龔學武

摘要介紹了二方審核的相關概念，分析了我國出口食品企業(yè)在二方審核中存在的問題，針對出口食品企業(yè)的具體情況，提出了解決當前問題的對策，為食品企業(yè)不斷規(guī)范自身的質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平提供參考和建議。

關鍵詞出口;食品;二方審核;問題;對策

中圖分類號F752文獻標識碼A文章編號0517-6611（2020）04-0248-03

doi：10.3969/j.issn.0517-6611.2020.04.072

開放科學（資源服務）標識碼（OSID）：

Problems and Countermeasures in Exporting Food Enterprises during Second-party Audit

GONG Xue-wu

（Intertek Testing Services Shenzhen Ltd.， Shenzhen， Guangdong 518116）

AbstractThis article introduced the related concepts of the second-party audit， analyzed the problems existing in the second-party audit of export food companies in China， and put forward countermeasures to solve the current problems for the specific situation of export food companies， which can provide reference and suggestion for food companies to constantly standardize their own quality management system and improve the quality management level.

Key wordsExport;Food;Second-party audit;Problem;Countermeasure

眾所周知，審核認證是國際通行的質(zhì)量管理手段，是國際貿(mào)易的“通行證”，市場經(jīng)濟的“信用證”，質(zhì)量管理的“健康證”。不過，伴隨著全球貿(mào)易保護主義的抬頭，我國絕大多數(shù)食品出口企業(yè)需通過各類國外客戶二方審核或第三方認證，這種壁壘已成為一種“隱形高墻”，增加了企業(yè)的成本和負擔。出口企業(yè)獲得第三方認證在一定程度上可以增加客戶的信任度，減少重復的二方審核的活動，但是近年來，太多的認證機構(gòu)，太多的審核員，太多的認證證書，已經(jīng)給第三方認證審核的有效性打上了問號，而且現(xiàn)在已經(jīng)很少能聽說第三方審核通不過的情況。而二方審核則不同，顧客審核供應商，出現(xiàn)不合格情況十分普遍，首先，審核人員本身代表了顧客的利益，主觀上更重視客戶的要求;其次，二方審核更具有針對性，更多考慮了客戶關心的諸多方面，包括質(zhì)量、安全、環(huán)境以及社會責任的要求[1]。正因為如此，二方審核依然是國外客戶檢驗供應商供貨能力的有效手段，很多出口食品企業(yè)為了能讓自家的產(chǎn)品能進入不同的國際市場，花費了大量的人力和物力去接受客戶二方審核，相關負責迎檢人員感到心力交瘁，但審核帶來的效果卻并不理想。筆者從二方審核的定義和相關特點出發(fā)，結(jié)合實際審核中遇到的問題，分析當前出口食品企業(yè)管理體系存在的問題和對策。

1二方審核介紹

1.1二方審核的定義

二方審核又稱客戶審核，是客戶直接或委托第三方機構(gòu)對其供方或分包方的質(zhì)量管理體系實施的審核。通常來說，二方審核按照一定的審核條款和評分準則，在供應商或分包商生產(chǎn)現(xiàn)場通過查看問的方式收集客觀證據(jù)，綜合分析與判斷以確認是否滿足審核準則而進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程[2]。

1.2審核目的

一般新老客戶二方審核目的主要是為了選擇合適的供應商或分包商，評價供應商或分包商持續(xù)滿足規(guī)定要求的能力[3]。當中也有些老客戶由于市場的一些不良反饋，帶著疑問來企業(yè)審核和查找問題的，這種審核就更具有針對性。不管出于何種目的，企業(yè)都應認真對待，畢竟每一次客戶的審核可以幫助企業(yè)找出不足，企業(yè)也應該為自己生產(chǎn)出來的產(chǎn)品負責。

1.3審核依據(jù)

二方審核的依據(jù)通常都是客戶或者委托第三方認證機構(gòu)根據(jù)相關國際審核標準如ISO9001、GMP、HACCP、BRC及相關法律法規(guī)要求，并結(jié)合客戶對采購產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求形成的檢查清單。此外，審核依據(jù)還包括客戶采購產(chǎn)品適用的相關法律法規(guī)要求、質(zhì)量手冊、程序文件及相關作業(yè)指導書的要求。

