葛愛華 田洪 祖振嶺
天津航空機(jī)電有限公司 天津 300308
新中國成立后,航空工業(yè)有了快速的發(fā)展,在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)層面上,軍機(jī)發(fā)展速度較快,已逐步形成了以GJB9001為基礎(chǔ)的系統(tǒng)的國家軍用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系;民機(jī)在20世紀(jì)80年代才有了逐步的發(fā)展,主要參照和借鑒國外先進(jìn)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn),按照AS9100建立民機(jī)質(zhì)量體系。機(jī)載企業(yè)作為典型的軍民兩用型企業(yè),民機(jī)與軍機(jī)在關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)、試驗(yàn)等方面有較大的通用性,質(zhì)量管理體系建設(shè)基礎(chǔ)也依托ISO9001國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。但是,民機(jī)與軍機(jī)質(zhì)量管理的發(fā)展歷程、質(zhì)量管理模式和方法也有所不同,不同的顧客,局方、主機(jī)、國外公司的管理要求也不盡相同[1]。
局方對機(jī)載企業(yè)的質(zhì)量管理要求,是融入在適航檢查過程中的。在CCAR-21-R4《民用航空產(chǎn)品和零部件合格審定規(guī)定》第307條和第357條中,局方要求零部件制造人批準(zhǔn)書或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目批準(zhǔn)書申請人或者持有人應(yīng)當(dāng)建立符合第21.137條的質(zhì)量系統(tǒng)。AP-21-AA-2018-04-R5《生產(chǎn)批準(zhǔn)和監(jiān)督程序》對CCAR-21規(guī)章進(jìn)行了詳細(xì)的解釋,幫助審核員判斷企業(yè)建立的質(zhì)量系統(tǒng)是否符合要求。
供應(yīng)商應(yīng)按照AS9100/ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)或等同標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系并通過第三方認(rèn)證。
供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)允許主機(jī)對其質(zhì)量管理體系的符合性進(jìn)行審核,對其產(chǎn)品符合性進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證。
當(dāng)供應(yīng)商的組織機(jī)構(gòu)、公司名稱或地址發(fā)生變更,或可能影響產(chǎn)品檢驗(yàn)、制造符合性和適航性的供應(yīng)商質(zhì)量體系更改時(shí),供應(yīng)商應(yīng)在一定期限內(nèi)書面告知客戶。
若供應(yīng)商交付產(chǎn)品出現(xiàn)重大/嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí),須接受主機(jī)組織的專項(xiàng)審核。
供應(yīng)商應(yīng)遵循相應(yīng)的安全、健康和環(huán)境所適用的法律法規(guī)要求。
供應(yīng)商依據(jù)主機(jī)提供的頂層項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃,編制并保持一份適用于該型號的質(zhì)量計(jì)劃(質(zhì)量保證大綱),并提交給主機(jī)。
供應(yīng)商應(yīng)建立并保持一個(gè)文件和記錄控制的系統(tǒng),確保對文件和記錄進(jìn)行有效控制,并保存所有可以追溯至產(chǎn)品符合性的記錄,保存期限為本型號飛機(jī)退役后兩年,產(chǎn)品其他記錄的保存期限按規(guī)定與飛機(jī)同壽命[2]。
