譚 曼 王婧潼
(1.蘭州財經(jīng)大學(xué) 甘肅 蘭州 730000;2.蘭州大學(xué) 甘肅 蘭州 730000)
2019 年12 月底新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)爆發(fā),據(jù)中國政府網(wǎng)發(fā)布信息,截至2020 年4月18 日全球感染人數(shù)超過210 萬。新冠肺炎病毒傳染性極強(qiáng),傳播速度快,感染者遍布全球。治療和預(yù)防新冠肺炎是當(dāng)前全世界面臨的一個難題,也是影響全球經(jīng)濟(jì)的一個重要因素。COVID-19 是人類新發(fā)現(xiàn)的一種病毒,其治療和預(yù)防方式是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的一個新課題。據(jù)2020 年3 月23 日國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布信息,中醫(yī)藥的臨床療效總有效率在90%以上,得到了社會各界的認(rèn)可,中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)再次成為新的社會熱點問題。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是甘肅省的支柱產(chǎn)業(yè)之一,重視和發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),對于甘肅省的脫貧攻堅、創(chuàng)新發(fā)展都具有十分重要的意義。甘肅省是中藥材種植大省,全省中藥材種植面積穩(wěn)定在465 萬畝左右,但中藥材原料市場波動性較大,經(jīng)濟(jì)效益相對較低,依靠中藥材種植難以發(fā)展成中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省。中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新、保護(hù)、發(fā)展是一項系統(tǒng)的工程,可以通過專利制度及其相關(guān)政策的完善保障來促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展,具體可以通過中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、專利研發(fā)、專利戰(zhàn)略布局等將資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為競爭優(yōu)勢。目前,甘肅省建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省工作正在落實,在積極促進(jìn)“一帶一路”建設(shè)的過程中,中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇,敢于創(chuàng)新,努力提高知識產(chǎn)權(quán)認(rèn)知,加強(qiáng)中醫(yī)藥知識的普及和宣傳,將企業(yè)打造成為知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)企,提升企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造運(yùn)用能力,從而加大企業(yè)國際競爭力和行業(yè)影響力。
2013 年9 月7 日,習(xí)近平主席提出“絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶”這一嶄新概念,同年10 月,習(xí)近平主席提出了共建“21 世紀(jì)海上絲綢之路”重大倡議,這兩個倡議簡稱為“一帶一路”倡議?!耙粠б宦贰背h不同于德國地理學(xué)家李?;舴以凇吨袊分凶钤缡褂玫摹敖z綢之路”的詞匯,其在新時代下有了全新的定義與使命[1],該倡議是新形勢下我國在改革開放中的最新探索,是我國領(lǐng)導(dǎo)人從當(dāng)今形勢出發(fā)總結(jié)出的先進(jìn)經(jīng)驗,為各國加強(qiáng)傳統(tǒng)和新興領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)交流合作提供了契機(jī)[2]。而在互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等信息技術(shù)快速發(fā)展以及商業(yè)模式創(chuàng)新的背景下,甘肅作為絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶的重要節(jié)點、國家向西開放的重要門戶和次區(qū)域合作戰(zhàn)略基地,其在“一帶一路”建設(shè)中迎來了全新的歷史性機(jī)遇,甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為甘肅省的品牌產(chǎn)業(yè)之一可以借此機(jī)遇“走出去”,將中醫(yī)藥知識和作用推向“一帶一路”沿線國家,使中醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界,在弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化的同時,不斷推陳出新,根據(jù)市場因素逐步推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級與轉(zhuǎn)型,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
