陳金忠 黃建婷 楊埜 李野 韓超 劉佳 謝克恭 唐毓金
【摘要】?目的?系統(tǒng)地比較直接前入路(DAA)與前外側(cè)入路(ALA)在人工全髖關節(jié)置換術的臨床療效。
方法?計算機檢索PubMed、Embase、Cochrane、知網(wǎng)、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫(自建庫以來到2019年7月)關于DAA與ALA髖關節(jié)置換術后臨床療效對照研究文獻,按照納入與排除標準進行篩選文獻提取數(shù)據(jù),并對文獻質(zhì)量進行評估。采用Review manager 5.2進行Meta分析,比較DAA與ALA臨床療效的差異,主要分析指標包括并發(fā)癥(股外側(cè)神經(jīng)損傷、周圍骨折)、影像學表現(xiàn)(前傾角、髖臼杯外展角)、術后髖關節(jié)功能Harris評分,次要指標為術中出血量、手術時間、住院時間。
結(jié)果?共有8篇文獻、730例患者納入研究。研究結(jié)果顯示兩組患者周圍骨折[RR=2.02,95%CI(0.45~9.10),P=0.36]、前傾角[WMD=2.22,95%CI(-0.06~4.51),P=0.06]、髖臼杯外展角[WMD=0.66,95%CI(-0.38~1.71),P=0.21]、術后髖關節(jié)Harris評分[WMD=0.47,95%CI(-2.71~3.66),P=0.77]、手術時間[WMD=-0.44,95%CI(-1.14~0.26),P=0.22]、手術切口[WMD=-1.18,95%CI(-2.89~0.51),P=0.17]等方面差異無統(tǒng)計學意義;DAA入路股外側(cè)神經(jīng)損傷發(fā)生率高于ALA入路[RR=3.79,95%CI(1.43~10.01),P=0.007],但術中出血量少于ALA入路[WMD=-75.15,95%CI(-107.30~-43.00),P<0.001],患者住院時間短于ALA入路[WMD=-2.30,95%CI(-4.24~-0.36),P=0.02]。
結(jié)論?兩種入路在影像學表現(xiàn)、術后髖關節(jié)功能Harris評分、手術時間、術口長度等方面無顯著差異,但DAA入路術中出血量少,住院時間短,兩者在并發(fā)癥方面DAA入路股外側(cè)神經(jīng)損傷發(fā)生率高,但周圍骨折發(fā)生率兩者均較低,差異不明顯。納入研究異質(zhì)性較大,結(jié)果需要更高質(zhì)量對照研究進一步驗證。
【關鍵詞】?髖關節(jié)置換術;直接前入路;前外側(cè)入路;Meta分析
中圖分類號:R687.4?文獻標志碼:A?DOI:10.3969/j.issn.1003-1383.2019.10.003
Meta-analysis of clinical efficacy of direct anterior approach and anterolateral approach after total hip arthroplasty
CHEN Jinzhong,HUANG Jianting,YANG Ye,LI Ye,HAN Chao,LIU Jia,XIE Kegong,TANG Yujin
(Department of Spinal Joint Osteopathy,Youjiang Medical University for Nationalities,Baise 533000,China)
【Abstract】?Objective?To systematically compare the clinical outcomes of direct anterior approach(DAA) and anterior lateral approach(ALA) in total hip arthroplasty.
Methods?Controlled research literatures on the clinical effects of DAA and ALA hip arthroplasty were searched from PubMed,Embase,Cochrane,CNKI,Wanfang,Weipu and other databases(since the establishment of the databases until July,2019).According to inclusion and exclusion criteria,the literatures were screened and extracted,and the quality of them were evaluated.Meta-analysis was conducted by Review Manager 5.2,and the difference of clinical efficacy between DAA and ALA was compared.The main analysis indexes were complications(lateral femoral nerve injury and peripheral fracture),imaging findings(anterior dip angle,acetabular cup abduction angle) andpostoperative Hip function Harris score.Secondary analysis indexes were intraoperative blood loss,operation time and hospital stay.
