周磊 吳曉蘭 徐鳳娥

[摘要] 目的 通過(guò)對(duì)不同度數(shù)青少年近視驗(yàn)配角膜塑形鏡（OK鏡）兩年后的近視控制效果的比較，探討配戴OK鏡后近視控制效果與近視度數(shù)的關(guān)系。 方法 采用前瞻性非隨機(jī)對(duì)照研究。收集2018年1～3月在我院視光專(zhuān)科驗(yàn)配角膜塑形鏡的青少年近視患者100例，根據(jù)等效球鏡度不同分為近視低度數(shù)組（-1.25～-2.50 D）和中度數(shù)組（-3.75～-5.00 D）。隨訪2年，觀察和記錄兩組的性別、年齡、度數(shù)、角膜曲率和眼軸以及戴鏡后6、12、18、24個(gè)月的眼軸數(shù)據(jù)。對(duì)基線(xiàn)數(shù)據(jù)及眼軸的變化情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，并監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。 結(jié)果 共94例（177眼）完成兩年隨訪。其中低度數(shù)組108眼，中度數(shù)組69眼。兩組等效球鏡度（D）分別為（-2.04±0.44）D和（-4.20±0.63）D，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=26.936，P<0.001）;眼軸分別為（24.33±0.71）mm和（25.20±0.67）mm，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.144，P<0.001），年齡、性別和角膜曲率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。中度數(shù)組配戴OK鏡兩年后眼軸增加量為（0.27±0.11）mm，小于低度數(shù)組的（0.57±0.36）mm，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=7.384，P<0.001），組內(nèi)各時(shí)間點(diǎn)眼軸變化比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。 結(jié)論 中度數(shù)組配戴OK鏡兩年后眼軸增長(zhǎng)速度明顯低于低度數(shù)組，近視控制的效果中度數(shù)組優(yōu)于低度數(shù)組。相對(duì)高度數(shù)的青少年近視配戴OK鏡后近視控制的效果好，更多的周邊近視性離焦能更好地抑制眼軸的增長(zhǎng)。

[關(guān)鍵詞] 角膜塑形鏡;近視;眼軸;周邊離焦

[中圖分類(lèi)號(hào)] R778.11? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2020）32-0081-04

[Abstract] Objective To compare the myopia control effect of young people with different degrees of myopia after two years of fitting with orthokeratology lenses（OK lenses） to explore the relationship between myopia control effect and myopia degree after wearing OK lenses. Methods Prospective non-randomized controlled study was conducted. One hundred juvenile myopia patients who were fitted with orthokeratology lenses in the Optometry Specialty of Ningbo Eye Hospital from January to March 2018 were collected and grouped according to the equivalent spherical degree. They were divided into the low myopia group（-1.25 D to -2.50 D） and the medium myopia group（-3.75 D to -5.00 D）. They were followed up for two years. The gender， age， degree， corneal curvature， and the axis of the eyes of the two groups， as well as the axis data of 6 months， 12 months， 18 months， and 24 months after wearing the glasses were observed and recorded. Statistical analysis of baseline data and changes in the eye axis was performed. The adverse reactions were monitored. Results A total of 94 cases（177 eyes） completed a two-year follow-up. Among them， 108 eyes were in the low-degree myopia group and 69 eyes in the medium-degree myopia group. The baseline equivalent spherical power（D） of the two groups were（-2.04±0.44）D and（-4.20±0.63）D， respectively， and the difference was statistically significant（t=26.936， P<0.001）. The baseline eye axis was（24.33±0.71） mm and（25.20±0.67） mm， and the difference was statistically significant（t=8.144， P<0.001）. There was no significant difference in age， gender， and corneal curvature. The axial increase was （0.27±0.11） mm of the medium myopia group after wearing OK lenses for 2 years was smaller than that of the low myopia group of （0.57±0.36） mm， and the difference was statistically significant（t=7.384， P<0.001）. There were statistically significant differences in the changes of the eye axis within-group at each time point（P<0.001）. Conclusion The eye axis growth rate of the medium myopia group was significantly lower than that of the low-degree myopia group after wearing OK lenses for two years， and the effect of the moderate myopia group was better than that of the low-degree myopia group. Adolescents with relatively high-degree myopia have better myopia control after wearing OK glasses， and more peripheral myopia defocus can better inhibit the growth of the eye axis.