供應(yīng)商應(yīng)按照主機(jī)提供的頂層構(gòu)型控制文件要求,編制并保持一份適用于該型號的構(gòu)型控制文件,并提交給主機(jī)。當(dāng)存在次級供應(yīng)商時(shí),供應(yīng)商應(yīng)確保將構(gòu)型的更改及其相關(guān)要求傳遞給次級供應(yīng)商,包括關(guān)鍵特性的要求。
供應(yīng)商按照型號的有關(guān)要求對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃,完成標(biāo)準(zhǔn)化、可靠性、維修性、安全性等設(shè)計(jì)工作,按需編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)規(guī)范,確保設(shè)計(jì)的規(guī)范化和設(shè)計(jì)質(zhì)量。
供應(yīng)商應(yīng)建立和保持次級供應(yīng)商質(zhì)量評價(jià)系統(tǒng),實(shí)施定期和不定期的評價(jià),編制“合格供應(yīng)商名錄”。零件、組件、部件和材料應(yīng)該可以追溯到下一級的檢測結(jié)果和材料來源。
不合格品控制以及不合格品處置職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在供應(yīng)商內(nèi)部程序中做出規(guī)定。
供應(yīng)商須按照項(xiàng)目要求對生產(chǎn)制造過程進(jìn)行策劃,明確各過程所需的控制程序或記錄。
有生產(chǎn)環(huán)境條件要求的工藝過程,必須嚴(yán)格控制,并據(jù)實(shí)記錄。
嚴(yán)格按工藝規(guī)范和相關(guān)文件的要求在產(chǎn)品上進(jìn)行標(biāo)識,確保產(chǎn)品可以追溯其從加工開始到裝配和檢驗(yàn)結(jié)束整個(gè)生產(chǎn)過程的連續(xù)記錄和檢驗(yàn)狀態(tài)。
當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品在制造過程中涉及特殊過程/特種工藝時(shí)(含外包的特殊過程/特種工藝),應(yīng)進(jìn)行特殊過程確認(rèn)/特種工藝鑒定并經(jīng)西飛民機(jī)確認(rèn)。供應(yīng)商應(yīng)建立并保持特殊過程/特種工藝清單。
當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品在制造過程中涉及特殊過程/特種工藝時(shí)(含外包的特殊過程/特種工藝),應(yīng)獲得主機(jī)批準(zhǔn)或通過主機(jī)指定或認(rèn)可的第三方評審后,方可用于生產(chǎn)。
供應(yīng)商應(yīng)按照AS9102標(biāo)準(zhǔn)要求開展首件檢驗(yàn)工作,首件檢驗(yàn)不合格,必須找明原因,采取糾正措施,重新進(jìn)行首件檢驗(yàn)直到合格為止[3]。
供應(yīng)商應(yīng)按照合同約定要求進(jìn)行包裝發(fā)運(yùn)。防止產(chǎn)品碰撞、振動(dòng)、滑落、受潮、污染等現(xiàn)象發(fā)生。
包裝物的選擇以及包裝方法、運(yùn)輸方法要充分考慮產(chǎn)品質(zhì)量保證要求。
設(shè)計(jì)類、制造類、原材料/標(biāo)準(zhǔn)件類供應(yīng)商應(yīng)由IAQG認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),且必須通過AS/EN/JISQ9100質(zhì)量體系,應(yīng)確保其供應(yīng)鏈中所有成員符合AS9100的適用要求。其中設(shè)計(jì)類供應(yīng)商應(yīng)為產(chǎn)品生產(chǎn)過程中涉及的特殊過程制定全面的特殊過程管理計(jì)劃,應(yīng)包括維護(hù)合格的特殊工藝供應(yīng)商清單及其Nadcap批準(zhǔn)狀態(tài);若特殊工藝供應(yīng)商不持有Nadcap認(rèn)證,還應(yīng)對內(nèi)部和供應(yīng)商流程保持適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。
經(jīng)銷商:應(yīng)由行業(yè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)證,AS/EN/JISQ9100、AS/EN/JISQ9120或ISO9001或IATF16949。
