邵 蓉

（江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司，江蘇南京 211100）

1 目標(biāo)提出

在當(dāng)今嚴(yán)峻的形勢(shì)下，質(zhì)量放在第一位，不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量的提高，對(duì)自己的產(chǎn)品精益求精，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把控，使產(chǎn)品越來(lái)越精致，品質(zhì)越來(lái)越優(yōu)質(zhì)，服務(wù)越來(lái)越貼近。

目前，車間的主要生產(chǎn)品種為凍干粉針劑，而貼標(biāo)工序?qū)儆谒幤飞a(chǎn)包裝崗位，通過(guò)提高貼標(biāo)工序的貼標(biāo)質(zhì)量，可以減少不合格品的數(shù)量，從而降低生產(chǎn)成本，同時(shí)提高產(chǎn)品的貼標(biāo)質(zhì)量，提高產(chǎn)品收率，也可以增加企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。因此，將“提高凍干粉針劑產(chǎn)品的貼標(biāo)質(zhì)量”作為攻關(guān)目標(biāo)。

2 現(xiàn)狀分析

對(duì)公司某一車間的貼標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)目前貼標(biāo)工序的不合格品主要有兩種；

1）分別為貼簽不合格（即貼簽歪斜、粘標(biāo)炸瓶、標(biāo)簽內(nèi)折和標(biāo)簽起皺等）；

2）印字不合格（即標(biāo)簽上打印的產(chǎn)品信息模糊、字體大小不一或變形、打印有重影等）；

數(shù)量分別在0～10瓶/批次，雖然數(shù)量不是很多，但凡有萬(wàn)分之一的貼標(biāo)不合格的產(chǎn)品流入市場(chǎng)，那就是100%的市場(chǎng)投訴，會(huì)給公司造成無(wú)法挽救的損失，同時(shí)也會(huì)給客戶帶來(lái)較差的體驗(yàn)感。

3 目標(biāo)確認(rèn)

通過(guò)對(duì)車間的生產(chǎn)情況進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和分析，以及根據(jù)公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格要求，最終設(shè)定預(yù)期攻關(guān)目標(biāo)：將貼標(biāo)工序出現(xiàn)的兩種類型（即貼簽不合格、印字不合格）不合格品的數(shù)量降為0，規(guī)避此類產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

4 原因分析

通過(guò)現(xiàn)狀分析，我們制定了改進(jìn)目標(biāo)，針對(duì)如何實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)，成立專項(xiàng)小組，并制定專項(xiàng)小組活動(dòng)計(jì)劃，做好人員職責(zé)分工及任務(wù)安排，通過(guò)頭腦風(fēng)暴分別對(duì)兩種貼標(biāo)不合格品的產(chǎn)生進(jìn)行了原因摸索與分析。小組成員通過(guò)對(duì)生產(chǎn)控制過(guò)程中人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面進(jìn)行梳理，并利用質(zhì)量分析工具魚(yú)刺圖進(jìn)行分析，采用因素影響排除法，最終分別得出兩種貼標(biāo)不合格品產(chǎn)生的末端因素。

4.1 貼簽不合格品

（1）檢測(cè)標(biāo)簽情況的電眼位置不對(duì)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察，發(fā)現(xiàn)有位置偏移的情況，導(dǎo)致標(biāo)簽檢測(cè)異常，造成標(biāo)簽貼得歪斜。

（2）設(shè)備出標(biāo)長(zhǎng)度不匹配，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察，發(fā)現(xiàn)出標(biāo)長(zhǎng)度過(guò)短時(shí)，標(biāo)簽未粘貼完全導(dǎo)致一張標(biāo)簽黏住兩個(gè)產(chǎn)品或標(biāo)簽內(nèi)折的情況。

（3）設(shè)備卷瓶帶速度與進(jìn)瓶速度不匹配，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察，發(fā)現(xiàn)卷瓶帶速度過(guò)快而進(jìn)瓶速度較慢時(shí)，會(huì)導(dǎo)致標(biāo)簽起皺。

4.2 印字不合格品

（1）打印背板位置不佳或背板變形，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察，發(fā)現(xiàn)打印背板位置太遠(yuǎn)時(shí)，會(huì)造成打印的產(chǎn)品信息模糊，而背板位置不佳或背板變形時(shí)，會(huì)造成打印的字體大小不一或變形。