[Key words] Orthokeratology lenses;Myopia;Eye axis;Peripheral defocus

近視是全球關(guān)注的共同衛(wèi)生課題。如何防治青少年近視已成為一個(gè)嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題，同時(shí)也是眼科領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)。角膜塑形鏡（Orthokeratology，簡(jiǎn)稱(chēng)OK鏡）是目前最有效的近視防控手段之一[1-2]。

OK鏡為什么能控制近視加深？周邊離焦理論是眾多學(xué)者較認(rèn)可的一種學(xué)說(shuō)[3-4]，按照此理論，不同度數(shù)的眼睛配戴角膜塑形鏡，會(huì)產(chǎn)生不同程度的周邊近視性離焦，周邊近視性離焦程度越大，阻止近視加深的力量就越大，近視控制的效果就越好。不同的研究顯示OK鏡控制近視的效果有差異，但目前很少有研究報(bào)道，不同度數(shù)的眼睛驗(yàn)配OK鏡后在近視控制的效果上是否有差異。為此，本研究收集在我院驗(yàn)配OK鏡的年齡和角膜參數(shù)比較接近的青少年近視患者，根據(jù)近視度數(shù)不同進(jìn)行分組，通過(guò)配戴OK鏡后觀察兩年的眼軸增長(zhǎng)程度，評(píng)價(jià)近視控制的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1～3月在我院視光專(zhuān)科就診并驗(yàn)配OK鏡的青少年近視患者。根據(jù)監(jiān)護(hù)人意愿將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的100例患者按等效球鏡度不同分為低度數(shù)組（114眼，-1.25～-2.50 D）和中度數(shù)組（75眼，-3.75～ -5.00 D），其中男56例，女44例。11例單眼配戴OK鏡。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡10～13歲;②角膜曲率41.5～43.5 D;③散光≤1.00 D;④最佳矯正視力（BCVA）≥5.0;⑤眼壓及眼底正常[5]。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①有眼部器質(zhì)性病變者;②有過(guò)敏性結(jié)膜炎、角膜炎、下瞼內(nèi)翻、干眼癥者;③無(wú)法配合醫(yī)囑進(jìn)行規(guī)范復(fù)查者;④其他原因不適合驗(yàn)配OK鏡者[5]。

所有入選患者家長(zhǎng)均知情并簽署知情同意書(shū)。本研究經(jīng)寧波市眼科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

1.2 方法

所有驗(yàn)配OK鏡的患者試戴前進(jìn)行眼科常規(guī)檢查。包括裸眼視力、最佳矯正視力、眼壓，采用綜合驗(yàn)光儀（DK-500，日本Topcon公司）進(jìn)行醫(yī)學(xué)驗(yàn)光確定屈光狀態(tài)，裂隙燈（韓國(guó)Huvitz公司）檢查眼前段健康，IOLMaster（德國(guó)Zeiss公司）測(cè)量眼軸，Pentacam（德國(guó)Oculus公司）測(cè)量角膜形態(tài)、角膜曲率和角膜厚度以及進(jìn)行淚液性狀檢查等相關(guān)檢查。統(tǒng)一驗(yàn)配歐幾里得（Euclid）OK鏡。根據(jù)上述檢查結(jié)果，選擇合適的試戴片試戴，再根據(jù)試戴的評(píng)估結(jié)果定做最理想的OK鏡。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察和記錄驗(yàn)配角膜塑形鏡前兩組的性別、年齡、度數(shù)、角膜曲率和眼軸數(shù)據(jù)以及戴鏡后6、12、18、24個(gè)月的眼軸數(shù)據(jù)。對(duì)眼軸的變化情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)，對(duì)戴鏡不合適的患者進(jìn)行換片等處理，務(wù)必使裸眼視力達(dá)到4.9以上。根據(jù)鏡片使用壽命在12～18個(gè)月進(jìn)行換片處理。減少影響控制近視效果的其他干擾因素。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。組內(nèi)各時(shí)間點(diǎn)比較采用單因素方差分析，當(dāng)單因素方差分析存在差異時(shí)，采用LSD-t檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組性別、年齡、度數(shù)、角膜曲率和眼軸比較