1.4審核范圍

二方審核的范圍是由客戶確定的。通常二方審核的范圍僅局限于客戶需要采購的產(chǎn)品及其相應的生產(chǎn)、儲存及控制區(qū)域，除此之外的范圍在二方審核中并不受重點關注?？蛻敉ǔ笃髽I(yè)能確保審核員在現(xiàn)場審核時能看到客戶采購產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。

1.5二方審核的意義

二方審核通?？梢岳谜J證機構(gòu)專業(yè)人才的資源優(yōu)勢，對受審核方質(zhì)量保證能力的準入資格進行定期檢查、評價、動態(tài)管理，促使委托方將傳統(tǒng)的質(zhì)量管理由進貨后驗證轉(zhuǎn)變?yōu)閷坍a(chǎn)品形成全過程的考核和客觀評價，從“事后把關”轉(zhuǎn)變?yōu)閷Α爱a(chǎn)品生產(chǎn)源頭”的預防性管理，最大限度來杜絕或減少供應商的產(chǎn)品質(zhì)量問題，從而達到全面保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的[4]。

2當前出口食品企業(yè)在二方審核中存在的問題

我國目前大多數(shù)食品加工企業(yè)的成立時間較短，缺乏企業(yè)文化，規(guī)模較小，經(jīng)濟實力較差，企業(yè)整體素質(zhì)偏低，制約了企業(yè)在國際市場環(huán)境生存的競爭力。

2.1最高管理者對管理安全體系實施的意識不強

許多國外知名客戶如CVS、Walmart、Walgreens在選擇食品供貨商時，首先會要求企業(yè)通過自己的二方審核，但許多企業(yè)決策者往往以通過審核，接到客戶訂單為首要目的，缺乏質(zhì)量管理體系實施的主動性。最高管理者對質(zhì)量體系的人力、物力投入不足，設備設施簡陋，且出發(fā)點僅停留在滿足審核的應付需求上，例如有一部分企業(yè)為了通過客戶的二方審核，把審核工作全部委托給咨詢機構(gòu)，自己卻不參與，認為咨詢機構(gòu)就應該確保企業(yè)能通過審核;一些食品企業(yè)缺乏足夠的檢驗人員，表面上各崗位均配備了檢驗員，但實際并不能滿足眾多生產(chǎn)線抽樣檢驗量的需求;一些物料儲存的恒溫倉庫平時不開空調(diào)，只有在客戶審核時才會開啟;甚至個別企業(yè)在旺季生產(chǎn)時連批記錄都不填寫，或者微生物檢驗結(jié)果尚未完成就已經(jīng)交付，各種流于形式等現(xiàn)象層出不窮。

2.2質(zhì)量專業(yè)管理人員匱乏，人員流動頻繁

實施質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理人員是關鍵，質(zhì)量管理人員需具備相應的專業(yè)技術知識和學歷外，還應有一定的食品生產(chǎn)和安全衛(wèi)生管理的實踐經(jīng)驗。目前的問題是，一方面我國食品企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但是低水平重復現(xiàn)象比較普遍，具有食品相關專業(yè)知識及有食品類質(zhì)量體系管理經(jīng)驗的人員匱乏，一些偏遠、效益不好的企業(yè)更難覓相應的專業(yè)人員;另一方面，由于市場競爭和決策者對質(zhì)量管理人力和財力投入的不足，導致在實施過程中遇到瓶頸，質(zhì)量管理人員施展能力的空間有限，人員流動頻繁。如此以來，企業(yè)原先所制定的各類文件不能有效地貫徹和實施，新的質(zhì)量管理人員在客戶年度審核時不了解客戶要求，或者因為去年問題沒有改善而嚴重程度導致升級的屢見不鮮[5]。

