畢占?xì)q 威海市中心醫(yī)院 （山東 威海 264400）

內(nèi)容提要：以醫(yī)院醫(yī)療器械采購為核心，分析當(dāng)前醫(yī)療器械采購管理中所面臨的問題，論述醫(yī)療器械采購管理的對(duì)策。目前，我國醫(yī)院醫(yī)療器械采購中面臨的問題主要包括責(zé)任問題、質(zhì)量安全問題、價(jià)格問題等。在醫(yī)療器械采購中，應(yīng)提高采購人員的素質(zhì)，明確責(zé)任，堅(jiān)決做好從嚴(yán)管理，依法采購，集中采購，分類采購，只有這樣才能夠更好地做好醫(yī)療器械的采購工作。

在我國“十三五”規(guī)劃期間，以數(shù)字醫(yī)療設(shè)備為代表的現(xiàn)代醫(yī)療器械已在醫(yī)院里得到廣泛的使用，這有力地推動(dòng)了我國醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在醫(yī)院的總資產(chǎn)中，醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)占到了50%的比例，醫(yī)用衛(wèi)生耗材已經(jīng)占到了醫(yī)療收入的10%左右[1]?？梢哉f，醫(yī)療器械的現(xiàn)代化已經(jīng)成為了衡量一個(gè)醫(yī)院現(xiàn)代化的重要指標(biāo)。如何管理好、使用好這一重要衛(wèi)生資源也已經(jīng)成為當(dāng)前各級(jí)醫(yī)療器械采購部門需要面對(duì)的一個(gè)重要課題。

1.醫(yī)療器械的概述

醫(yī)療器械主要是指直接或者間接用于人體的儀器設(shè)備或者是校準(zhǔn)物。醫(yī)療儀器的效用主要是通過物理方式來獲得，其主要是為疾病的診斷、預(yù)防以及疾病的診治和監(jiān)護(hù)提供幫助，有助于更好地對(duì)損傷進(jìn)行診斷和監(jiān)護(hù)，幫助患者減輕痛苦，走向康復(fù)。

2.醫(yī)療器械采購管理面臨的主要問題

2.1 責(zé)任問題

誰最終可以為醫(yī)療器械的質(zhì)量、價(jià)格負(fù)責(zé)是當(dāng)前醫(yī)療器械采購管理中需要面對(duì)的一個(gè)重要問題。在進(jìn)行醫(yī)療器械采購時(shí)，醫(yī)療器械的采購主要是由領(lǐng)導(dǎo)交辦，然后是由科室進(jìn)行草擬，再組織投標(biāo)、確定中標(biāo)。在這一過程之中，醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)以及機(jī)關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)負(fù)有監(jiān)督職責(zé)，而臨床科室具有需求責(zé)任，設(shè)備采購部門則主要承擔(dān)責(zé)任，設(shè)備采購部門需要對(duì)采購的程序、效果以及組織負(fù)終身責(zé)任。在采購過程之中，無論是采購的哪一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題，醫(yī)療器械采購部門都難以逃脫干系。因此，面對(duì)醫(yī)療器械的采購，供應(yīng)商串標(biāo)、虛假投標(biāo)或者是科室傾向性選擇，亦或者是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)介入等一系列問題都有可能出現(xiàn)，醫(yī)療器械采購部門如何才能夠真正做到依法采購，按照程序規(guī)范采購，成為當(dāng)前醫(yī)療器械采購管理需要面對(duì)的一個(gè)重要問題。

2.1 采購器械質(zhì)量安全問題

根據(jù)當(dāng)前中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)和國家質(zhì)監(jiān)總局的網(wǎng)站信息公布，在當(dāng)前的醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件之中，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買了一些存在隱患的醫(yī)療器械，這為醫(yī)療事故埋下了極大的隱患。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前我國每年由于醫(yī)療器械不良而引發(fā)的醫(yī)療事故超過了4萬多件，其中，呼吸機(jī)使患者致死、麻醉機(jī)使患者死亡、高頻電刀戳傷、植入鋼板體內(nèi)斷裂、一次性無菌產(chǎn)品引發(fā)感染等醫(yī)療糾紛不斷[2]。這些都是醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題的體現(xiàn)。如何才能夠真正杜絕偽劣商品進(jìn)入醫(yī)院是當(dāng)前進(jìn)行醫(yī)療器械購置面臨的重要話題，也是當(dāng)前醫(yī)療器械購置質(zhì)量安全問題所在。

