林申

澤璟制藥于2020年1月23日正式在科創(chuàng)板掛牌，發(fā)行價格為33.76元/股。作為A股第一家未盈利上市企業(yè)，澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅動型化學及生物新藥研發(fā)企業(yè)。

項目填補國內臨床需求空白

澤璟制藥的核心技術之一為氘代技術，該技術已被廣泛應用于多納非尼、杰克替尼和奧卡替尼等小分子候選新藥的研發(fā)當中。近期，公司宣布1類新藥多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的III期注冊臨床研究取得成功，多納非尼的療效和安全性都顯著優(yōu)于進口藥物，是晚期肝細胞癌治療領域十二年來第一個在單藥頭對頭比較的大型III期臨床試驗中總生存期（mOS）顯著優(yōu)于索拉非尼的小分子靶向藥物。

多納非尼應是我國首個開展一線治療晚期肝細胞癌III期臨床試驗的國產靶向新藥，是我國重大新藥創(chuàng)制的重要成果之一，具有重要的科學意義和臨床價值。

值得一提的是，澤璟制藥控股子公司GENSUN作為一家研發(fā)創(chuàng)新性蛋白質治療藥物的腫瘤免疫治療公司，其已經建立了先進的抗體技術平臺和抗體新藥產品線，在研12個候選抗體新藥。澤璟制藥可憑借GENSUN獲取全球領先的抗體技術以及產品線，提高公司在經濟全球化大環(huán)境下的核心競爭力。

自主研發(fā)實力強大，在研產品管線豐富

澤璟制藥專注于新藥的自主研發(fā)，目前，公司已成功建立了精準小分子藥物研發(fā)及產業(yè)化平臺和復雜重組蛋白新藥研發(fā)及產業(yè)化平臺，兩個技術平臺均與國際先進水平接軌。公司通過這些技術平臺研發(fā)了系列優(yōu)質小分子和大分子新藥，并具有差異化的競爭優(yōu)勢，覆蓋多個臨床急需新藥的疾病領域。

醫(yī)藥行業(yè)技術迭代升級較快，只有不斷增加研發(fā)投入、推動新產品開發(fā)，才能在全球激烈的競爭中保持行業(yè)地位和核心競爭力。2016—2018年度及2019年上半年，公司研發(fā)費用分別為0.61億元、1.59億元、1.37億元及0.71億元，三年半內累計研發(fā)投入2.9億元。持續(xù)的研發(fā)投入不僅豐富了產品儲備，也使公司在新藥研發(fā)領域保持較強的可持續(xù)發(fā)展能力。

澤璟制藥的產品管線主要圍繞腫瘤（包括實體腫瘤及血液腫瘤）、出血及血液疾病、肝膽疾病等疾病領域開展，公司投入大量資金用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。此外，公司注重填補國內空白，為尚未滿足的臨床需求提供治療選擇;也注重布局大病種疾病和罕見病、廣譜性和特效性，實現(xiàn)在研藥品領先性和可及性。

截至招股書簽署日，公司產品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目，同時儲備多項處于早期臨床前研究階段的在研項目。其中4個在研藥品處于II/III期臨床試驗階段、2個處于I期臨床試驗階段、1個處于IND階段、4個處于臨床前研發(fā)階段。2020—2023年，預計將有4-5個創(chuàng)新藥的多個適應癥陸續(xù)申請上市銷售。此外，澤璟制藥已在全球不同國家申請131項發(fā)明專利，其中61項已獲專利授權，包括中國授權21項和境外授權40項。

市場前景廣闊，募資打開項目發(fā)展空間

全球醫(yī)藥市場保持著穩(wěn)定增長，根據Frost&Sullivan預測，全球醫(yī)藥市場規(guī)模2023年將達到1.7萬億美元。其中生物藥市場規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場，并于2023年達到4484億美元。在市場驅動力的高速增長下，我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速，根據Frost&Sullivan預測，我國醫(yī)藥市場規(guī)模將于2023年達到2.1萬億元，其中，2023年我國生物藥市場規(guī)模將達到6357億元，化學藥市場規(guī)模將達到9335億元。

澤璟制藥此次擬募集資金23.84億元，其中14.59億元擬投入新藥研發(fā)項目，4.25億元投入新藥研發(fā)生產中心二期工程建設項目，其余5億元劃歸營運及發(fā)展儲備資金。投資項目均圍繞主營業(yè)務和核心技術平臺展開，其中，新藥研發(fā)項目圍繞公司11個主要在研藥品，逐步推進研發(fā)管線的開發(fā)進度;新藥研發(fā)生產中心二期工程建設項目解決公司未來抗體產品的商業(yè)化生產需求，并推動公司成為集新藥研發(fā)、生產及銷售于一體的綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

未來，公司將持續(xù)推進在研藥品在中國的臨床研究及商業(yè)化進程，積極配置資源，優(yōu)先發(fā)展接近商業(yè)化的在研藥品，同時布局藥品的國際化開發(fā)策略。登陸資本市場后，澤璟制藥的融資渠道得以拓寬、融資手段更加多樣，公司經營和發(fā)展將得到更多資金支持，市場競爭力顯著提升。