陳錦華 李 莉

1. 廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院仁愛分院（廣西南寧530000）

2. 杭州施強(qiáng)藥業(yè)有限公司（浙江杭州310053）

勃起功能障礙（ED）是男性，尤其是老年男性的常見病和多發(fā)病。 據(jù)WHO 估計(jì)在2020 年全世界大約有1 億5 千萬老年男性有ED，到2050 年這個(gè)數(shù)字將達(dá)到3 億2 千萬[1]，ED 與心血管疾病具有密切相關(guān)性。 心血管病會(huì)增加男性ED 的發(fā)生率，除了精神因素外，心血管疾病還可通過陰莖動(dòng)脈粥樣硬化造成ED 的發(fā)生[2]。高血脂癥可影響陰莖的血管內(nèi)皮細(xì)胞和海綿體平滑肌細(xì)胞，使陰莖的勃起功能受損[3]。 可通過影響支配陰莖勃起的外周海綿體動(dòng)脈床發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化， 形成粥樣斑塊，動(dòng)脈管腔狹窄，導(dǎo)致海綿體動(dòng)脈的血流減少，而致ED 的發(fā)生[4]。 山海丹顆粒具有活血化瘀、通脈止痛、降低血脂的功效，復(fù)方玄駒膠囊具有改善患者性功能障礙的作用， 為了進(jìn)一步明確山海丹顆粒以及復(fù)方玄駒膠囊在治療高血脂癥患者的勃起功能方面的效果，指導(dǎo)臨床合理用藥，特此開展此臨床觀察。

材料與方法

一、研究對(duì)象

本項(xiàng)目收集2019 年1 月至2019 年7 月就診于廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院仁愛分院男科的ED 伴高脂血癥患者30 例。

1. 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）已婚男性受試者，年齡20～60 歲；（2）至少在最近6 個(gè)月內(nèi)及本研究過程中，受試者夫妻關(guān)系良好；（3）IIEF-5 評(píng)分≤21 分， 病史超過6 個(gè)月；（4）原發(fā)性高血脂癥。 （5）雖然用調(diào)脂藥物，但已停藥兩周以上，且血脂水平仍符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2. 排除標(biāo)準(zhǔn): （1）患有全身性疾病或任何嚴(yán)重的心理異常和精神異常， 無法依從臨床研究步驟與規(guī)范；（2）有酒精中毒史或藥物濫用史；（3）在篩選前1 個(gè)月內(nèi)曾服用同類藥物治療；（4）研究期間因不良反應(yīng)以外的原因未按照規(guī)定用藥，無法判斷療效者；（5）繼發(fā)性高血脂癥者；（6）正在使用肝素、甲狀腺素治療藥和其他影響血脂代謝藥物的患者， 及近兩周曾采用其他降血脂措施的患者。

二、研究方法及觀察指標(biāo)

治療前每位患者簽署知情同意書后填寫臨床療效觀察表，觀察表內(nèi)容包括：姓名、年齡、身高、體重、地址、病史、用藥情況及及性功能情況等，通過IIEF-5 評(píng)分評(píng)價(jià)其勃起功能，采用自身對(duì)照的方法，給予入組患者復(fù)方玄駒膠囊（生產(chǎn)廠家：浙江施強(qiáng)制藥有限公司； 批號(hào)：20180315），3 粒/ 次,3 次/d 和山海丹顆粒（生產(chǎn)廠家：浙江施強(qiáng)制藥有限公司；批號(hào)：20180813）1袋/ 次，3 次/d，4 周為一個(gè)療程，服用三個(gè)療程，記錄患者治療前、治療三個(gè)療程后IIEF-5 評(píng)分、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)變化情況。

三、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)軟件分析完成，樣本均數(shù)以±s表示，比較給藥前、后各項(xiàng)觀察指標(biāo)的差異采用t檢驗(yàn)，P＜0.05 為有顯著性差異。

結(jié) 果

1.IIEF-5 評(píng)分以及血脂指標(biāo)： 患者治療后IIEF-5評(píng)分較治療前明顯提高， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），患者治療后總膽固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白較治療前降低，高密度脂蛋白較治療前升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），患者治療后血脂明顯改善，具體結(jié)果見表1。

表1 患者治療前后IIEF-5 評(píng)分以及血脂指標(biāo)的變化

2.安全性：觀察過程中未見患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

討 論

當(dāng)今社會(huì)人口老齡化的加劇，ED 影響著越來越多男性的身心健康， 預(yù)計(jì)到2025 年全世界ED 患者將超過3.2 億[5]，男性陰莖的勃起過程，從根本上來看就是一系列的神經(jīng)血管活動(dòng)。通過對(duì)ED 患者的血流動(dòng)力學(xué)和血液流變學(xué)研究也表明，ED 患者的紅細(xì)胞變形性異常率顯著高于健康者， 血液粘度也有不同程度的改變[6]。血液的高粘狀態(tài)不但影響了陰莖的灌注， 使陰莖勃起緩慢甚或不能勃起，而且還會(huì)使睪丸的血液灌注不良，睪丸間質(zhì)細(xì)胞分泌雄性激素減少，從而使得以睪酮為基礎(chǔ)的性欲下降或消失，導(dǎo)致ED。 血管內(nèi)皮功能對(duì)男性勃起功能也有著重要影響[6-7]，目前主要用于ED 治療的口服藥物包括：PDE5 抑制劑，雄激素等，研究發(fā)現(xiàn)對(duì)于ED 患者，長(zhǎng)期使用PDE5 抑制劑?？梢鹨幌盗械牟涣挤磻?yīng)，且心血管不良反應(yīng)發(fā)生率較高，可造成嚴(yán)重危害[8]。 中國(guó)專家共識(shí)指出[9]ED 的主要病理特點(diǎn)是肝郁，并且具有一定普遍性；ED 發(fā)病的主要病理趨勢(shì)是腎虛；ED 發(fā)病的最終病理趨勢(shì)是血瘀。 其中證候明確中5.09%～7.38%與血瘀有關(guān)，中醫(yī)主張補(bǔ)腎活血法對(duì)癥治療。 復(fù)方玄駒膠囊的成分主要為玄駒、淫羊藿等，具有良好的溫腎、壯陽作用，在王忠等研究中認(rèn)為該藥通過作用于下丘腦- 垂體- 性腺軸， 增強(qiáng)動(dòng)物陰莖勃起功能。 而其成分中的淫羊藿通過促進(jìn)睪酮合成，起到增加動(dòng)物性器官重量的作用， 同時(shí)它還能促使海綿體松弛，強(qiáng)化陰莖勃起[10]。 山海丹顆粒由三七、紅花、丹參、黃芪、川芎及人參等16 味藥組成，全方具有活血化瘀的功效，其中三七總皂苷具有抗炎、抗氧化以及改善血管平滑肌功能的作用[11]，紅花黃色素A 能通過調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝和抗氧化來發(fā)揮抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用。丹參酮與黃芪多糖能明顯抑制血小板聚，改善血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)[12]，川芎嗪和人參皂苷通過抑制動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞增殖、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞而調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，提升血清一氧化氮水平[13]。本研究證實(shí)復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合山海丹顆?？梢愿纳聘哐Y患者的勃起功能，降低血脂，推薦臨床使用。