嚴(yán)文杰,郎 濤

1.上海市第一人民醫(yī)院后勤保障處,上海 201600 2.上海市第一人民醫(yī)院臨床轉(zhuǎn)化研究中心,上海 201600

高頻電刀是一種取代傳統(tǒng)器械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科設(shè)備,其通過(guò)高頻高壓電流與肌體接觸時(shí)對(duì)組織進(jìn)行加熱,實(shí)現(xiàn)對(duì)組織的分離、凝固,從而起到切割、止血的效果。近年來(lái),高頻電刀的臨床應(yīng)用日益廣泛。工程師的有效管理、定期對(duì)其進(jìn)行控量控制檢測(cè),可保證臨床使用過(guò)程中的安全可靠,監(jiān)控其性能指標(biāo)以及發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。

1 高頻電刀的應(yīng)用

高頻電刀不僅在普通外科、胸外、腦外、五官科等直視手術(shù)中得到廣泛應(yīng)用,而且越來(lái)越多地應(yīng)用在各種內(nèi)窺鏡手術(shù),如腹腔鏡、前列腺切鏡、胃鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等手術(shù)中。

其優(yōu)點(diǎn):(1)切割速度快、止血效果好、操作簡(jiǎn)單、安全方便;(2)與傳統(tǒng)采用機(jī)械手術(shù)刀相比,在臨床上采用高頻電刀可大大縮短手術(shù)時(shí)間,減少患者失血量及輸血量,從而降低并發(fā)癥及手術(shù)費(fèi)用;(3)與其他電外科手術(shù)器(如激光刀、微波刀、超聲刀、水刀、半導(dǎo)體熱凝刀等)相比,高頻電刀具有適應(yīng)手術(shù)范圍廣,容易進(jìn)入手術(shù)部位,操作簡(jiǎn)便,性能價(jià)格比合理等優(yōu)越性。

由于高頻電刀可同時(shí)進(jìn)行切割和凝血,在機(jī)械手術(shù)刀難以進(jìn)入和實(shí)施的手術(shù)中(如腹部管道結(jié)扎、前列腺尿道腫物切除)得以普遍應(yīng)用。

一臺(tái)性能全面的高頻電刀除了具備進(jìn)行手術(shù)等基本功能外,還有以下的幾項(xiàng)重要功能:(1)輸出功率指示;(2)功率預(yù)置、調(diào)節(jié);(3)患者極板檢測(cè)報(bào)警;(4)工作音頻指示;(5)輸出口防誤插功能;(6)手控、腳控功能。

2 高頻電刀質(zhì)量控制檢測(cè)方法

2.1 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器具介紹

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器具為QA-ESII高頻電刀檢測(cè)儀,該儀器可快速準(zhǔn)確地測(cè)量功率(W),高頻漏電(MA),波峰因子等參數(shù)并顯示波形,配備相應(yīng)軟件可安裝在PC上,利用內(nèi)置的存儲(chǔ)器,QA-ESII可記錄測(cè)試結(jié)果,并在分析儀的屏幕上提供簡(jiǎn)單易懂的測(cè)試結(jié)果圖。

2.2 檢測(cè)準(zhǔn)備

2.2.1 檢測(cè)環(huán)境溫度 檢測(cè)環(huán)境溫度為15～35 ℃,相對(duì)濕度小于等于80%,大氣壓力為86～106 kPa,供電電源(220±22) V,(50±1) Hz,周圍環(huán)境無(wú)明顯影響檢定系統(tǒng)正常工作的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。

2.2.2 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器具準(zhǔn)備 (1)將QA-ESII 高頻電刀檢測(cè)儀水平放置,接好電源,開(kāi)機(jī)后,先后經(jīng)歷初始界面,預(yù)熱界面,校零界面,然后進(jìn)入測(cè)試界面,即可開(kāi)始測(cè)試。(2)初始界面:顯示儀器型號(hào),生產(chǎn)廠家等信息,等待其結(jié)束即可。(3)預(yù)熱界面:顯示W(wǎng)arming QA-ESII,倒計(jì)時(shí)結(jié)束時(shí)預(yù)熱即結(jié)束。一般應(yīng)等待儀器預(yù)熱結(jié)束自動(dòng)轉(zhuǎn)入下一界面,否則可能會(huì)使測(cè)試數(shù)據(jù)產(chǎn)生偏差。(4)校零界面:一般開(kāi)始測(cè)試前要進(jìn)行一次校零,校零時(shí)測(cè)試通道不要有氣流流過(guò),以免影響校零精準(zhǔn)度。進(jìn)入測(cè)試界面后,按軍隊(duì)衛(wèi)生裝備高頻電刀質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范試行,連接檢測(cè)儀器和被檢高頻電刀,連接管路應(yīng)按被檢高頻電刀說(shuō)明書(shū)要求安裝;不同型號(hào),不同牌子的高頻電刀需要不同的連接方法。

