劉艷春

（北鎮(zhèn)市中醫(yī)院藥劑科，遼寧 錦州 121300）

相較于傳統(tǒng)的中草藥、中藥飲片，中藥注射劑具有作用時(shí)間短、起效迅速等特點(diǎn)，被廣泛用于惡性腫瘤、危重癥患者、心腦血管疾病患者的治療。但是，中藥注射劑存在成分復(fù)雜、原藥質(zhì)量不穩(wěn)定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善、有效成分難以控制等不足，其安全性受到一定的影響。近些年，雙黃連注射液事件、茵梔黃注射液事件、刺五加注射液事件、魚(yú)腥草注射液事件等中藥注射劑不良反應(yīng)事件頻發(fā)，嚴(yán)重影響患者的生命安全。有研究報(bào)道[1]，約有70%的中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)是由臨床不合理使用導(dǎo)致的，因此，為提高中藥注射劑的合理使用性及臨床安全性，本研究在中藥注射劑合理使用管理中應(yīng)用臨床藥師干預(yù)，取得不錯(cuò)的效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 一般資料：選取本院2017年第1季度（干預(yù)前）和2018年第1季度（干預(yù)后）中藥注射劑用藥病歷，病歷抽取自本院病案室，納入信息主要包括中藥注射劑的藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、制劑規(guī)格、溶媒類(lèi)型、使用情況、使用數(shù)量等。

1.2 方法

1.2.1 中藥注射劑用藥病歷分析：隨機(jī)抽取2017年第1季度每個(gè)病區(qū)出院病歷各15份（出院病歷不足15份的科室則抽查該時(shí)間段的所有出院病歷）。同時(shí)記錄每份病歷的病歷號(hào)、性別、年齡、臨床診斷、中藥注射劑品種、藥物劑量、給藥途徑、療程、總用量、藥物不良反應(yīng)等。根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和《中藥注射劑臨床使用基本原則》[2]對(duì)各病歷中藥注射劑的使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行匯總，并提出針對(duì)性的干預(yù)措施，實(shí)施干預(yù)。使用相同的方法記錄2018年第1季度中藥注射劑的使用情況，比較分析臨床藥師干預(yù)前及干預(yù)后中藥注射劑使用變化情況。

表1 干預(yù)前后中藥注射劑使用占比及使用合理性分析

1.2.2 臨床藥師干預(yù)：①完善本院現(xiàn)有的中藥注射劑使用手冊(cè)，手冊(cè)內(nèi)容主要包括中藥注射劑名稱(chēng)、適應(yīng)證、規(guī)格、用法用量、常見(jiàn)不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等。②對(duì)已發(fā)現(xiàn)的中藥注射劑不合理使用問(wèn)題采取針對(duì)性的干預(yù)，例如對(duì)于靜滴速度過(guò)快、溶媒選擇不當(dāng)問(wèn)題，發(fā)布對(duì)滴注速度或溶媒類(lèi)型有特殊要求的中藥注射劑的品種以及合理用藥的建議；又如對(duì)于錯(cuò)把川芎嗪注射液當(dāng)作活血化瘀藥的超適應(yīng)證問(wèn)題，及時(shí)與相關(guān)科室的臨床醫(yī)師進(jìn)行溝通等。③組織中藥注射劑合理使用講座，要求全院全體職工參加，在講座中通報(bào)發(fā)現(xiàn)的中藥注射劑不合理使用問(wèn)題，并給出針對(duì)性的改進(jìn)意見(jiàn)。④聯(lián)合醫(yī)務(wù)科將中藥注射劑的合理使用情況作為每月醫(yī)療質(zhì)量管理的考核標(biāo)準(zhǔn)，并注意追蹤檢查中藥注射劑使用改進(jìn)情況，定期匯總。⑤加強(qiáng)中藥注射劑不良藥物反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)工作，并及時(shí)將中藥注射劑不良藥物反應(yīng)情況反饋給相關(guān)的科室。

2 結(jié)果

干預(yù)后，中藥注射劑使用占比明顯低于干預(yù)前，中藥注射劑合理使用率明顯高于干預(yù)前，P＜0.05，見(jiàn)表1。

干預(yù)前不合理用藥的92份病歷中，存在的問(wèn)題包括單次用藥劑量偏大（29例）、超適應(yīng)證用藥（44例）、溶媒用量過(guò)少（28例）、溶媒類(lèi)型選擇不當(dāng)（11例）、與其他藥品配伍使用（21例）、重復(fù)用藥（8例）、靜滴速度過(guò)快（5例）、連續(xù)用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)（9例）；干預(yù)后不合理用藥的43份病歷中，存在的問(wèn)題包括單次用藥劑量偏大（10例）、超適應(yīng)證用藥（18例）、溶媒用量過(guò)少（9例）、溶媒類(lèi)型選擇不當(dāng)（4例）、與其他藥品配伍使用（6例）、重復(fù)用藥（4例）、靜滴速度過(guò)快（2例）、連續(xù)用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)（3例）；經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，干預(yù)后單次用藥劑量偏大、超適應(yīng)證用藥、溶媒用量過(guò)少問(wèn)題明顯低于干預(yù)前，P＜0.05。

3 討 論

中藥注射劑具有作用迅速、療效確切、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛用于惡性腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病等多種疾病的治療。但近些年，關(guān)于中藥注射劑所致藥物不良反應(yīng)的報(bào)道逐漸增加，不但影響患者的生命安全，還會(huì)引發(fā)患者及臨床醫(yī)師對(duì)中藥注射劑的信任危機(jī)。因此，積極推進(jìn)中藥注射劑的合理使用是當(dāng)前各級(jí)醫(yī)院急需解決的問(wèn)題。

本研究結(jié)果顯示，2017年第1季度本院中藥注射劑不合理使用現(xiàn)象普遍存在，中藥注射劑不合理使用問(wèn)題主要包括單次用藥劑量偏大、超適應(yīng)證用藥、溶媒用量過(guò)少、溶媒類(lèi)型選擇不當(dāng)、與其他藥品配伍使用、重復(fù)用藥、靜滴速度過(guò)快、連續(xù)用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等，與前人研究報(bào)道相符[3]。針對(duì)存在的問(wèn)題，實(shí)施針對(duì)性的臨床藥師干預(yù)，干預(yù)后，中藥注射劑使用占比明顯低于干預(yù)前，中藥注射劑合理使用率明顯高于干預(yù)前，單次用藥劑量偏大、超適應(yīng)證用藥、溶媒用量過(guò)少問(wèn)題明顯低于干預(yù)前，結(jié)果提示臨床藥師干預(yù)在促進(jìn)中藥注射劑合理使用上是切實(shí)有效的。筆者體會(huì)，在中藥注射劑合理使用管理中施以臨床藥師干預(yù)，可通過(guò)以下幾方面進(jìn)行：①制訂中藥注射劑合理使用的量化指標(biāo)或評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；②制訂中藥注射劑使用手冊(cè)，并及時(shí)更新中藥注射劑品種、新研究結(jié)果等；③隨時(shí)通報(bào)不合理使用現(xiàn)象，定時(shí)發(fā)布院內(nèi)藥物警戒信息；④及時(shí)將不合理用藥信息反饋給相關(guān)科室，并提出針對(duì)性改進(jìn)意見(jiàn)；⑤重視中藥注射劑藥物不良反應(yīng)的上報(bào)、分析、反饋工作等。

綜上所述，在中藥注射劑合理使用管理中施以臨床藥師干預(yù)，可有效提高中藥注射劑用藥的合理性及安全性。