2.3 醫(yī)療器械購置的價(jià)格問題

在醫(yī)療器械購置的過程之中，整個(gè)行業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格并沒有完全公開透明，沒有明確的政府指導(dǎo)價(jià)，也沒有相關(guān)的零售限價(jià)。在整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，同一個(gè)品種，同一個(gè)品牌的醫(yī)療器械在相同的時(shí)間和相同的地區(qū)，價(jià)格也存在較大的差距。供應(yīng)商受利益的驅(qū)使往往會(huì)巧立名目，而臨床科室常常喜歡選擇最新的產(chǎn)品，這也導(dǎo)致了這些產(chǎn)品的價(jià)格居高不下。各種新的設(shè)備和新的耗材層出不窮，這些新設(shè)備新耗材的定價(jià)如何確定已經(jīng)成為當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備購置的價(jià)格問題的主要矛盾。如何才能真正地降低供貨價(jià)，更好地保護(hù)醫(yī)院自身的供給，最大限度維護(hù)醫(yī)院自身利益也成為醫(yī)療設(shè)備采購需要面對(duì)的一個(gè)重要問題。

2.4 醫(yī)療器械的購置最終效果可能也存在問題

在醫(yī)療器械購置的過程中，如何通過專業(yè)知識(shí)來更好地服務(wù)于臨床，在保證質(zhì)量和售后的前提下努力降低保障成本，為臨床科室引入滿意的產(chǎn)品，使中標(biāo)的供貨商也能夠獲得利潤，讓院領(lǐng)導(dǎo)、臨床科室以及供貨方三方都滿意，如何才能夠真正做到公平、公正、公開，亦是當(dāng)前需要面對(duì)的一個(gè)重要問題。

3.醫(yī)療器械采購管理的對(duì)策

3.1 不斷提高素質(zhì)，明確責(zé)任

醫(yī)療器械采購人員必須進(jìn)一步加強(qiáng)自我責(zé)任意識(shí)，需要做好醫(yī)療器械采購管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，除了要擁有豐富的產(chǎn)品操作經(jīng)驗(yàn)之外，還需要熟悉與醫(yī)療器械采購有關(guān)的各種法律法規(guī)政策，使得各個(gè)環(huán)節(jié)可以做到有章可循，需要時(shí)刻保持清醒的頭腦，盡職履責(zé)，加強(qiáng)自身有關(guān)醫(yī)療器械采購管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，不斷加強(qiáng)自身的使命感和責(zé)任感。同時(shí)，采購人員還需要掌握各種醫(yī)療器械的使用原理，了解醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)、功能、指標(biāo)評(píng)價(jià)以及市場(chǎng)占有率、售后服務(wù)、運(yùn)行成本等各種不同的信息，做好同類產(chǎn)品的對(duì)比，做到心中有數(shù)。對(duì)于一些非常規(guī)的醫(yī)療器械，在進(jìn)行招標(biāo)之前首先必須知曉廠家的產(chǎn)品屬性，可以請(qǐng)科室機(jī)關(guān)以及醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分析，充分了解產(chǎn)品的質(zhì)量[3]。在進(jìn)行招標(biāo)或者是競爭談判之后，在合同簽署之前應(yīng)當(dāng)做好市場(chǎng)調(diào)研，對(duì)產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行摸底，詳細(xì)了解談判中的各方信息。只有在采購過程之中牢牢記住自身使命，深入研究市場(chǎng)調(diào)研，進(jìn)一步加大對(duì)于成本的管控，有效的控制產(chǎn)品的質(zhì)量，做好售后服務(wù)，不斷提高自身履職的能力，才能更出色地做好醫(yī)療器械的采購工作。

3.2 依法采購，從嚴(yán)管理

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督條例的規(guī)定，在購置醫(yī)療器械之前對(duì)供應(yīng)商所提供的所有產(chǎn)品資料都需要進(jìn)行有效的審核，一般需要審核醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證，還需要審核代理供應(yīng)商的經(jīng)營許可證，必須擁有合法的證件方可進(jìn)行銷售，這些資質(zhì)可以在中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)或者是國家政府部門的網(wǎng)站上進(jìn)行查閱[4]。在進(jìn)行評(píng)標(biāo)的過程之中，需要對(duì)合同簽署之前的事項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，需要建立起供應(yīng)商審核和考評(píng)機(jī)制，建立起退出和準(zhǔn)入機(jī)制，這樣才能夠真正完成實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的管理。在進(jìn)行選擇的過程中，采購商需要確保資質(zhì)的完整和有效，同時(shí)也需要確保產(chǎn)品質(zhì)量的可靠，能夠準(zhǔn)時(shí)交貨，價(jià)格公道。因此，醫(yī)療器械的采購商需要做好路口關(guān)管理工作，把質(zhì)量問題前置，在醫(yī)療設(shè)備到貨之后或者是投入臨床使用之前就進(jìn)行質(zhì)量的監(jiān)控檢測(cè)，將真正不合格的產(chǎn)品拒之門外。

