韓 冰 楊延冬 白 雪 王靖宇

在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)代化發(fā)展進程中，醫(yī)療設(shè)備的配置數(shù)量逐年升高，其維修管理工作量和成本費用也在不斷增加，成為影響醫(yī)院成本效益的重要因素之一[1-2]。醫(yī)療設(shè)備維修管理的相關(guān)實踐研究以預(yù)防性維修為主，目的是降低醫(yī)療設(shè)備故障率，且國內(nèi)部分醫(yī)療機構(gòu)已積累了豐富的實踐經(jīng)驗[3-4]。醫(yī)療設(shè)備維修費用的影響因素較多，從構(gòu)成要素方面包括技術(shù)維修費用和常規(guī)維修費用，從故障進程方面涉及臨床使用、操作人員、技術(shù)工程師及設(shè)備自身等要素，全面評估醫(yī)療設(shè)備維修費用支出的合理性，成為設(shè)備維修管理工作的難題。

產(chǎn)品生命周期管理(product lifecycle management，PLM)數(shù)據(jù)可以系統(tǒng)地呈現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備臨床服務(wù)過程的實際價值，對影響臨床服務(wù)功能發(fā)揮的故障進行動態(tài)觀察，有利于全面評估醫(yī)療設(shè)備維修中存在的問題，為改進維修管理體系、降低成本費用提供科學(xué)依據(jù)[5-6]。本研究通過采集內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備PLM數(shù)據(jù)中的購置、使用、維修及升級報廢等信息，分析醫(yī)療設(shè)備維修中存在的問題，建立成本費用的控制管理體系，探討其臨床應(yīng)用價值，為醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)化管理和醫(yī)院建設(shè)的可持續(xù)性發(fā)展奠定研究基礎(chǔ)。

1 醫(yī)療設(shè)備維修費用控制研究資料與方法

1.1 研究資料

選取2016-2017年醫(yī)院臨床在用的798臺醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備類型包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、電動醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、醫(yī)用電子設(shè)備和急救設(shè)備等，按照維修管理模式的不同分為對照組和觀察組。對照組396臺設(shè)備，臨床使用年限為(3.26±1.95)年，采用傳統(tǒng)的經(jīng)驗維修管理模式；觀察組402臺設(shè)備，臨床使用年限為(3.34±1.82)年，采用基于PLM數(shù)據(jù)評價的維修費用控制管理模式，對兩組醫(yī)療設(shè)備使用相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析。兩組醫(yī)療設(shè)備類型的數(shù)量占比、臨床布局及使用頻率、使用和管理人員均無統(tǒng)計學(xué)差異，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有設(shè)備的PLM資料齊全；②臨床使用頻率≥100 d/年。

(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①非常規(guī)性損壞的設(shè)備；②外包管理或保修設(shè)備；③租賃設(shè)備。

1.3 PLM數(shù)據(jù)資料預(yù)處理方法

PLM數(shù)據(jù)從醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system，HIS)平臺和設(shè)備科的維修管理平臺進行采集，內(nèi)容包括醫(yī)療設(shè)備的采購配置、臨床使用、故障維修、質(zhì)量檢測及維護、升級改造和報廢處理等。為減少異常數(shù)據(jù)對費用控制體系研究的影響，本研究采用拉依達準(zhǔn)則對原始數(shù)據(jù)進行預(yù)處理，按照數(shù)值分布(μ-3σ，μ+3σ)區(qū)間選定誤差數(shù)據(jù)，并將對應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備從研究對象中剔除[7]。

1.4 維修費用評價模式

(1)成本效益核算：在考慮維修成本情況下，對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的成本效益進行統(tǒng)一核算，即每臺設(shè)備年度臨床凈收益與設(shè)備折舊費和維修費用等支出的差值，評估不同品牌設(shè)備維修費用的差異性。

(2)故障頻率分析：分析醫(yī)療設(shè)備臨床故障頻率數(shù)據(jù)，即醫(yī)療設(shè)備年度內(nèi)發(fā)生人為因素故障的次數(shù)，評估不同臨床科室使用規(guī)范的差異性。

(3)故障自修統(tǒng)計：統(tǒng)計設(shè)備維修中醫(yī)院自修的數(shù)量及資金占比，即醫(yī)學(xué)工程處獨立完成的維修內(nèi)容和費用支出，評估醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員維修能力的差異性。

(4)升級報廢比對：比較醫(yī)療設(shè)備升級改造和報廢重購的成本效益，即不同方式處理后預(yù)期的年度成本效益，評估醫(yī)療設(shè)備升級報廢措施的差異性。

