張世龍 楊 波 賀友元 鄒亞蘭 吳婷婷

糖尿病是一種因胰島素作用障礙或胰島素分泌缺陷所引起的以高血糖為特征的代謝性疾病，臨床所見(jiàn)以2型糖尿病為多，占90%～95%[1]。患者機(jī)體由于長(zhǎng)期處于高血糖異常狀態(tài)，繼發(fā)蛋白質(zhì)、脂肪、電解質(zhì)等代謝紊亂，從而引起高血脂、動(dòng)脈硬化及斑塊、周圍神經(jīng)病變等慢性并發(fā)癥，病程遷延難愈，影響患者的生存質(zhì)量[2，3]，常規(guī)西藥降糖治療效果肯定，但長(zhǎng)期服用不良反應(yīng)較多。而中醫(yī)藥能起到標(biāo)本兼治的作用，且臨床觀察發(fā)現(xiàn)以氣陰兩虛、熱瘀互結(jié)證多見(jiàn)，我們采用養(yǎng)陰止渴丸治療糖尿病屬氣陰兩虛、熱瘀互結(jié)型患者療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料所有病例均選自2011年—2013年我院內(nèi)分泌科住院或門診患者。選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者100例，其中男68例，女32例；年齡45～72歲；病程2～10年。隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1999年WHO糖尿病專業(yè)委員會(huì)提出的診斷標(biāo)準(zhǔn)：1)有糖尿病癥狀(多尿、多飲及不能解釋的體質(zhì)量下降)，并且隨機(jī)(餐后任何時(shí)間)血漿葡萄糖(VPG)≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)；2)禁熱量攝入至少8 h，F(xiàn)PG≥7.0 mmol/L(126 mg/dl)；3)OGTT(75 g脫水葡萄糖溶于水中)2 hPG≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)，符合任何1項(xiàng)者即可診斷。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《消渴病(糖尿病)的分期辨證與療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》[4，5]，中醫(yī)辨證為氣陰兩虛、熱瘀互結(jié)型。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：1)符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)中醫(yī)辨證為氣陰兩虛、熱瘀互結(jié)型；3)年齡45～72歲；4)病程2～10年。排除標(biāo)準(zhǔn)：1)合并有急性感染者；2)急性冠狀動(dòng)脈綜合征者；3)腦血管病急性期者；4)嚴(yán)重肝腎功能不全者；5)血壓>160/100 mmHg或FPG>11.1 mmol/L或2 hPG>16.7 mmol/L或TG>5.7 mmol/L者；6)合并有其他嚴(yán)重疾病不宜接受本治療者；7)正在服用噻唑烷二酮類藥物者；8)不合作者。

1.4 治療方法對(duì)照組患者給予鹽酸二甲雙胍片(華北制藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H13020734)口服，每次0.5 g，每日3次；治療組予養(yǎng)陰止渴丸(慶陽(yáng)市老年保健醫(yī)院院內(nèi)制劑)(編號(hào)：甘20050057Z；專利號(hào)：ZL201410477639.9)口服，每次10 g，每日2次，2組患者均連續(xù)治療12周。

1.5 觀察指標(biāo)比較治療前后血糖(FPG、2 hPG、HbA1c)水平；血脂代謝(TC、TG)水平；中醫(yī)癥狀的變化情況；治療總有效率。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療前后血糖水平變化比較2組患者治療后各指標(biāo)與治療前相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后2組FPG、2 hPG、HbA1c水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 2組患者治療前后血糖水平變化比較 (例，

注：與同組治療前相比，1)P<0.05

2.2 2組患者治療前后血脂代謝比較治療組患者治療后血清膽固醇水平較治療前下降，且治療組TC水平低于對(duì)照組(P<0.05)；2組治療前后血清甘油三酯水平均無(wú)明顯改善，且治療后2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后血脂代謝比較 (例，

注：與同組治療前相比，1)P<0.05；與對(duì)照組相比，2)P>0.05

2.3 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀變化對(duì)比2組患者治療后，神疲乏力、手足心熱及口干咽燥癥狀均得到改善(P<0.05)，治療組患者各單項(xiàng)癥狀的改善情況均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者治療前后中醫(yī)癥狀變化對(duì)比 (例，%)

