謝曉婷,梁健夫

(廣東省陽江市陽東區(qū)人民醫(yī)院,廣東 陽江529500)

我國乙型肝炎病毒感染率較高,極易引發(fā)肝細(xì)胞癌,而在癌癥死亡率中,肝細(xì)胞癌位居第4位,嚴(yán)重危害人們的健康及生命安全[1]。目前,乙型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物是臨床診斷乙型病毒性肝炎采用的金標(biāo)準(zhǔn)[2]。血液傳播感染是乙肝病毒的主要傳播途徑,因此,為了對血液傳播風(fēng)險進(jìn)行有效控制,需要檢驗患者的血樣質(zhì)量,確定血樣中乙型肝炎表面抗原(HBsAG)情況。本研究觀察化學(xué)發(fā)光免疫分析法(CLIA)和酶聯(lián)免疫吸附測定法(ELISA)檢測的結(jié)果,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年6月至2019年1月陽江市陽東區(qū)人民醫(yī)院收治的乙型肝炎患者200例,按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組,每組100例。對照組男57例,女43例;年齡24～78歲,平均(54.9±4.2)歲;體質(zhì)量指數(shù)18～29 kg/m2,平均(23.1±4.3)kg/m2;病程3～6年,平均(4.2±0.9)年。觀察組男59例,女41例;年齡25～78歲,平均(55.3±4.5)歲;體質(zhì)量指數(shù)19～29 kg/m2,平均(24.3±4.1)kg/m2;病程3～6年,平均(4.6±0.4)年。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合《慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(2015年版)》中慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3],HBs Ag均為陽性;排除有免疫性肝病及甲、丙、丁、戊等肝炎病毒感染患者。

2 治療方法

采集兩組患者空腹靜脈血3 m L,3 000 r/min離心10 min,分離血清,在－20℃冰箱內(nèi)保存待測。

2.1 對照組 使用ELISA法檢測血清標(biāo)志物,采用第2代抗乙型肝炎病毒ELISA試劑盒(深圳匹基生物工程股份有限公司),操作過程中嚴(yán)格依據(jù)試劑盒說明書進(jìn)行,將陽性、陰性、空白對照分別設(shè)置在所有測試微孔板中,陽性標(biāo)準(zhǔn)為所測血清值在臨界值及以上。

2.2 觀察組 使用CLIA法檢測血清標(biāo)志物,采用鄭州安圖綠科生物工程股份有限公司生產(chǎn)的檢測試劑盒,操作過程中嚴(yán)格依據(jù)試劑盒說明書進(jìn)行。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 檢測血清標(biāo)志物HBs Ag、乙型肝炎表面抗體(HBs Ab)、乙型肝炎e抗原(HBe Ag)、乙型肝炎e抗體(HBe Ab)、乙型肝炎核心抗體(HBc Ab)等指標(biāo)。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以例或百分率表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

(1)診斷準(zhǔn)確率比較 兩組診斷準(zhǔn)確率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組乙型肝炎患者診斷準(zhǔn)確率比較(例)

(2)血清學(xué)標(biāo)志物檢測結(jié)果比較 兩組HBs Ab、HBc Ab檢測結(jié)果比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。觀察組 HBs Ag、HBeAb、HBeAg檢測準(zhǔn)確率高于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組乙型肝炎患者血清學(xué)標(biāo)志物檢測結(jié)果比較(例)

4 討論

乙型肝炎病毒標(biāo)志物作為檢測乙型肝炎病毒感染最直接的證據(jù),可通過監(jiān)測乙型肝炎病毒標(biāo)志物對藥物治療效果實施評估。目前,在乙型肝炎表面抗原的檢測中,CLIA法、ELISA法是臨床最常用的檢測方法,二者有不同的檢測原理。ELISA法屬于新型免疫測定技術(shù),形成基礎(chǔ)為免疫酶技術(shù)[4-5]。ELISA法是臨床檢測乙型肝炎病毒血清學(xué)標(biāo)志物的常用方法,具有檢測費用低、成批檢測速度快、設(shè)備儀器要求低等優(yōu)勢,但是無法定量檢測,檢測準(zhǔn)確率較低[6-7]。在檢測過程中,很多因素均會對結(jié)果造成不良影響。隨著現(xiàn)代檢驗技術(shù)的迅速發(fā)展,CLIA法廣泛用于乙型肝炎病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物檢測中,是一種比較先進(jìn)的免疫標(biāo)記測定技術(shù),能夠定量或半定量檢測微量抗原/抗體水平[8]。

CLIA法是把化學(xué)發(fā)光和免疫反應(yīng)結(jié)合的免疫分析方法,該方法具有反應(yīng)快、靈敏度高、重復(fù)性好、操作簡單、準(zhǔn)確率高等優(yōu)點,能有效彌補ELISA法不足之處,在臨床檢測中具有良好的應(yīng)用前景[9-10]。研究指出,化學(xué)發(fā)光免疫分析法用于檢測乙型肝炎具有較高的診斷率,與本次研究結(jié)果一致[11]。

綜上所述,CLIA法用于乙肝表面抗原檢測效果明顯,能獲得更準(zhǔn)確的血清學(xué)標(biāo)志物檢測結(jié)果,有助于早期完成疾病診斷。