劉麗

江西省贛州市人民醫(yī)院手術(shù)室 （江西贛州 341000）

外來骨科器械是指非醫(yī)院常規(guī)配置，醫(yī)院手術(shù)室臨時使用的由經(jīng)銷商提供的骨科手術(shù)器械，通常是由醫(yī)院租賃使用[1]。因為很多手術(shù)器械價格較為昂貴，大部分醫(yī)院傾向于手術(shù)時租賃外來器械使用，且由可靠經(jīng)銷商提供的手術(shù)器械在材質(zhì)、設(shè)計等方面均契合手術(shù)需要，手術(shù)醫(yī)師對該類器械滿意度頗高[2]。雖然，醫(yī)院目前對手術(shù)室外來骨科器械的管理逐漸完善，但仍缺乏一種規(guī)范化管理，若有夜間急診，急用手術(shù)器械尤其是與患者直接接觸的外來器械植入物，若未能嚴(yán)格按照流程清洗滅菌，送至醫(yī)院采用后，將增加手術(shù)風(fēng)險，提升手術(shù)感染的可能性，管理環(huán)節(jié)的缺漏可直接影響手術(shù)安全性，引發(fā)醫(yī)療事件，對醫(yī)患雙方均產(chǎn)生不良影響[3]。閉環(huán)式管理是一個完整的管理體系，在控制標(biāo)準(zhǔn)、成效評定、糾正錯誤幾個環(huán)節(jié)循環(huán)往復(fù)，管理水平由此不斷提升[4]。本研究對手術(shù)室外來骨科器械采用閉環(huán)式管理規(guī)范化模式，觀察其管理成效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年3月至2018年1月江西省贛州市人民醫(yī)院骨科外來器械130臺作為對照組，其中擇期手術(shù)106例次，急診手術(shù)24例次；選擇2018年2—11月江西省贛州市人民醫(yī)院骨科外來器械130臺作為觀察組，其中擇期手術(shù)111例次，急診手術(shù)19例次。兩組手術(shù)類型、器械類型等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院手術(shù)室等相關(guān)部門批準(zhǔn)。

1.2 方法

對照組采取常規(guī)管理模式：外來骨科器械進入供應(yīng)室后進行高壓蒸汽滅菌，再送入手術(shù)室，手術(shù)結(jié)束后，手術(shù)護士將骨科器械整理放入回收箱，供應(yīng)方進行回收。

觀察組采取閉環(huán)式管理規(guī)范化模式。（1）制定器械管理制度：手術(shù)室根據(jù)外來器械的使用特點制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的外來器械管理制度，外來器械的接收、準(zhǔn)備、使用、回收每個環(huán)節(jié)均按照管理制度嚴(yán)格施行，責(zé)任到人，有效避免醫(yī)療事件發(fā)生后相關(guān)責(zé)任人員互相推諉責(zé)任情況的發(fā)生，加強責(zé)任人員的器械管理意識和嚴(yán)謹性。（2）外來器械的選擇：醫(yī)院應(yīng)通過招標(biāo)嚴(yán)格篩選外來器械供應(yīng)商，審查其信譽和資歷，與較為固定的供應(yīng)商合作；此外并著眼于外來器械的性價比，選擇合適器械，從而保證外來器械的來源質(zhì)量。（3）術(shù)前準(zhǔn)備：手術(shù)室醫(yī)師根據(jù)手術(shù)需要列出所需醫(yī)療器械的種類數(shù)量，提交采供中心聯(lián)系供應(yīng)商，器械送至醫(yī)院，院方相關(guān)人員與供貨商業(yè)務(wù)員當(dāng)面核對清點出貨單和器械，檢查器械質(zhì)量；再送入供應(yīng)室進行消毒清洗滅菌，打包后與出庫單一起送至手術(shù)室，跟臺人員與手術(shù)室護士進行交接，同時對外來器械再次進行檢查，尤其重點查看外來器械植入物，仔細核對種類數(shù)量，是否與患者所需一致，并檢測清潔質(zhì)量，避免因外來器械清潔程度不達標(biāo)導(dǎo)致患者感染；若發(fā)現(xiàn)器械異常，立即告知供應(yīng)室，及時處理。（4）術(shù)后處理：手術(shù)結(jié)束后，手術(shù)室護士對外來器械進行初步清點，在手術(shù)清點單上記錄用于植入患者體內(nèi)的外來器械數(shù)量和種類，在患者的病歷資料中添加植入器械的合格證，再將外來器械交予供應(yīng)室清洗，由供應(yīng)室確認無誤后通知供應(yīng)商收回。

