蘇州市第九人民醫(yī)院 （江蘇 蘇州 215200）

內(nèi)容提要：目的：通過醫(yī)院多部門信息聯(lián)用和資源共享，發(fā)揮醫(yī)院各部門在外來醫(yī)療器械院內(nèi)流轉(zhuǎn)過程中的監(jiān)管作用。方法：分析不良事件發(fā)生原因，完善醫(yī)院外來醫(yī)療器械管理流程，對醫(yī)院各部門信息模塊進(jìn)行改進(jìn)，使操作流程細(xì)化和量化。結(jié)果：實施多部門信息系統(tǒng)聯(lián)用后，信息采集及時、正確，本院外來醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生顯著降低。結(jié)論：將醫(yī)院多部門實現(xiàn)信息化聯(lián)網(wǎng)和資源共享，對外來器械流轉(zhuǎn)過程進(jìn)行全程跟蹤，使各環(huán)節(jié)的質(zhì)量得到有效控制，提高了工作效率和管理水平。

外來醫(yī)療器械是指由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械[1]。外來醫(yī)療器械可分為植入物和相關(guān)工具類手術(shù)器械，由于該類器械更新快、價格貴，醫(yī)院基本不購置，而是采用租賃的方式。外來醫(yī)療器械在醫(yī)院流轉(zhuǎn)過程中涉及設(shè)備管理部門（采購中心和消毒供應(yīng)中心）、臨床使用部門（臨床科室和手術(shù)室）和器械供應(yīng)商，在管理上具有涉及科室多、人員多的特點，而植入物類屬于高值耗材又涉及醫(yī)院供貨協(xié)議管理。在器械流轉(zhuǎn)過程中要求各部門各環(huán)節(jié)查對制度落實到位，齊心協(xié)力保障手術(shù)及時順利進(jìn)行。

本院對外來醫(yī)療器械的傳統(tǒng)管理模式為臨床科室醫(yī)生電話通知器械供應(yīng)商供貨信息，器械供應(yīng)商將外來醫(yī)療器械術(shù)前送至消毒供應(yīng)中心（CSSD），CSSD根據(jù)器械供應(yīng)商提供信息將外來器械包名稱錄入CSSD追溯管理系統(tǒng)，完成清洗滅菌后將該器械包送至手術(shù)室，手術(shù)室在術(shù)前核對外來器械包名稱后使用，術(shù)后該包返還供應(yīng)商。2018年本院在外來醫(yī)療器械使用方面共發(fā)生不良事件5起，分別為器械供應(yīng)商送貨遺漏1次，錯用耗材目錄外產(chǎn)品1次，CSSD錄入器械包名稱錯誤2次，手術(shù)室誤拆器械包1次。分析不良事件發(fā)生原因，主要表現(xiàn)為各部門之間信息未共享，信息模糊不清，溝通不暢，造成信息接收誤差，各部門之間相互監(jiān)管不力，出現(xiàn)問題補(bǔ)救措施不及時，導(dǎo)致不良事件發(fā)生。醫(yī)院為保障手術(shù)醫(yī)療安全，通過加強(qiáng)信息化手段，改進(jìn)各部門信息模塊，完善外來醫(yī)療器械管理流程，使操作流程細(xì)化和量化，使各部門工作規(guī)范化、程序化和標(biāo)準(zhǔn)化。

1.信息系統(tǒng)聯(lián)用機(jī)制下工作流程修訂

WS310.1規(guī)定應(yīng)以制度明確相關(guān)職能部門、臨床科室、手術(shù)室、CSSD在植入物與外來醫(yī)療器械的管理、交接和清洗、消毒、滅菌及提前放行過程中的責(zé)任[1]。本院召開外來醫(yī)療器械管理聯(lián)合會議，改進(jìn)重點是采用信息化手段，實現(xiàn)全過程監(jiān)管和信息共享。按照標(biāo)準(zhǔn)制定符合醫(yī)院管理要求的外來醫(yī)療器械管理流程，細(xì)化各部門操作流程，規(guī)范各部門行為準(zhǔn)則，加強(qiáng)監(jiān)控，杜絕相互推諉，避免延誤手術(shù)事件發(fā)生[2]。通過與信息工程師溝通協(xié)調(diào)，將各部門信息系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)，對臨床科室、采購中心、CSSD、手術(shù)室各部門信息模塊進(jìn)行改進(jìn)，將信息化手段融入工作流程中，使信息采集及時、準(zhǔn)確、資源共享，對各部門的流程落實實行信息化監(jiān)管質(zhì)控。

2.多部門信息系統(tǒng)模塊改進(jìn)

2.1 “醫(yī)生工作站”系統(tǒng)

改進(jìn)該系統(tǒng)中“手術(shù)申請單”模塊，在原有患者信息、手術(shù)信息填寫等基礎(chǔ)上，設(shè)計加入“使用高值耗材”“使用外來工具”兩欄，醫(yī)生根據(jù)手術(shù)需求進(jìn)行勾選，選擇范圍限定在采購中心根據(jù)招標(biāo)結(jié)果實時更新的產(chǎn)品、公司信息欄內(nèi)。手術(shù)申請單提交成功后，信息內(nèi)容同步傳送至“物資管理”“CSSD追溯管理”和“手術(shù)管理”系統(tǒng)，信息內(nèi)容保持一致，清晰明了，相關(guān)部門對照接收的信息進(jìn)行操作和查對。

