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        克霉唑陰道片、克霉唑栓治療念珠菌性陰道炎的隨機對照研究

        2020-01-02 06:26:52羅秋萍
        藥品評價 2019年17期
        關(guān)鍵詞:克霉唑栓劑片劑

        羅秋萍

        江西省吉安縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科,江西 吉安 343100

        念珠菌性陰道炎為女性常見陰道炎,也被稱之霉菌性陰道炎,發(fā)病率為女性疾病第2位。由于抗生素大量使用、外部環(huán)境變化常會致使女性陰道出現(xiàn)環(huán)境變化,妊娠期產(chǎn)婦以及絕經(jīng)后老年女性發(fā)病率較高?;颊叱1憩F(xiàn)為外陰瘙癢、燒灼感強烈,白帶多呈現(xiàn)為豆腐渣樣,也會伴有尿頻、尿痛和性交不適。治療過程中常表現(xiàn)為用藥后好轉(zhuǎn),但停藥后復(fù)發(fā),使得患者產(chǎn)生耐藥性、影響后期治療效果,以及正常生活。有研究認為栓劑基礎(chǔ)上采用克霉唑陰道片可有效提升整體療效[1]?,F(xiàn)以我院56例念珠菌性陰道炎患者為研究對象,對克霉唑陰道片、克霉唑栓治療念珠菌性陰道炎的療效予以分析,并作如下報道。

        1 資料和方法

        1.1 一般資料取2016年6月至2018年12月收治的56例念珠菌性陰道炎患者,采用隨機摸球法分為兩組。對照組28例,年齡24~50歲,平均年齡(39.16±2.16)歲,病程0.4~4年,平均病程(2.16±0.37)年,12例長期穿化纖內(nèi)衣,10例有人流史,6例長期服用避孕藥;觀察組28例,年齡23~49歲,平均年齡(39.08±2.07)歲,病程0.5~4年,平均病程(2.08±0.29)年,13例長期穿化纖內(nèi)衣,9例有人流史,6例長期服用避孕藥,患者年齡、病程等基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)并無較大差異(P>0.05),可進行對比分析。

        1.2 納入和排除標準納入標準:所有患者均符合念珠菌陰道炎臨床診斷標準,所有患者年齡均在18歲之上,所有患者均簽署知情同意書;排除標準:排除妊娠期、哺乳期患者、排除其他類型陰道炎患者、排除肝腎功能不全患者、排除有藥物過敏史患者。

        1.3 方法治療過程中要養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣,勤換內(nèi)褲、勤洗澡、避免坐浴。多穿透氣性好、吸水和寬松性內(nèi)褲,避免搔抓外陰,禁止性生活。

        (1)對照組患者主要采用克霉唑栓(上海現(xiàn)代制藥股份有限公司;國藥準字H31020396)治療,陰道用藥。使用之前取清水清洗手部、外陰部位,取1枚栓劑推入陰道深入。1次/晚,1枚/d,治療時間7d。

        (2)觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上為克霉唑陰道片(浙江圣博康藥業(yè)有限公司;國藥準字:H20066965)治療,陰道用藥。睡前將藥片置于陰道深處,1片/晚,治療時間為7d。

        1.4 觀察指標

        (1)對比患者臨床療效,痊愈:患者自覺癥狀完全消失,檢查時完整正常,病原菌檢查為陰性。顯效:外陰瘙癢以及灼痛等癥狀均有顯著減輕,局部檢查時體征明顯好轉(zhuǎn),病原菌也有減少。有效:外陰瘙癢、灼痛均有顯著減輕,同時局部檢查時體征有顯著好轉(zhuǎn),予以病原菌檢查時顯示為陽性。無效:患者臨床癥狀和體征并未好轉(zhuǎn),同時實驗室檢查時病原菌為陽性。

        (2)對比患者治療后30d臨床療效變化,指標和治療后判斷標準相同。

        (3)分析患者治療后各觀察指標變化情況,主要觀察患者臨床癥狀好轉(zhuǎn)時間、弱陽性時間、陰性時間、癥狀消失時間。

        (4)對比患者治療不良反應(yīng)狀況,其中主要不良為局部刺痛、外陰過敏、感染。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS23.0軟件處理患者數(shù)據(jù),計數(shù)資料用[例(%)]表示,進行χ2檢驗;計量資料用()表示,進行t檢驗,P<0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        表1 對比各種治療方式下患者療效[例(%)]

        表2 對比兩組患者治療后30d狀況[例(%)]

        表3 對比兩組患者各指標變化[(ˉ)d]

        表3 對比兩組患者各指標變化[(ˉ)d]

