北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“佰仁醫(yī)療”，688198.SH）是國內技術領先的、專注于動物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)與生產的高新技術企業(yè)。公司的主要產品應用于國內多家知名三甲醫(yī)院，在治療心臟瓣膜病、先天性心臟病等方面可以滿足國家重大醫(yī)療需求。

面向國家重大醫(yī)療需求

佰仁醫(yī)療創(chuàng)立者金磊博士多年從事動物源性植入材料處理技術的研究，原創(chuàng)性地提出并實現了配位化合物對動物組織膠原蛋白分子游離羧基的定量交聯(lián)，系統(tǒng)性地完善了動物組織工程和化學改性處理技術，使處理后的動物組織植入人體后抗排異、抗鈣化、可長期滿足預期治療要求。

佰仁醫(yī)療的產品應用于外科軟組織修復、先天性心臟病植介入治療以及心臟瓣膜置換與修復。公司已獲準注冊12個Ⅲ類醫(yī)療器械產品，其中6項產品為國內首個獲準注冊的國產同類產品，填補了國內空白。

佰仁醫(yī)療生產的多項動物源性植介入醫(yī)療器械，在細分領域具有競爭優(yōu)勢：神經外科生物補片自上市以來累計銷售超過20萬片，在硬腦（脊）膜修復領域位居前列，目前市場占有率約 6%，排名第四;心胸外科生物補片15年來（長期）10余萬例（大組）應用于嬰幼兒、青少年及成人各年齡段患者心臟及大血管病的修復治療，是目前國內為數不多的可用于人體循環(huán)系統(tǒng)植入的動物源性植入產品;瓣膜成形環(huán)產品是目前國內市場上在售的五個主要產品之一，市場份額約為1/4，其余四個均為進口產品;人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣為國內首個獲準注冊的國產牛心包瓣，上市15年來累計植入10000余枚，已實現1萬例以上（大組）、術后十年以上（長期）的臨床應用;肺動脈帶瓣管道屬國內首創(chuàng)，用于心臟肺動脈瓣連同主肺動脈一起手術重建，成為首個專用嬰幼兒患者的人工生物心臟瓣膜產品。

作為主要起草人，佰仁醫(yī)療與其他單位聯(lián)合起草了3項行業(yè)標準，其中，用于心臟及循環(huán)系統(tǒng)植入的外科生物補片、人工生物心臟瓣膜等產品已經大量長期臨床應用，肺動脈帶瓣管道產品至今仍為國內獨家產品，充分驗證了公司動物源性植入材料處理技術的領先性。

需求不斷增長實現進口替代

隨著自然災害、環(huán)境污染、人口老齡化加劇，加之經濟的發(fā)展、居民醫(yī)療消費及財政支持的不斷增長，對包括動物源性植介入醫(yī)療器械在內的生物醫(yī)用材料的市場需求不斷增加，行業(yè)市場發(fā)展空間廣闊。根據《中國心血管病報告2017》，中國風濕性心臟病人數250萬，先天性心臟病患者200萬，未來長期具有治療需求。佰仁醫(yī)療的多項產品已實現長期的臨床應用，能夠滿足上述相關適應癥的治療需求。

近年來，國家出臺了多項政策明確鼓勵和支持推進醫(yī)療器械國產化，加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，國產醫(yī)療器械招標采購的支持力度加大，在政策紅利下，國產醫(yī)療設備與進口品牌的差距正在逐步縮小。目前，心臟瓣膜治療領域仍以進口產品為主，佰仁醫(yī)療作為國產產品具有價格優(yōu)勢，能減輕患者經濟負擔，符合國家鼓勵進口替代、醫(yī)?？刭M限價的政策。

佰仁醫(yī)療已形成多學科交叉、復合型、強有力的研發(fā)團隊和高效的研發(fā)體系，為系列化的產品開發(fā)提供有力支持。公司已經形成了結構合理、梯隊分明的研發(fā)隊伍，在研產品多達11項，有兩個在研產品已完成臨床試驗，充分證明了公司研發(fā)團隊的研發(fā)實力和研發(fā)效率，為形成系列化的產品結構提供有力支持。

在動物源性植介入醫(yī)療器械市場需求不斷增加和進口替代加速的背景下，憑借不斷創(chuàng)新和技術領先優(yōu)勢，佰仁醫(yī)療的營收和利潤持續(xù)增長。2016-2018年以及2019年上半年，公司營業(yè)收入分別為0.78億元、0.92億元、1.11億元和0.69億元。公司預計2019年實現營業(yè)收入1.42億-1.46億元，同比增長28.33%-31.95%;歸母凈利潤0.61億-0.65億元，剔除2018年同期股權激勵費用影響后，同比增長22.76%-30.45%。