2.2.3 被檢高頻電刀的準(zhǔn)備 在進(jìn)行參數(shù)檢測(cè)前,先將高頻電刀連接管路,電源等連接好。查看設(shè)備接地情況,電源接地端子與機(jī)器外殼短接,輔助接地良好。打開(kāi)設(shè)備開(kāi)關(guān),查看設(shè)備電源開(kāi)關(guān)有無(wú)損壞或接觸不良現(xiàn)象,各項(xiàng)聲光指示是否正常,關(guān)機(jī)。不同的高頻電刀生產(chǎn)廠家最好配備相類型的連接管路,以免由于管路與高頻電刀步匹配等原因造成檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差。連接完成后,開(kāi)機(jī)自檢,確認(rèn)高頻電刀連接管路通暢,進(jìn)入正常工作狀態(tài)。

3 檢測(cè)過(guò)程

3.1 輸出功率(W)檢測(cè)

3.1.1 額定負(fù)載下輸出功率(W)檢測(cè) 在狀態(tài)欄下“Mode(模式) ”上將高頻電刀設(shè)置為持續(xù)操作(Cont.Oper)模式,調(diào)整以下參數(shù):Load(負(fù)載),不同的機(jī)器有不同的額定負(fù)載;Delay(延時(shí)),一般設(shè)置為300～500 ms,以上參數(shù)調(diào)整好后,按原始記錄要求將功率順次設(shè)置為50、70、120、200、300 W,每次改變后等待半分鐘左右,使測(cè)試數(shù)據(jù)穩(wěn)定,記錄測(cè)試儀監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。按照軍隊(duì)試行的檢測(cè)技術(shù)規(guī)范,輸出功率最大允許誤差為正負(fù)20%,Pmax 小于等于400 W。

3.1.2 不同負(fù)載下輸出功率(W)檢測(cè) 在狀態(tài)欄下“Mode(模式)”上將高頻電刀設(shè)置為持續(xù)操作(Cont.Oper)模式。調(diào)整以下參數(shù):雙極、電切、電凝Power功率分別為50、100、100 W;Delay(延時(shí))一般設(shè)置為300～500 ms,以上參數(shù)調(diào)整好后,按原始記錄要求將負(fù)載順次設(shè)置為10、100、200、500、1 000 Ω,每次改變后等待半分鐘左右,使測(cè)試數(shù)據(jù)穩(wěn)定,記錄測(cè)試儀監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。按照軍隊(duì)試行的檢測(cè)技術(shù)規(guī)范,輸出功率最大允許誤差為正負(fù)20%,Pmax小于等于400 W。

3.2 波峰因子檢測(cè)

在狀態(tài)欄下“Mode(模式)”上將高頻電刀設(shè)置為單個(gè)操作(Singl.Oper)模式。調(diào)整以下參數(shù):單極設(shè)定被檢設(shè)備的額定輸出功率在電切,電凝為100 W,無(wú)感電阻為300 Ω,雙極設(shè)定被檢設(shè)備的額定輸出功率為50 W,無(wú)感電阻為100 Ω;Delay(延時(shí))一般設(shè)置為300～500 ms,以上參數(shù)調(diào)整好后,按原始記錄要求每次改變后等待半分鐘左右,使測(cè)試數(shù)據(jù)穩(wěn)定,分別記錄測(cè)試儀監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。按照軍隊(duì)試行的檢測(cè)技術(shù)規(guī)范,波峰因子(雙極,單切模式)最大允許誤差為1.4～3.5,波峰因子(單凝模式)最大允許誤差為3.5～12.0。

3.3 高頻漏電(mA)檢測(cè)

在狀態(tài)欄下“Mode(模式)”上將高頻電刀設(shè)置為射頻漏電(RF leakage)模式,連接無(wú)感電阻為200 Ω,調(diào)至最大輸出額定功率,記錄每個(gè)模式中最大輸出高頻漏電流。按照試行的檢測(cè)技術(shù)規(guī)范,高頻漏電流最大允許誤差為150 mA。

3.4 相關(guān)輔助功能檢測(cè)

除主要參數(shù)的檢測(cè)外,還需對(duì)高頻電刀負(fù)極板回路檢測(cè)其報(bào)警功能,對(duì)聲光報(bào)警功能進(jìn)行檢測(cè)。

4 檢測(cè)完成

完成高頻電刀輸出功率、波峰因子、漏電、輔助功能等性能檢測(cè)后,關(guān)閉主機(jī)恢復(fù)至備用狀態(tài),同時(shí)使用相關(guān)質(zhì)控表單進(jìn)行記錄數(shù)據(jù)。性能檢測(cè)合格的高頻電刀,記錄其信息、附上合格標(biāo)識(shí)后返回臨床進(jìn)行使用,對(duì)于檢測(cè)未合格設(shè)備,則分析原因進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維修或返廠維修,維修后再次進(jìn)行檢測(cè),合格后方可返回臨床進(jìn)行使用。

5 結(jié)語(yǔ)

通過(guò)對(duì)高頻電刀質(zhì)量控制的檢測(cè),不僅使其臨床應(yīng)用過(guò)程中的可靠性得到保證,患者治療、手術(shù)開(kāi)展的安全性得到保證,設(shè)備本身性能的最大發(fā)揮得到了保證,同時(shí)經(jīng)過(guò)對(duì)設(shè)備的檢測(cè),臨床工程師自身的業(yè)務(wù)水平得到提高,臨床滿意度得到提高,還可讓工程師更直觀地了解設(shè)備的使用原理、性能,了解設(shè)備在臨床應(yīng)用中的需求,更有效地對(duì)院內(nèi)高頻電刀進(jìn)行專項(xiàng)管理。