（2）壓輥內(nèi)有異物，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察，發(fā)現(xiàn)當(dāng)壓輥內(nèi)有異物時(shí)，會(huì)與打印字體形成摩擦導(dǎo)致字體模糊。

（3）標(biāo)簽電眼抵到標(biāo)簽打印字體上形成摩擦，導(dǎo)致字體模糊。

（4）標(biāo)簽壓板過(guò)松，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察，發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽壓板過(guò)松時(shí)，會(huì)導(dǎo)致出標(biāo)不穩(wěn)，造成打印變形。

（5）收紙壓輥過(guò)松或過(guò)緊，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察，發(fā)現(xiàn)收紙壓輥過(guò)松或過(guò)緊時(shí)，會(huì)導(dǎo)致打印字體大小不一或變形。

（6）輥輪有未干的墨跡，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察，發(fā)現(xiàn)當(dāng)輥輪有未干的墨跡時(shí)，會(huì)造成打印有重影。

5 制定對(duì)策

根據(jù)5W1H的原則，針對(duì)產(chǎn)生問(wèn)題的原因，對(duì)各要因制定了相應(yīng)的對(duì)策，并明確了每個(gè)對(duì)策內(nèi)容小組內(nèi)調(diào)查責(zé)任人與完成時(shí)間，確保解決問(wèn)題。

5.1 根據(jù)貼簽不合格品產(chǎn)生的原因

（1）檢測(cè)標(biāo)簽情況的電眼位置不對(duì)，需調(diào)整電眼位置。

（2）設(shè)備出標(biāo)長(zhǎng)度不匹配，需調(diào)節(jié)合適的出標(biāo)長(zhǎng)度。

（3）設(shè)備卷瓶帶速度與進(jìn)瓶速度不匹配，需調(diào)節(jié)匹配的卷瓶帶速度。

5.2 根據(jù)印字不合格品產(chǎn)生的原因

（1）打印背板位置不佳或背板變形，重新調(diào)節(jié)背板位置或更換背板。

（2）壓輥內(nèi)有異物，需拆下滾軸進(jìn)行查看并清潔。

（3）標(biāo)簽電眼抵到標(biāo)簽，需調(diào)節(jié)標(biāo)簽電眼位置。

（4）標(biāo)簽壓板過(guò)松，需壓緊標(biāo)簽壓板。

（5）收紙壓輥過(guò)松或過(guò)緊，需調(diào)節(jié)收紙壓輥的松緊度。

（6）輥輪有未干的墨跡，需對(duì)輥輪進(jìn)行清潔。

6 對(duì)策實(shí)施

針對(duì)制定的對(duì)策開(kāi)展實(shí)施工作，對(duì)產(chǎn)品貼標(biāo)過(guò)程中進(jìn)行觀察與分析，對(duì)制定的對(duì)策按步驟實(shí)施。

6.1 避免貼簽不合格品產(chǎn)生

（1）生產(chǎn)前需調(diào)整電眼位置，為了避免電眼的偏移，由設(shè)備工程師調(diào)整電眼位置后使用支座固定電眼，并在每批生產(chǎn)前后均對(duì)電眼位置進(jìn)行檢查確認(rèn)。

（2）調(diào)節(jié)合適的出標(biāo)長(zhǎng)度，生產(chǎn)前需調(diào)節(jié)出標(biāo)長(zhǎng)度為3mm，并進(jìn)行試機(jī)，合格后方可進(jìn)行正常生產(chǎn)。

（3）在調(diào)節(jié)匹配的卷瓶帶速度，每批生產(chǎn)前調(diào)節(jié)卷瓶帶速度并試機(jī)，合格后方可進(jìn)行正常生產(chǎn)。通過(guò)以上措施的實(shí)施后，該類型不合格品的數(shù)量在實(shí)施后的3個(gè)月內(nèi)降為0。

6.2 避免印字不合格品產(chǎn)生

（1）重新調(diào)節(jié)背板位置或更換背板，通過(guò)生產(chǎn)前試機(jī)確認(rèn)，確保背板的位置符合要求方可進(jìn)行正常生產(chǎn)。

（2）每批生產(chǎn)前，拆下滾軸進(jìn)行查看，并進(jìn)行清潔，確保壓輥潔凈后方可進(jìn)行正常生產(chǎn)。

（3）調(diào)節(jié)標(biāo)簽電眼位置，使其居中，并在生產(chǎn)前進(jìn)行試機(jī)確認(rèn)，合格后方可正常生產(chǎn)。

