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        不含硫酸鈉聚乙二醇電解質(zhì)溶液對結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備的效果評價

        2020-01-01 02:29:16胡凱風(fēng)汪文生
        中國醫(yī)藥導(dǎo)報 2020年31期

        胡凱風(fēng) 汪文生 孫 斌

        1.安徽醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院消化內(nèi)科,安徽合肥 230012;2.安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科,安徽合肥 230022

        結(jié)腸鏡是篩查結(jié)腸癌前病變和確診結(jié)腸腫瘤的唯一方法,有效的腸道準(zhǔn)備對結(jié)腸鏡檢查成功甚為關(guān)鍵。聚乙二醇(lyethylene glycol,PEG)是目前國內(nèi)外最推薦的腸道清潔劑[1-3]。聚乙二醇電解質(zhì)溶液(polyethy lene glycol electrolyte solution,PEG-ES)是在PEG-4000 中加入一定劑量的氯化鉀、氯化鈉、碳酸氫鈉和硫酸鈉配制而成。國內(nèi)已有研究顯示[4-6],PEG-ES 能較好的完成結(jié)腸鏡前的腸道準(zhǔn)備,但不含硫酸鈉聚乙二醇電解質(zhì)溶液(sulfate free polyethylene glycol electrolyte solution,SF-PEG)對結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備效果的研究較少見,尤其是SF-PEG 與PEG-ES 對腸道準(zhǔn)備效果的優(yōu)劣尚未見報道。因此,本研究收集2017 年9 月—2019 年4 月安徽醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院(以下簡稱“我院”)消化內(nèi)鏡中心行結(jié)腸鏡檢查的部分患者,采用SF-PEG 和PEG-ES 腸道準(zhǔn)備方法,比較兩種方法對結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備的效果。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        連續(xù)性收集2017 年9 月—2019 年4 月我院消化內(nèi)鏡中心行結(jié)腸鏡檢查患者105 例。納入標(biāo)準(zhǔn):①接受全結(jié)腸鏡檢查的住院及門診患者;②年齡18~80 歲。排除標(biāo)準(zhǔn):①腸梗阻者;②嚴(yán)重腸道感染者;③結(jié)直腸手術(shù)者;④慢性便秘者;⑤嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者;⑥活動性消化道出血者;⑦大量腹腔積液者和妊娠期婦女。

        根據(jù)腸道準(zhǔn)備方法將受試者分為SF-PEG 組(A組)、PEG-ES 組(B 組)。A 組男37 例,女18 例;平均年齡(50.88±13.76)歲。B 組男34 例,女16 例;平均年齡(48.92±13.35)歲。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05),具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

        1.2 方法

        兩組結(jié)腸鏡檢查前1 d 少渣飲食,口服清腸藥物后禁食。兩組均由同1 名醫(yī)師完成結(jié)腸鏡操作。

        A 組腸道清潔藥物為PEG 散[舒泰清,舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司,生產(chǎn)批號:190104]。每盒含有聚乙二醇4000 78.750 g,碳酸氫鈉1.071 g,氯化鈉2.104 g,氯化鉀0.280 g,加溫水配成750 mL 溶液口服。患者在檢查前1 d 晚8 時開始口服1.5 L,檢查當(dāng)日晨8 時起口服1.5 L,每次要求2 h 內(nèi)服完1.5 L。末次服藥后6~8 h 行結(jié)腸鏡檢查。

        B 組腸道清潔藥物為配制好的PEG 溶液500 mL(北京市圣永制藥有限公司,生產(chǎn)批號:19014012)。每瓶PEG-ES 含有聚乙二醇4000 29.500 g,無水硫酸鈉2.845 g,碳酸氫鈉0.845 g,氯化鈉0.735 g,氯化鉀0.370 g,輔料為依地酸二鈉、糖精鈉、食用香精。患者在檢查當(dāng)日口服1.5 L,要求2 h 內(nèi)服完。末次服藥后4~6 h 行結(jié)腸鏡檢查。

        1.3 觀察指標(biāo)