2.3人員培訓不足，不了解法律法規(guī)及客戶要求

由于人員流動的原因，企業(yè)質(zhì)量文化的建設難以為繼，而下層人員整體質(zhì)量意識偏低，企業(yè)對教育培訓的不重視，管理體系難以有效實施和持續(xù)改進，再者企業(yè)在制定培訓計劃時，沒有對培訓需求的進行調(diào)查和識別，培訓缺乏針對性。

審核經(jīng)常遇到的問題是未培訓先上崗，培訓計劃沒有及時實施，培訓效果沒有考核等。如采購人員不了解供應商的管理要求，關鍵崗位操作人員不了解關鍵控制點的監(jiān)控要求，研發(fā)人員不了解國外禁用限用物質(zhì)要求等。很多內(nèi)地企業(yè)信息較為閉塞，缺乏了解國外客戶及法律法規(guī)要求的渠道，在客戶首次審核時會遇到很多問題，例如出口美國食品需要提前進行FDA注冊，不同國家對食品標簽要求和過敏原的識別要求不一樣，一些大型零售商下單前要求企業(yè)需獲得BRC或IFS認證證書等。

2.4管理文件形式化，可操作性不強

文件質(zhì)量反映一個企業(yè)的管理水平。許多食品企業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量體系文件，都是在各種認證，客戶審核或監(jiān)管單位的檢查中建立起來的，但是文件基本都是來源于咨詢機構(gòu)或者網(wǎng)上的范本，在制定文件時，相關崗位員工尤其是一線操作人員沒有積極參與，造成文件的部分內(nèi)容形式化，不能與實際的生產(chǎn)管理有機結(jié)合，或者要求與實際生產(chǎn)脫節(jié)，無法指導實際的生產(chǎn)操作。

一些普遍的現(xiàn)象是相關部門崗位職責不清，沒問題的時候表面上是都管了，有問題的時候互相推卸責任;工藝標準不能有效的指導實際生產(chǎn)操作，關鍵控制點及關鍵限值設置不合理，監(jiān)控可操作性差;抽樣方案根據(jù)GB 2828要求寫得很規(guī)范，但是實際的抽樣方法跟文件要求不一致;再比如許多企業(yè)形式化的質(zhì)量方針，跟質(zhì)量目標不一致，質(zhì)量目標不可測量，質(zhì)量方針的內(nèi)容甚至連決策者都不清楚，管理體系文件成了應付審核為目的的表面工作。

2.5基礎設施落后，GMP及SSOP沒有得到有效實施

硬件方面，一些出口食品企業(yè)由于歷史原因，廠房陳舊，布局不合理，潔凈度較低，難以控制不同區(qū)域的人流和物流之間的交叉污染，洗手消毒和更衣設施不足，設施設備老化生銹，監(jiān)視和測量設備缺乏維護和定期校準，各種基礎設施的短板制約了企業(yè)的快速發(fā)展。

軟件方面的問題更多，主要表現(xiàn)在GMP和SSOP沒有得到有效的實施，例如廠房衛(wèi)生條件不到位，設備設施清潔消毒不足，食品接觸的水、冰、空氣缺乏質(zhì)量監(jiān)測，異物識別和控制不到位，對過敏原、有毒有害化學品的管理不足，缺乏有效的蟲害控制，對人員健康和衛(wèi)生管理不到位，產(chǎn)品標識和追溯管理不到位，批記錄填寫不規(guī)范等。

2.6危害分析不充分，風險管理薄弱

危害無處不在，也不可能被消滅，危害分析是指對危害以及導致危害存在條件的信息進行搜集和評估的過程，以確定食品安全的顯著危害。風險管理就是控制危害對食品安全發(fā)生負面作用的風險，并將其控制在可接受的水平。我國新食品安全法第一章第三條規(guī)定：“食品安全工作實行預防為主、風險管理、全程控制、社會共治，建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度”?？梢婏L險管理在食品安全實踐中具有重要的意義[6]。

我國現(xiàn)行法律法規(guī)沒有對實施風險評估進行明確規(guī)范，因此，食品企業(yè)在風險評估方面基礎薄弱，危害分析不充分，許多在原輔料和生產(chǎn)過程中實際存在的食品安全危害因子沒有被識別，造成風險控制體系因有盲點而失效。如食品中過敏原的問題，易被添加的非食用物質(zhì)，常用農(nóng)獸藥中混入的禁用藥，熏蒸滅菌帶來的藥物殘留等。

