葉小玲，唐 斕，劉孟華，蔡志達(dá)，趙 瑩*

(1.嘉應(yīng)學(xué)院 醫(yī)學(xué)院，廣東 梅州 514031；2.南方醫(yī)科大學(xué) 藥學(xué)院，廣東 廣州 510000)

藥劑學(xué)是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的專業(yè)課。為滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)和社會對藥學(xué)人才的需求，高等醫(yī)藥院校急需培養(yǎng)具有崗位勝任力的畢業(yè)生，其中藥劑學(xué)實(shí)踐教學(xué)是整個培養(yǎng)過程的關(guān)鍵階段之一。受限于我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)無法承擔(dān)規(guī)模化的現(xiàn)場實(shí)踐教學(xué)，同時制藥設(shè)備的更新?lián)Q代、模擬生產(chǎn)出的物品需按特殊醫(yī)藥垃圾處理等一系列問題制約了校內(nèi)實(shí)踐教學(xué)基地建設(shè)很難與行業(yè)同步，這是藥學(xué)類職業(yè)教育面臨的問題，相關(guān)專業(yè)核心技能課程的實(shí)訓(xùn)教學(xué)如何采用新方法和新手段，加強(qiáng)學(xué)生綜合職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)是教學(xué)改革的關(guān)鍵所在[1]。藥學(xué)虛擬仿真平臺-藥品生產(chǎn)GMP虛擬實(shí)訓(xùn)仿真平臺是針對藥劑學(xué)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)需求研發(fā)的一款實(shí)訓(xùn)仿真軟件，該平臺構(gòu)建以藥品生產(chǎn)實(shí)踐操作為主線，將2010版藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)作為知識支撐，結(jié)合現(xiàn)代藥物制劑生產(chǎn)工藝、藥物制劑設(shè)備、崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作(SOP)、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制以及車間管理等內(nèi)容，以嚴(yán)肅游戲(Serious Game)的形式吸引學(xué)生參與，彌補(bǔ)教學(xué)脫離實(shí)際生產(chǎn)的弊端，提高學(xué)生對藥品實(shí)際生產(chǎn)的認(rèn)識和理解。

1 藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)存在的問題

1.1 藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的現(xiàn)狀

目前，我們的藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容主要包括常見劑型的驗(yàn)證、制劑理論驗(yàn)證和綜合實(shí)驗(yàn)三類。實(shí)驗(yàn)教學(xué)過程先由帶教老師講授實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、原理、?shí)驗(yàn)內(nèi)容、操作注意事項(xiàng)，然后學(xué)生動手操作完成實(shí)驗(yàn)，教師監(jiān)督及指導(dǎo)學(xué)生整個實(shí)驗(yàn)操作過程，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后學(xué)生上交實(shí)驗(yàn)報(bào)告，教師批改實(shí)驗(yàn)報(bào)告并給出實(shí)驗(yàn)操作的成績。

1.2 藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)存在的不足及問題

1.2.1 從教學(xué)內(nèi)容分析

考慮到學(xué)生安全或者考慮實(shí)驗(yàn)的經(jīng)濟(jì)性，傳統(tǒng)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)對于那些高危險(xiǎn)性、高毒性、高耗能或超大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)避而不做，而在這些實(shí)驗(yàn)中的某些實(shí)驗(yàn)技能，卻是目前社會所急需的，從而造成教學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與社會需求互相脫節(jié)[2]。

1.2.2 從學(xué)生實(shí)驗(yàn)過程分析

學(xué)生在完成傳統(tǒng)試驗(yàn)任務(wù)時，由于缺乏挑戰(zhàn)性和趣味性，學(xué)習(xí)潛力得不到充分的激發(fā)。其次傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)是小試規(guī)模，與實(shí)際大生產(chǎn)有較大差異，學(xué)生在實(shí)驗(yàn)中會質(zhì)疑該實(shí)驗(yàn)技能能否真正服務(wù)于生產(chǎn)，實(shí)驗(yàn)操作的積極性會降低。有些實(shí)驗(yàn)由于實(shí)驗(yàn)場地、設(shè)備數(shù)量等客觀因素的限制，學(xué)生操作的時間和次數(shù)都會受到一定的限制。

1.2.3 從成績考核分析

傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)成績考核方式單一，考核內(nèi)容涉及范圍窄，也受教師主觀因素的影響，不能全面、客觀地反映學(xué)生掌握實(shí)驗(yàn)技能的情況。

