何進德 吳挺超 何茗苠
(1.眉山市彭山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,四川眉山620800;2.成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院,四川成都610072)
烏雞白鳳丸是常用的中成藥,出自明代《壽世保元》所載“烏雞丸”[1]。2015版《中國藥典》收錄的烏雞白鳳丸由烏雞、鹿角膠、醋鱉甲、煅牡蠣、桑螵蛸等二十味中藥組成[2],其被譽為“婦科圣藥”,常用于月經(jīng)不調(diào)、崩漏帶下、經(jīng)期腹痛等婦科病證。除了人們熟知的婦科應用,該中成藥還被報道用于男科、消化科、內(nèi)分泌科等諸多疾病領域。本研究對中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺、維普數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫和PubMed數(shù)據(jù)庫進行了檢索,檢索日期從各數(shù)據(jù)庫建庫起至2020年5月,現(xiàn)將烏雞白鳳丸的臨床拓展應用報道概述如下。
1.1 慢性前列腺炎 蔣孝紅等[3]將64例慢性前列腺炎腎虛夾瘀證患者隨機分為實驗組(烏雞白鳳丸治療)和對照組(常規(guī)治療),療程2個月。結果顯示實驗組治愈率56.25%,總有效率84.37%,對照組治愈率18.75%,總有效率68.75%,2組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。張風梧[4]采用烏雞白鳳丸治療100例慢性前列腺炎患者,療程3個月。結果提示顯效率39%,有效率50%,其中21例不育者精液質(zhì)量有明顯改善。趙文敏等[5]將66例慢性非細菌性前列腺炎患者隨機分為治療組46例和對照組20例:治療組以烏雞白鳳丸治療,對照組以前列康片治療,療程均為2個月。結果顯示治療組臨床治愈率52.17%,總有效率84.78%,對照組臨床治愈率10.00%,總有效率70.00%,2組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。張棟國等[6]觀察烏雞白鳳丸配合腹針治療56例慢性前列腺炎患者的療效,治療1個月后統(tǒng)計結果顯示治愈48例,有效6例。
1.2 精液不液化癥 汪李虎等[7]將120例精液不液化癥患者隨機分為2組:實驗組60例以烏雞白鳳丸治療,對照組60例以維生素C治療,療程1個月。結果顯示2組間療效對比有顯著性差異(P<0.05),實驗組精液液化時間明顯縮短,精子活動率和活力均有顯著改善。李瑞云[8]以烏雞白鳳丸治療精液不液化患者21例,30 d為1療程。結果顯示1個療程后痊愈13例,2個療程后增加痊愈4例,3~4個療程后增加顯效1例,有效2例。甘超[9]將135例精液不液化患者隨機分為實驗組、對照Ⅰ組和對照Ⅱ組:實驗組45例以烏雞白鳳丸配合葡萄糖酸鋅片治療,對照Ⅰ組45例單純以烏雞白鳳丸治療,對照Ⅱ組以葡萄糖酸鋅片治療,療程1個月。結果提示實驗組總有效率86.7%,對照Ⅰ組66.7%,對照Ⅱ組26.7%,實驗組的療效顯著優(yōu)于對照Ⅰ組及對照Ⅱ組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
2.1 慢性病毒性肝炎 和秋芬[10]將100例慢性乙型病毒性肝炎患者隨機分為治療組與對照組各50例:2組患者均予口服拉米夫定治療,治療組加用烏雞白鳳丸。療程48周時療效判定結果顯示:治療組的乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBV-DNA)陰轉(zhuǎn)率、酪氨酸-蛋氨酸-天冬氨酸-天冬氨酸(YMDD)變異檢出率、乙型肝炎e抗原(HBeAg)陰轉(zhuǎn)率及谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復常率均優(yōu)于對照組。黃禮周[11]將120例慢性乙型病毒性肝炎患者隨機分為2組:對照組以阿德福韋酯治療,治療組在對照組治療基礎上加用烏雞白鳳丸,療程均為6個月。結果顯示治療組總有效率98.3%,對照組總有效率86.7%,2組間比較有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。