        1.3.1 腸道清潔效果 按照波士頓腸道準(zhǔn)備量表(BBPS)對腸道清潔效果進(jìn)行評價[7]。0 分:腸道準(zhǔn)備差,有大量固體糞便,無法看清腸黏膜;1 分:腸腔內(nèi)殘留糞便和/或不透明液體,能看清部分腸黏膜;2 分:腸腔內(nèi)殘留少量小塊糞便和/或不透明液體,但能看清腸黏膜;3 分:腸腔內(nèi)無小塊糞便或不透明液體,能看清全部腸黏膜。在退鏡過程中,沖洗和吸引腸腔液體后分別對右半結(jié)腸(包括盲腸和升結(jié)腸)、橫結(jié)腸(包括肝曲、橫結(jié)腸、脾曲)、左半結(jié)腸(包括降結(jié)腸、乙狀結(jié)腸、直腸)進(jìn)行評分??偡譃槿糠帜c段評分之和(0~9 分),總分反映全結(jié)腸腸道清潔程度。若BBPS 總分≥6 分則認(rèn)為腸道準(zhǔn)備有效[8]。

        1.3.2 完成結(jié)腸鏡時間 記錄結(jié)腸鏡插至回盲部和從回盲部退鏡至肛緣總共需要的時間。

        1.3.3 結(jié)直腸息肉檢出率 記錄退鏡過程中發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸息肉的數(shù)目,并統(tǒng)計息肉的總體檢出率。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

        采用SPSS 17.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,兩組間比較采用t 檢驗;計數(shù)資料用例數(shù)和百分率表示,組間比較采用χ2檢驗。以P <0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組腸道清潔效果比較

        兩組BBPS 總分≥6 分,腸道準(zhǔn)備均有效;B 組右半結(jié)腸、左半結(jié)腸及總分高于A 組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P <0.05);兩組橫結(jié)腸評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)。見表1。

        表1 兩組BBPS 評分的比較(分,±s)

        表1 兩組BBPS 評分的比較(分,±s)

        注:BBPS:波士頓腸道準(zhǔn)備量表

        2.2 兩組完成結(jié)腸鏡時間比較

        A 組完成全結(jié)腸鏡檢查時間為(30.85±13.02)min,B 組完成全結(jié)腸鏡時間為(23.90±10.39)min。A 組完成結(jié)腸鏡檢查時間長于B 組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=2.47,P=0.013)。

        2.3 兩組結(jié)直腸息肉檢出率比較

        A 組檢出息肉31 例(56.36%),B 組檢出息肉數(shù)21 例(42.00%)。兩組結(jié)直腸息肉檢出率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.73,P=0.189)。

        3 討論

        有效的腸道準(zhǔn)備是結(jié)腸鏡檢查成功的重要條件。腸道準(zhǔn)備不充分不僅會對腸黏膜觀察有影響,還會增加結(jié)腸鏡操作的難度和時間,甚至可能導(dǎo)致并發(fā)癥的發(fā)生。同時部分患者需要重新清潔腸道再次行結(jié)腸鏡檢查,增加了額外的檢查費用。因此,高質(zhì)量的腸道準(zhǔn)備可以提高結(jié)腸檢查的成功率和結(jié)腸黏膜病變的檢出率[1-2,7]。