近年來,“一帶一路”的建設(shè)從點到面,從無到有,與沿線周邊國家形成了利益共同體、命運(yùn)共同體,而中醫(yī)藥在“走出去”過程中發(fā)揮了顯著的臨床效果,使得中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展贏來了新的契機(jī)。2015 年,甘肅省下發(fā)《甘肅省建設(shè)特色知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省試點省實施方案》,該文件中指出要抓住“一帶一路”機(jī)遇,實現(xiàn)區(qū)域之間協(xié)調(diào)發(fā)展,集合區(qū)位優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)資源和傳統(tǒng)文化資源優(yōu)勢,通過知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)等模式大幅提升知識產(chǎn)權(quán)對經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)[3],這些都為甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指明了方向。目前甘肅省各制藥企業(yè)普遍存在專利研發(fā)投入少、專利質(zhì)量較低、專利投融資水平較低等現(xiàn)象,很多良好的知識資產(chǎn)沒有被很好地利用,限制了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。面對甘肅省提出的建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省這一戰(zhàn)略,各中醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該積極吸引專業(yè)人才,加大科研投入,將資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)榻?jīng)濟(jì)優(yōu)勢,并借助政府提供的信息服務(wù)平臺等知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu),探索適宜企業(yè)自身的創(chuàng)新發(fā)展模式,為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展不斷注入活力。
甘肅省在近年建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省、知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)的進(jìn)程中,頒布了一系列的政策,取得了階段性的進(jìn)展。2018 年6 月2 日,甘肅省人民政府辦公廳發(fā)布《甘肅省中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項行動計劃》明確指出,到2020 年,甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植率達(dá)到40%,深加工轉(zhuǎn)化率達(dá)到50%,全省中醫(yī)藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到500 億元,到2025 年,將建設(shè)10 個產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺,力爭培育1—2 個國家級中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新平臺,努力建成創(chuàng)新要素完備、運(yùn)行協(xié)調(diào)高效的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系;2018 年9 月28 日,絲綢之路國際知識產(chǎn)權(quán)港有限責(zé)任公司在第三屆絲綢之路國際文化博覽會上揭牌成立,標(biāo)志著甘肅省重大戰(zhàn)略部署——絲綢之路國際知識產(chǎn)權(quán)港建設(shè)步入實質(zhì)性建設(shè)階段。這些政策的出臺對于帶動甘肅乃至西部地區(qū)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、動力轉(zhuǎn)換,進(jìn)行跨越發(fā)展、走綠色崛起之路有重大意義,還能有助于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)資本、技術(shù)、人才向省內(nèi)聚集,發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢、實現(xiàn)換道超車,最終實現(xiàn)甘肅乃至西部地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。