1.5 維修費用控制模式

(1)購置行為管理：按照PLM數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的邏輯性，在醫(yī)療設(shè)備購置過程中，參照不同品牌類型醫(yī)療設(shè)備的成本效益，在設(shè)備采購論證中盡量選擇成本效益高且故障費用支出少的設(shè)備，優(yōu)化臨床設(shè)備配置數(shù)量和品牌類型[8-9]。

(2)使用行為管理：根據(jù)購置行為管理數(shù)據(jù)，開展醫(yī)療設(shè)備成本效益的檢查和使用人員的指導(dǎo)培訓(xùn)。醫(yī)務(wù)人員操作不規(guī)范是引發(fā)醫(yī)療設(shè)備故障的最主要因素，根據(jù)不同臨床科室設(shè)備使用數(shù)據(jù)分析結(jié)果，每季度組織人為故障率最高的3～5個部門人員進行技術(shù)培訓(xùn)，由設(shè)備售后工程師負責(zé)技能培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核，考核結(jié)果納入年度績效考評。

(3)維修行為管理：在使用行為管理數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)上，針對醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)維修和外送維修的主要內(nèi)容，選定醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員業(yè)務(wù)薄弱項目進行專項培訓(xùn)，組織醫(yī)院間的交流學(xué)習(xí)，不斷提高工程師的專業(yè)知識和維修技能，降低外送維修的高額費用支出。同時，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備類型和臨床應(yīng)用范圍的不同，修訂完善預(yù)防性維修體系，包括預(yù)防性維護、預(yù)防性質(zhì)量控制檢測和預(yù)防性更新結(jié)構(gòu)配件等，在醫(yī)院前期相關(guān)實踐研究的基礎(chǔ)上，組織開展前瞻性維修管理工作[10-12]。

(4)升級報廢行為管理：根據(jù)醫(yī)療設(shè)備維修行為管理數(shù)據(jù)，計算3年間醫(yī)療設(shè)備升級改造和報廢重購的成本效益差值，由醫(yī)學(xué)工程處提出決策意見，提交醫(yī)院審批并開展后續(xù)工作，同時對決策制定后的年度成本效益進行復(fù)核，提升預(yù)期效益的準(zhǔn)確性。

1.6 觀察與評價指標(biāo)

醫(yī)療設(shè)備維修費用控制效果通過4項指標(biāo)進行觀察評價。①醫(yī)療設(shè)備價值(W)，以萬元表示；②醫(yī)療設(shè)備年度維修費用(C)，以萬元表示，比較維修費用支出和增幅；③醫(yī)療設(shè)備年度維修費用占比(R)，R=C÷W×100%，用%表示，統(tǒng)計分析醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、電動醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、醫(yī)用電子設(shè)備和急救設(shè)備的年度維修費用占比；④故障頻率(F)，用次/年表示，統(tǒng)計分析自修頻率和人為故障頻率。

表1 兩組設(shè)備價值與維修費用的相關(guān)性(萬元，±s)

表1 兩組設(shè)備價值與維修費用的相關(guān)性(萬元，±s)

表2 兩組間年度維修費用占比差異性分析(%，±s)

表2 兩組間年度維修費用占比差異性分析(%，±s)

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS18.0軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析，組內(nèi)設(shè)備價值指標(biāo)和年度維修費用指標(biāo)數(shù)據(jù)采用Pearson相關(guān)性分析，兩組間的年度維修費用占比指標(biāo)用均值±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，行t檢驗，故障頻率指標(biāo)采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 醫(yī)療設(shè)備維修費用控制結(jié)果

2.1 維修費用

(1)2017年醫(yī)院根據(jù)PLM數(shù)據(jù)分析結(jié)果，重新修訂“醫(yī)療設(shè)備購置論證管理辦法”“醫(yī)療設(shè)備使用規(guī)范指導(dǎo)手冊”“醫(yī)療設(shè)備維修費用支出細則及監(jiān)督”“醫(yī)療設(shè)備升級改造管理辦法”以及“醫(yī)療設(shè)備報廢處理管理辦法”等規(guī)章制度，共組織臨床醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)4場次，培訓(xùn)考核合格率為93.59%(73/78)，這些措施的實施極大地降低了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維修費用，有效地節(jié)省了醫(yī)院維修費用的支出。

(2)2016年和2017年不同醫(yī)療設(shè)備維修費用支出中，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的維修比例最高，分別占89.23%和89.53%，見圖1。

圖1 兩組不同類型醫(yī)療設(shè)備維修費用支出比例(%)

