李萌

[摘要] 目的 分析重組人表皮生長因子聯(lián)合硫辛酸用于治療糖尿病足患者的療效與安全性。方法 以45例糖尿病足患者（2018年1—12月）為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分成觀察組22例與對照組23例，對照組患者采用硫辛酸治療，觀察組患者采用重組人表皮生長因子與硫辛酸聯(lián)合治療，比較兩組患者創(chuàng)面愈合時間、治療總有效率與不良反應發(fā)生率。結(jié)果 觀察組患者平均創(chuàng)面愈合時間（12.02±1.55）d明顯短于對照組（19.87±3.76）d（P<0.05）。觀察組患者治療總有效率95.5%明顯高于對照組52.2%（P<0.05）。觀察組患者不良反應發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論 采用重組人表皮生長因子聯(lián)合硫辛酸對糖尿病足患者進行治療，可獲得明顯療效，同時藥物安全性較高，建議在臨床上推廣應用該治療方案。

[關(guān)鍵詞] 重組人表皮生長因子;硫辛酸;糖尿病足;臨床療效;安全性

[中圖分類號] R587.2? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1672-4062（2020）01（a）-0176-02

糖尿病足是糖尿病臨床常見并發(fā)癥之一，可引發(fā)患者致殘、致死，因此給予及早診斷與治療非常關(guān)鍵。我國糖尿病足患者很多，其發(fā)病率也非常高，目前尚無有效治療方式，找到更為安全、有效的治療方案是關(guān)鍵所在，重組人表皮生長因素為細胞分離因子的一種，可有效促進細胞再生、創(chuàng)傷面愈合，直接影響患者的最終治療結(jié)果[1]。該文選取該收治的糖尿病足患者為研究對象，治療時間為2018年1—12月之間，將患者分為兩組后，分別采用硫辛酸治療、硫酸鋅+重組人表皮生長因子治療，重點研究重組人表皮生長因素與硫辛酸聯(lián)合治療糖尿病足的療效與安全性?，F(xiàn)報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

該次研究的對象為45例糖尿病足患者，均為該院收治，采用隨機數(shù)字表法對其進行分組，觀察組22例與對照組23例，觀察組患者男性13例，女性9例;患者年齡最小為44歲，最大為69歲;平均年齡為（58.25±3.56）歲;病程最短為4年，最長為14年，平均病程為（10.25±3.18）年;潰瘍面積在9.5～13.7 cm2之間，平均潰瘍面積為（11.92±2.13）cm2;Wagner分級為1級14例，2級6例，3級2例;對照組患者男性14例，女性9例;患者年齡最小為45歲，最大為70歲，平均年齡為（58.31±3.82）歲;病程最短為5年，最長為13年，平均病程為（10.32±3.09）年;潰瘍面積在9.7～13.5 cm2之間，平均潰瘍面積為（11.89±2.08）cm2;Wagner分級為1級15例，2級6例，3級2例。兩組糖尿病足患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。具有可比性。

1.2? 納入與排除標準

①納入標準：對該次研究知情，且簽訂知情同意書者;符合1996年制定（WHO）《糖尿病足診斷標準》者。②排除標準：排除對該藥品過敏者;排除伴有嚴重心、腎、肺部等疾病者;排除合并嚴重營養(yǎng)不良者;排除有出血性疾病者;排除合并精神疾病benign參與隨訪者;排除妊娠與哺乳期婦女。

1.3? 方法

所有糖尿病足患者給予常規(guī)治療，具體內(nèi)容包括①全身治療：用諾和靈R控制血糖，空腹血糖（FBG）維持在6～7 mmol/L，餐后血糖（PBG）維持在7.0～10 mmol/L;經(jīng)靜脈用抗生素控制感染;輔助改善微循環(huán)、活血化淤、改善神經(jīng)代謝以及降低血液粘滯度等藥物治療;限制其負重活動，糾正各影響壞疽愈合的不良因素;感染患者局部處理前用其分泌物進行細菌培養(yǎng)，并結(jié)合藥敏試驗結(jié)果選取抗生素;加強營養(yǎng)支持，糾正代謝紊亂，減少可能影響壞疽愈合的相關(guān)不良因素。②局部治療：清潔潰爛面（雙氧水、新潔爾、安爾碘III消毒劑等），剪去壞死組織，清創(chuàng)后敷創(chuàng)面，覆蓋無菌紗布包扎。對照組在其基礎上注射硫辛酸，具體方法為將硫辛酸0.6 mL加入0.9%氯化鈉（250 mL）注射液中，靜脈滴注;觀察組在對照組基礎上加入重組人表皮生長因子治療，具體方法為采用重組人表皮生長因子外用溶液涂抹創(chuàng)面并包扎。兩組患者的療程均為14 d。

1.4? 觀察指標

比較兩組患者創(chuàng)面愈合時間、治療總有效率及不良反應發(fā)生率。臨床療效評估[2]：①治愈：潰瘍完全愈合，化膿性感染完全控制，有新生皮膚覆蓋，各項臨床癥狀技能消失，血糖控制效果良好;②顯效：潰瘍縮小至原來的1/2以上，化膿感染得以基本控制，壞死組織清除后未有新生皮膚完全覆蓋，血糖控制效果良好;③有效：潰瘍縮小至原來的1/3以上，傷口被少量肉芽組織填充，血糖控制效果良好;④無效：潰瘍未出現(xiàn)明顯改善?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100.0%。