共納入青少年近視患者100例（189眼），年齡10～13歲，有94例（177眼）患者完成兩年的隨訪。低度數(shù)組共108眼，其中男53眼（49.07%），等效球鏡度為（-2.04±0.44）D;中度數(shù)組共69眼，其中男43眼（62.32%），等效球鏡度為（-4.20±0.63），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=26.936，P<0.001）。眼軸分別為（24.33±0.71）mm和（25.20±0.67）mm，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=8.144，P<0.001）。低度數(shù)組角膜曲率為（42.42±0.57）D，中度數(shù)組為（42.62±0.87）D，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.756，P=0.081）。兩組間性別比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.976，P=0.085）。低度數(shù)組年齡為（11.08±1.24）歲，中度數(shù)組為（11.12±1.23）歲，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.171，P=0.864），見(jiàn)表1。

2.2 兩組眼軸變化情況比較

隨訪24個(gè)月，兩組眼軸有不同程度變化。戴OK鏡24個(gè)月后低度數(shù)組的眼軸增加量為（0.57±0.36）mm，中度數(shù)組為（0.27±0.11）mm，中度數(shù)組的眼軸增長(zhǎng)幅度明顯小于低度數(shù)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=7.384，P<0.001），見(jiàn)表2、圖1。

2.3 不良反應(yīng)觀察

在24個(gè)月的治療過(guò)程中，共有15眼產(chǎn)生輕微的角膜點(diǎn)染癥狀，經(jīng)停戴數(shù)天，使用促進(jìn)角膜修復(fù)藥物后恢復(fù)正常，不影響繼續(xù)配戴OK鏡。所有患者眼壓、眼底檢查正常，裸眼視力保持在4.9以上，不影響正常學(xué)習(xí)和生活。

3 討論

有研究[6-7]表明，近視眼存在許多危險(xiǎn)因素，如遺傳、環(huán)境影響及調(diào)節(jié)滯后等，但其發(fā)病機(jī)制尚未完全明確。有學(xué)者[8]認(rèn)為，來(lái)自周邊視網(wǎng)膜的視覺(jué)信號(hào)在眼球黃斑區(qū)正視化的過(guò)程中起到重要作用，而且可能是近視眼發(fā)生的關(guān)鍵因素。對(duì)于真性近視，目前醫(yī)療水平無(wú)法治愈，只能尋找合適的近視防控的方法延緩發(fā)展。夜戴型角膜塑形鏡是控制近視發(fā)展最有效的治療手段之一。國(guó)內(nèi)外大量研究證實(shí)，OK鏡對(duì)近視進(jìn)展具有控制作用[9-11]。有報(bào)道指出，OK鏡的控制近視效果為30%～70%[12]，且能顯著提高裸眼視力[1]。在規(guī)范驗(yàn)配的前提下，安全性也能得到保證[13-14]。但OK鏡防控近視的機(jī)制尚未完全明確。目前周邊離焦理論[15-16]是眾多學(xué)者較認(rèn)可的一種學(xué)說(shuō)。Smith[17]的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型研究發(fā)現(xiàn)，眼球周邊離焦會(huì)調(diào)控眼球的生長(zhǎng)，特別是周邊遠(yuǎn)視性離焦，是促進(jìn)眼球生長(zhǎng)及近視發(fā)生進(jìn)展的高危因素。近年來(lái)，隨著新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型的建立和新的檢測(cè)技術(shù)的出現(xiàn)，近視和周邊離焦之間的關(guān)系越來(lái)越受到重視[18]。配戴OK鏡后，角膜中央趨于平坦，中周部趨于陡峭，從而降低周邊遠(yuǎn)視性離焦，抑制眼軸增長(zhǎng)。眼軸長(zhǎng)度是控制近視發(fā)展最重要的評(píng)估指標(biāo)[19]。在周邊離焦形態(tài)中，光線(xiàn)會(huì)聚于視網(wǎng)膜后為遠(yuǎn)視性離焦，光線(xiàn)會(huì)聚于視網(wǎng)膜前則為近視性離焦。按照此理論，不同度數(shù)的眼睛配戴角膜塑形鏡，會(huì)產(chǎn)生不同程度的周邊近視性離焦，近視性離焦程度越大，阻止近視加深的力量就越大，近視控制的效果就越好。不同的研究顯示OK鏡控制近視的效果有差異，但目前很少有研究報(bào)道不同度數(shù)的眼睛驗(yàn)配OK鏡后對(duì)近視控制的效果是否有差異。如果可以明確在OK鏡驗(yàn)配過(guò)程中，高程度的周邊近視性離焦對(duì)近視控制的效果更好，那就能研究更優(yōu)化的驗(yàn)配標(biāo)準(zhǔn)和制訂更個(gè)性化的近視控制方案，實(shí)現(xiàn)更有效的近視防治。