        聚乙二醇是惰性的乙烯氧化物形成的聚合物,為容積性瀉劑,安全性較高,是目前國內(nèi)外最推薦的腸道清潔劑[1]。標(biāo)準(zhǔn)PEG-ES 中一般含有一定劑量的硫酸鈉。不含硫酸鈉聚乙二醇溶液增加了聚乙二醇劑量而去除了硫酸鈉,使溶液的咸味降低,口感改善。2019 年《中國消化內(nèi)鏡診療相關(guān)腸道準(zhǔn)備指南》推薦口服2~3 L 的聚乙二醇等滲透溶液進(jìn)行結(jié)腸鏡前的腸道準(zhǔn)備[1]。國外研究報道早晚分次口服比檢查前1 d單次口服4 L 聚乙二醇等滲溶液可以顯著提高腸道清潔效果,增加患者的依從性;同時建議末次服藥后4 h 行結(jié)腸鏡檢查,最多間隔時間不能超過8 h[8-12]。Dipalma 等[13]發(fā)現(xiàn)口服約4 L 的SF-PEG 和PEG-ES有相同的腸道準(zhǔn)備效果;不過該研究中兩組患者均是結(jié)腸鏡檢查前1 d 晚餐后單次服藥,考慮末次口服藥物時間至結(jié)腸鏡檢查間隔時間超過12 h,而且該研究有1/3 患者為心腦腎疾病的高危老年患者。Kim 等[14]報道了兩組各50 例患者口服SF-PEG 和PEG-ES 行結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備,分別有41 例 (82%) 和45 例(90%)患者取得滿意的腸道準(zhǔn)備。本研究結(jié)果顯示,患者口服SF-PEG 和PEG-ES 均能取得有效的腸道準(zhǔn)備,與國外報道一致[13-14]。但B 組右半結(jié)腸、左半結(jié)腸及總分高于A 組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05),可能是因為PEG-ES 中含有的硫酸鈉成分,具有容積性導(dǎo)瀉作用,對腸道清潔有協(xié)同效應(yīng)。此外,國內(nèi)有研究顯示[4-6],結(jié)腸鏡檢查當(dāng)天服用2 L PEG-ES 進(jìn)行腸道準(zhǔn)備的清潔效果較好;而對于懷疑右半結(jié)腸病變患者,建議檢查當(dāng)天服用4 L PEG-ES 或早晚分次口服3~4 L PEG-ES 可以達(dá)到更佳的腸道清潔效果。本研究發(fā)現(xiàn)對于無特殊病史的年輕患者,結(jié)腸鏡檢查當(dāng)天單次口服1.5 L PEG-ES 也能取得較好的腸道準(zhǔn)備。而且能夠推測出與本研究中的兩種腸道準(zhǔn)備方法比較,早晚分次口服3 L PEG-ES 的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量會更高。

        本研究結(jié)果顯示,A 組完成結(jié)腸鏡檢查時間長于B 組(P <0.05),考慮與B 組腸道準(zhǔn)備質(zhì)量高于A 組有關(guān),因為高質(zhì)量的腸道準(zhǔn)備可減少結(jié)腸鏡檢查的進(jìn)鏡和退鏡時間[11]。由于本研究時間跨度較長,操作者結(jié)腸鏡操控技能有所提升,后期入組患者進(jìn)鏡時間較前有所縮短,也對該結(jié)果有一定影響。結(jié)腸息肉是結(jié)腸鏡檢查質(zhì)量的主要指標(biāo),高質(zhì)量的腸道準(zhǔn)備有助于提高結(jié)腸息肉的檢出率[15-16]。國內(nèi)外研究顯示[17-18],BBPS總分≥5 分患者結(jié)直腸息肉檢出率顯著高于BBPS 總分<5 分患者。本研究結(jié)果顯示,兩組結(jié)直腸息肉檢查率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05),考慮與兩組患者都取得有效的腸道準(zhǔn)備(BBPS 總分≥6 分)以及樣本量較小有關(guān)。由于本研究中使用的PEG-ES 加入了輔料,使得溶液的口感改善,兩組患者在服藥期間依從性良好,均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。但本研究未對兩組患者服藥的接受程度和不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計分析,存在一定局限性。而從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看兩種不同聚乙二醇腸道準(zhǔn)備方案,SF-PEG 腸道準(zhǔn)備方案的費用明顯低于PEG-ES 方案。

        綜上所述,服用SF-PEG 和PEG-ES 均能達(dá)到良好的腸道準(zhǔn)備效果。與單次口服1.5 L PEG-ES 比較,早晚分次口服3 L SF-PEG 的腸道清潔質(zhì)量偏低。由于結(jié)腸鏡前腸道準(zhǔn)備效果的研究受PEG-ES 劑型和劑量、服藥時間和方式、樣本選擇以及分析統(tǒng)計等多因素影響,仍需要進(jìn)一步的臨床研究來為結(jié)腸鏡檢查提供更佳的腸道準(zhǔn)備方法。

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