甘肅省擁有豐富的中醫(yī)藥資源,主要的藥材有大黃、當(dāng)歸、甘草、紅黃芪、天麻等,其中當(dāng)歸的產(chǎn)量占全國產(chǎn)量90%以上,大黃和黨參占全國產(chǎn)量60%以上,黃芪占到全國產(chǎn)量50%以上。在甘肅省境內(nèi),亦有較多的中醫(yī)藥非物質(zhì)文化遺產(chǎn),比如,位于甘肅境內(nèi)的敦煌莫高窟,洞藏醫(yī)書傳承著斷層的中醫(yī)藥文化;在甘南、武威等地的藏醫(yī)藥少數(shù)民族醫(yī)藥文化,這些豐富的文化資源給甘肅省帶來了重要的發(fā)展契機(jī)。在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面,部分中藥材的育苗、種植方法已被企業(yè)申請專利,如專利申請?zhí)枮镃N201010583395.4 的藏藥高烏頭育苗方法等,但目前甘肅省的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍舊處在初級階段,產(chǎn)業(yè)鏈中藥材種植、藥品銷售兩頭比重高,中間深加工、藥物研發(fā)與創(chuàng)新方面產(chǎn)值較少,整體的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、運(yùn)營以及投融資狀況較國內(nèi)其他中醫(yī)藥資源大省相比有一定差距,以甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈注冊資本排名靠前的幾個企業(yè)為例,醫(yī)藥公司所擁有的知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量有限,且多為商標(biāo)權(quán),價值較高的專利權(quán)擁有量較少,很多亦成為無效專利或是過期專利,擁有的專利權(quán)多為實用新型專利[4]。究其原因是多方面的,比如,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄、相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人才缺乏、技術(shù)與資本市場融合度較低等。
(一)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識弱
中醫(yī)藥是我國原創(chuàng)的醫(yī)學(xué)科學(xué),是中華民族智慧的結(jié)晶,從前的中醫(yī)傳承多采用師承制,即通過“師傅帶徒弟”的方式進(jìn)行傳承,師者將較為個性化的臨床經(jīng)驗進(jìn)行實踐教學(xué),很少將診療方法、藥方等公開[5]。因而,在人們的傳統(tǒng)意識中,中醫(yī)藥文化多以秘密形式進(jìn)行傳承,用公開換取專利的模式似乎與中醫(yī)藥文化發(fā)展并不相融。在實踐中,部分企業(yè)對于中醫(yī)藥技術(shù)秘密保護(hù)和專利保護(hù)的選擇出現(xiàn)偏差,過于追求技術(shù)秘密保護(hù),最終造成技術(shù)秘密和專利保護(hù)目的均難以實現(xiàn)。這種傳統(tǒng)的中醫(yī)藥保護(hù)思想也給中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化推廣造成了一定的現(xiàn)實阻礙,可見,簡單排斥專利等知識產(chǎn)權(quán)制度,已不適應(yīng)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定位與發(fā)展。
目前,傳統(tǒng)的中醫(yī)藥傳承和保護(hù)模式逐漸被打破,越來越多的制藥企業(yè)采用申請專利的方式對企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)成果進(jìn)行保護(hù),但各企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略部署和實施情況不是十分理想,中醫(yī)藥資源常被低價侵奪、中醫(yī)藥知識被搶注的情形屢見不鮮,甚至我國的中醫(yī)藥專利在國外市場上的占比小于日本、韓國、美國等多個國家。不僅如此,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的許多基礎(chǔ)專利已被跨國公司申請并獲得授權(quán),我國企業(yè)在使用相關(guān)專利時還需要向相關(guān)跨國公司支付專利費(fèi)[6]。因此,企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略不能僅限于申請專利,還要積極做好專利許可、轉(zhuǎn)讓、投融資以及國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略,全面進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局。
