柳榮德

呼倫貝爾市產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測所 內(nèi)蒙古呼倫貝爾 021008

醫(yī)院的設(shè)備儀器質(zhì)量維護(hù)工作關(guān)乎患者的身體健康和生命安全，而加強(qiáng)對醫(yī)療計量儀器的監(jiān)管，保證計量儀器準(zhǔn)確是保證設(shè)備儀器質(zhì)量的關(guān)鍵部分[1]。另一方面，良好得對計量儀器進(jìn)行維護(hù)，不僅能使其在治療和診斷過程中發(fā)揮正常作用，同時還能避免醫(yī)療糾紛發(fā)生，提高醫(yī)院整體水平，所以說對于醫(yī)療計量儀器的監(jiān)管不容忽視。

1 醫(yī)院醫(yī)療計量儀器監(jiān)管方面存在的問題

1.1 沒有自覺執(zhí)行國家計量法規(guī)

首先，醫(yī)院對于計量儀器的監(jiān)管沒有貫徹落實(shí)國家《計量法》、《計量實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定，缺少具體執(zhí)行方案。在計量設(shè)備應(yīng)用過程中，沒有監(jiān)督機(jī)制和自檢自律機(jī)制。其次，醫(yī)療計量設(shè)備沒有按照國家規(guī)定的強(qiáng)制檢定范圍檢定，且管理部門對于市場監(jiān)督管理部門的檢測工作不夠配合，檢測過程中出現(xiàn)漏檢、錯檢等情況。最后，對于工作中出現(xiàn)的相關(guān)質(zhì)量問題，在計量檢測方面把控不嚴(yán)，甚至出現(xiàn)部分儀器“問題上崗”的情況。

1.2 醫(yī)療計量儀器的監(jiān)管缺少嚴(yán)格制度約束

在醫(yī)院醫(yī)療計量儀器監(jiān)管中，大部分醫(yī)院沒有符合實(shí)際的檔案管理制度，同時缺少對于計量儀器的質(zhì)量檢測、狀況檢測、維修以及維護(hù)，另外這些工作的檔案管理沒有嚴(yán)格執(zhí)行，計量檢測管理松散混亂。其次，計量儀器監(jiān)管制度中缺乏自檢制度，導(dǎo)致醫(yī)院醫(yī)療計量儀器監(jiān)管沒有條理可循。國家對于計量儀器有明確規(guī)定，制造、維修計量儀器的企業(yè)和單位必須具備所制造、維修儀器的相應(yīng)設(shè)施、技術(shù)人員以及檢測設(shè)備。而醫(yī)院并不具備這些能力，所以其自檢技術(shù)達(dá)不到要求，導(dǎo)致計量儀器各類問題出現(xiàn)。最后，醫(yī)院相關(guān)人員在使用計量儀器工作的過程中，并沒有按照工作責(zé)任制度執(zhí)行檢測責(zé)任，部分醫(yī)院甚至沒有工作責(zé)任制度，從而導(dǎo)致每臺儀器沒有明確的監(jiān)管責(zé)任人，使醫(yī)療計量儀器監(jiān)督檢測工作流于形式。

1.3 在醫(yī)療計量儀器檢測管理中缺乏法律意識

部分醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)層和醫(yī)療設(shè)備維護(hù)人員沒有足夠的法律意識，在具體工作中沒有有效執(zhí)行相關(guān)計量法規(guī)，并不配合市場監(jiān)督管理部門工作，甚至還會出現(xiàn)篡改計量檢測內(nèi)容的現(xiàn)象。其次，雖然我國已經(jīng)頒布了相關(guān)法律法規(guī)，對醫(yī)療行業(yè)所使用的各類計量儀器使用規(guī)范以及監(jiān)督管理都有明文規(guī)定，但部分醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和專業(yè)技術(shù)人員沒有足夠了解法律法規(guī)，從而導(dǎo)致其在具體工作中不能落實(shí)法規(guī)要求。