1.3 臨床評價

（1）清潔質(zhì)量包括清洗、無菌物品抽樣、包裝和器械損耗：一臺整體器械中若有部件清洗檢測不合格，則歸入不合格；無菌物品進行抽樣生物監(jiān)測檢查，統(tǒng)計兩組包裝合格數(shù)量和器械損率。（2）植入器械問題包括器械質(zhì)量、器械種類與手術(shù)不符、器械數(shù)量與手術(shù)不符以及術(shù)后感染。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組清洗質(zhì)量比較

觀察組清洗合格率、包裝合格率、無菌物品抽樣合格率均高于對照組，器械損耗率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組清洗質(zhì)量比較[臺（%）]

2.2 兩組植入器械相關(guān)問題比較

觀察組器械質(zhì)量問題發(fā)生率、器械種類與手術(shù)不符率、器械數(shù)量與手術(shù)不符率、術(shù)后感染率均比對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組植入器械相關(guān)問題比較[臺（%）]

3 討論

由于骨科手術(shù)具有一定特殊性，加之較多手術(shù)器械價格較為昂貴，手術(shù)室的外來骨科器械的使用率較高，且植入患者體內(nèi)的外來器械較多，為保證器械質(zhì)量及相關(guān)流程的安全性，對供貨商的選擇很重要。此外，手術(shù)室骨科器械的管理流程也要嚴(yán)格把控，保證器械種類、數(shù)量、滅菌合格，從而確保手術(shù)安全，避免醫(yī)療事件的發(fā)生[5-6]。目前，國內(nèi)傳統(tǒng)管理模式無法保證手術(shù)器械達到上述要求，所以采取高效規(guī)范化的骨科器械管理模式很重要。

本研究結(jié)果顯示，觀察組清洗合格率、包裝合格率、無菌物品抽樣合格率均高于對照組，器械損耗率、器械質(zhì)量問題發(fā)生率、器械種類與手術(shù)不符率、器械數(shù)量與手術(shù)不符率、術(shù)后感染率均比對照組低，表明采用閉環(huán)式管理規(guī)范化模式可有效提高手術(shù)室骨科器械的清潔質(zhì)量，減少手術(shù)器械相關(guān)問題的發(fā)生，確保了手術(shù)的安全性，一定程度上降低了患者手術(shù)感染率。閉環(huán)式管理規(guī)范化模式通過制定器械管理制度，責(zé)任到人，有效避免推卸責(zé)任情況的發(fā)生；同時加強責(zé)任人員的器械管理意識和嚴(yán)謹性；在外來器械的選擇方面，醫(yī)院通過招標(biāo)嚴(yán)格按照要求選擇外來器械供應(yīng)商；此外關(guān)注外來器械的性價比，選擇合適的器械，從而保證外來器械的來源質(zhì)量；在術(shù)前準(zhǔn)備中，手術(shù)醫(yī)師根據(jù)手術(shù)需要確定醫(yī)療器械的種類數(shù)量，在外來器械送至醫(yī)院和清潔后與手術(shù)交接2個環(huán)節(jié)均進行嚴(yán)格核查，特別是對用于植入患者體內(nèi)的外來器械的種類數(shù)量、清潔質(zhì)量均應(yīng)進行嚴(yán)格檢查，避免失誤造成患者感染，或是因器械型號不符、數(shù)量不足阻礙手術(shù)的順利進行；手術(shù)結(jié)束后，手術(shù)室應(yīng)詳細記錄患者體內(nèi)的外來器械數(shù)據(jù)，在手術(shù)清點單上粘貼器械合格證并入患者病歷，最后將外來器械交予供應(yīng)室清洗，供應(yīng)室確認無誤后再通知供應(yīng)商收回，做到嚴(yán)格把控手術(shù)室骨科器械來源、使用和退回全程。

綜上所述，對手術(shù)室外來骨科器械采取閉環(huán)式管理規(guī)范化模式，可有效提高器械清洗質(zhì)量，減少器械相關(guān)問題的發(fā)生，效果顯著。