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        采取行動以應(yīng)對醫(yī)藥行業(yè)對醫(yī)學(xué)的影響

        2020-01-03 05:58:59
        中國醫(yī)院院長 2020年1期
        關(guān)鍵詞:利益沖突法案醫(yī)師

        隨著證據(jù)的不斷積累,我們可能需要關(guān)注醫(yī)生和公司之間的某些聯(lián)系是否還應(yīng)該受到制約。

        上個月,《紐約時報(bào)》報(bào)道,紀(jì)念斯隆凱特林(Sloan Kettering)癌癥中心首席醫(yī)學(xué)官José Baselga未申明收到來自藥廠的達(dá)數(shù)百萬美元的支付款項(xiàng)。對此故事的報(bào)道并非復(fù)雜之事。記者可以訪問開放式支付數(shù)據(jù)庫并在公司檔案中找到對Baselga支付的款項(xiàng),隨后檢查他的研究文章中是否申明了這些款項(xiàng)。但是這些經(jīng)費(fèi)在很多情況下并沒有被申明。不到一周,Baselga就辭職了。與此同時,《紐約時報(bào)》繼續(xù)揭露關(guān)于斯隆凱特林癌癥中心的其他利益沖突。上周末,他們報(bào)道一些非營利癌癥中心的董事會成員和高管被發(fā)現(xiàn)與營利性公司有著千絲萬縷的利益關(guān)系。

        這些情況并不令人驚訝。我為參議院財(cái)政委員 會的查爾斯格拉斯利(Charles Grassley)參議員工作了三年半,負(fù)責(zé)調(diào)查科學(xué)和醫(yī)療領(lǐng)域的腐敗問題。這些努力有助于使《醫(yī)師支付陽光法案》得以通過,并建立起開放式支付網(wǎng)站,這些也使《紐約時報(bào)》的調(diào)查成為可能。隨著時間的推移,我們發(fā)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)利益沖突影響著生物醫(yī)學(xué)的各個方面,其中包括聯(lián)邦機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)期刊和大學(xué)。每當(dāng)我們把這些機(jī)構(gòu)中的某個人叫到辦公室來說明情況時,他們的故事都有一個共同的主題:“我們沒有做錯什么,但我們以后再也不做了?!?/p>

        我們知道,有了披露公司支付給醫(yī)生們款項(xiàng)的網(wǎng)站,可以使公眾利益團(tuán)體和記者披露更多我們正開始揭露的種種財(cái)務(wù)上的關(guān)聯(lián)。不幸的是,盡管法案已被通過,但是對這些調(diào)查表示歡迎的反饋卻并沒有隨之改變。

        當(dāng)然,《紐約時報(bào)》的報(bào)道剛一出來,就有對該報(bào)道的批評意見出現(xiàn)在偏向醫(yī)藥行業(yè)的網(wǎng)站上,淡化了經(jīng)濟(jì)利益沖突的重要性。這些說法并不陌生,因?yàn)樵谖覀兊恼{(diào)查過程中就已經(jīng)擲向了我們,并且自20世紀(jì)80年代初,在批評人士開始對企業(yè)對科學(xué)和醫(yī)學(xué)的影響表示擔(dān)憂以來,就一直不絕于耳。

        淡化申明利益關(guān)系的一個常見策略是提出這樣一個問題:“學(xué)術(shù)界與醫(yī)藥行業(yè)合作是錯誤的嗎?”答案很明顯的是“不”,因?yàn)檫@不是陽光法案的意圖。我們之所以要推動更大程度地披露公司與醫(yī)生間的支付款項(xiàng),因?yàn)樗麄兪乾F(xiàn)代醫(yī)學(xué)各個實(shí)體的聯(lián)系紐帶。醫(yī)生開處方,使用醫(yī)療設(shè)備,開展研究,為關(guān)鍵的政府決策提供咨詢。我們從未打算消除與行業(yè)界的所有互動;我們只是想在經(jīng)濟(jì)利益方面讓社會有所了解,并希望能遏制一些不良行為。盡管如此,這一策略仍然經(jīng)常被反駁,行業(yè)捍衛(wèi)者總是認(rèn)為批評者是不公平的,是試圖阻止所有行業(yè)和學(xué)術(shù)間的交流。

        還有一種辯解是,對財(cái)務(wù)上的聯(lián)系不進(jìn)行報(bào)告這件事是無關(guān)緊要的,因?yàn)榕u者沒有證據(jù)表明這些資助會使研究結(jié)果產(chǎn)生偏倚性。這一論點(diǎn)忽略了大量關(guān)于資金偏倚的證據(jù)。Cochrane的一項(xiàng)審查發(fā)現(xiàn),資金來源是一個應(yīng)該被評估的、眾所周知的偏倚。然而,如果資金來源被隱藏,我們該如何對行業(yè)贊助產(chǎn)生的偏倚進(jìn)行評估呢?

