和科研管理工作無疑為突發(fā)事件中的信息共享提供路徑。疫情期間，醫(yī)院科研管理部門利用信息化的網(wǎng)絡平臺，實現(xiàn)科研數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)管理。在做好規(guī)范化的數(shù)據(jù)管理及數(shù)據(jù)保護的同時對內部攻關小組開放查詢權限，有效避免重復研究帶來的資源浪費。此外，聯(lián)合信息科做好后勤工作，保證各類科研數(shù)據(jù)、技術平臺的正常運行，為醫(yī)院開展應急科學研究提供保障。在數(shù)據(jù)資源信息化管理的基礎上，實現(xiàn)科研設備信息的動態(tài)管理，有效提高科研設備在突發(fā)事件中的利用率。

4.2.4 完善政策，推進機制有效運行 完善激勵、監(jiān)管政策是應急科研管理的必要步驟。一方面，醫(yī)院可以結合自身優(yōu)勢學科，聯(lián)合高校、相關醫(yī)藥企業(yè)設立專門“事件”科研獎勵項目，擇優(yōu)給予在抗擊疫情階段貢獻突出的人員一定支持。建立院內突發(fā)事件應急科研基金的同時，需加強科研經費在應急科研工作中的規(guī)范分配與管理監(jiān)督，提高科研經費收支財政透明度，保證科研資金在應急科研中的有效投入與使用。