通過對甘肅省境內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)的調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),企業(yè)運(yùn)用專利的方式較為單一,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利思維主要集中在醫(yī)藥制品領(lǐng)域,相對于食品、化妝品等高利潤生活用品領(lǐng)域,中醫(yī)藥專利的申請及應(yīng)用較為有限,國外有數(shù)百家公司和團(tuán)隊在從中藥材中尋找和研究新藥的同時,將相關(guān)中醫(yī)藥提取物用于生產(chǎn)化妝品等高利潤商品。國內(nèi)對于中藥材應(yīng)用于食品,制作藥膳的應(yīng)用較多,但將中藥材提取物用于研發(fā)食品添加劑、工業(yè)化生產(chǎn)食品等應(yīng)用相對較少,類似專利申請更少,且多集中在創(chuàng)新程度不高的領(lǐng)域內(nèi)。中醫(yī)藥企業(yè)可以轉(zhuǎn)變專利發(fā)展策略,多途徑挖掘?qū)@a(chǎn)品、專利技術(shù)的價值,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。
(二)現(xiàn)行專利制度與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在沖突
現(xiàn)行專利制度是法律移植的產(chǎn)物,更符合西醫(yī)的思維模式及西藥的專利保護(hù)。但中藥與西藥是兩個完全不同的體系,中醫(yī)藥注重體系化治療,從多方面調(diào)節(jié)人體機(jī)能等,因此中醫(yī)藥整體化學(xué)成分極其復(fù)雜,較難將其中的化學(xué)成分撰寫為權(quán)利要求書,很難符合以西醫(yī)為基礎(chǔ)建立的相關(guān)醫(yī)藥專利審查要求,因此中醫(yī)藥也難以作為符合國際標(biāo)準(zhǔn)的藥理學(xué)研究在國際上進(jìn)行推廣。中醫(yī)藥通過多個成分、多個環(huán)節(jié)共同對疾病起調(diào)控作用,以此次在COVID-19 治療方案中發(fā)布的通用方劑——清肺排毒湯為例,專家組對其物質(zhì)基礎(chǔ)研究截至2020 年4 月17 日已經(jīng)發(fā)現(xiàn)300 多種化學(xué)成份,通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的方法初步預(yù)測有790 多個潛在的靶點[7]。與西藥相比,中醫(yī)藥復(fù)雜的藥物成分在專利申請及審查中難以通過醫(yī)藥的化學(xué)成分和藥理學(xué)機(jī)理進(jìn)行表述,甚至很大一部分中藥湯劑目前根本無法用這類專利撰寫方法進(jìn)行表述,因此,在我國獲得授權(quán)的中藥專利多半為中藥組合物專利。
中藥組合物專利是為了保護(hù)中醫(yī)藥制劑創(chuàng)造的專利領(lǐng)域的專有名詞,單純的中醫(yī)藥領(lǐng)域沒有中藥組合物這一表述。通過組合物專利申請保護(hù)中醫(yī)藥發(fā)明,為中醫(yī)藥專利保護(hù)提供可能性的同時,也給中醫(yī)藥專利權(quán)利要求書及說明書的撰寫帶來了極大的困難,且在很大程度上限縮了中醫(yī)藥制劑發(fā)明的保護(hù)范圍。中醫(yī)藥組合物專利權(quán)利要求的撰寫通常以中藥材的名稱加含量來表述。中醫(yī)藥組合物專利各組分的含量以百分?jǐn)?shù)之和為100%為基礎(chǔ),各組分的含量范圍需要滿足兩個條件:
公式1:某一組分的上限值+其他組分的下限值≤100%
公式2:某一組分的下限值+其他組分的上限值≥100%
在組合物的組分較少時,以上條件相對容易滿足,但中醫(yī)藥組合物專利組分通常較多,同時滿足公式1 和公式2 的難度較大,這對權(quán)利要求撰寫人的水平要求較高。以清肺排毒湯為例,中藥配方劑量中含有甘草、杏仁、生石膏、桂枝、茯苓、柴胡、黃芩、山藥等21 種中藥。清肺排毒湯制劑申請組合物專利時,如果以中藥名稱和含量表述權(quán)利要求,則至少需要同時滿足21 組(以某一組分符合公式1 和公式2 共同為一組)方程要求,這一方程組的解集范圍有限,相關(guān)中醫(yī)藥組合物專利的權(quán)利要求保護(hù)范圍較窄,其他市場主體可以很容易繞過中醫(yī)藥制劑專利保護(hù)范圍,合理使用已公開的專利信息,通過改變藥材來源等跳出某一藥材組分甚至更多藥材組分在相關(guān)中醫(yī)藥組合物專利的權(quán)利要求中撰寫的含量范圍,以符合專利法的合法使用,使得中醫(yī)藥制劑專利的經(jīng)濟(jì)價值大打折扣。從專利制度角度看,這種使用方式有利于實現(xiàn)社會公共利益的調(diào)和,但為了趨于真正的最適宜專利體系,從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新保護(hù)的角度看,這種使用方式不利于鼓勵創(chuàng)新主體主動公開研究成果申請中醫(yī)藥專利,有礙中醫(yī)藥智慧的傳承[8]。
