羅 娜，馮變玲*

（1.西安交通大學(xué)，陜西 西安 710000；2.西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司，陜西 西安 710000）

在經(jīng)濟全球化發(fā)展背景下，各個領(lǐng)域都開始想著國際化的方向發(fā)展，我國制藥行業(yè)也不例外，慢慢的進入到了國際競爭中。在該時代背景下，我國制藥企業(yè)通過不斷適應(yīng)國際化環(huán)境，不斷遵循監(jiān)管部門的建議和要求，對發(fā)展模式進行轉(zhuǎn)變，在激烈的市場競爭中，我國制藥企業(yè)發(fā)展模式也越來越成熟與清晰。針對制藥企業(yè)來講，藥品研發(fā)是保證長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)，但是由于現(xiàn)階段我國部分制藥企業(yè)的科技水平相對較低、缺乏優(yōu)秀人才、資金實力相對較差、仿制藥依賴較為嚴重等原因，嚴重阻礙了企業(yè)的發(fā)展。因此，我國制藥企業(yè)需要深入分析當(dāng)下在藥品研發(fā)中存在的問題，并通過科學(xué)合理的手段，有效解決這些問題，有效提升藥品研發(fā)質(zhì)量，更好的對國際市場進行適應(yīng)。

1 我國制藥企業(yè)的藥品研發(fā)問題

最近幾年，我國醫(yī)藥市場盡管一直處于穩(wěn)定高速增長的狀態(tài)，但是其中新藥所占的份額相對較小，和發(fā)達國家相比，我國新藥研發(fā)還處于落后的狀態(tài)。我國制藥企業(yè)的研究開發(fā)技術(shù)和手段，要滯后于發(fā)達國家，我說一直是以仿制國外藥物為主，很少對藥物進行自己創(chuàng)新。而仿制藥物的進入門檻相對較低，導(dǎo)致出現(xiàn)了較多廠家，致使我國該行業(yè)競爭處于過度的情況，利潤相對較低[1]。并且受到致使產(chǎn)權(quán)保護的影響，導(dǎo)致我國在研發(fā)藥品方面存在嚴重的問題。在這樣的情況下，迫使我國制藥企業(yè)加大對藥品研發(fā)的投入力度，對具有獨立致使產(chǎn)權(quán)的新藥進行創(chuàng)制?，F(xiàn)階段，我國由于受到長期計劃經(jīng)濟體制的影響，新藥研發(fā)主體大多都是研究院所與大專院校，這導(dǎo)致了藥品研發(fā)和市場存在脫節(jié)的問題，雖然目前我國已經(jīng)有部分制藥企業(yè)介入到藥品研發(fā)工作中，但是基本上都是在臨床研究后才開始介入，加之制藥企業(yè)介入的大多都是短平快的項目，以至于需要花費較長時間的新藥研發(fā)難以有足夠的資金支撐。

2 我國制藥企業(yè)的藥品研發(fā)問題的解決對策

2.1 注重對藥品研發(fā)人才的培養(yǎng)，創(chuàng)建完善的人才激勵機制

在新時代背景下，我國制藥企業(yè)在藥品研發(fā)方面想要在全球市場中占據(jù)有力位置，是離不開人才的支撐的，因此需要注重對人才的培養(yǎng)，其中既包括技術(shù)人才，也包括管理人才，人才是藥品研發(fā)的動力和基礎(chǔ)。在西方部分發(fā)達國家中，一些著名科學(xué)家在簡陋的實驗室里作出了重要發(fā)現(xiàn)，從中可以看出人才與技術(shù)的重要性。因此，我國制藥企業(yè)的藥品研發(fā)決策，需要有優(yōu)秀技術(shù)人才的支撐，與此同時，對藥品研發(fā)進行創(chuàng)新最終的走向市場還需要由金融人員、高級市場分析人員、優(yōu)秀管理人才的支撐[2]。在實際工作中，我們需要從科學(xué)基礎(chǔ)層面入手，結(jié)合未來的市場前景，針對從事應(yīng)用基礎(chǔ)和開發(fā)科研人員，創(chuàng)建完善的激勵機制，對可以有效激發(fā)研發(fā)人員工作熱情和積極主動性的手段進行探索。此外，可以鼓勵與支持我國制藥企業(yè)與跨國公司進行合作，鼓勵具有條件的企業(yè)到國外創(chuàng)建技術(shù)開發(fā)機構(gòu)，進而對我國制藥企業(yè)和世界水平差距進行縮短。并且，我國制藥企業(yè)可以通過該種途徑，對國外先進研發(fā)機制和人才激勵機制進行學(xué)習(xí)，進而對我國制藥企業(yè)研發(fā)水平進行提升，培養(yǎng)出更多的優(yōu)秀研發(fā)人員。