3.3 做好集中采購，做好價(jià)格調(diào)研

通過集中組織采購的方式，可以有效地解決在采購過程中的合法化以及規(guī)范化的問題，可以確保整個(gè)采購過程依法進(jìn)行，有序地落實(shí)到位。通過建立起公平、公開、透明的采購機(jī)制，可以在一定程度上降低醫(yī)療采購的價(jià)格，但必須杜絕虛假投標(biāo)或者是串標(biāo)的情形出現(xiàn)。在進(jìn)行集中招標(biāo)之后，醫(yī)院不能立刻簽署合同，而需要進(jìn)行密集的市場(chǎng)調(diào)研。在集中招標(biāo)的前期，醫(yī)院可以通過各項(xiàng)技術(shù)關(guān)注當(dāng)前國內(nèi)國外的招標(biāo)信息，通過互聯(lián)網(wǎng)信息搜索了解咨詢同類產(chǎn)品在國內(nèi)國際市場(chǎng)上的行情價(jià)格，做到真正的價(jià)格心中有數(shù)[5]。在集中招標(biāo)結(jié)束之后，對(duì)于已經(jīng)中標(biāo)的產(chǎn)品可以再次進(jìn)行摸底，最大程度地維護(hù)好醫(yī)院的合法利益。對(duì)于價(jià)格市場(chǎng)透明，供貨充足的通用常規(guī)醫(yī)療器械可以進(jìn)行定期的查詢，切不可輕易相信供貨商所提供的價(jià)格信息。與此同時(shí)，醫(yī)院每年還需要對(duì)醫(yī)療采購機(jī)構(gòu)做好自我檢查工作，通過自我檢查工作及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和解決問題。

3.4 做好分類采購，努力使各方都滿意

在進(jìn)行分類采購時(shí)，分類采購需要以當(dāng)?shù)氐奈飪r(jià)收費(fèi)作為主要依據(jù)，對(duì)于價(jià)格高昂的高值耗材需要嚴(yán)格進(jìn)行管控，需要以保證品質(zhì)和滿足臨床需求作為采購的最主要原則。對(duì)于一些價(jià)值較低的耗材或者是器械，在保證質(zhì)量的前提下，應(yīng)當(dāng)選擇收費(fèi)最低的，要充分考慮品牌價(jià)值的差別，滿足不同患者的現(xiàn)實(shí)需求。在進(jìn)行設(shè)備采購時(shí)，醫(yī)院需要按照重點(diǎn)管理法的思想進(jìn)行管理，可以堅(jiān)持統(tǒng)一招標(biāo)的思想，對(duì)于不同的器材分別采用不同的采購模式。例如，對(duì)于市場(chǎng)供應(yīng)非常充足的通用設(shè)備，在保證質(zhì)量和價(jià)格的前提下可以采用詢價(jià)和跟標(biāo)等方式進(jìn)行采購。對(duì)于一些昂貴的醫(yī)療器械，可以由政府部門進(jìn)行統(tǒng)一跟標(biāo)辦理。除此之外，還需要大力推行陽光采購。陽光采購必須做到從嚴(yán)準(zhǔn)入，集中招標(biāo)，分類管理，實(shí)施全過程的透明公開公正，最大程度地維護(hù)醫(yī)院的利益，更好地滿足當(dāng)前醫(yī)院臨床的需求。

4.小結(jié)

綜上所述，醫(yī)療器械采購是一項(xiàng)任重道遠(yuǎn)的工作，專業(yè)技術(shù)要求高，責(zé)任重大，不僅要求從業(yè)人員熟練地掌握醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，擁有較高的職業(yè)道德，做到廉潔自律，同時(shí)還需要從業(yè)人員具有相應(yīng)的專業(yè)技能，擁有勤奮的精神和高度的責(zé)任心，只有這樣才能在復(fù)雜的醫(yī)療采購的過程中始終保持清醒的頭腦，順利地完成各項(xiàng)內(nèi)容。