杜鵬

2019年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《關(guān)于將2019年談判藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕65號(hào)），正式公布了談判藥品準(zhǔn)入結(jié)果。

從談判結(jié)果來(lái)看，納入目錄的品種價(jià)格整體降幅較大，但總體上符合市場(chǎng)預(yù)期。最大的亮點(diǎn)是，多款新藥被迅速納入目錄，政府對(duì)創(chuàng)新的支持態(tài)度十分明確，高臨床價(jià)值的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥未來(lái)將持續(xù)受益。

利好創(chuàng)新藥

本次醫(yī)保談判是中國(guó)建立醫(yī)保制度以來(lái)規(guī)模最大的一次，參與談判的品種達(dá)到150個(gè)，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品，最終談成品種97個(gè)，其中新增品種70個(gè)，續(xù)約品種27個(gè)。具體來(lái)看，5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、14個(gè)慢性病（含糖尿病、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等）用藥、4個(gè)兒童用藥均談判成功。

資料顯示，醫(yī)保談判始于2016年，首次醫(yī)保談判僅有3個(gè)品種最終入選。2017年醫(yī)保談判由人社部組織，共36個(gè)品種談判成功。2018年剛剛成立的醫(yī)保局與人社部、國(guó)家衛(wèi)健委等部門組織了抗癌藥物醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作，最終17種抗癌藥物納入醫(yī)保準(zhǔn)入談判范圍，支付標(biāo)準(zhǔn)與平均零售價(jià)相比平均降幅達(dá)56.7%。

本次談判成功的藥品大多數(shù)都是近年來(lái)上市的新藥，新談判品種的中位上市年份為2015年，其中2018年新上市的品種超過(guò)30個(gè)。與此同時(shí)，12個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品中有8個(gè)品種成功談判納入，如恒瑞醫(yī)藥的吡咯替尼、硫培非格司亭，信達(dá)生物的信迪利單抗，和記黃埔的呋奎替尼、浙江醫(yī)藥的蘋果酸奈諾沙星、麗珠醫(yī)藥的艾普拉唑注射液、華東醫(yī)藥的阿卡波糖咀嚼片等新品種均被成功納入。

新上市的藥品被迅速納入目錄，中泰證券認(rèn)為，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新的支持態(tài)度十分明確。

興業(yè)證券認(rèn)為，醫(yī)保目錄調(diào)整突出臨床剛需品種，尤其是高臨床價(jià)值的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥未來(lái)將持續(xù)受益。

本次談判制定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期為兩年，協(xié)議有效期內(nèi)談判品種在醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店的供應(yīng)價(jià)格均不超過(guò)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。有效期內(nèi)有相同通用名的仿制藥上市將自動(dòng)納入醫(yī)保，且醫(yī)保局有權(quán)根據(jù)仿制藥進(jìn)一步調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)仿制藥也可能被納入后續(xù)帶量采購(gòu)。

國(guó)信證券認(rèn)為，隨著醫(yī)保政策體系不斷成熟，帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判等政策將實(shí)現(xiàn)有機(jī)結(jié)合，針對(duì)創(chuàng)新藥的整個(gè)生命周期進(jìn)行有層次的醫(yī)保覆蓋。

國(guó)信證券認(rèn)為，本次醫(yī)保談判覆蓋范圍大幅擴(kuò)大，反映出醫(yī)保政策對(duì)于創(chuàng)新品種的鼓勵(lì)與引導(dǎo)，也受益于帶量采購(gòu)、零差率等醫(yī)?？刭M(fèi)政策提供的資金空間。

經(jīng)歷數(shù)年的遞進(jìn)式醫(yī)改進(jìn)程，醫(yī)?；痱v籠換鳥(niǎo)的目的開(kāi)始逐步實(shí)現(xiàn)，一方面較大程度提升了醫(yī)保對(duì)重磅創(chuàng)新藥、治療性用藥的覆蓋力度，另一方面也改寫了仿制藥板塊的行業(yè)生態(tài)，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)變。