        2 結(jié)果

        2.1 分析患者臨床療效觀察組患者總有效率顯著優(yōu)于對照組(P<0.05),數(shù)據(jù)見表1。

        2.2 對比治療30d之后患者療效治療30d后,觀察組總有效率仍顯著高于對照組(P<0.05),數(shù)據(jù)見表2。

        2.3 分析患者臨床指標恢復(fù)速度觀察組患者癥狀恢復(fù)時間、陰性消失時間、弱陽性時間及癥狀消失時間明顯短于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),數(shù)據(jù)見表3。

        2.4 分析兩種治療方式下不良反應(yīng)對照組:局部刺痛1例、外陰過敏0例、感染1例,總不良反應(yīng)率為7.14%;觀察組:局部刺痛0例、外陰過敏0例、感染1例,總不良反應(yīng)率為3.57%。兩組患者不良反應(yīng)并無較大差異,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

        3 討論

        念珠菌通常以孢子形態(tài)存在于女性陰道,屬正常菌群,自身并無致病性。但由于外在因素影響(頻繁沖洗陰道、長時間采用抗生素),陰道分娩物提升,糖度、pH值上升、免疫功能下降,繼而使得念珠菌持續(xù)繁殖,引發(fā)念珠菌陰道炎。由于會致使外陰癢痛,陰道檢查時常發(fā)現(xiàn)小陰唇內(nèi)側(cè)、陰道黏膜紅腫因此需針對性治療,提升臨床療效[2]。

        克霉唑為廣譜抗真菌藥物,被廣泛使用于多種感染性疾病治療。主要作用機制為破壞真菌細胞內(nèi)麥角固醇合成。此種物質(zhì)為維持真菌細胞膜完整性重要成分,可和磷脂相互結(jié)合,持續(xù)提升細胞膜穩(wěn)定性,由于合成量持續(xù)減少可直接影響真菌細胞膜破損??嗣惯蛩ㄖ饕獮殛幍烙盟帲苯幼饔糜诟腥疚恢?,患者用藥之后直接破壞細胞膜完整,提升其通透性,進而誘導(dǎo)真菌細胞凋亡。同時克霉唑栓主要使用脂肪酸甘油醋賦形,主要對藥物起到固定形狀作用,置入陰道之后便會持久分散于黏膜表明,通過此種方式確保局部區(qū)域有較高藥物濃度,可有效避免濃度小所造成的弊端,持續(xù)提升殺菌效果。此種藥物的另一敷料為聚山梨醋80,此種物質(zhì)為非離子表面活性劑,有良好組織相容效果,同時也可減少藥物對機體予以刺激,降低用藥之后陰道瘙癢、灼痛,繼而提升提治療有效性、舒適度[3]。由于此種藥物治療時為置入性睡前用藥,因此要盡量保證2h內(nèi)不排尿,確保藥物溶解之后可充分作用病灶內(nèi),防止藥物外流影響疾病治療效果。

        本次研究中在栓劑基礎(chǔ)上采用片劑治療,片劑成分和栓劑相比主要成分為乳酸、克霉唑,可通過抑制細胞色素酶改變細胞膜通透性,進而降低念珠菌于上皮細胞黏附,促使陰道整體生理環(huán)境恢復(fù)正常。同時由于聯(lián)合片劑和栓劑治療,因此可提升藥物殺傷力,進而提升治療效果。片劑治療也為陰道用藥,用藥后并未通過血液循環(huán)系統(tǒng),直接作用于病灶,因此患者體內(nèi)藥物濃度較低對并不會對身體產(chǎn)生嚴重反應(yīng)[4]。片劑和栓劑先比內(nèi)含大量高劑量乳酸,因此可有效緩解瘙癢,但不會影響有益菌群,確保陰道整體狀況保持平衡。同時乳酸的使用也可使得患者藥物濃度至少維持3d,同時也可提升組織滲透例,由于乳酸和克霉唑之間可形成協(xié)同作用,因此酸化之后陰道對克霉唑利用程度更高[5]。通過本研究結(jié)果提示可知:①克霉唑栓劑和片劑聯(lián)合使用之后,患者整體療效有顯著提升。②該藥物在疾病治療30d后,患者疾病復(fù)發(fā)情況得到控制,同時患者臨床有效率較高。③由于聯(lián)合片劑和栓劑治療時,不僅用藥量更大,乳酸也可有效提升患者吸收,維持陰道內(nèi)部狀況穩(wěn)定的效果,因此起效時間更短。④采用克霉唑予以治療之后患者并無嚴重不良狀況,兩種藥物也無配伍問題。

        綜上所述,為念珠菌陰道感染患者予以克霉唑栓劑聯(lián)合片劑治療時,可有效提升整體治療效果,以及遠期療效,同時臨床癥狀改善更快,無嚴重不良反應(yīng),治療過程安全,有臨床應(yīng)用價值。

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