2.2 加強我國制藥企業(yè)和研究機構(gòu)合作力度，合作開發(fā)新藥

目前，在我國新藥的研發(fā)大多都是由國家研究院所與大專院校來完成，這會導(dǎo)致新藥研發(fā)學(xué)術(shù)化問題，致使研究和市場脫節(jié)[3]。雖然現(xiàn)階段我國制藥企業(yè)已經(jīng)介入到科研機構(gòu)新藥研發(fā)工作中，但是大部分都是在藥品臨床研究后才進行介入，而科研機構(gòu)由于受到資金不足的影響，很難實現(xiàn)單獨完成藥品研發(fā)研究，以至于一些具有潛力的項目被拖，甚至是不了了之。因此，我們應(yīng)結(jié)合實際情況，創(chuàng)建制藥企業(yè)可以和醫(yī)藥院校、研究機構(gòu)創(chuàng)建信息溝通機制，對我國資源優(yōu)勢進行充分利用，通過科研機構(gòu)豐富的臨床經(jīng)驗，對產(chǎn)學(xué)研信息溝通機制進行創(chuàng)建，注重對藥物研究創(chuàng)新和開發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工作，這樣可以實現(xiàn)對化合物設(shè)計和合成水平的提升，還可以實現(xiàn)對篩選新藥開發(fā)水平的提升，進而使我國在新藥質(zhì)量控制、安全性評價、制劑研究、臨床研究、生產(chǎn)工藝等可以和世界實現(xiàn)接軌。

2.3 對我國制藥企業(yè)融資的渠道進行有效拓寬

目前雖然我國創(chuàng)建新藥研究基金，可以有效緩解新藥研究經(jīng)費不足的問題，但是仍然存在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金不足和融資渠道狹窄的問題[4]。因此，我國政府可以結(jié)合實際情況，創(chuàng)建相應(yīng)的政策與措施，幫助制藥企業(yè)對融資渠道進行拓展，注重對技術(shù)的創(chuàng)新投入。首先，可以創(chuàng)建風(fēng)險融資體系。現(xiàn)階段，我國風(fēng)險投資體系還不夠完善，投資機構(gòu)資金較為單一，且風(fēng)險偏好相對較弱，資金大多投入到了基本成型的項目中和發(fā)展到一定階段的企業(yè)中，很少有真正的風(fēng)險性創(chuàng)業(yè)投資，導(dǎo)致一些愿意進行戰(zhàn)略長線研發(fā)的企業(yè)難以對風(fēng)險投資進行吸引。其次，可以鼓勵投資銀行，對具有較好素質(zhì)、較高技術(shù)水平的制藥企業(yè)給予積極幫助，進而使制藥企業(yè)可以通過借殼上市的手段，對資金進行籌措，對企業(yè)運作進行規(guī)范，提升企業(yè)影響力；或者是可以對具有市場前途、發(fā)展?jié)摿Φ囊呀?jīng)上市公司再融資的推薦和策劃，對資金不足的問題進行解決。最后，我國可以利用積極的金融措施，引導(dǎo)資金投入到制藥企業(yè)中，例如針對制藥企業(yè)的研發(fā)貸款，可以實施財政貼息政策，通過銀行貸款傾斜，對融資渠道進行拓寬。

2.4 對產(chǎn)業(yè)集中度與企業(yè)經(jīng)濟規(guī)模進行提升

實際上，針對我國制藥行業(yè)來講，并不屬于規(guī)模經(jīng)濟水平要求較高的產(chǎn)業(yè)。但是，因為制藥功行業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，企業(yè)高額投入需要由足夠的經(jīng)濟規(guī)模進行支撐，若制藥企業(yè)競爭是能力的競爭，那么也是企業(yè)規(guī)模的競爭。目前，我國制藥企業(yè)數(shù)量相對較多，且規(guī)模大多較小，有限的研發(fā)分散到上千家企業(yè)與科研所中，這樣的格局是很難承擔(dān)藥物創(chuàng)新的投資與風(fēng)險的。即便研制出來新的藥物，但是因為沒有能力進行海外注冊，沒有能力獨占國內(nèi)市場，導(dǎo)致回報收入也不夠理想。因此，可以通過有效途徑，對產(chǎn)業(yè)集中度與企業(yè)經(jīng)濟規(guī)模進行提升?？梢酝ㄟ^企業(yè)并購、兼并、重組的形式，對企業(yè)規(guī)模進行擴大，對企業(yè)的能力進行有效提升。在企業(yè)重組過程中，需要注重資源優(yōu)勢互補，構(gòu)建效益和規(guī)模共同發(fā)展的格局?？梢园旬a(chǎn)品與產(chǎn)權(quán)作為紐帶，培養(yǎng)出具有較強國際競爭能力的大集團與公司，進而提升生產(chǎn)流通的集約化與規(guī)?；?。

3 結(jié)束語

總而言之，在新時代背景下，不斷完善我國制藥企業(yè)藥品研發(fā)工作是非常重要的，不僅可以有效提升藥品研發(fā)質(zhì)量，還可以促進我國制藥企業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展。目前，由于受到多種因素的影響，我國制藥企業(yè)在藥品研發(fā)工作中還存在一些問題，嚴重阻礙了企業(yè)發(fā)展。想要有效解決這些問題，我國制藥企業(yè)需要結(jié)合實際情況，并通過科學(xué)合理的手段，對藥品研發(fā)手段進行創(chuàng)新和優(yōu)化，進而從根本上提升藥品研發(fā)質(zhì)量，使我國制藥企業(yè)可以得到更好的發(fā)展。