特殊工藝供應(yīng)商:應(yīng)通過AS/EN/JISQ9100或NadcapAC7004認(rèn)證。供應(yīng)鏈中的所有特殊工藝供應(yīng)商均應(yīng)獲得Nadcap認(rèn)證。
制造商:提供合格證書,并保證制造批次的追溯性,若為政府采購,需提供政府合同號。
執(zhí)行特殊工藝的供應(yīng)商:應(yīng)列出適用的工藝規(guī)格、爐批號、數(shù)量、工藝規(guī)范、測試報(bào)告編號和版次。如果已通過Nadcap認(rèn)證,需提供一份聲明,表明該工作是根據(jù)Nadcap認(rèn)證(在有效期內(nèi))進(jìn)行處理的。
若為電裝外包(供應(yīng)商提供原材料):供應(yīng)商應(yīng)提供合格證書。
一般客戶會(huì)在圖紙、規(guī)范或采購訂單中定義關(guān)鍵特性,供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)AS9103,為每個(gè)關(guān)鍵特性制定控制計(jì)劃,并將計(jì)劃提交客戶,所有關(guān)鍵特性的Cpk能力不得低于1.33;若需要重新分配、更改此特性,或涉及此特性的不合格品審理,均需要獲得客戶批準(zhǔn),關(guān)鍵特性的不合格不允許返工,過程記錄保存期限一般不得少于40年。
在開發(fā)過程開始之前,所有計(jì)劃應(yīng)提交客戶審查和批準(zhǔn);所有后續(xù)的修訂或變更也應(yīng)提交客戶審查和批準(zhǔn)。軟件的開發(fā)和質(zhì)量管理的首選方法分別是DO-178和AS9115;硬件的開發(fā)和質(zhì)量管理的首選方法分別是DO-254和AS9100。
供應(yīng)商應(yīng)在發(fā)現(xiàn)可疑不合格產(chǎn)品后24小時(shí)內(nèi)通知客戶,并采用AS13000中規(guī)定的8D方法進(jìn)行原因分析和措施制定。
在實(shí)施糾正措施后,為了確保措施的有效性,供應(yīng)商應(yīng)制定書面流程,以確保對后三個(gè)連續(xù)批次(在被認(rèn)為是一致條件下生產(chǎn)的零件)中的最小偏差特性進(jìn)行100%的檢查(即對受影響的特征進(jìn)行額外的獨(dú)立測量)。
民機(jī)的首件鑒定,按照標(biāo)準(zhǔn)AS9102執(zhí)行。
一般會(huì)在質(zhì)量管理要求中明確提出,要求供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)只接受書面協(xié)議和指示(例如合同、協(xié)議或訂單等),口頭協(xié)議和指示不得視為客戶批準(zhǔn)或授權(quán);采用的書面溝通方式,會(huì)針對不同的場景,設(shè)計(jì)不同的表格。
用于控制監(jiān)視和測量設(shè)備的供應(yīng)商管理系統(tǒng)應(yīng)滿足下列要求之一:ISO10012,ISO17025或ANSI/NCSLZ540.3。
除非另有說明,否則供應(yīng)商應(yīng)選擇最小精度比為4比1的監(jiān)視和測量設(shè)備(產(chǎn)品對設(shè)備公差的容差)。
構(gòu)型管理要求:采購訂單一般不允許再次轉(zhuǎn)包。
運(yùn)輸包裝要求:當(dāng)產(chǎn)品有保管期要求時(shí),供應(yīng)商應(yīng)表明制造日期和到期日;提供的測試報(bào)告和COC也應(yīng)包括有效期;一般情況下,客戶不接受剩余保管期不足75%的產(chǎn)品[4]。
不合格罰款:一旦供應(yīng)商交付的產(chǎn)品被確認(rèn)為不合格,供應(yīng)商需承擔(dān)不合格品的評審和處置發(fā)生的行政費(fèi)用。
進(jìn)出口控制:供應(yīng)商及其次級供應(yīng)商(如適用)應(yīng)遵守所有進(jìn)出口控制法律和法規(guī),包括出口管理?xiàng)l例和國際武器貿(mào)易條例等。
隨著近年來我國民用飛機(jī)型號的快速發(fā)展,局方、主機(jī)在供應(yīng)商的質(zhì)量管理方面積累了一定的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),機(jī)載企業(yè)自身的技術(shù)水平也有了全面的提升,有了這些基礎(chǔ)和進(jìn)步,未來對于供應(yīng)商的管控能力也會(huì)逐漸加強(qiáng),民用飛機(jī)的型號研制工作也會(huì)越來越順利。