危害分析不充分會引起引發(fā)后續(xù)連串效應，例如一些工藝上的物理、化學或者生物危害沒有識別會導致該步驟缺乏相應的控制措施，危害無法去除或降低到可接受水平，進而影響關鍵控制點判斷的合理性，影響風險管理體系的有效性。

目前我國大多數(shù)食品企業(yè)均有建立HACCP計劃，但這些企業(yè)的HACCP計劃缺乏科學性和有效性。危害分析不充分，缺乏科學依據(jù)，關鍵控制點選擇不正確，關鍵限值設定不合理，關鍵限值的設定不利于監(jiān)控設施等諸多問題。HACCP運行過程中也存在各種問題，如監(jiān)控程序、糾偏措施不合理，沒有對體系實施有效的確認和驗證，工藝流程與危害分析的工藝環(huán)節(jié)不一致等。企業(yè)管理者對HACCP認知不到位，用現(xiàn)場指令代替既定的程序，導致體系文件的規(guī)定得不到有效執(zhí)行，HACCP體系最終淪為一紙空文[7]。

3解決出口食品企業(yè)二方審核存在問題的對策

3.1最高管理者應轉(zhuǎn)變觀念

質(zhì)量是一門技術，是一種態(tài)度，更是一種責任，質(zhì)量與每個人的工作息息相關，取決于每個人的質(zhì)量意識。轉(zhuǎn)變觀念是質(zhì)量意識提升的基礎。轉(zhuǎn)變觀念，領導重視是關鍵。企業(yè)決策者要把確保產(chǎn)品質(zhì)量當成一種責任和使命，而不僅是為了接下一個訂單而去被動地做體系審核，否則市場會以加倍處罰作為反饋。最高管理者應提供充分的人力和財力資源，主動投身質(zhì)量體系建設，參與制定企業(yè)的質(zhì)量方針和目標，并定期參加高層管理評審會議，確保體系的適應性、充分性和有效性[8]。

3.2識別和滿足客戶的要求

國外客戶之所以要對企業(yè)實施二方審核，其中很重要的原因就是對企業(yè)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量不信任。對此，國內(nèi)出口食品企業(yè)要盡可能地識別、滿足甚至超越客戶的需求，才能換取客戶的信任?？蛻羲P注的無非就是質(zhì)量、價格、交期和服務，企業(yè)要想獲得長久的競爭力，自然要從質(zhì)量方面下功夫?？蛻魧|(zhì)量的要求無外乎兩點，第一是滿足客戶訂單規(guī)定的質(zhì)量要求，第二滿足法律法規(guī)的要求。因此，一方面，企業(yè)要在下單前充分了解客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，包括配方、設計圖紙、產(chǎn)品規(guī)格書等信息;另一方面，企業(yè)需要根據(jù)客戶意向采購產(chǎn)品的種類收集并確保滿足客戶所在國家適用的法律法規(guī)要求，例如CAC（國際食品法典委員會）有建立CAC/RCP1-1969，Rev.4《食品衛(wèi)生通則》，美國對食品生產(chǎn)企業(yè)有建立現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（FDA 21 CFR part110），歐盟有建立食品衛(wèi)生法（EC）No 852/2004等。

3.3開展企業(yè)分級培訓

企業(yè)應識別各層次人員的培訓需求并建立相應的培訓計劃，例如HACCP小組需要了解危害分析及風險評估知識，關鍵控制點的識別、監(jiān)控和驗證方法;高層管理者需要了解國內(nèi)外有關食品安全衛(wèi)生方面的法律法規(guī)知識;質(zhì)檢人員應熟悉產(chǎn)品的檢驗標準和檢驗方法;操作工應了解標準作業(yè)程序，關鍵控制點和產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量要求。對各崗位實行培訓合格上崗制，尤其是企業(yè)的高級主管人員，如果他們都不具備相應的技能和意識，那么培訓和開發(fā)的措施往往會落空。同時，企業(yè)應提高必要的員工福利，以保障質(zhì)量專業(yè)人才和關鍵崗位的穩(wěn)定性和連續(xù)性[9]。

