馬百樂 高前山 顧加雨

隨著“健康中國”戰(zhàn)略的實施，我國醫(yī)療衛(wèi)生投入大幅提升，在血液透析納入醫(yī)保后血液透析患者大幅增加，使血液透析機數(shù)量急劇增多，因此對血液透析機的質(zhì)量控制工作提出更高要求。血液透析是腎臟替代治療的主要方式之一，其利用半透膜原理，通過擴散對人體內(nèi)各種有害且多余的代謝廢物以及過多的電解質(zhì)移出體外，達到凈化血液、糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡的目的。江蘇省計量科學研究院醫(yī)學所依據(jù)國家計量技術規(guī)范《血液透析機校準規(guī)范》(JJF 1353-2012)[1]對江蘇省在用的血液透析機進行定期計量校準，正是基于計量的質(zhì)量控制。

1 血液透析設備

1.1 使用現(xiàn)狀

血液透析機多數(shù)采用模塊化設計理念，主要有費森尤斯、貝朗以及金寶等品牌設備應用于臨床，以費森尤斯4008系列為例，設備通常由控制模塊、體外血液環(huán)路、透析液制備以及超濾等幾大模塊組成，可完成血液透析、血液濾過以及血液透析濾過等功能，同時具有開機自檢、報警監(jiān)測和消毒功能，可實時監(jiān)測電導率、溫度、靜脈壓以及空氣檢測等多種參數(shù)[2]。

1.2 質(zhì)量檢測儀

使用HDM 99XP型便攜式血液透析機質(zhì)量檢測儀(瑞典奧利科公司)，對血液透析機中透析液的電導率、溫度、壓力以及pH值等參數(shù)進行實時檢測[3]。

2 血液透析機計量校準

2.1 電導率校準

電導率是血液透析機中表示透析液導電性能的重要指標，可間接地反映透析液電解質(zhì)濃度。計量校準時將血液透析機的透析液流出端(紅色端口)連接到HDM 99XP血液透析機質(zhì)量檢測儀的流入端，透析液流入端(藍色端口)連接到血液透析機檢測儀的流出端口[4]。

由于部分血液透析機在正常使用過程中只能看到設置值或圖標顯示，無法精確看到實測值，因此檢測時需要在“工程師”模式下進行。以費森尤斯4008系列為例，進入“工程師”模式需先將設備背后的“Service”撥到“ON”狀態(tài)，再進行開機。

將血液透析機調(diào)整到“CALIBRATION”狀態(tài)，選擇“CALIB.CONDUCTIVITY”中的“Check CONDUCTIVITY”菜單，可實時查看電導率[5]。將HDM 99XP血液透析檢測儀調(diào)整到“conduct”界面，分別讀取13.5 mS/cm、14.0 mS/cm和14.5 mS/cm測試點的實測值，然后計算誤差，如誤差＞±5%，則需要進行校正。

根據(jù)血液透析機廠家工程師的校正方法，先進入“CALIBRATION”狀態(tài)，再選擇“CALIB.CONDUCTIVITY”中的“Adjust CONDUCTIVITY”菜單，可進行電導率調(diào)整，調(diào)整后再用血液透析機檢測儀進行計量校準，如達到正常范圍內(nèi)，則完成一次基于計量的血液透析機電導率質(zhì)量控制[6]。

2.2 溫度校準

溫度校準方法基本與電導率相同，連接方法和電導率檢測相同，血液透析機檢測儀當中的電導率和溫度利用同一個傳感器，只需將檢測儀頁面調(diào)整至“temp”界面。將血液透析機調(diào)整到“CALIBRATION”狀態(tài)，選擇“CALIB.TEMPERATURE”中的“Check TEMPERATURE”菜單，可實時查看溫度。將溫度分別調(diào)整到36.5 ℃、37.0 ℃和37.5 ℃，并穩(wěn)定＞5 min后讀取血液透析機檢測儀的實測值再計算誤差，如誤差＞±0.5 ℃，則需要進行校正。

根據(jù)血液透析機廠家工程師的校正方法，先進入“CALIBRATION”狀態(tài)，再選擇“CALIB.TEMPERATURE”中的“Adjust TEMPERATURE”菜單，可進行溫度調(diào)整，調(diào)整后再用血液透析機檢測儀進行計量校準，如達到正常范圍內(nèi)，則完成一次基于計量的血液透析機溫度質(zhì)量控制。

2.3 靜脈壓力校準

靜脈壓力的校準方法是將血液透析機質(zhì)量檢測儀壓力傳感器組件與血液透析機靜脈壓檢測端口相連接，將檢測儀調(diào)節(jié)至“Pressure”界面，然后將壓力清零。先將血液透析機調(diào)整到“CALIBRATION”狀態(tài)，選擇“CALIB.VENOUS PRESSURE”中的“Ven PRESSURE Check”菜單，使用注射器注射正壓，將靜脈壓分別調(diào)整到80 mmHg、100 mmHg和120 mmHg，穩(wěn)定后讀取血液透析機檢測儀上的實測值再計算誤差，如誤差＞±10 mmHg，則需要進行校正。

根據(jù)血液透析機廠家工程師的校正方法，先進入“CALIBRATION”狀態(tài)，進行靜脈壓調(diào)整，調(diào)整以后再用血液透析機檢測儀進行計量校準，如達到正常范圍內(nèi)，則完成一次基于計量的血液透析機靜脈壓力的質(zhì)量控制。

3 結(jié)論

對血液透析機進行計量校準校正后，實現(xiàn)基于計量的血液透析機的質(zhì)量控制。在日常檢測中發(fā)現(xiàn)，臨床使用中的血液透析機雖然無參數(shù)報警，但仍存在誤差情況，需要通過定時計量校準發(fā)現(xiàn)存在的問題，并給予修正。通過計量校準后由醫(yī)院工程師或廠家工程師進行校正，然后再次進行復檢，從而保證血液透析機處于最佳狀態(tài)，使患者健康得到有效保障[7]。血液透析機等所有在用醫(yī)療設備，需通過定時計量檢定合格后實現(xiàn)有效質(zhì)量控制，方可投入到臨床使用中。