供稿 /BCG波士頓咨詢

隨著醫(yī)藥經(jīng)濟供給側(cè)結構性改革和“健康中國”戰(zhàn)略的深入實施，特別是在醫(yī)改進一步向縱深發(fā)展、一系列新政組合出臺的強有力推動下，我國藥品流通行業(yè)已進入歷史性變革的新時代。

中國藥品流通行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展方向

當前藥品流通行業(yè)的發(fā)展已進入重大的歷史性變革階段，行業(yè)結構和發(fā)展正在發(fā)生重大變化，呈現(xiàn)三大特征。

1.行業(yè)結構大規(guī)模整合和深度調(diào)整

近年來，藥品流通行業(yè)連鎖率和集中度均有所提升。但無論是批發(fā)還是零售企業(yè)，目前集中度仍然偏低，長尾企業(yè)數(shù)量眾多，平均規(guī)模小，行業(yè)結構調(diào)整力度亟待加大。集中度低的行業(yè)格局以及“小、散、亂”的長尾企業(yè)對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管帶來了難度，大大增加用藥安全的風險。

隨著“兩票制”、“帶量采購”等醫(yī)改新政的深入實施，政策推動與市場競爭的疊加效應進一步促進了藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型。行業(yè)整合將更廣泛展開，集中度有機會得以快速提升，未來藥品批發(fā)將逐步形成以數(shù)家全國性、數(shù)十家區(qū)域性龍頭企業(yè)為主體、N家地方性企業(yè)為延伸、專業(yè)性流通企業(yè)為補充的行業(yè)結構。藥品零售將形成以一批全國性、區(qū)域性、地方性連鎖企業(yè)為主體之外，專業(yè)特藥藥房、慢病專病用藥藥房和網(wǎng)上藥店等充分發(fā)展的行業(yè)結構。

2.向智慧型醫(yī)藥服務商轉(zhuǎn)型，打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈集成服務

近年來，國內(nèi)領先的大型批發(fā)企業(yè)紛紛致力于打造圍繞供應鏈管理的專業(yè)服務能力，積極探索與創(chuàng)新專業(yè)化的服務內(nèi)容。然而，目前大多數(shù)藥品批發(fā)企業(yè)仍停留在基礎物流配送服務階段，信息化覆蓋程度有限。大多數(shù)藥品零售企業(yè)則缺乏專業(yè)的藥事服務能力和處方審核能力，尤其受限于藥師數(shù)量的匱乏和資質(zhì)欠缺，以及信息管理系統(tǒng)的落后。

“十三五”規(guī)劃提出，“要推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務商轉(zhuǎn)型，建設和完善供應鏈集成系統(tǒng)，支持流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開展服務”。國內(nèi)領先的批發(fā)和零售企業(yè)的探索與創(chuàng)新，將帶動行業(yè)整體專業(yè)服務水平的提升。包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈集成服務的優(yōu)化完善，涵蓋產(chǎn)業(yè)鏈上下游的綜合解決方案的設計；以及藥事服務能力的提升，特別是特藥及專業(yè)用藥上的處方審核和疾病管理能力。

3.新興業(yè)態(tài)與商業(yè)模式涌現(xiàn)

原有的商業(yè)流通模式與醫(yī)院保障，已不能適應日新月異的行業(yè)特征變化。新興業(yè)態(tài)與商業(yè)模式不斷涌現(xiàn)，對未來行業(yè)發(fā)展模式與藥品流通監(jiān)管提出了新的要求和挑戰(zhàn)。例如，隨著SPD、DTP、CSO等新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展，以及醫(yī)院藥房托管范圍不斷擴大，亟待解決流通企業(yè)與醫(yī)療機構在GSP應用上的監(jiān)管協(xié)同問題。圍繞供應鏈一體化管理而產(chǎn)生的新商業(yè)模式期待明確的監(jiān)管責任。同時，為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)零售服務，推進線上線下融合發(fā)展的“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，亟待建立完善的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度。