        另一個說法是,僅僅因?yàn)橐豁?xiàng)研究有未公開的行業(yè)資助,這并不能證明有任何患者受到了傷害。這可以說是在實(shí)證方面的一個荒謬論據(jù)。

        另一種策略是想挑起在“意識形態(tài)”或“智力”方面的利益沖突。曾在一個評估化學(xué)物質(zhì)毒性的小組里工作過的人告訴我一個荒謬的例子:她提到,許多聲稱這些化學(xué)品安全的小組成員與化學(xué)公司存在著經(jīng)濟(jì)聯(lián)系。其中一位小組成員被反駁道:由于她是一位母親和一名兒科醫(yī)生,她也有利益沖突,她在對孩子偏袒方面也存在著偏倚。

        2009年,在美國國家科學(xué)院關(guān)于利益沖突的報(bào)告中駁斥了“智力偏倚”扭曲了科學(xué)的理論,該理論也在其他同行評審的出版物中遭到專家的拒絕。盡管如此,當(dāng)研究丑聞出現(xiàn)在媒體上時,你會發(fā)現(xiàn)“意識形態(tài)利益沖突”在討論和社交媒體中像僵尸一樣蹣跚前行,雖然頭部被射中,但卻又從墳?zāi)怪凶叱鰜怼?/p>

        我們對利益沖突進(jìn)行了數(shù)十年的同行評審研究。然而,如果專家和記者們覺得自己沒有資格在心血管疾病、糖尿病或腦部手術(shù)的治療上發(fā)表意見,他們則有權(quán)就經(jīng)濟(jì)利益沖突發(fā)表自己的見解。

        我和我的參議院同僚們都知道,盡管通過了《陽光法案》,但這并不能解決醫(yī)學(xué)上的所有問題,因?yàn)檫@些問題是根深蒂固的。然而,在未來,有三種可能的方案來解決持續(xù)存在的有關(guān)經(jīng)費(fèi)影響的問題。

        首先,不同機(jī)構(gòu)、期刊和專業(yè)團(tuán)體對利益沖突所采取的政策各有不同。這就造成了對哪些財(cái)務(wù)關(guān)系需要進(jìn)行披露的困惑,以及應(yīng)追溯過去或未來的期限等問題。應(yīng)咨詢相關(guān)利益沖突專家,設(shè)計(jì)一份披露表,供研究人員在遵守透明的政策下,在其機(jī)構(gòu)、科學(xué)期刊或在會議上演講時使用。目前的做法簡直太令人困惑了。

        其次,當(dāng)有人被發(fā)現(xiàn)沒有披露財(cái)務(wù)關(guān)聯(lián)時,他們也很少面臨紀(jì)律處分。然而,一位研究利益沖突的權(quán)威研究人員表示,該領(lǐng)域現(xiàn)有的證據(jù)已足以將未披露與公司的關(guān)系視為一種研究方面的不當(dāng)行為。目前研究方面的不當(dāng)行為定義包括捏造、偽造或剽竊等。政府機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮在這一定義中添加未報(bào)告財(cái)務(wù)關(guān)聯(lián)。

        最后,僅披露財(cái)務(wù)關(guān)聯(lián)可能還不夠,一位專家認(rèn)為,它讓我們分心于管理和約束行業(yè)互動,以確保對醫(yī)藥的信任。在許多采訪中,格拉斯利參議員表示,如果有證據(jù)表明財(cái)務(wù)關(guān)聯(lián)正在損害醫(yī)療實(shí)踐,那么僅有透明度這一點(diǎn)可能還不夠。隨著證據(jù)的不斷積累,我們可能需要關(guān)注醫(yī)生和公司之間的某些聯(lián)系是否還應(yīng)該受到制約。

        所有這些想法都值得考慮,但首先我們必須改變圍繞這一問題的論調(diào),把讓人分心的僵尸爭論擱置一旁。我們有證據(jù)表明改變是必要的,而現(xiàn)在是采取行動的時候了。

        美國《醫(yī)師支付陽光法案》

        基本情況

        2010年3月,美國國會通過《患者保護(hù)與平價(jià)醫(yī)療法案》,其中的《醫(yī)師支付陽光法案》于2013年8月1日生效。與以前的法規(guī)最大不同在于,它不僅要求利益接受者公開獲得利益的信息,利益提供者也要公開輸送利益的信息,對醫(yī)師和醫(yī)藥企業(yè)雙方都有約束力。

        公開事項(xiàng)

        《醫(yī)師支付陽光法案》規(guī)定兩個公開事項(xiàng):一是財(cái)務(wù)贈與,直接或間接地支付醫(yī)師的費(fèi)用,包括咨詢費(fèi)、答謝費(fèi)、資助費(fèi),以及有關(guān)研究開發(fā)的費(fèi)用等。二是所有權(quán),醫(yī)師或直系家屬擁有合作企業(yè)的有價(jià)證券。

        公開平臺

        美國要求美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)建立一個可公開訪問的數(shù)據(jù)庫,供人們在網(wǎng)上查閱。以提高藥品和醫(yī)療器械行業(yè)與醫(yī)療保健提供者之間財(cái)務(wù)關(guān)系的透明度。

        處罰規(guī)則

        《醫(yī)師支付陽光法案》對不及時公開信息的制藥企業(yè),就每條應(yīng)當(dāng)公開但未公開的信息,應(yīng)處以0.1萬美元~1萬美元的罰款,每年累計(jì)最高罰款不得超過15萬美元;對于故意不及時公開信息的制藥企業(yè),就每條應(yīng)當(dāng)公開但未公開的信息,應(yīng)處以1萬美元~10萬美元的罰款,每年累計(jì)最高罰款不得超過100萬美元。

        以上資料來源于《醫(yī)學(xué)與哲學(xué)》

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