Results?A total of 8 articles and 730 patients were included in the study.The results of the study showed that there were no statistically significant differences in peripheral fractures[RR=2.02,95%CI(0.45~9.10),P=0.36],anteversion angles[WMD=2.22,95%CI(-0.06~4.51),P=0.06],hip cup abduction angles[WMD=0.66,95%CI(-0.38~1.71),P=0.21],postoperative hip joint Harris scores[WMD=0.47,95%CI(-2.71~3.66),P=0.77],operation time [WMD=-0.44,95%CI(-1.14~0.26),P=0.22],and surgical incisions[WMD=-1.18,95%CI(-2.89~0.51),P=0.17]between the two groups.The incidence of lateral nerve injury in the DAA approach was higher than that in the ALA approach[RR=3.79,95%CI(1.43~10.01),P=0.007],but the intraoperative blood loss was less than that in the ALA approach[WMD=-75.15,95%CI(-107.30~-43.00),P<0.001],patient hospitalization time was shorter than that in the ALA approach [WMD=-2.30,95%CI(-4.24~-0.36),P=0.02].
Conclusion?There are no significant differences between the two approaches in imaging findings,postoperative hip function Harris score,operation time and the length of the operation opening.However,the DAA approach has less bleeding and shorter hospital stay.The incidence of lateral nerve injury in the DAA approach is high,but the incidence of peripheral fractures in both approaches is low,difference is not significant.The heterogeneity of the inclusion study is large,and the results need to be further verified by higher quality control studies.
【Key words】?total hip arthroplasty;direct anterior approach;anterior lateral approach;Meta analysis
髖關節(jié)置換術(Total hip arthroplasty,THA)是現(xiàn)代醫(yī)學最成功的骨科手術之一,應用于臨床已有百年歷史。THA入路有直接前入路(Direct anterior approach,DAA)、外側(cè)入路[前外側(cè)入路(Anterior lateral approach,ALA)、直接外側(cè)入路、后外側(cè)入路]、后路入路。但目前THA最有效的手術方法仍存在爭議。2010年從全球整形外科登記處提取的數(shù)據(jù)表明,55%和33%的THA分別采用后路入路和ALA進行[1]。自2013年以來,10%的骨科關節(jié)成形外科醫(yī)生認為DAA入路是他們的首選方法[2]。