我國現(xiàn)階段監(jiān)管政策障礙

總體來看，不同國家的藥品流通行業(yè)均經(jīng)歷了一系列的市場整合，形成了一定企業(yè)數(shù)量，高度集中的市場格局。同時，在領先企業(yè)不斷探索創(chuàng)新的努力下，專業(yè)化的服務模式逐步得到完善優(yōu)化，發(fā)展出各具特色，以服務為核心的流通企業(yè)經(jīng)營模式。

目前，我國在藥品流通監(jiān)管政策上仍然面臨一系列障礙，未能形成真正市場化競爭環(huán)境，導致領先流通企業(yè)在做大做強的過程中形成困難，同時對落后企業(yè)淘汰力度不足。中國藥品流通行業(yè)主要面臨四大監(jiān)管政策挑戰(zhàn)：

異地多倉政策難以落地。雖然藥監(jiān)總局對異地多倉有綱領性的政策文件，但實際執(zhí)行過程中，受地方保護主義和政策的桎梏，如要求企業(yè)在當?shù)刈越?jīng)營實體，對跨區(qū)域配送的資質(zhì)審批設置障礙等，導致大型醫(yī)藥批發(fā)零售企業(yè)在全國性擴張中仍面臨全國范圍內(nèi)的異地多倉和跨區(qū)域配送的限制。

跨區(qū)域準入存在障礙。藥品流通行業(yè)的政策監(jiān)管在執(zhí)行中以區(qū)域為主，而不同省份、地區(qū)間因差異大，地方割據(jù)與保護的現(xiàn)象十分嚴重。如零售連鎖企業(yè)在新建和拓展城市藥店中，面臨距離、更名、經(jīng)營范圍等多方面的審批限制。

針對落后企業(yè)的處置與淘汰力度不足。近年來，國家藥監(jiān)局出臺了多項促進行業(yè)發(fā)展的政策，但因地方保護和稅收政策的限制，對監(jiān)督稽查過程中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)落后企業(yè)，缺乏嚴格的懲罰與退出機制，導致行業(yè)整體規(guī)范水平與集中度的提升進程緩慢。

尚缺乏對獨立第三方機構的放權，以發(fā)揮社會共治力量?，F(xiàn)存大量的流通企業(yè)數(shù)目對監(jiān)管可及性提出了極大的挑戰(zhàn)，這其中第三方機構或協(xié)會有望發(fā)揮重要作用。藥品流通行業(yè)監(jiān)管未能引入第三方參與監(jiān)管，不利于“放、管、服”政策的落地。如何有效地引導企業(yè)參與第三方評估與認證，發(fā)揮市場化作用，實現(xiàn)社會共治，尚缺乏明確的政策指引。

促進藥品流通行業(yè)發(fā)展的建議

結合行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，借鑒國際對標經(jīng)驗，展望未來發(fā)展方向，在確保藥品供應安全、消除藥品流通風險的前提下，就促進藥品流通行業(yè)發(fā)展提出以下建議。

1.藥品流通企業(yè)應把握行業(yè)發(fā)展趨勢，完善業(yè)務定位、提升企業(yè)規(guī)模并發(fā)展專業(yè)能力

完善業(yè)務定位：產(chǎn)品方面，拓展產(chǎn)品類型，提供器械、耗材試劑、醫(yī)療設備等非藥品類產(chǎn)品，向全面化發(fā)展；物流方面，發(fā)展上游工業(yè)物流，延伸針對藥房、患者的“最后一公里”下游物流；服務方面，提供多元化增值服務，發(fā)展供應鏈、IT、臨床服務、營銷業(yè)務等集成服務解決方案，提升價值和盈利性；業(yè)務方面，批發(fā)業(yè)務與零售業(yè)務雙線發(fā)展，批零一體化相互協(xié)同；與此同時，積極探索創(chuàng)新的業(yè)務模式。