(3)在醫(yī)療設(shè)備總值增幅不一致的情況下，維修費用增幅具有差異性。2016年醫(yī)療設(shè)備維修費用增幅均高于設(shè)備總值增幅；2017年醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和醫(yī)用電子設(shè)備的維修費用增幅明顯低于設(shè)備總值增幅，表明維修費用控制效果優(yōu)于其他類型設(shè)備，見圖2。

圖2 兩組不同類型醫(yī)療設(shè)備總值增幅和維修費用增幅比較(%)

2.2 兩組維修費用控制效果

(1)設(shè)備價值與年度維修費用指標(biāo)相關(guān)性分析結(jié)果顯示：兩組的設(shè)備價值與維修費用均呈正相關(guān)，其中對照組為高度相關(guān)(r=0.896，P＜0.01)，觀察組為中度相關(guān)(r=0.732，P＜0.01)，表明設(shè)備價值對觀察組維修費用的影響不如對照組明顯，見表1。

(2)年度維修費用占比指標(biāo)差異性分析結(jié)果顯示：觀察組的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、電動醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、醫(yī)用電子設(shè)備和急救設(shè)備年度維修費用占比均低于對照組，兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.584，t=2.108，t=2.446，t=2.640，t=2.272；P＜0.05)，表明觀察組的維修費用占比得到了有效控制，見表2。

(3)故障頻率指標(biāo)差異性分析結(jié)果顯示：觀察組的自修頻率高于對照組，而人為故障頻率低于對照組，兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(x2=57.73，x2=73.73；P＜0.01)，表明觀察組醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的維修水平得到了顯著提升，且臨床使用規(guī)范性得到了顯著改善，見表3。

表3 兩組故障頻次指標(biāo)差異性比較(次/年)

3 討論

醫(yī)療設(shè)備維修費用是醫(yī)院經(jīng)營管理支出中的重要組成部分，對醫(yī)院的發(fā)展和效益的提升具有顯著影響，因此，有效控制醫(yī)療設(shè)備的故障率和費用支出成為亟待解決的難題[13-15]。醫(yī)療設(shè)備維修費用構(gòu)成要素中，技術(shù)維修費用占比較高，主要體現(xiàn)在大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)壟斷和醫(yī)療設(shè)備品牌型號多樣兩方面。而PLM數(shù)據(jù)較之傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)信息，其應(yīng)用優(yōu)勢主要體現(xiàn)在較高的科學(xué)性、針對性和實用性，可解決目前維修費用控制管理方法單一、效果不理想等問題。通過PLM數(shù)據(jù)評價模式對醫(yī)療設(shè)備使用全程進行量化分析，有助于管理者區(qū)分設(shè)備品牌型號、醫(yī)務(wù)人員使用操作規(guī)范、工程師維修水平以及設(shè)備升級報廢處理等方面的差異性，建立實用的管理制度并科學(xué)地開展醫(yī)療設(shè)備維修費用的管理。

醫(yī)院以故障頻率和維修成本控制為重點，從成本效益、故障頻率、故障維修以及升級報廢4個層面開展問題研究，建立醫(yī)療設(shè)備維修費用控制體系并應(yīng)用于臨床實踐。采集2016年在用醫(yī)療設(shè)備的PLM數(shù)據(jù)，評估包括設(shè)備維修費用在內(nèi)的成本效益、故障頻率、自修占比和升級報廢等內(nèi)容，制定設(shè)備的購置審批、使用規(guī)范監(jiān)管、維修途徑?jīng)Q策和設(shè)備處理操作方案；2017年組織開展醫(yī)療設(shè)備維修費用的控制管理工作，通過醫(yī)療設(shè)備價值、年度維修費用、年度維修費用占比和故障頻率4項指標(biāo)分析醫(yī)院維修費用控制效果，兩組內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備價值和維修費用呈正相關(guān)，對照組為高度相關(guān)，觀察組為中度相關(guān)；兩組間的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、電動醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、醫(yī)用電子設(shè)備和急救設(shè)備年度維修費用占比，觀察組低于對照組，表明觀察組的維修費用占比得到了有效控制；觀察組的自修頻率高于對照組，而人為故障頻率低于對照組，表明觀察組醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的維修水平得到了顯著提升。

4 結(jié)論

基于PLM評價模式下的醫(yī)療設(shè)備維修費用控制體系能有效降低醫(yī)療設(shè)備維修成本和人為故障頻率，提高醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的業(yè)務(wù)能力和醫(yī)務(wù)人員的操作規(guī)范性，可顯著改善醫(yī)療設(shè)備臨床使用規(guī)范，具有較高的臨床應(yīng)用價值。