（4）每批生產(chǎn)前，壓緊標(biāo)簽壓板并進(jìn)行試機(jī)確認(rèn)，確保標(biāo)簽壓板的松緊度符合生產(chǎn)要求方可正常生產(chǎn)。在每批生產(chǎn)前，調(diào)節(jié)收紙壓輥的松緊度并進(jìn)行試機(jī)確認(rèn)，試機(jī)合格后方可正常生產(chǎn)。每批生產(chǎn)前后對(duì)輥輪進(jìn)行清潔，必要時(shí)使用酒精把輥輪擦干凈，在生產(chǎn)過(guò)程中注意觀察，若發(fā)現(xiàn)輥輪黏上墨跡后立即停機(jī)，對(duì)輥輪進(jìn)行徹底清潔后方可繼續(xù)生產(chǎn)。通過(guò)以上措施的實(shí)施，可以發(fā)現(xiàn)該類型不合格品的數(shù)量在實(shí)施后的3個(gè)月內(nèi)降為0。

7 成果部分

通過(guò)本次活動(dòng)的開(kāi)展，實(shí)現(xiàn)了將貼標(biāo)工序兩種類型（即貼簽不合格、印字不合格）不合格品的數(shù)量降為0的目標(biāo)，滿足了公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的高要求，達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

通過(guò)積極的質(zhì)量攻關(guān)與質(zhì)量提升，盡全力解決崗位出現(xiàn)的異常問(wèn)題，并制定崗位相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行要求文件，對(duì)影響貼標(biāo)合格的各個(gè)因素解決方法進(jìn)行固化且標(biāo)準(zhǔn)化，不讓1支貼標(biāo)不合格品流出。同時(shí)，通過(guò)本次活動(dòng)也讓所有參與人員養(yǎng)成了不斷鉆研的精神，學(xué)習(xí)了各種質(zhì)量工具的應(yīng)用，提高預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)及質(zhì)量意識(shí)，利用生產(chǎn)后的零碎時(shí)間積極開(kāi)展討論培訓(xùn)工作，仔細(xì)梳理崗位問(wèn)題，不放過(guò)一個(gè)細(xì)節(jié)，也不放過(guò)任何一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，逐漸建立了清晰的崗位問(wèn)題解決思路和流程，不僅提升了崗位人員的技能水平，同時(shí)增強(qiáng)了團(tuán)隊(duì)的凝聚力，也激發(fā)了崗位人員的工作熱情，并不斷發(fā)揚(yáng)工匠精神，不斷雕琢自己的產(chǎn)品，生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格把控，確保貼標(biāo)質(zhì)量100%合格。

8 成果鞏固

為了進(jìn)一步鞏固本次攻關(guān)活動(dòng)的成果，對(duì)后續(xù)生產(chǎn)3月的產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量跟蹤，并全面收集各項(xiàng)參數(shù)及跟進(jìn)對(duì)策實(shí)施持續(xù)運(yùn)行情況。在鞏固期，貼標(biāo)工序的貼簽不合格、印字不合格類型的不合格品數(shù)量均為0，本次攻關(guān)活動(dòng)成功。后續(xù)，將利用PDCA循環(huán)的方法來(lái)對(duì)成果進(jìn)行不斷優(yōu)化與提升，并對(duì)貼標(biāo)過(guò)程中存在的其他問(wèn)題進(jìn)行攻關(guān)改進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)更高的產(chǎn)品質(zhì)量追求，確保產(chǎn)品合格率100%。

9 結(jié)束語(yǔ)

制藥行業(yè)是一個(gè)關(guān)于民生的重要行業(yè)，藥品質(zhì)量關(guān)乎人民群眾的生命安全，因此，應(yīng)當(dāng)以“質(zhì)量第一”、“零缺陷”為目標(biāo)，對(duì)于任何問(wèn)題做好預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，不斷提升藥品質(zhì)量，制造出質(zhì)量100%合格的藥品，同時(shí)也要不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，善于打破傳統(tǒng)思維和固化思維，進(jìn)而走上創(chuàng)造創(chuàng)新之路，提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力，成為行業(yè)的領(lǐng)跑者，佼佼者，為國(guó)家的醫(yī)藥發(fā)展做出貢獻(xiàn)。