DAA與ALA是THA中常用的微創(chuàng)入路,在一些臨床隊列研究中發(fā)現(xiàn)具有更低的脫位風險、早期步態(tài)改善及疼痛少等優(yōu)勢[3]。但在一項關于THA入路的網(wǎng)狀Meta分析發(fā)現(xiàn),DAA與ALA能有效提高視覺模擬評分(VAS)及Harris評分,但從并發(fā)癥來分析,后路發(fā)生率最低,其次是外側(cè),最差的是前入路[4]。既往文獻中有較多關于THA不同入路臨床療效的研究,關于DAA與ALA比較的文獻數(shù)量較少。最近有一篇關于DAA與ALA的薈萃分析[5],納入9篇文獻,但比較的指標是步態(tài)分析,納入的標準存在將外側(cè)入路籠統(tǒng)歸于前外側(cè)入路。本Meta分析嚴格按納入與排除標準篩選文獻,結(jié)合國內(nèi)外文獻,通過分析并發(fā)癥(股外側(cè)神經(jīng)損傷、周圍骨折)、影像學表現(xiàn)(前傾角、髖臼杯外展角)、髖關節(jié)功能Harris評分、手術時間、術口長度、術中出血量、住院時間,系統(tǒng)地比較DAA與ALA臨床療效。
1?資料與方法
1.1?文獻檢索
計算機檢索PubMed、Embase、Cochrane、知網(wǎng)、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫,手工檢索已發(fā)表關于DAA與ALA在人工髖關節(jié)置換術臨床療效比較的文獻,限定文獻種類為英文或中文,使用的中文關鍵詞:髖關節(jié)置換術、關節(jié)成形術、直接前入路、前入路、前外側(cè)入路。英文關鍵詞:Hip replacement,Total hip arthroplasty,Direct anterior approach(DAA),Anterior lateral approach(ALA)。
1.2?納入及排除標準
納入標準:①研究設計為隊列研究(隨機對照或回顧性研究);②研究人群為成人且因髖關節(jié)病變(原發(fā)性骨性關節(jié)炎或缺血性壞死)需行THA患者;③干預:DAA或ALA全髖關節(jié)置換術;④可以有效提取觀察指標。排除標準:①非中英文全文;②書信、摘要、綜述、Meta分析、會議論文、個案報道及重復發(fā)表的文獻;③雙切口;④無法提取觀察指標。
1.3?文獻質(zhì)量評估
采用改良JADAD評分表對每篇文章進行質(zhì)量評估,主要基于隨機系列、隨機化隱藏、盲法及隨訪期間撤退與退出進行評分(1~3分視為低質(zhì)量,4~7分視為高質(zhì)量)。
1.4?統(tǒng)計學方法
運用RevMan 5.2軟件對提取的數(shù)據(jù)進行Meta分析。對于計量資料以加權均數(shù)差(weighted mean difference,WMD)和95%可信區(qū)間(confidence interval,CI)為效應指標進行分析,而計數(shù)資料則以相對危險度(risk ratio,RR)及其95%CI為效應指標。檢驗水準:α=0.05,雙側(cè)檢驗。在合并研究時異質(zhì)性檢驗采用I2檢驗,當研究無統(tǒng)計學異質(zhì)性時(P>0.05,I2≤50%),采用固定效應模型進行分析。若出現(xiàn)統(tǒng)計學異質(zhì)性時(P≤0.05,I2>50%),采用隨機效應模型,并盡可能找出異質(zhì)性來源,敏感性分析處理判斷Meta結(jié)果的穩(wěn)健性。Meta分析結(jié)果以森林圖展示。缺少標準差數(shù)據(jù),只描述均值、極值、樣本量的文獻,采用Hozo[6]計算標準差并納入本次研究。
2?結(jié)果
2.1?文獻檢索結(jié)果
按照納入及排除標準進行文獻篩選,提取資料內(nèi)容:第一作者姓名、發(fā)表年份、地域、術后髖關節(jié)功能Harris評分(6周、6個月)、并發(fā)癥(股外側(cè)神經(jīng)損傷、周圍骨折)、影像學表現(xiàn)(前傾角、髖臼杯外展角)、術中出血量、手術時間、住院時間。納入本次分析的文獻有8篇,共計730例患者。具體文獻篩選流程見圖1,具體納入資料見表1。
2.2?Meta分析結(jié)果
2.2.1?股外側(cè)神經(jīng)損傷