3.4持續(xù)完善管理體系文件

管理體系文件是企業(yè)內(nèi)部實施質(zhì)量管理的依據(jù)和綱領性文件，是企業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的制度保障。隨著國內(nèi)外食品安全技術法規(guī)的更新，新產(chǎn)品的開發(fā)和技術升級，客戶的要求會逐年提高，企業(yè)的文件也需要不斷地修訂和完善。

完善管理體系文件，企業(yè)首先需要建立文件控制程序，明確各體系文件的責任部門，確定體系文件的層次，統(tǒng)一文件的編寫格式和編碼規(guī)則，并組織文件編寫的培訓，確保文件的規(guī)范化和可操作性。其次，文件發(fā)放前需進行審批，并且是要由熟悉相關法律法規(guī)標準和執(zhí)行過程的人負責，以確保文件的適應性和充分性。執(zhí)行過程中應根據(jù)實際情況確定文件的評審周期，一般情況下，應確保至少每年評審一次。發(fā)放的受控文件不得隨意更改，文件需要更改時需要說明理由，并經(jīng)過再次審批后才能發(fā)放[10]。

3.5建立內(nèi)部檢查機制

企業(yè)要證明產(chǎn)品符合安全和質(zhì)量要求的有效性，就需要建立有效的內(nèi)部檢查機制。質(zhì)量體系的改善是一個不斷持續(xù)改進的過程，改進的信息主要來源于平時的定期檢查、內(nèi)外部審核及管理評審等。

企業(yè)應組建食品安全體系小組，建立定期檢查制度，對質(zhì)量體系的運行情況進行監(jiān)督，包括GMP的管理、加工工藝的執(zhí)行、清潔消毒計劃的實施、關鍵控制點的監(jiān)控和驗證、檢驗和測試計劃的實施，標識追溯和召回系統(tǒng)的有效性等。

企業(yè)應每年至少實施一次內(nèi)部審核，對質(zhì)量管理體系、GMP、HACCP及相關成文規(guī)程的落實情況進行全面的評價。內(nèi)部審核須由接受過充分培訓的合格審核員進行。審核員須為獨立審核員，即不能對自己的工作進行審核。內(nèi)審時組織應充分暴露內(nèi)部潛在的問題，內(nèi)審員應盡可能地去發(fā)現(xiàn)問題，通過原因分析，改善和糾正，不斷完善管理體系。外部審核包括客戶審核、認證審核及監(jiān)管機構(gòu)的檢查也可以更有效地驗證內(nèi)部管理體系的運行和實施情況。

企業(yè)應每年至少舉行一次由工廠高級管理層參加的管理評審會議，以審查工廠內(nèi)部管理體系和質(zhì)量目標、方針的執(zhí)行情況。審查須包括以往管理評審所采取措施的情況，內(nèi)外部審核的結(jié)果，客戶投訴和相關方的反饋，產(chǎn)品安全與質(zhì)量事故、糾正措施、不合格的結(jié)果，產(chǎn)品風險評估、法律法規(guī)要求更新、過程績效、資源需求等。管理評審過程中所確定的決策和措施應有效地向相關員工傳達，各項措施必須在規(guī)定的時間框架內(nèi)得到落實，確保體系的適應性、充分性和有效性[11]。

4結(jié)語

隨著近年來國際貿(mào)易環(huán)境不確定性的上升，國際貿(mào)易的門檻也在不斷提高，出口食品企業(yè)未來將面臨更加激烈的國際市場環(huán)境。作為檢驗供貨商能力的有效手段，二方審核將依然在選擇和持續(xù)評價供貨商中發(fā)揮重要作用。出口食品企業(yè)要在激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟，不僅要及時了解市場的需求變化，更需要在二方審核過程中了解自身的不足，分析和總結(jié)經(jīng)驗，確保質(zhì)量管理體系的不斷完善和持續(xù)改進。

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