2.2 “物資管理”系統(tǒng)

改進(jìn)該系統(tǒng)“高值耗材”模塊，在模塊中設(shè)計醫(yī)院耗材編碼庫，登記內(nèi)容為備貨條碼、物資名稱、規(guī)格型號、單價、經(jīng)營證有效期、注冊證號、供貨單位、生產(chǎn)廠家。采購中心根據(jù)招標(biāo)結(jié)果實時更新，及時維護(hù)高值耗材編碼庫。采購中心根據(jù)手術(shù)申請單提交的信息，通知器械供應(yīng)商進(jìn)行送貨，到貨后對照患者信息進(jìn)行核對，備用的植入物在該患者信息欄內(nèi)進(jìn)行高值耗材備貨登記，將植入物編碼逐一掃描錄入，電腦系統(tǒng)進(jìn)行編碼確認(rèn)，排除醫(yī)院編碼庫外的耗材誤入。手術(shù)結(jié)束后未使用的植入物編碼自動取消錄入信息，即可進(jìn)入下一循環(huán)的備貨登記。

2.3 “CSSD追溯管理”系統(tǒng)

改進(jìn)該系統(tǒng)“外來器械”模塊，在原有外來器械處理的信息模塊中，對接“手術(shù)申請單”的患者信息，CSSD根據(jù)手術(shù)通知單接收外來器械，在“CSSD追溯管理”系統(tǒng)錄入患者住院號，系統(tǒng)自動導(dǎo)入患者姓名和床號，工作人員進(jìn)行查對確認(rèn)。將外來器械信息條碼改進(jìn)設(shè)置為三聯(lián)，在原有器械包滅菌條碼、二次回收條碼的基礎(chǔ)上增加患者信息條碼。器械包滅菌條碼和二次回收條碼在處理過程中用于信息掃描登記，完成記錄此器械包處理及使用全流程；患者信息條碼用于對照手術(shù)申請單信息，核對當(dāng)日器械供應(yīng)商送貨的準(zhǔn)確性，如有誤差，聯(lián)系采購中心和手術(shù)室及時處理問題，保障手術(shù)順利開展。

2.4 “手術(shù)管理”系統(tǒng)

改進(jìn)該系統(tǒng)中“手術(shù)使用”模塊，根據(jù)手術(shù)通知單，核對外來器械包上的患者信息條碼，輸入患者住院號，系統(tǒng)自動導(dǎo)入患者姓名和床號，掃描該器械包滅菌條碼進(jìn)行信息檔案留存，手術(shù)結(jié)束后將器械包及二次回收條碼送至CSSD進(jìn)行下一步處理。如手術(shù)中使用植入物，在患者使用登記信息界面，將該植入物編碼進(jìn)行掃描，系統(tǒng)讀取編碼登記內(nèi)容，完成該植入物的使用登記和收費(fèi)記錄。

3.結(jié)果

匯總統(tǒng)計不良事件發(fā)生情況，本院外來醫(yī)療器械不良事件，2018年共發(fā)生5起，2019年為零。醫(yī)院在外來醫(yī)療器械流程過程中實施信息系統(tǒng)聯(lián)用機(jī)制后，相關(guān)不良事件的發(fā)生顯著降低。

4.討論

手術(shù)器械供應(yīng)的及時性、準(zhǔn)確性將直接影響到手術(shù)的正常開展。常規(guī)手術(shù)器械由手術(shù)室納入固定資產(chǎn)進(jìn)行統(tǒng)一管理，外來醫(yī)療器械是一類比較特殊的物品，它無法納入常規(guī)手術(shù)器械管理范疇。一臺外來醫(yī)療器械，從送入醫(yī)院到手術(shù)使用再到交還器械供應(yīng)商，涉及部門較多，環(huán)節(jié)較復(fù)雜，而各部門之間信息不通暢，流程設(shè)置不合理，將導(dǎo)致工作耗時耗力，差錯發(fā)生。統(tǒng)計分析本院外來醫(yī)療器械不良事件的原因，主要為信息未共享，信息模糊不清，溝通不暢而導(dǎo)致查對落實不到位。針對此現(xiàn)象，醫(yī)院通過對各部門信息模塊進(jìn)行聯(lián)合和改進(jìn)，實現(xiàn)信息化聯(lián)網(wǎng)和資源共享，使信息采集及時、正確。信息系統(tǒng)對物品流轉(zhuǎn)過程進(jìn)行全程跟蹤，使各環(huán)節(jié)的質(zhì)量得到有效控制和管理，提高了工作效率，降低了不良事件的發(fā)生率[3]。借用信息化手段加強(qiáng)對外來醫(yī)療器械的管理，按照標(biāo)準(zhǔn)連續(xù)跟蹤外來醫(yī)療器械每一階段的質(zhì)量，是解決現(xiàn)行器械供應(yīng)鏈中存在問題的有效途徑[4]。