本研究結(jié)果顯示，年齡和角膜參數(shù)接近的情況下，不同度數(shù)的青少年驗(yàn)配角膜塑形鏡后眼軸增長(zhǎng)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。近視相對(duì)高度數(shù)的青少年戴OK鏡后眼軸增長(zhǎng)明顯較慢，意味著控制近視加深的效果更好。推測(cè)戴OK鏡后較高度數(shù)眼產(chǎn)生了較高程度的視網(wǎng)膜周邊近視性離焦，所以眼軸增長(zhǎng)較慢。對(duì)驗(yàn)配OK鏡的人群來(lái)說(shuō)，由于屈光度和角膜曲率的波動(dòng)較大，眼軸的變化較屈光度的變化更有參考意義。Li等[20]一項(xiàng)Meta分析將包括試驗(yàn)組和對(duì)照組的平均眼軸長(zhǎng)度參數(shù)的計(jì)算公式作為近視控制率，評(píng)價(jià)OK鏡延緩眼軸增長(zhǎng)與近視控制的關(guān)系。而非接觸光學(xué)相干生物測(cè)量?jī)x（IOLMaster）能精確測(cè)量眼軸，適合青少年眼軸測(cè)量，且可重復(fù)性好[21]。眼軸的生理性增長(zhǎng)與青少年的基線(xiàn)年齡有關(guān)。眼軸增長(zhǎng)隨年齡的增加而減緩，10歲以下的眼軸增長(zhǎng)較快[22]。故本研究選擇10周歲以上年齡接近的青少年作為研究對(duì)象，減少因年齡的不同導(dǎo)致眼軸生理性增長(zhǎng)不同造成的誤差。有研究稱(chēng)角膜曲率是影響配戴OK鏡控制近視效果的獨(dú)立因素[23]，所以本研究選擇角膜曲率比較接近的青少年作為研究對(duì)象，減少影響研究結(jié)果的干擾因素。不同度數(shù)的青少年配戴OK鏡后產(chǎn)生的視網(wǎng)膜周邊近視離焦的程度不同。近視度數(shù)越高，產(chǎn)生的近視性離焦的程度就越高。本研究證實(shí)較高度數(shù)的眼睛配戴OK鏡后近視控制效果好，驗(yàn)證周邊離焦理論。低度數(shù)的青少年驗(yàn)配OK鏡的話(huà)，可考慮在鏡片設(shè)計(jì)時(shí)采用特殊設(shè)計(jì)，或考慮適當(dāng)增加OK鏡的設(shè)計(jì)降幅，增加離焦量，以加強(qiáng)近視防控的效果。在24個(gè)月的治療過(guò)程中，只有15眼產(chǎn)生過(guò)輕微的角膜點(diǎn)染，經(jīng)停戴鏡片數(shù)天，使用促進(jìn)角膜修復(fù)藥物后恢復(fù)正常，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥。證明驗(yàn)配OK鏡只要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，按規(guī)范進(jìn)行操作并復(fù)查，長(zhǎng)期配戴是安全的。

本研究的局限性：①由于設(shè)備有限，未能測(cè)量配戴OK鏡后視網(wǎng)膜周邊近視性離焦的具體數(shù)據(jù)，否則數(shù)據(jù)更直觀、更有說(shuō)服力;②沒(méi)有測(cè)量瞳孔的大小，瞳孔大小也可能是影響驗(yàn)配OK鏡后近視控制效果的因素之一[24];③未能監(jiān)控青少年的日常用眼習(xí)慣，對(duì)近視的發(fā)展也有一定的影響。

綜上所述，配戴OK鏡是安全有效的，對(duì)相對(duì)高度數(shù)的青少年近視控制的效果更好。更多的周邊近視性離焦可以更好地抑制眼軸增長(zhǎng)。低度數(shù)的青少年驗(yàn)配OK鏡后近視控制效果相對(duì)較差，可考慮特殊設(shè)計(jì)的增加近視離焦量的OK鏡驗(yàn)配，或考慮適當(dāng)增加OK鏡的設(shè)計(jì)降幅，以產(chǎn)生更多的周邊近視性離焦，實(shí)現(xiàn)更有效的近視防治。這需要做更多的臨床研究驗(yàn)證。

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（收稿日期：2020-07-27）