提升企業(yè)規(guī)模：分銷業(yè)務領域，未來預計會呈現(xiàn)全國性集團公司和區(qū)域龍頭并存的局面，現(xiàn)有小型分銷轉(zhuǎn)型為專業(yè)物流公司等。因此，現(xiàn)有大型分銷企業(yè)應積極通過并購等方式提升企業(yè)規(guī)模，實現(xiàn)規(guī)模效應，降低運營成本，增強競爭能力；現(xiàn)有小型分銷企業(yè)則應積極探索業(yè)務轉(zhuǎn)型道路。零售業(yè)務領域，行業(yè)整合與連鎖經(jīng)營仍然是趨勢，并形成不同類型藥店專業(yè)化經(jīng)營。因此，藥品零售企業(yè)應加快連鎖化步伐，同時積極探索特藥藥房、網(wǎng)上藥店等經(jīng)營形式。

發(fā)展專業(yè)能力：分銷業(yè)務領域，重點提升全產(chǎn)業(yè)鏈集成的服務能力。大型藥品分銷企業(yè)應基于自身規(guī)模優(yōu)勢，深化上下游專業(yè)化服務能力，拓展服務類型，通過服務轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)效率提升；區(qū)域型藥品分銷企業(yè)應結合自身現(xiàn)狀，提供差異化服務及業(yè)務，深耕細分市場，建立競爭優(yōu)勢；互聯(lián)網(wǎng)、物流公司等也可利用企業(yè)技術、服務、資金、市場等優(yōu)勢，跨界發(fā)展，布局醫(yī)療大健康行業(yè)。零售業(yè)務領域，可重點增強專業(yè)藥事和疾病管理服務能力、基礎診療服務能力和患者服務能力。

2.監(jiān)管政策的完善對藥品流通行業(yè)的發(fā)展至關重要，建議相關政府部門在四個方面予以考慮。

支持藥品流通企業(yè)異地建倉、多倉協(xié)作、跨區(qū)域配送，推動醫(yī)藥第三方物流發(fā)展。進一步鼓勵跨省、全國范圍的多倉一體化運營。對網(wǎng)絡體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強、符合標準規(guī)范的大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)放開異地設倉資質(zhì)審批限制；鼓勵大型藥品零售企業(yè)實行集中統(tǒng)一配送；支持具備現(xiàn)代醫(yī)藥物流條件的企業(yè)開展第三方物流業(yè)務。

鼓勵藥品流通企業(yè)兼并重組，構建統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護。鼓勵大型藥品流通企業(yè)通過兼并收購方式，簡化并購過程中繁雜的行政手續(xù)；鼓勵藥品流通企業(yè)拓展零售覆蓋，尤其在發(fā)展不平衡、供給緊缺的區(qū)域；資質(zhì)審批流程化繁為簡，證件申請或變更由“審批制”改為“掛網(wǎng)備案制”；搭建公開信息公布平臺，落實懲處機制，淘汰落后企業(yè)。

進一步落實零售藥店分類分級標準，規(guī)范準入要求。通過細化并落實零售藥店的分級分類標準，從運營與服務能力上提高藥房準入及醫(yī)保定點零售藥房的準入要求。例如，建議在現(xiàn)有零售藥店分類分級管理的三大標準基礎上增設專業(yè)特藥藥房的分類原則，充分考慮其經(jīng)營藥品的種類與屬性、服務人群對用藥指導和監(jiān)護的需求，以及對供應鏈冷鏈標準的要求與現(xiàn)有三大類別的差異，鼓勵市場發(fā)展出一批專業(yè)化的特藥專業(yè)藥房；鼓勵與推進傾斜性的落地優(yōu)惠政策，針對達到分級高標準（如AA級以上藥店）的零售藥店有條件地放開醫(yī)保統(tǒng)籌報銷。

鼓勵第三方機構發(fā)揮積極作用，形成社會共治的監(jiān)管體系。鼓勵以藥品流通行業(yè)協(xié)會或相關專業(yè)機構作為第三方機構協(xié)助政府落實監(jiān)管，如推動零售藥店分級分類標準的落實與認證、對藥品流通環(huán)節(jié)的相關企業(yè)進行有效運營認證與審計保障上市許可人制度的推行、通過第三方認證備案等方式監(jiān)管促進新業(yè)務模式的有序發(fā)展。