1.統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)：應(yīng)交代統(tǒng)計(jì)研究設(shè)計(jì)的名稱和主要做法。如調(diào)查設(shè)計(jì)（分為前瞻性、回顧性或橫斷面調(diào)查研究）；實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（應(yīng)交代具體的設(shè)計(jì)類型，如自身配對設(shè)計(jì)、成組設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)等）；臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)（應(yīng)交代屬于第幾期臨床試驗(yàn)，采用了何種盲法措施等）。主要做法應(yīng)圍繞4 個基本原則（隨機(jī)、對照、重復(fù)、均衡）概要說明，尤其要交代如何控制重要非試驗(yàn)因素的干擾和影響。

3.統(tǒng)計(jì)分析方法的選擇：對于定量資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類型、資料所具備的條件和分析目的，選用合適的統(tǒng)計(jì)分析方法，不應(yīng)盲目套用t 檢驗(yàn)和單因素方差分析；對于定性資料，應(yīng)根據(jù)所采用的設(shè)計(jì)類型、定性變量的性質(zhì)和頻數(shù)所具備條件以分析目的，選用合適的統(tǒng)計(jì)分析方法，不應(yīng)盲目套用χ2檢驗(yàn)。對于回歸分析，應(yīng)結(jié)合專業(yè)知識和散布圖，選用合適的回歸類型，不應(yīng)盲目套用簡單直線回歸分析，對具有重復(fù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的回歸分析資料，不應(yīng)簡單化處理；對于多因素、多指標(biāo)資料，要在一元分析的基礎(chǔ)上，盡可能運(yùn)用多元統(tǒng)計(jì)分析方法，以便對因素之間的交互作用和多指標(biāo)之間的內(nèi)在聯(lián)系進(jìn)行全面、合理的解釋和評價(jià)。

4.統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋和表達(dá)：當(dāng)P＜0.05（或P＜0.01）時(shí)，應(yīng)說明對比組之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而不應(yīng)說對比組之間具有顯著性（或非常顯著性）的差別；應(yīng)寫明所用統(tǒng)計(jì)分析方法的具體名稱（如：成組設(shè)計(jì)資料的t 檢驗(yàn)、兩因素析因設(shè)計(jì)資料的方差分析、多個均數(shù)之間兩兩比較的q 檢驗(yàn)等），統(tǒng)計(jì)量的具體值（如t=3.45, χ2=4.68, F=6.79 等）應(yīng)可能給出具體的P 值（如P=0.023 8）；當(dāng)涉及到總體參數(shù)（如總體均數(shù)、總體率等）時(shí)，在給出顯著性檢驗(yàn)結(jié)果的同時(shí)，再給出95%置信區(qū)間。