注：與同組治療前相比，1)P<0.05；與對(duì)照組相比，2)P<0.05

2.4 2組患者治療前后有效率比較治療后，治療組總有效率為86.0%；對(duì)照組總有效率為30.0%，治療組總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組患者治療有效率比較 (例，%)

3 討論

糖尿病作為一種嚴(yán)重危害健康的慢性疾病，胰島素抵抗及脂質(zhì)代謝紊亂一直是臨床關(guān)注的重點(diǎn)。現(xiàn)代研究認(rèn)為，糖尿病患者多存在脂質(zhì)代謝紊亂，而以總膽固醇水平升高為主，胰島功能下降，胰島素抵抗明顯增加，成為2型糖尿病重要的發(fā)病因素[6]。

糖尿病在中醫(yī)學(xué)中屬于“消渴”“消癉”范疇，主要由于飲食失節(jié)、情志不調(diào)、勞欲過(guò)度、稟賦虛弱等造成，臨床常見(jiàn)證型為氣陰兩虛、熱瘀互結(jié)型，可見(jiàn)：神疲乏力，手足心熱，口干咽燥，心煩不舒，小便淡黃，大便干燥，舌紅，苔薄白干或少苔，脈細(xì)數(shù)，治以益氣養(yǎng)陰為主，兼清熱生津、理氣化瘀之法。養(yǎng)陰止渴丸中以黃芪、太子參、生地黃、山藥、葛根益氣養(yǎng)陰、生津止渴為君藥；苦瓜、玄參、知母、桑白皮、地骨皮、黃連清三焦之熱，夏枯草、荔枝核、丹參、鬼箭羽疏肝理氣、活血化瘀，共為臣藥；蒼術(shù)健脾化濕、和胃，防止大量滋陰藥厚膩脾胃，為佐使藥，為臨床經(jīng)驗(yàn)用藥。全方共奏益氣養(yǎng)陰，生津止渴，清熱，理氣化瘀之作用。本次研究中我們采用院內(nèi)制劑養(yǎng)陰止渴丸治療2型糖尿病，結(jié)果表明治療組和對(duì)照組的血糖水平均有下降，但與對(duì)照組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明養(yǎng)陰止渴丸能略降低血糖，作用與鹽酸二甲雙胍片相當(dāng)；研究提示總膽固醇水平治療后有所下降，且水平明顯低于對(duì)照組，有研究表明，葛根、苦瓜、黃連等可降低血脂，抑制炎癥反應(yīng)及血管壁的微血管新生，增加斑塊穩(wěn)定性，多途徑和多靶點(diǎn)防治頸動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生與發(fā)展；黃芪具有降糖、降脂、改變血液流變學(xué)異常的作用，表明養(yǎng)陰止渴丸可通過(guò)降糖、調(diào)節(jié)脂肪代謝，進(jìn)而改善胰島素抵抗及胰島素β細(xì)胞功能，改善患者臨床癥狀等多途徑和多靶點(diǎn)干預(yù)頸動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生與發(fā)展，減少心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生。

通過(guò)臨床觀察，且本次研究結(jié)果顯示2型糖尿病患者的氣陰兩虛、熱瘀互結(jié)型癥狀均得到明顯改善，治療組患者各單項(xiàng)癥狀的改善情況均優(yōu)于對(duì)照組。由此可見(jiàn)，在服用養(yǎng)陰止渴丸后，可有效改善氣陰兩虛、熱瘀互結(jié)型2 型糖尿病患者的臨床癥狀。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，控制血糖是治療2型糖尿病的關(guān)鍵，二甲雙胍是臨床常用的降糖藥物，其能有效抑制機(jī)體對(duì)葡萄糖的輸出，增加外周組織對(duì)胰島素的敏感性，利于外周組織對(duì)葡萄糖的利用和攝取，且能有效調(diào)節(jié)糖脂代謝，改善胰島素抵抗，但是臨床長(zhǎng)期服用時(shí)，多數(shù)患者可出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、維生素B12缺乏及體質(zhì)量減輕等不良反應(yīng)。我們?cè)陴B(yǎng)陰止渴丸對(duì)糖尿病大鼠模型藥效學(xué)及毒性研究中發(fā)現(xiàn)，該藥能改善模型大鼠的一般狀態(tài)，降低血糖，且未見(jiàn)明顯急性毒性反應(yīng)，口服安全性高，值得臨床推廣。