2.2 肝硬化 王小鋒等[12]將80例肝硬化失代償期繼發(fā)脾功能亢進的患者隨機分為治療組與對照組各40例,均予以西醫(yī)綜合治療,治療組加用烏雞白鳳丸,療程均為56 d。結果顯示與對照組相比,治療組患者的白細胞計數(shù)和血小板計數(shù)明顯升高,脾厚度及脾長徑明顯減小,生活質(zhì)量評分有所提高,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。劉洪明等[13]將烏雞白鳳丸用于治療肝硬化繼發(fā)低白蛋白血癥患者30例,療程60 d。結果與治療前相比,患者血清白蛋白明顯升高(P<0.01)。
2.3 慢性腹瀉 武運喜等[14]觀察了烏雞白鳳丸治療28例五更瀉患者的療效,療程20~30 d。結果顯示治愈18例,顯效9例,并在1年內(nèi)對所有患者進行了隨訪,僅有1例患者因飲食不節(jié)復發(fā),且在給予同法治療后癥狀消失。龐學軍等[15]將120例慢性頑固性腹瀉患者隨機分為治療組與對照組各60例:治療組以烏雞白鳳丸聯(lián)合洛哌丁胺治療,對照組以固本益腸片治療。結果顯示治療組痊愈率及總有效率分別為63%、95%,對照組痊愈率及總有效率分別為30%、83%,2組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
2.4 老年性便秘 趙韶光[16]將555例老年性便秘患者隨機分為治療組(烏雞白鳳丸治療)370例和對照組(麻仁潤腸丸治療)185例。治療30 d后顯示治療組總有效率99.72%,對照組總有效率75.14%,且治療組副作用發(fā)生率低于對照組。
2.5 慢性萎縮性胃炎 丁文龍等[17]以烏雞白鳳丸配合艾灸足三里治療12例慢性萎縮性胃炎患者,以3個月為1療程。經(jīng)2個療程治療后,有8例患者癥狀消失,胃鏡檢查示胃黏膜由灰白灰黃轉(zhuǎn)為紅潤,3例患者癥狀好轉(zhuǎn),胃黏膜轉(zhuǎn)潤,僅有1例無效。
3.1 高尿酸血癥、痛風性關節(jié)炎 夏懿等[18]將67例無癥狀高尿酸血癥患者隨機分為2組:治療組予以烏雞白鳳丸治療,對照組予苯溴馬隆治療,療程1個月。治療結束后2組患者血尿酸水平均較治療前明顯下降(P<0.01),且治療后血尿酸水平組間比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。王建軍等[19]將95例急性痛風性關節(jié)炎患者隨機分為觀察組(烏雞白鳳丸聯(lián)合苯溴馬隆治療)47例和對照組(苯溴馬隆治療)48例,治療7 d后2組患者的疼痛視覺模擬評分(VAS)均有下降,且組間比較有統(tǒng)計學差異(P<0.05),觀察組療效優(yōu)于對照組。黃德坤[20]將64例老年原發(fā)性痛風性關節(jié)炎患者隨機分為2組:研究組采用烏雞白鳳丸聯(lián)合小劑量羥氯喹治療,對照組以秋水仙堿治療。治療7 d后研究組總有效率93.75%,對照組81.25%,2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
3.2 糖尿病胃輕癱 丘俊發(fā)[21]將90例糖尿病胃輕癱患者隨機分為治療組與對照組各60例,2組患者均予以基礎降糖治療,治療組加服烏雞白鳳丸,對照組加服嗎丁啉片,20 d的療程結束后以鋇餐造影檢查判定療效。結果顯示治療組總有效率95.0%,對照組總有效率73.3%,2組間比較有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。
4.1 原發(fā)性血小板減少性紫癜 張義等[22]觀察了烏雞白鳳丸治療107例原發(fā)性血小板減少性紫癜患者的療效,療程30~90 d,以臨床癥狀、血小板計數(shù)、出血時間(BT)、凝血時間(CT)及毛細血管脆性試驗為主要療效指標。結果顯示臨床治愈85例,有效22例,總有效率達到100%。與張義等人的研究類似,楊有富[23]以烏雞白鳳丸治療22例原發(fā)性血小板減少性紫癜患者,所有患者療程均大于16周,以血小板計數(shù)為療效指標。結果顯效8例,有效10例,且隨訪半年以上未復發(fā),總有效率達81.8%。姚乃中[24]以烏雞白鳳丸治療30例原發(fā)性血小板減少性紫癜患者,并另外隨機選取以西藥治療的患者31例作對照。以血小板計數(shù)為主要療效評價指標。結果顯示中藥組顯效率70.0%,而西藥對照組顯效率僅為45.2%。
4.2 白細胞減少癥 張沛崧[25]應用烏雞白鳳丸聯(lián)合刺五加片治療白細胞減少癥患者30例,并在治療期間停用其他藥物,療程30 d。結果顯示顯效21例,有效7例,總有效率93.3%。程小蓉[26]以烏雞白鳳丸聯(lián)合二參注射液肌注治療白細胞減少癥患者158例,療程1~1.5個月。結果顯示近期治愈89例,有效53例,總有效率89.9%。朱愛勤[27]將60例腫瘤化療后白細胞減少的患者隨機分為治療組與對照組:治療組以烏雞白鳳丸干預,對照組以利血生和鯊肝醇治療,療程均為2周。結果顯示治療組總有效率90.0%,對照組總有效率43.3%,2組間比較有統(tǒng)計學差異(P<0.05)。
