謝 昊

系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus，SLE)是一種以免疫性炎癥為突出表現(xiàn)的彌漫性結(jié)締組織疾病，病情嚴(yán)重者可累及心、腎、血液、消化系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)等重要臟器，甚至危及生命[1]。SLE患者一般病情發(fā)展迅速，多數(shù)患者需長期口服免疫調(diào)節(jié)劑和外源性糖皮質(zhì)激素，而此類藥物不良反應(yīng)甚多，預(yù)后不佳。因此，尋求方便有效、不良反應(yīng)小的療法具有重要意義。本研究認(rèn)為SLE的病機(jī)為脾腎虧虛、溫毒熾盛，故以健脾滋腎清溫法治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡取得了良好臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年4月—2019年4月來我院風(fēng)濕門診就醫(yī)的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者86例，均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。本研究按照就診順序?qū)颊哌M(jìn)行編號，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)將患者分為2組，即健脾滋腎清溫法聯(lián)合西藥口服治療組(治療組)43例和西藥口服治療組(對照組)43例，2組患者治療前年齡、性別、病情等均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)美國風(fēng)濕病學(xué)會SLE診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，盤狀紅斑、光過敏、頰部紅斑、口腔潰瘍等11條中含4條以上者即可確診。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]紅蝴蝶瘡的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，分型為陰陽毒熱毒熾盛證。主癥：斑疹鮮紅，高熱面赤，煩躁，肌肉關(guān)節(jié)酸痛，便秘，尿赤，舌紅苔黃，脈滑數(shù)等。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡18～60歲；SLE活動指數(shù)(SLEDAI)≤14；未合并其他風(fēng)濕性疾病，或外傷感染者，且無嚴(yán)重疾病者；自愿簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠或哺乳期女性患者；有嚴(yán)重過敏反應(yīng)患者；合并有心、腦、肝、腎等嚴(yán)重臟器疾病及精神病患者；依從性差或資料不全無法判定療效者。

1.4 治療方法對照組僅采用西藥口服治療。西藥：給予潑尼松聯(lián)合環(huán)磷酞胺(CTX)治療。潑尼松(浙江仙據(jù)制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H33021207，規(guī)格5 mg/片)，0.8 mg/(kg·d)，清晨飯后頓服1次，第6周后開始每周減量原劑量的10%，至0.5 mg/(kg·d)后維持該劑量。治療組在對照組基礎(chǔ)上采用健脾滋腎清溫中藥聯(lián)合治療。中藥組成：黨參20 g，白術(shù)20 g，熟地黃20 g，山藥20 g，山萸肉15 g，茯苓15 g，澤瀉15 g，牡丹皮15 g，知母10 g，黃柏10 g，柴胡20 g，板藍(lán)根20 g，金銀花20 g，甘草10 g。采用本院免煎顆粒，每日1劑，分2次飯后30 min用100 ml溫水沖服，2個月為1個療程。

1.5 觀察指標(biāo)所有患者均于治療前與治療8周后在清晨空腹?fàn)顟B(tài)下抽取靜脈血。檢測及比較2組患者治療前后的免疫生化指標(biāo)。采用魏氏法檢測ESR，采用日立7060型全自動生化分析儀分析CRP、補(bǔ)體C3的水平。依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]對患者的臨床癥狀進(jìn)行量化評分，對比2組患者的治療效果。臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，即：治愈、顯效、有效、無效。總有效率=(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%[4]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

注：與對照組比較，1)P<0.05

2.2 2組患者治療前后免疫生化指標(biāo)比較治療后2組患者ESR、血清CRP、血清補(bǔ)體C3均優(yōu)于治療前，治療組優(yōu)于對照組(P>0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后免疫生化指標(biāo)比較 (例，

注：與對照組比較，1)P<0.05

3 討論

SLE在中醫(yī)學(xué)中稱為“陰陽毒”“溫毒發(fā)斑”“鴉啗瘡”等，是一種自身免疫性疾病，應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑和外源性糖皮質(zhì)激素不良反應(yīng)甚多，而現(xiàn)代生物制劑、免疫吸附、血漿置換、干細(xì)胞移植等新的療法正處于研究階段，臨床有效性及安全性尚不明確。研究表明，中西結(jié)合治療SLE的不良反應(yīng)比長期口服免疫抑制劑的不良反應(yīng)小，中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢顯著。因此，本研究重視中藥在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中發(fā)揮的優(yōu)勢，擬用健脾滋腎清溫方治療。SLE急性期以陰虛內(nèi)熱為主，久之則陰損及陽，緩解期出現(xiàn)脾腎兩虛之證，故本研究采用健脾滋腎，兼顧清溫的方法，以黨參、茯苓、白術(shù)、甘草組成的四君子湯為主方健脾益氣，能固護(hù)人體正氣；以知母、黃柏、熟地黃、山藥、山萸肉、茯苓、澤瀉、牡丹皮組成的知柏地黃丸能滋養(yǎng)腎陰、除煩安神；以柴胡、板藍(lán)根、金銀花為輔能清溫除熱，溝通內(nèi)外，共奏補(bǔ)腎健脾，滋陰清熱之功。現(xiàn)代藥理學(xué)表明[5]，黨參、茯苓、熟地黃、黃柏、白術(shù)、山萸肉均有不同程度的調(diào)節(jié)免疫的作用；白術(shù)、牡丹皮、茯苓、知母、澤瀉有不同程度的抗炎、抗微生物作用。SLE患者氣血虧虛，導(dǎo)致血小板、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞及補(bǔ)體等均減少，機(jī)體免疫功能低下。本研究顯示，治療后，治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組；2組患者ESR、血清CRP水平均明顯低于治療前，血清補(bǔ)體C3明顯高于治療前，治療組ESR、血清CRP、補(bǔ)體C3水平均優(yōu)于對照組；可見，健脾滋腎清溫法結(jié)合西藥口服值得臨床推廣使用。在今后的研究中，本院將繼續(xù)對針灸等中醫(yī)外治法結(jié)合中藥內(nèi)治法治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡進(jìn)行研究，另外擴(kuò)充樣本量深入研究。