中醫(yī)藥制劑化學(xué)成分較為復(fù)雜,而且以現(xiàn)有的分析和檢測手段很難分析出中成藥等復(fù)方制劑的原始配方和生產(chǎn)工藝,因此專利權(quán)利人發(fā)現(xiàn)專利侵權(quán)事實較為困難,通過司法程序認(rèn)定侵權(quán)事實存在就更為困難,即使中醫(yī)藥專利權(quán)人在發(fā)現(xiàn)他人可能實施專利侵權(quán)行為后,也難以與自身專利權(quán)權(quán)利要求進(jìn)行比對,無法準(zhǔn)確判斷是否侵權(quán)。因此,專利制度的“先公開再保護(hù)”及申請中醫(yī)藥組合物專利時的特殊撰寫要求,使得中醫(yī)藥專利發(fā)明人在申請專利時,需要承擔(dān)他人從公開信息中制成“新藥”的風(fēng)險。
(三)中醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)復(fù)合型人才缺乏
目前,中醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入較少,多數(shù)企業(yè)多將投入集中于研制仿制藥上,即等待專利過期或者無效后,藥企根據(jù)已公開的專利信息進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。大多數(shù)企業(yè)對于原研藥的投入較少,這是因為原研藥開發(fā)周期長,成本投入較多,且研發(fā)人員較為缺乏,但長此以往中醫(yī)藥將無法發(fā)揮其應(yīng)有的價值,因此企業(yè)一方面應(yīng)該加強(qiáng)研發(fā)投入,另一方面也要積極吸引專業(yè)人才進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。目前藥企領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)人員多是僅僅具備藥品研發(fā)能力,但是在專利知識、法律知識儲備上有所欠缺,而中醫(yī)藥對于組合專利物的撰寫要求較高,其保護(hù)范圍受限,如果表述不當(dāng),此領(lǐng)域的技術(shù)人員很容易利用公開的專利信息繞過中醫(yī)藥制劑專利保護(hù)范圍進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),這也是很多企業(yè)不愿意將研發(fā)成果申請專利的重要原因。企業(yè)可以通過引進(jìn)復(fù)合型人才或者在企業(yè)定期進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)培訓(xùn)、建立公司知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)部等多種途徑實施人才儲備戰(zhàn)略,積極培養(yǎng)復(fù)合型人才不僅可以幫助企業(yè)提高專利申請質(zhì)量,還能夠有助于企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)法律風(fēng)險,及時進(jìn)行戰(zhàn)術(shù)、戰(zhàn)略調(diào)整。
(四)科研成果轉(zhuǎn)化效率低。甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)化率普遍較低,很多研發(fā)往往是高投入、低產(chǎn)出,部分發(fā)明專利與市場需求不對稱,研發(fā)出的科技成果多處于閑置狀態(tài),與市場脫節(jié)較為嚴(yán)重,在知識產(chǎn)權(quán)交易、轉(zhuǎn)化、質(zhì)押、融資、運(yùn)營、托管等商業(yè)化應(yīng)用都處于較低水平,規(guī)范化運(yùn)作機(jī)制大大落后于社會化、市場化乃至國際化的需求。
“一帶一路”倡議與特色型知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省建設(shè)為甘肅省中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展帶來了機(jī)遇,甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級,邁入現(xiàn)代化、國際化的進(jìn)程中,積極制定實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是必不可少的環(huán)節(jié)。目前,甘肅省中醫(yī)藥創(chuàng)新仍處于起步階段,甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以結(jié)合省內(nèi)資源分布狀況制定適宜的創(chuàng)新發(fā)展方案,從中醫(yī)藥專利申請、轉(zhuǎn)化、交易、保護(hù)及新藥跟蹤等多角度進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略部署,增加中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長度,提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)、社會效益。