4.3 再生障礙性貧血 姚乃中[28]以烏雞白鳳丸治療再生障礙性貧血患者8例,隨訪時間3~16個月,以血紅蛋白、白細胞及血小板計數(shù)為主要療效評價指標。結果顯示基本緩解3例,明顯改善4例,無效1例。
5.1 肺結核 耿玉慶等[29]將208例初治肺結核患者隨機分為治療組106例與對照組102例,2組患者均以2HRZS(E)/4HR方案抗結核治療,治療組加用烏雞白鳳丸。治療1個月后結果顯示:與對照組相比,治療組患者倦怠乏力、食欲低下、午后低熱等癥狀明顯減輕,一般情況良好,能明顯耐受藥物治療。強化期2個月的療程結束后,結果顯示治療組痰結核桿菌轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組(P<0.05),6個月總療程結束后的評價結果顯示治療組在肺部影像學提示的病灶吸收率及結核空洞閉合率上均優(yōu)于對照組(P<0.05)。
5.2 原發(fā)性非小細胞肺癌 李俊玉等[30]將60例晚期原發(fā)性非小細胞肺癌患者分為中藥組與化療組各30例:中藥組以烏雞白鳳丸聯(lián)合平消片治療,化療組根據(jù)患者病情選用化療方案。2個月療程結束后結果顯示中藥組患者在一般狀況、影像學檢查、紅細胞沉降率及生存質(zhì)量等指標上均優(yōu)于化療組,且差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
6.1 蕁麻疹 黃濤[31]以烏雞白鳳丸治療過敏性蕁麻疹患者38例,以臨床癥狀及皮膚體征作為主要療效評價指標。結果治愈35例,好轉(zhuǎn)3例,總有效率100%,療程1~30 d,且多數(shù)患者在3天內(nèi)即取得滿意療效。
6.2 斑禿 潘藩等[32]以烏雞白鳳丸用于斑禿患者43例,總療程3個月。結果療程結束后治愈18例,顯效24例,好轉(zhuǎn)1例,總有效率100%,且隨訪半年未有復發(fā)。
張家駒[33]以烏雞白鳳丸治療隱匿性腎炎50例,療程30~60 d,以尿常規(guī)檢查作為療效判定依據(jù)。結果顯示經(jīng)治療后,痊愈32例,有效10例,總有效率84%。
李祥舒[34]以烏雞白鳳丸治療中風病后癡呆患者52例,其中包括既往診斷為腦出血者7例,腦血栓形成者45例。結果顯示基本康復3例,顯效16例,有效25例,總有效率達到84.6%。
耿少民[35]將140例腰椎間盤突出癥患者分為治療組與對照組各70例:對照組予以姿勢矯正及背肌訓練等常規(guī)治療,治療組在常規(guī)治療基礎上加服烏雞白鳳丸,2組療程均為3個月。結果顯示治療組有51例患者腰臀疼痛癥狀消失,而對照組僅有19例消失。
不同廠家所產(chǎn)烏雞白鳳丸的成分大體相同,以《中國藥典》載錄的配方而言,可按藥物功效分為以下六類:益氣健脾類(黃芪、人參、山藥、芡實、甘草),滋養(yǎng)腎陰類(生地黃、天冬、烏雞),溫補腎陽類(鹿角膠、鹿角霜、桑螵蛸),養(yǎng)血活血類(熟地黃、當歸、川芎、白芍、丹參),理氣除熱類(香附、銀柴胡),軟堅散結類(鱉甲、牡蠣)。全方藥物配伍嚴謹,腎肝脾同治,氣血陰陽并補,且補而不滯,主要用于以氣血不足、脾腎兩虧為主要證候的疾病。從目前報道的臨床研究來看,烏雞白鳳丸均針對的是慢病痼疾?!熬貌《嗵摱囵觥笔墙^大部分慢性久病的共性病機,因病程纏綿,正邪交爭日久,耗傷人體氣血津液,正氣化生無源,出現(xiàn)以虛損為主的證候特點。氣虛運血無力,或津虧血虛血脈不充,或陰虛脈道失潤,或陽虛血行凝滯,均可導致血液運行不暢,內(nèi)生瘀血。而烏雞白鳳丸正好契合以“虛”和“瘀”為主要矛盾的病機狀態(tài),故其主治范圍除了廣為人知的婦科疾病外,還可應用于諸多內(nèi)外科病種,這也符合中醫(yī)學“異病同治”的診療特色。
本文對烏雞白鳳丸治療婦科外疾病的臨床研究報道進行了全面的匯總與歸納,希望能為臨床醫(yī)生拓寬該中成藥的應用范圍提供參考。需要指出的是,目前報道的針對烏雞白鳳丸的臨床試驗普遍研究設計質(zhì)量較差,大部分研究存在樣本量少、隨機方法不明、盲法缺失等問題,若要更好地評價烏雞白鳳丸的臨床效用,未來還需要有更多高質(zhì)量的循證醫(yī)學證據(jù)支撐。另外,本研究僅對現(xiàn)有的臨床試驗進行了綜述,還有許多個案報道和實驗研究沒有納入,如王勇姿等[36]報道了烏雞白鳳丸治愈女 性復發(fā)性口腔潰瘍1例、左艇等[37]報道烏雞白鳳丸對前列腺增生模型大鼠有良好的治療作用等,這些病案及實驗研究同樣具有較大價值,有待后續(xù)研究進行進一步歸納整理。