2 解決醫(yī)院醫(yī)療計量儀器維護(hù)問題的具體辦法

2.1 提高對醫(yī)療計量儀器檢測工作的認(rèn)知和法律意識

醫(yī)療儀器不同于普通精密儀器，其直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安全，所以，對于醫(yī)療儀器的監(jiān)管工作，一定要嚴(yán)格把控。在醫(yī)院內(nèi)實(shí)施現(xiàn)代化管理制度，最為重要的就是對醫(yī)療設(shè)備實(shí)施現(xiàn)代化管理。從醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)階層開始，重視計量設(shè)備的監(jiān)測工作，加大對檢測工作的人力投入和資金投入。相關(guān)從業(yè)人員必須加強(qiáng)自身認(rèn)識，提高自身專業(yè)水平，建立良好的法律意識。在計量檢測工作中，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，從而保證醫(yī)療計量儀器的監(jiān)控能夠順利進(jìn)行，保證儀器在使用過程中的準(zhǔn)確性和精密性[2]。

2.2 建立健全的儀器檢測管理制度

首先，負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器的器械科應(yīng)對不同類型的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行編號，確定檢定狀態(tài)標(biāo)識，不定期檢測儀器的使用情況，并制定巡檢記錄單，從而提高檢測質(zhì)量。其次，在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和各科診療工作中，定期檢測計量儀器設(shè)備是保證工作質(zhì)量的重要內(nèi)容。根據(jù)計量儀器的具體使用規(guī)范制定合理檢測時間和維護(hù)時間，同時制定相關(guān)檢測內(nèi)容，將每次檢測的具體結(jié)果記錄在案。

計量儀器在使用過程中，如儀器發(fā)生任何問題，應(yīng)立即停止使用，并上報相關(guān)部門進(jìn)行維護(hù)。維護(hù)人員接到報修后，應(yīng)及時檢測儀器，并進(jìn)行維護(hù)。如檢測結(jié)果不達(dá)標(biāo)，應(yīng)堅決杜絕臨床使用。如出現(xiàn)儀器檢測不合格但仍然使用的情況，應(yīng)追究檢測人的責(zé)任。維修人員在接到設(shè)備報修通知后，應(yīng)按照首接負(fù)責(zé)制度進(jìn)行檢測維護(hù)工作。另外，負(fù)責(zé)維護(hù)的人員必須提高自身維修技術(shù)和專業(yè)水平，如遇到不能解決的問題，要及時通報上級領(lǐng)導(dǎo)。如計量設(shè)備在經(jīng)過維護(hù)后仍不能達(dá)到正常使用標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院器械部門應(yīng)該提出報廢申請，而醫(yī)院管理層應(yīng)批示申請，不得以任何理由拒絕批示。醫(yī)院設(shè)備科在采買醫(yī)療設(shè)備和耗材的過程中，必須嚴(yán)格按照準(zhǔn)入制度和規(guī)范化管理制度進(jìn)行，嚴(yán)格把控設(shè)備及耗材的質(zhì)量，如此才能保證計量儀器監(jiān)管的工作質(zhì)量。

2.3 建立醫(yī)療計量儀器信息化管理系統(tǒng)

在醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作中，結(jié)合信息技術(shù)提高臨床診斷的早期發(fā)現(xiàn)能力和精確性十分普遍，包括計算機(jī)輔助診斷CAD、計算機(jī)導(dǎo)航、智能器械以及醫(yī)用機(jī)器人醫(yī)學(xué)信息技術(shù)等等。另外，利用信息技術(shù)還能加強(qiáng)計量儀器使用的質(zhì)量，從而提高疾病早期診斷準(zhǔn)確性，幫助實(shí)現(xiàn)任人性化服務(wù)。在現(xiàn)代化的管理模式中，計量儀器監(jiān)管工作必須依托信息化管理進(jìn)行，首先需要建立電子檔案，將計量設(shè)備的相關(guān)信息錄入系統(tǒng)中，該系統(tǒng)與監(jiān)管部門聯(lián)網(wǎng)，同時醫(yī)療器械的供應(yīng)商和生產(chǎn)商也能讀取到實(shí)際信息，如此才能提高醫(yī)院計量設(shè)備的管理效率[3]。

3 結(jié)語

醫(yī)療計量儀器設(shè)備是否精準(zhǔn)對于患者病情診斷和生命安全有重要影響作用。所以，加大醫(yī)療計量儀器設(shè)備的監(jiān)管力度，提高其可靠性就顯得極其重要。這不僅是對醫(yī)院診療水平的提高，同時還是醫(yī)療計量設(shè)備發(fā)展過程中的重要支柱。所以，在醫(yī)療計量儀器的監(jiān)管工作中，必須提高法律法規(guī)意識，落實(shí)檢測工作，把控儀器的完好率和準(zhǔn)確性，從而保證其正常使用。