共有6篇文獻、569例納入研究,各研究之間無顯著異質(zhì)性(P=0.41,I2=1%),采用固定效應模型,效應量合并分析指標選用RR,DAA入路股外側(cè)損傷發(fā)生率高,差異有統(tǒng)計學意義[RR=3.79,95%CI(1.43~10.01),P=0.007]。見圖2。
2.2.2?周圍骨折
共有3篇文獻、407例納入研究,各研究之間無顯著異質(zhì)性(P=0.78,I2=0),采用固定效應模型,效應量合并分析指標選用RR,結(jié)果顯示兩種手術入路出現(xiàn)周圍假體骨折發(fā)生率相當,差異無統(tǒng)計學意義[RR=2.02,95%CI(0.45~9.10),P=0.36]。見圖3。
2.2.3?前傾角
術后采用標準髖關節(jié)正位片作為評估依據(jù),共有4篇文獻493例納入研究,各研究之間存在異質(zhì)性(P<0.001,I2=90%),采用隨機效應模型,效應量合并分析指標選用WMD。結(jié)果顯示,兩種入路術后測量的前傾角差異無統(tǒng)計學意義 [WMD=2.22,95%CI(-0.06~4.51),P=0.06]。見圖4。
2.2.4?髖臼杯外展角
術后采用標準髖關節(jié)正位片作為評估依據(jù),正常范圍為30°~50°,共有3篇文獻、433例納入研究,研究之間無異質(zhì)性(P=0.27,I2=24%),采用固定效應模型,效應量合并分析指標選用WMD。結(jié)果顯示兩種入路并不影響髖臼外展角,差異無統(tǒng)計學意義[WMD=0.66,95%CI(-0.38~1.71),P=0.21]。見圖5。
2.2.5?術后Harris評分
共有3篇文獻242例患者納入研究,各研究間無顯著異質(zhì)性(P=0.18,I2=42%),采用固定效應模型,效應量合并分析指標選用WMD。結(jié)果顯示,術后6個月髖關節(jié)Harris評分在兩種手術入路中差異無統(tǒng)計學意義[WMD=0.47,95%CI(-2.71~3.66),P=0.77]。見圖6。
2.2.6?手術時間
共有6篇文獻387例納入研究,各研究間存在顯著異質(zhì)性(P<0.001,I2=90%),采用隨機效應模型,效應量合并分析指標選用WMD。結(jié)果顯示,兩種手術方式手術時間差異無統(tǒng)計學意義[WMD=-0.44,95%CI(-1.14~0.26),P=0.22]。見圖7。
2.2.7?術中出血量
共有5篇文獻228例納入研究,各研究之間存在異質(zhì)性(P<0.001,I2=67%),采用隨機效應模型,效應量合并分析指標選用WMD。結(jié)果顯示,與ALA相比,DAA術中出血量較少 [WMD=-75.15,95%CI(-107.30~-43.00),P<0.001]。見圖8。
2.2.8?切口長度
共有5篇文獻354例納入研究,各研究間存在顯著異質(zhì)性(P<0.001,I2=95%),采用隨機效應模型,效應量合并分析指標選用WMD。結(jié)果顯示,兩種手術方式的手術切口長度相當,差異無統(tǒng)計學意義[WMD=-1.18,95%CI(-2.86~0.51),P=0.17]。見圖9。
2.2.9?住院時間
共有3篇文獻244例患者納入研究,各研究間存在顯著異質(zhì)性(P<0.001,I2=90%),采用隨機效應模型,效應量合并分析指標選用WMD。結(jié)果顯示,經(jīng)DAA入路行THA的患者住院時間較ALA入路的患者短,差異有統(tǒng)計學意義[WMD=-2.30,95%CI(-4.24~-0.36),P=0.02]。見圖10。
2.3?發(fā)表偏倚
由于手術時間納入研究的文獻是所有二分類變量中最多的,所以用該指標的漏斗圖分析發(fā)表偏倚,結(jié)果表明該研究的發(fā)表偏倚較明顯。見圖11。
3?討論