(一)積極實施專利布局。專利布局是根據(jù)現(xiàn)有專利和知識儲備,結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求在一定的范圍內(nèi)進(jìn)行研發(fā),并在一定時間內(nèi)在一定地區(qū)申請專利的專利實施模式[9]。合理的專利布局是建立在市場需求、現(xiàn)有專利、創(chuàng)新發(fā)展?jié)摿σ约爸R產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀等基礎(chǔ)上,進(jìn)行綜合平衡后的選擇。專利布局將同一領(lǐng)域或鄰接領(lǐng)域的不同技術(shù)創(chuàng)新分別采取專利保護(hù)或其他知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式,以實現(xiàn)市場經(jīng)濟(jì)利益最大化。在中醫(yī)藥研發(fā)中進(jìn)行專利布局,有利于引領(lǐng)科技創(chuàng)新方向,節(jié)約科技創(chuàng)新成本,構(gòu)建合理的專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò),形成市場競爭優(yōu)勢。
中醫(yī)藥專利布局需要結(jié)合中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新發(fā)展特點,從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、國際化等實際需求考慮,從中醫(yī)藥專利的申請、法律防范、新藥追蹤等多角度對中醫(yī)藥專利進(jìn)行全面布局。我國從傳承和創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥文化、提高中醫(yī)藥市場服務(wù)能力、促進(jìn)人類健康發(fā)展等多角度進(jìn)行中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利布局。甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利布局,既要符合我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利布局的全盤考慮,還需要結(jié)合甘肅省中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展現(xiàn)狀,從甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段出發(fā),綜合選擇符合甘肅省實際情況的專利布局方式。
甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)可以跟據(jù)目前創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀,在不同領(lǐng)域發(fā)布選擇圍欄式布局、路障式布局等進(jìn)行組合式專利戰(zhàn)略布局。甘肅省中醫(yī)藥科研基礎(chǔ)薄弱,優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥專利多數(shù)已被其他競爭者申請專利,但中醫(yī)藥化學(xué)成分復(fù)雜,替代方案相對較多,甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)可通過圍欄式中醫(yī)藥專利布局,深挖現(xiàn)有專利,圍繞競爭者的核心專利,多申請小專利,加強(qiáng)外圍專利保護(hù),提高甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場競爭力;中醫(yī)藥企業(yè)還可以將中藥材提取物提取方法等科技創(chuàng)新申請專利,進(jìn)行路障式中醫(yī)藥專利布局,在擴(kuò)大中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的同時,降低產(chǎn)量較高的中藥材種植產(chǎn)業(yè)市場波動,提高整體經(jīng)濟(jì)效益。
(二)提高中醫(yī)藥的社會認(rèn)可程度,打造符合中醫(yī)藥特點的知識產(chǎn)權(quán)國際保護(hù)體系。包括我國在內(nèi)的大多數(shù)國家專利法從社會倫理角度禁止為疾病的診斷和治療方法授予專利,醫(yī)藥專利多通過化學(xué)成分、制造方法等申請相關(guān)專利,但中藥制劑化學(xué)成分復(fù)雜,且中藥制劑的化學(xué)成分識別、分析困難,通過化學(xué)成分獲得專利保護(hù)的可能性較低,而通過組合物專利獲得的專利很難形成體系化防御專利,專利保護(hù)效果較差。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要取得長遠(yuǎn)發(fā)展,收獲與中醫(yī)藥社會價值相符的經(jīng)濟(jì)價值,不僅要改變中醫(yī)藥專利布局思路,融入國際專利體系進(jìn)行國際專利布局,更需要圍繞中醫(yī)藥文化技術(shù)創(chuàng)新的特點,打造符合中醫(yī)藥傳承、創(chuàng)新、發(fā)展需求的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。