2 藥學(xué)虛擬仿真平臺在藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的應(yīng)用

2.1 實(shí)訓(xùn)仿真模塊

藥學(xué)虛擬仿真平臺-藥品生產(chǎn)GMP虛擬實(shí)訓(xùn)仿真平臺包含了多個生產(chǎn)仿真場景，實(shí)現(xiàn)了在真實(shí)的工作環(huán)境中的模擬互動，提高了理論知識和動手能力，同時也改善了老師們平時艱苦的教學(xué)環(huán)境，減少了相當(dāng)大的工作量。比如口服固體制劑片劑生產(chǎn)線，該生產(chǎn)線是以濕法制粒工藝崗位、高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)崗位構(gòu)建的虛擬片劑生產(chǎn)場景，學(xué)生利用仿真平臺可反復(fù)練習(xí)壓片機(jī)安裝等工序的標(biāo)準(zhǔn)操作，以及片劑重量差異限度等在線質(zhì)量控制等內(nèi)容的模擬訓(xùn)練，克服傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)設(shè)備數(shù)量限制、手動壓片耗體力、粉塵飛揚(yáng)等缺點(diǎn)。再比如顆粒劑生產(chǎn)線，該生產(chǎn)線模擬切割制粒崗位、擠壓制粒崗位、流化床制粒崗位搭建虛擬的生產(chǎn)環(huán)境，學(xué)生可不受限制地進(jìn)行切割制粒崗位、擠壓制粒崗位、流化床制粒崗位工藝流程及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作的虛擬實(shí)訓(xùn)練習(xí)，改變了傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)制粒方式單一、方法陳舊，與生產(chǎn)脫節(jié)的狀況。注射劑的制備對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高，傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中該劑型實(shí)驗(yàn)開展難度大，傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)難以達(dá)到實(shí)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)訓(xùn)仿真小容量注射劑生產(chǎn)線彌補(bǔ)了差距。小容量注射劑生產(chǎn)線以對乙酰氨基酚注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量控制為主線，主要包括濃配稀配崗位、洗瓶烘干崗位、灌封崗位、燈檢崗位等一系列操作流程。洗瓶烘干崗位采用了符合GMP的超聲波洗瓶機(jī)、隧道式滅菌機(jī)為模型，詳細(xì)介紹了安瓿三水三氣超聲洗瓶、干燥和滅菌工藝流程虛擬生產(chǎn)情景，強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)管理、參數(shù)放行等在線質(zhì)量控制知識點(diǎn)，培養(yǎng)學(xué)生QA職業(yè)素養(yǎng)。傳統(tǒng)安瓿拉絲封口操作上學(xué)生畏手畏腳，動手操作少。而實(shí)訓(xùn)仿真灌封崗位以安瓿灌封機(jī)為模型，學(xué)習(xí)者可安全地不受任何限制地虛擬完成安瓿封口的標(biāo)準(zhǔn)操作訓(xùn)練。

綜上所述，實(shí)訓(xùn)仿真模塊提供學(xué)生自主學(xué)習(xí)、自主探索的學(xué)習(xí)方式，學(xué)生通過反復(fù)訓(xùn)練與教師的引導(dǎo)良好的結(jié)合起來，學(xué)生在充滿趣味性和挑戰(zhàn)性的實(shí)訓(xùn)仿真模塊中熟練掌握藥劑學(xué)理論和實(shí)踐知識，并養(yǎng)成良好的職業(yè)素養(yǎng)。

2.2 在線考核模塊

教師可以選擇知識點(diǎn)、仿真任務(wù)題來自主進(jìn)行組題組卷，發(fā)布考試，學(xué)生通過在線進(jìn)行答題，考試結(jié)束后系統(tǒng)將自動進(jìn)行評分、匯總、統(tǒng)計(jì)，給出的實(shí)驗(yàn)考核成績準(zhǔn)確、客觀，實(shí)現(xiàn)了無紙化考核。仿真考核題模擬競賽模式，與傳統(tǒng)操作考相比，更富有挑戰(zhàn)性，能更好地激發(fā)學(xué)生的潛力。

3 藥學(xué)虛擬仿真平臺引入藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的優(yōu)勢

藥學(xué)虛擬仿真平臺-藥品生產(chǎn)GMP虛擬實(shí)訓(xùn)仿真平臺引入藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)，豐富了實(shí)驗(yàn)教學(xué)資源，完善實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系，破解高校實(shí)驗(yàn)室實(shí)訓(xùn)教學(xué)老大難問題，使原來“做不到”、“做不好”、“做不了”的實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教學(xué)成為可能。藥學(xué)虛擬仿真平臺-藥品生產(chǎn)GMP虛擬實(shí)訓(xùn)仿真平臺應(yīng)用于藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)，通過藥學(xué)實(shí)驗(yàn)虛擬仿真教學(xué)打破空間層面上的限制，為學(xué)生帶去身臨其境的感覺，同時多個時空的不同體驗(yàn)，則會對學(xué)生的學(xué)習(xí)潛力給予更大的激發(fā)，使學(xué)生對專業(yè)知識的掌握更具系統(tǒng)性和完整性。在教學(xué)改革中應(yīng)用藥學(xué)實(shí)驗(yàn)虛擬仿真平臺-藥品生產(chǎn)GMP虛擬實(shí)訓(xùn)仿真平臺構(gòu)建多個生產(chǎn)仿真場景，實(shí)現(xiàn)了大生產(chǎn)工藝流程、GMP管理規(guī)范可操作性，使基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)和大生產(chǎn)能夠根據(jù)課程需要設(shè)置，使實(shí)體實(shí)驗(yàn)與虛擬仿真實(shí)驗(yàn)相互補(bǔ)充，適應(yīng)了現(xiàn)代藥學(xué)發(fā)展基礎(chǔ)應(yīng)用型和綜合創(chuàng)新型人才培養(yǎng)需要[3]。