現(xiàn)代THA的發(fā)展始于20世紀50年代,是改善髖關節(jié)功能最可靠的手術干預措施之一。2010年的一項流行調(diào)查研究表明,美國每年接受近332 000例THA,預計在未來的幾十年,數(shù)量還會不斷增長[15]。THA可以采用多種手術入路進行,有后路、直接外側(cè)入路、DAA、ALA以及雙切口入路。1917年,史密斯-彼得森首次描述DAA入路,1949年首次用于THA[16~17]。ALA入路也稱Watson Jones方法,由Watson Jones[18]在1936年描述,與DAA入路為常用的微創(chuàng)方法。與后入路或直接外側(cè)相比,DAA入路與ALA入路是經(jīng)肌間隙暴露髖關節(jié),最大限度減少肌肉損傷,有效減少術中出血量及術后疼痛,早期恢復功能鍛煉[19~20]。目前關于DAA與ALA的隊列研究較少,近幾年研究得出的結(jié)果部分是相互矛盾的,最近一篇DAA與ALA的Meta分析比較了兩者術后步態(tài)的差異性,得出的結(jié)論是無論何種手術方式,患者術后的步態(tài)均有改善,兩者之間無顯著差異,但并沒有涉及其他方面的分析[5]。
術后髖關節(jié)功能的改善程度與并發(fā)癥發(fā)生率(周圍骨折、脫位、股外側(cè)神經(jīng)損傷)往往是患者與醫(yī)生最為關注的問題,而術中周圍假體骨折以及假體安放錯誤往往是毀滅性的。股外側(cè)神經(jīng)損傷可導致患者局部皮膚感覺障礙,本次研究結(jié)果顯示DAA入路發(fā)生率顯著高于ALA入路,由于DAA入路的特殊性,在向髖關節(jié)的遠端延伸分離時,股四頭肌群前外側(cè)部分的神經(jīng)血管損傷發(fā)生率顯然高于其他入路[21]。雖然本次研究發(fā)現(xiàn)兩者在周圍骨折方面并無明顯差異,但由于樣本量少,異質(zhì)性大,能夠解釋的范圍較小。該研究結(jié)果顯示兩種入路術后Harris髖關節(jié)功能評分并無明顯差異。但許多學者發(fā)現(xiàn)DAA入路手術在手術后的前六周,Harris髖關節(jié)評分均高于前外側(cè)、直接外側(cè)等其他入路,但隨著患者功能鍛煉逐漸加強后,在術后的3個月、6個月Harris髖關節(jié)評分并無明顯差異,其原因可能與外展肌的分離和再附著在術后6周ALA較DAA恢復慢相關[5,22]。因此,DAA入路對于功能恢復的優(yōu)勢可能僅限于早期以及輕微的活動,就算兩種方法的THA術后步態(tài)異常仍然存在,但這可能是由于其他因素引起,如術前步態(tài)適應[23]。髖臼組件定位對THA術后髖關節(jié)穩(wěn)定性有重要影響,髖臼外展角和前傾角的術后影像學測量是評估髖臼組件朝向常用方法。Lewinnek等[24]定義髖臼杯和前傾角在30°~50°和5°~25°為安全區(qū),該安全區(qū)將THA術后不穩(wěn)定降至最低,本次研究結(jié)果提示兩種手術入路可能都不影響假體的安放,更多取決于術者的經(jīng)驗。手術時間主要取決于術者對手術步驟及解剖的熟練程度。雖然本次研究提示兩者手術時間差異并無統(tǒng)計學意義,但在很多研究中已經(jīng)描述了DAA法的陡峭學習曲線,與后入路或直接外側(cè)入路相比手術時間顯著增加,并且易發(fā)生其他手術入路不常見的并發(fā)癥,例如假體周圍骨折、股外側(cè)神經(jīng)損傷,這可能與學習曲線有關,也可能與暴露不足有關[25~26]。通過使用現(xiàn)代麻醉技術、術中止血技術和術中常規(guī)使用一些止血藥,無論何種手術方法,都應該有最小的失血量。該研究發(fā)現(xiàn)在術中出血量方面的差異有統(tǒng)計學意義,這可能與手術者的熟練程度及組織分離程度相關。正如Rodriguez等[27]報道的那樣,與直接外側(cè)入路相比,DAA減少了術中失血,其中切口越長,軟組織分離越多,出血量可能越多,并且可能伴隨外展肌的損傷。住院時間受許多因素的影響,由于出院所需的康復方案的性質(zhì)各不相同,外科醫(yī)生的決定、患者的期望值、患者經(jīng)濟能力、床位壓力都可能影響到患者住院時間,雖然在整個研究中住院時間的差異有統(tǒng)計學意義,但并不足以說明DAA更有利于縮短患者住院時間。
本次研究納入文獻較少,各個研究存在的異質(zhì)性較大,徐亦鵬等[7]研究中DAA采用的是Bikini入路,可能增加各個研究之間的異質(zhì)性,另外各個研究之間體重指數(shù)差異較大也可能增加異質(zhì)性??紤]到這次Meta分析的局限性,需要更多高質(zhì)量的隨機對照研究來進一步確定DAA與ALA的臨床療效。
參?考?文?獻
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(收稿日期:2019-08-13?修回日期:2019-09-07)