(三)加大中醫(yī)藥人才培養(yǎng),推進(jìn)中醫(yī)藥科研工作,提高中醫(yī)藥專利申請代理水平。改變中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研基礎(chǔ)薄弱的缺陷,是引導(dǎo)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興的基礎(chǔ)。中醫(yī)藥產(chǎn)品本身具有一定的復(fù)雜性,且組合物專利在公開后很容易被該領(lǐng)域技術(shù)人員繞開后進(jìn)行使用,因此申請組合物專利保護(hù)對撰寫專利代理員有較高的要求。在圍欄式中醫(yī)藥專利布局的過程中,應(yīng)積累中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)經(jīng)驗,提高中醫(yī)藥專利代理人權(quán)利要求撰寫經(jīng)驗,逐步完成人才培養(yǎng)與技術(shù)積累[10]。培養(yǎng)中醫(yī)藥科研人才與法律復(fù)合型人才,提升中醫(yī)藥專利權(quán)利要求撰寫水平,可以最大限度保護(hù)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果,這在提高中醫(yī)藥科技創(chuàng)新的經(jīng)濟(jì)價值、創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價值的同時,也能夠更好地鼓勵中醫(yī)藥科研人員科技創(chuàng)新,形成良性循環(huán)。
(四)創(chuàng)新中醫(yī)藥專利戰(zhàn)略思維,適應(yīng)市場需求。中醫(yī)藥專利創(chuàng)新發(fā)展,不僅可以適用于醫(yī)藥領(lǐng)域,其還可以應(yīng)用在牙膏、化妝品、工業(yè)食品等領(lǐng)域,開發(fā)經(jīng)濟(jì)價值,比如薄荷是一種較為常見的中醫(yī)草藥,人們除將其用于制藥外,還將其提取物用于制造口香糖、牙膏等。甘肅省黨參、黃芪等中藥材產(chǎn)量巨大,但中藥材市場波動性較大,容易引起藥材滯銷以及經(jīng)濟(jì)價值降低等問題,僅依靠傳統(tǒng)的藥用價值很難完全消化甘肅省現(xiàn)有的中醫(yī)藥種植產(chǎn)量規(guī)模。甘肅省中藥企業(yè)可以通過專利創(chuàng)新,對甘肅省特色中藥材進(jìn)行深加工,研發(fā)黨參、黃芪等中藥材提取物新用途,并在中藥材提取物等基礎(chǔ)中藥材創(chuàng)新技術(shù)中申請專利,擴(kuò)寬中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
(五)完善中醫(yī)藥專利配套保護(hù)措施。中醫(yī)藥制劑化學(xué)成分復(fù)雜,僅依靠專利權(quán)人進(jìn)行專利侵權(quán)訴訟等司法救濟(jì)程序,受私權(quán)主體調(diào)查能力、調(diào)查取證權(quán)限以及維權(quán)成本等影響,對以中醫(yī)藥制劑為代表的中醫(yī)藥專利的司法保護(hù)作用有限。積極開展對中醫(yī)藥專利侵權(quán)行為的行政處罰,通過能動的行政執(zhí)法保護(hù)中醫(yī)藥專利,將執(zhí)法結(jié)果及相關(guān)線索及時通知相關(guān)權(quán)利人,行政執(zhí)法程序與司法程序結(jié)合,打擊中醫(yī)藥專利侵權(quán)行為。甘肅省還可以建立新藥追蹤保護(hù)制度保護(hù)企業(yè)的自主研發(fā)成果,由于新藥投入研發(fā)成本較大,經(jīng)濟(jì)價值較高,一旦被其他企業(yè)繞過專利保護(hù)范圍生產(chǎn)仿制藥,則會給原研藥企業(yè)帶來巨大打擊,因此在新藥上市后,可以通過對新藥的市場效果、市場供求關(guān)系等進(jìn)行追蹤,在打擊相關(guān)侵權(quán)行為的同時,根據(jù)市場效果及時進(jìn)行后續(xù)研發(fā)創(chuàng)新,通過防御性專利等擴(kuò)大新藥專利保護(hù)范圍。
(六)促進(jìn)專利成果轉(zhuǎn)化,積極推動產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。產(chǎn)學(xué)研是一種以“產(chǎn)”為方向,“學(xué)”為基礎(chǔ),“研”為紐帶的創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展模式,企業(yè)通過與科研院所、高校等進(jìn)行合作,實現(xiàn)資源共享,科研院所在進(jìn)行專利研發(fā)時,可以根據(jù)企業(yè)的市場發(fā)展需求有針對性地開展研發(fā),這樣不僅可以提高專利的轉(zhuǎn)化效率,也可以給科研院所帶來豐富的經(jīng)濟(jì)效益,激發(fā)科研人員的研發(fā)積極性,而企業(yè)也能夠借助專利成果提高生產(chǎn)效率,獲得市場競爭優(yōu)勢,但是,目前甘肅省還缺乏專門的中醫(yī)藥專利信息服務(wù)平臺,產(chǎn)學(xué)研僅僅在部分企業(yè)和高校、科研院所之間開展,還未形成規(guī)?;?yīng)。隨著甘肅省知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)省工作的推進(jìn),絲綢之路知識產(chǎn)權(quán)港已經(jīng)成立,將提供便利的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)平臺,實現(xiàn)資源的有效整合,提升中醫(yī)藥專利交易、轉(zhuǎn)化、質(zhì)押、投融資、運(yùn)營效率,打破不同主體之間的界限,為進(jìn)一步提高專利質(zhì)量,優(yōu)化專利布局提供助力。
