張冬慶

(新鄉(xiāng)市中醫(yī)院 藥劑科，河南 新鄉(xiāng) 453000)

慢性腰背痛是原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(primary osteoporosis，POP)的常見并發(fā)癥，會(huì)影響患者日常生活能力，降低生活質(zhì)量[1]。臨床上通過(guò)增加鈣攝入，抗骨吸收來(lái)治療該病。唑來(lái)膦酸屬于雙膦酸類藥物，能減少破骨細(xì)胞數(shù)量，增加骨量，恢復(fù)喪失骨功能，從而緩解疼痛。碳酸鈣D3咀嚼片是臨床常用鈣補(bǔ)充劑，能促進(jìn)骨礦化，減少鈣流失，改善骨質(zhì)疏松，減輕疼痛[2]。本研究選取80例POP并慢性腰背痛患者，旨在探討碳酸鈣D3咀嚼片聯(lián)合唑來(lái)膦酸的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年10月至2018年10月新鄉(xiāng)市中醫(yī)院80例POP并慢性腰背痛患者，按照隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組，各40例。對(duì)照組：男20例，女20例；年齡為37～67歲，平均(51.36±6.87)歲；POP病程為6個(gè)月～8 a，平均(3.25±1.21)a。觀察組：男19例，女21例；年齡為38～68歲，平均(52.54±6.78)歲；POP病程為8個(gè)月～8 a，平均(3.32±1.25)a。兩組性別、年齡、病程均衡可比(均P>0.05)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《骨質(zhì)疏松癥防治指南》中診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②雙能X線檢查骨密度T值低于同齡健康人2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差；③入組前未接受唑來(lái)膦酸持續(xù)治療；④簽署知情同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性骨質(zhì)疏松；②心、肝、腎功能不全；③腰椎間盤突出；④胸腰段骨質(zhì)異常；⑤惡性腫瘤；⑥急性創(chuàng)傷疼痛；⑦對(duì)本研究藥物過(guò)敏。

1.3 治療方法

1.3.1對(duì)照組 接受唑來(lái)膦酸(正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041346)治療，靜脈滴注，加入50 g·L-1葡萄糖溶液100 mL，每月1次，每次4 mg，滴注時(shí)間為15 min，連續(xù)治療6個(gè)月。

1.3.2觀察組 接受碳酸鈣D3咀嚼片(惠氏制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029)聯(lián)合唑來(lái)膦酸治療。唑來(lái)膦酸用法用量同對(duì)照組。碳酸鈣D3咀嚼片口服，每日1次，每次600 mg，連續(xù)治療6個(gè)月。

1.4 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)腰背痛完全消失，夜間睡眠好，改變體位或活動(dòng)時(shí)均無(wú)任何不適為顯效；腰背痛完全消失，夜間睡眠好，活動(dòng)時(shí)略疼痛但可忍受為有效；腰背痛基本消失，夜間睡眠需服用安眠藥，活動(dòng)時(shí)疼痛難以忍受為一般；腰背痛無(wú)改善甚至加重為無(wú)效。顯效、有效計(jì)入總有效。

1.5 觀察指標(biāo)(1)療效。(2)治療前和治療1、3、6個(gè)月后采用視覺(jué)疼痛模擬評(píng)分(visual analogue scale，VAS)評(píng)估腰背痛疼痛程度，總分10分。0分為無(wú)痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～9分為重度疼痛，10分為劇痛。(3)治療前后骨代謝指標(biāo)[血清鈣(Ca)、堿性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)]，取3 mL空腹靜脈血，離心取血清，采用全自動(dòng)生化分析儀(珠海森龍生物科技有限公司)測(cè)定。

2 結(jié)果

2.1 療效觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較(n，%)

2.2 VAS評(píng)分治療前兩組VAS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。治療1、3、6個(gè)月后，觀察組VAS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組不同時(shí)間點(diǎn)VAS評(píng)分比較分)

注：VAS—視覺(jué)疼痛模擬評(píng)分。

2.3 骨代謝指標(biāo)治療前，兩組Ca、ALP比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。治療后，觀察組Ca高于對(duì)照組，ALP低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見表3。

表3 兩組骨代謝指標(biāo)比較

注：ALP—堿性磷酸酶。

3 討論

POP主要受累部位是胸腰段椎體，會(huì)引起慢性腰背痛，骨密度降低，極易導(dǎo)致骨折，影響患者日常生活能力。

唑來(lái)膦酸是第三代具有雜環(huán)結(jié)構(gòu)的雙磷酸鹽，能選擇性地聚集于破骨細(xì)胞周邊，抑制相關(guān)因子合成及破骨細(xì)胞活性，促使其凋亡，逆轉(zhuǎn)骨溶解，減少破骨細(xì)胞數(shù)量，增加骨量，減輕骨痛。同時(shí)，其能與骨結(jié)合，阻斷破骨細(xì)胞對(duì)軟骨、礦化骨吸收，促進(jìn)骨小梁重建，減小骨吸收陷窩深度[4-5]。但單用唑來(lái)膦酸雖能緩解疼痛，短期內(nèi)效果不明顯。碳酸鈣D3咀嚼片是碳酸鈣與維生素D的復(fù)方制劑，含鈣量極高，可增加鈣攝入量，緩解骨丟失[6]。本研究結(jié)果顯示觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，治療3、6個(gè)月后觀察組VAS評(píng)分均低于對(duì)照組。碳酸鈣D3咀嚼片與唑來(lái)膦酸聯(lián)合治療，能在緩解骨溶解的同時(shí)補(bǔ)充鈣量，從而緩解骨質(zhì)疏松，減輕腰背痛。二者聯(lián)合治療POP并慢性腰背痛療效顯著，能減輕疼痛。本研究結(jié)果還顯示，治療后觀察組Ca高于對(duì)照組，ALP低于對(duì)照組。分析其原因?yàn)樘妓徕}D3咀嚼片聯(lián)合唑來(lái)膦酸可減少鈣流失兼顧鈣劑攝入，從而增加血中Ca水平，而ALP反映骨形成活性，二者聯(lián)合可有效降低ALP水平。因此，碳酸鈣D3咀嚼片聯(lián)合唑來(lái)膦酸能改善POP并慢性腰背痛患者骨代謝水平。

綜上所述，碳酸鈣D3咀嚼片聯(lián)合唑來(lái)膦酸治療POP并慢性腰背痛療效顯著，能減輕疼痛，改善骨代謝水平。