摘要：目的：對抗-HIV檢測質量控制管理中應用到的方法進行分析與探究。方法：此次實驗從2017年12月-2019年12月中隨機選取我市學生體檢人群中2000名人員，并對其進行血液HIV抗體檢測。對體檢人員的抗-HIV檢測在實驗前、中及實驗后得到的數(shù)據(jù)進行了質量控制，然后對這些數(shù)據(jù)的質量控制管理進行了分類和整理，并在檢測完成之后觀察所呈現(xiàn)出的效果。結果：經(jīng)過質量控制管理之后HIV抗體檢測的失控率為3.79%，在控率為96.21%。通過與質量控制管理之前的數(shù)據(jù)進行分析，差異有統(tǒng)計學意義（P <0.05）。結論：有必要全面加強HIV抗體檢測的質量控制和管理，以提高檢測結果的準確性。

關鍵詞：抗-HIV檢測;質量控制管理;定量檢測

【中圖分類號】R134? 【文獻標識碼】A?? 【文章編號】1673-9026（2020）10-025-01

引言

AIDS是一種具有高度傳染性的疾病，由HIV感染所引起，可攻擊人體的免疫系統(tǒng)。感染HIV后，人體內的T淋巴細胞數(shù)量逐漸減少，免疫功能逐漸喪失。HIV感染者在感染后2-4周左右，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、咽痛、盜汗、惡心、嘔吐、腹瀉、淋巴結腫大及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，持續(xù)1-3周后緩解。隨后進入無癥狀期，沒有明顯的臨床癥狀。進入艾滋病期后，患者會出現(xiàn)各種機會感染、呼吸道甚至是神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的發(fā)生，人體免疫功能逐漸喪失。因此HIV抗體的初始測試是非常重要的，通過HIV抗體的檢測，我們可以了解HIV感染的情況，及時發(fā)現(xiàn)感染源并控制HIV的傳播。但是，為了獲得準確的HIV抗體檢測結果，就一定要注意實驗室的質量控制管理。經(jīng)過對2000名體檢人員的實驗結果進行分析后，現(xiàn)在將具體的報告內容展示如下。

1資料與方法

1.1一般資料

從2017年12月-2019年12月我市學生體檢人群中隨機抽檢了2000名體檢者，對其血液檢測HIV抗體進行了質量控制檢測，然后對檢測之后樣品的質量管理進行了分類和整理，并對檢測后的結果進行了研究。

1.2方法

嚴格按照試劑說明書及相關檢測規(guī)范進行采樣及檢測。實驗過程中，使用內部和外部對照質控品。內部質控是由試劑盒提供的陰陽性對照，外部質控是由省疾控中心分發(fā)的質控品。實驗內外質控均符合要求，結合相關文獻資料以及這些管理渠道和管理條件，我們對HIV抗體檢測中的質量控制管理進行了深入討論、分析及總結。

1.3 HIV抗體檢測的質量控制管理措施

（1）實驗室檢測人員的質量控制管理

參與檢測的人員必須滿足以下要求：首先，具有對應的專業(yè)知識并接受過對應的培訓、考核且獲得上崗證書，以確保檢測結果的有效性。其次，上崗前應對檢測方法、儀器操作、法律法規(guī)和生物安全進行培訓，合格后才允許從事HIV抗體檢測領域的工作。最后，這些工作人員在檢查過程中應對重點部位進行嚴格的監(jiān)督檢查，以防萬一。

（2）實驗室設備的質量控制管理

對檢測時要用到的設備也要采取一定的管理措施，確保檢測中設備處于受控狀態(tài)。因此，用于HIV抗體檢測的設備要滿足以下幾個管理條件：首先，創(chuàng)建完整的設備文件，以滿足實驗室設備的驗證標準。其次，定期維護和檢定洗板機、酶標儀、冰箱以及移液器等設備，并建立設備維護和檢定計劃體系，對《設備管理程序》進行嚴格的記錄和執(zhí)行。第三，設備操作人員應積極與設備管理人員進行配合，維護好設備并進行設備檢查，使用后應做好使用及維護記錄。

（3）檢測方法及方法確認管理

使用不同檢測設備方法也不相同，所以要確保檢測人員熟練掌握所使用設備并嚴格按照相關規(guī)范進行檢測。因此，需要滿足以下的條件：首先要維護現(xiàn)有的適用標準以及檢測說明書和可參考的信息。其次，檢測時應優(yōu)先選擇符合國家以及行業(yè)標準的。在使用新檢測方法時，驗證工作應由相關的技術負責人員進行，并保存驗證記錄。第三，對檢測結果應該考慮到不確定性成分對不確定性因素的影響。第四，檢測時使用的方法和得出的結果不得違反質量管理政策和標準，并且必須由相關的技術負責人員執(zhí)行。第五，定量測試中的數(shù)據(jù)輸入、存儲以及傳輸和處理一定要確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性。

2結果

實驗結束之后，相關人員對實驗中的各種數(shù)據(jù)進行分析與探究，發(fā)現(xiàn)沒有進行質量控制管理的HIV抗體檢測的失控率為5.36%，在控率為94.64%。經(jīng)過質量控制管理之后HIV抗體檢測的失控率是在3.79%，在控率為96.21%。最后對這兩組數(shù)據(jù)進行分析和比較之后發(fā)現(xiàn)差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3討論

HIV不僅具有很強的傳染性，而且會嚴重的破壞人體免疫系統(tǒng)。從目前來看，暫時沒有很好的方法治愈艾滋病，只能采取積極的預防措施來預防HIV感染及準確的方法檢測是否被HIV感染。如果檢測為HIV感染者，則應立即采取相關的治療措施以防止艾滋病病毒的侵蝕。與此同時，對HIV感染者進行建檔管理及治療也是非常有必要的，其目的就是有效預防HIV的進一步傳播。

所以可以看出HIV抗體的檢測是非常重要的。準確的HIV抗體檢測結果可以早發(fā)現(xiàn)患者并防止其擴散。 因此對HIV抗體檢測需要進行嚴格的質量控制管理，以用于指導決策最終是否可以例行發(fā)布常規(guī)的HIV抗體測報告，這就需要使用一系列特定的檢測方法和控制手段，包括：實驗室檢測人員的質量控制。這些人員應該經(jīng)過專業(yè)的培訓和考核，以此確保檢測結果的有效性。其次是對實驗室內所用設備的質量控制，對檢測工作中所用到的設備要定期維護和校準，從而確保檢測過程中設備處于受控狀態(tài)。第三是HIV抗體檢測方法以及方法確認管理。最后，是對所使用設備的環(huán)境進行控制管理。

綜合分析可知，為了及時篩查出HIV感染者，并對這些感染者進行有效的治療和管理，醫(yī)療機構有必要全面加強HIV抗體檢測的質量控制和管理，以提高HIV抗體檢測的準確性和可靠性。

參考文獻

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作者簡介：馬碧娟，女，1989.07，漢族，四川西昌人，本科，檢驗師，研究方向：醫(yī)學檢驗（HIV檢測方面）