絲綢之路知識產(chǎn)權(quán)港的建設(shè)為甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化提供了契機(jī),其具體細(xì)化分為創(chuàng)新平臺、轉(zhuǎn)化交易平臺、服務(wù)體系、教育體系等,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以借助這兩個平臺兩個體系加強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)化,提升核心競爭能力。創(chuàng)新平臺指通過集聚境內(nèi)外知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)以及交易機(jī)構(gòu)的集聚區(qū)為主體訴求的科研創(chuàng)新平臺,這可以充分借用外腦,把后發(fā)優(yōu)勢最大限度利用起來,中醫(yī)藥企業(yè)可以借此服務(wù)平臺在短期內(nèi)提高發(fā)明專利擁有量,提升自身的知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)用能力,加速產(chǎn)業(yè)升級與轉(zhuǎn)型。轉(zhuǎn)化交易平臺指以知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營、維護(hù)服務(wù)為手段,通過構(gòu)建資本與科技相結(jié)合、市場與通用相結(jié)合的轉(zhuǎn)化交易服務(wù)中心,促進(jìn)投資、發(fā)明、人才、信息和營銷交易等市場機(jī)制方面交互聯(lián)動與集成創(chuàng)新。服務(wù)體系最終形成以市場為主導(dǎo),采用最前沿、最先進(jìn)的信息技術(shù)手段,運(yùn)用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù)構(gòu)建的服務(wù)中心,甘肅省中醫(yī)藥企業(yè)可以借此服務(wù)體系找準(zhǔn)突破路徑,逐步構(gòu)建完善的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)體系和產(chǎn)業(yè)鏈。教育體系形成具有高水平、高質(zhì)量的創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系,發(fā)揮高校、科研單位等掌握高尖端技術(shù)機(jī)構(gòu)在研發(fā)、創(chuàng)新等方面的優(yōu)勢,進(jìn)行中醫(yī)藥專利研發(fā)工作。通過這兩個平臺與兩個體系的建設(shè),可以加強(qiáng)與加快甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化與國際化,提升中醫(yī)藥的影響力和核心競爭力。
甘肅省具有豐富的中醫(yī)藥資源,是進(jìn)行中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利戰(zhàn)略布局的重要依托,薄弱的基礎(chǔ)科研能力,數(shù)量較少、質(zhì)量相對偏低是甘肅省中醫(yī)藥專利布局的短板和瓶頸,而專利布局對提高企業(yè)競爭力具有明顯作用。進(jìn)行專利布局需要對一系列的專利進(jìn)行組合,具有一定的專利數(shù)量是進(jìn)行專利布局的基礎(chǔ),提高核心專利質(zhì)量是專利布局的重心。對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展來說,更需要整個中醫(yī)藥行業(yè)共同努力,要在現(xiàn)有專利的基礎(chǔ)上,發(fā)揮甘肅省中醫(yī)藥資源優(yōu)勢,創(chuàng)新中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思維,積極吸引復(fù)合型人才進(jìn)入到醫(yī)藥研發(fā)行業(yè),加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營和轉(zhuǎn)化等,對內(nèi)強(qiáng)化專利研發(fā)、保護(hù)、運(yùn)用和管理,對外加強(qiáng)專利風(fēng)險防控和預(yù)警,提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。甘肅省中醫(yī)藥專利戰(zhàn)略創(chuàng)新發(fā)展還要逐步實現(xiàn)從仿制藥向原研藥的銜接過渡,增強(qiáng)中醫(yī)藥社會服務(wù)能力,提高中醫(yī)藥社會認(rèn)可程度,使中醫(yī)藥的發(fā)展向現(xiàn)代化和國際化邁進(jìn)。