1.5? 統(tǒng)計方法

該文各項數(shù)據(jù)資料均錄入Excel中并建立數(shù)據(jù)庫，用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件整合并處理各項數(shù)據(jù)，分析過程中治療總有效率等計數(shù)資料用χ2檢驗，用百分比（%）表示，創(chuàng)面愈合時間等計量資料采用t檢驗，用（x±s）表示，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結(jié)果

2.1? 創(chuàng)面愈合時間

觀察組平均創(chuàng)面愈合時間（12.02±1.55）d短于對照組（19.87±3.76）d，兩組數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計學意義（t=9.226，P=0.000）。

2.2? 治療總有效率

觀察組治療總有效率95.5%明顯高于對照組52.2%，兩組數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.3? 不良反應發(fā)生率

觀察組不良反應發(fā)生率4.5%（1/22）與對照組8.7%（2/23）比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.311，P>0.05）。

3? 討論

糖尿病足是糖尿病患者的嚴重并發(fā)癥之一，是導致患者致殘的主要因素之一，嚴重威脅著患者的生存質(zhì)量。糖尿病的發(fā)生主要是因為血糖升高，微血管基底膜增厚，同時血管內(nèi)皮細胞出現(xiàn)增生，這時管腔狹窄甚至閉塞，在肢端缺血的情況下，肢體可 出現(xiàn)潰瘍壞疽以及感染現(xiàn)象。相關(guān)研究表明[3]，所有由于糖尿病有關(guān)問題住院的患者中，糖尿病足約占47%的比例，有研究證實，較之正常人糖尿病足患者的血液粘滯度明顯更高，在高凝血液狀態(tài)下，容易引發(fā)組織缺血性壞死，甚至引發(fā)糖尿病足。

糖尿病足潰瘍與截肢需要花費高額的醫(yī)療費用，目前尚無特效治療方法，傳統(tǒng)療法主張控制血糖、抗感染、改善微循環(huán)等，臨床上會要求患者嚴格控制飲食，給予抗凝藥物治療，并加強患者自我檢測，但是臨床實踐證實[4]，以上療法對較大潰瘍面的療效較輕微，且不利于創(chuàng)面愈合，容易引發(fā)表面干燥壞死的問題，經(jīng)久不愈。隨著近年來人們對生長因子的研究越來越深入，這類藥物對糖尿病足的研究也得到了人們的關(guān)注和認可，這主要是因為生長因子用于治療糖尿病足，可有效延遲創(chuàng)面愈合，延緩病情惡化的程度。生長因子是治療糖尿病足的綜合性療法，該次研究中觀察組患者潰瘍面經(jīng)過生長因子治療，潰瘍面明顯縮小，可見生長因子在促進創(chuàng)面愈合上起到了很好的療效，而對照組采用硫辛酸的治療，其創(chuàng)面也有所縮小，但是可能與抗氧化應激不無關(guān)系[5]。重組人表皮生長因子是通過化學誘導直接調(diào)控細胞增至的重要基因，它對上皮細胞促生長的作用十分強烈，同時還能刺激纖維結(jié)合素等蛋白的產(chǎn)生，增加傷口局部成纖維細胞數(shù)量，以促進皮膚增生，幫助患者縮短創(chuàng)面愈合時間，在創(chuàng)面上形成一層保護膜，從而有效預防感染的發(fā)生，減少手術(shù)植皮或截肢的可能[6]。值得一提的是，慢性傷口中重組人表皮生長因子含量較低，或其受體活性在一個下調(diào)的狀態(tài)中，很難滿足細胞增殖方面對血管化、上皮化的需求，這種情況下外用重組人表皮生長因子，可彌補內(nèi)源性重組人表皮生長因子量的不足，或調(diào)高其受體表達，從而達到促進皮膚生長的作用，幫助患者加速創(chuàng)面愈合。

綜上所述，采用重組人表皮生長因子聯(lián)合硫辛酸對糖尿病足患者進行治療，對硫辛酸治療糖尿病足患者的療效相比，可更為顯著的提升其臨床療效，其安全性更高，改善患者預后，減少截肢率，減少痛苦，提升患者生活質(zhì)量，總體療效較好，建議在臨床上推廣應用。

[參考文獻]

[1]? 孫玲玲.前列地爾聯(lián)合硫辛酸、甲鈷胺注射液治療糖尿病足的臨床療效觀察[J].雙足與保健，2018，27（12）：76-77.

[2]? 宋敏.硫辛酸對早期糖尿病足患者氧化應激與炎癥反應的影響[J].雙足與保健，2017，26（14）：68-69.

[3]? 郭亞南，孫強.木丹顆粒聯(lián)合硫酸鋅對糖尿病足背動脈硬化患者踝臂指數(shù)的影響及臨床療效[J].中國生化藥物雜志，2016，36（6）：151-154.

[4]? 林曉明，陳璐琳.胰激肽原酶聯(lián)合重組人表皮生長因子對糖尿病足的治療價值分析[J].飲食保健，2018，5（28）：75.

[5]? 張宇，榮躍賢，周飛，等.達比加群酯聯(lián)合重組人表皮生長因子治療糖尿病足的療效觀察[J].當代醫(yī)學，2017，23（21）：94-96.

[6]? 李韶明.磺胺嘧啶銀乳膏聯(lián)合重組人表皮生長因子治療糖尿病足潰瘍效果觀察[J].影像研究與醫(yī)學應用，2017，1（17）：178-179.

（收稿日期：2019-10-12）