降價(jià)符合預(yù)期

本次談判成功的70個(gè)新增品種價(jià)格平均下降60.7%，其中3種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右;27個(gè)續(xù)約品種價(jià)格平均下降26.4%。

由于本次談判中企業(yè)可申請(qǐng)價(jià)格保密，醫(yī)保局僅公布了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

參考醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)的各省最新中標(biāo)價(jià)格中位數(shù)，在已公布價(jià)格的品種中，降幅最高的是精氨酸谷氨酸注射劑，其次是藥王阿達(dá)木單抗，兩者降幅分別為84.75%、83.5%。

國(guó)信證券此前預(yù)計(jì)部分重磅品種談判中降價(jià)幅度可能達(dá)到70%-90%，從談判結(jié)果來(lái)看，基本符合預(yù)期。西部證券在研究報(bào)告中也表示，整體降價(jià)幅度符合預(yù)期。

在本次談判中，PD-1獲得了較高的市場(chǎng)關(guān)注度。公開(kāi)資料顯示，參與談判的PD-1共有4個(gè)品種，包括默沙東的Keytruda（pembrolizumab注射液）、BMS的Opdivo（nivolumab注射液）、君實(shí)生物的拓益（特瑞普利單抗注射液）、信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）。而恒瑞醫(yī)藥的艾立妥（卡瑞利珠單抗）由于在2019年5月獲批上市，不具備參與本次談判的資格。

最終結(jié)果卻與市場(chǎng)預(yù)期有一定出入，4個(gè)品種中僅有信迪利單抗成功入圍，其支付標(biāo)準(zhǔn)定為2843元（10ml：100mg/瓶），降幅達(dá)到63.73%。國(guó)信證券認(rèn)為，信迪利單抗的適應(yīng)癥經(jīng)典霍奇金淋巴瘤適應(yīng)藥品競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，尤其需要面對(duì)銷售能力強(qiáng)大的恒瑞醫(yī)藥的挑戰(zhàn)，其降價(jià)意愿可能較其他廠商更強(qiáng)，這一結(jié)果亦在情理之中。此外，兩款進(jìn)口PD-1單抗未能進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)于恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等在客觀上存在一定利好，國(guó)產(chǎn)品種的競(jìng)爭(zhēng)壓力有一定緩和。

降糖藥方面，本次醫(yī)保談判中多種藥物進(jìn)入醫(yī)保，包括阿卡波糖、3種SGLT-2抑制劑、3種GLP-1受體激動(dòng)劑。

3種SGLT-2抑制劑分別為阿斯利康的達(dá)格列凈、勃林格殷格翰的恩格列凈、楊森制藥的卡格列凈，這3種抑制劑均于2017年先后進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，此次均通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保，價(jià)格均降至全球最低價(jià)，其中達(dá)格列凈的降價(jià)幅度73%，其余兩個(gè)品種未公布支付標(biāo)準(zhǔn)。

GLP-1受體激動(dòng)劑新增禮來(lái)的艾塞那肽和賽諾菲的利司那肽兩個(gè)品種，此前只有諾和諾德的利拉魯肽在2017年醫(yī)保談判中進(jìn)入醫(yī)保目錄，當(dāng)時(shí)的降價(jià)幅度為49%，本次三大GLP-1受體激動(dòng)劑均未公布支付標(biāo)準(zhǔn)。

2017年醫(yī)保目錄納入了國(guó)內(nèi)上市的5款DPP-4抑制劑，分別是西格列汀、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀和維格列汀的口服常釋劑型，而SGLT-2抑制劑未被醫(yī)保覆蓋，導(dǎo)致過(guò)去兩年SGLT-2放量受到抑制。

國(guó)信證券認(rèn)為，隨著此次多個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑和SGLT-2抑制劑進(jìn)入醫(yī)保，糖尿病藥物格局可能發(fā)生重大變化，心血管療效更佳的SGLT-2抑制劑與降糖效果更佳的GLP-1受體激動(dòng)劑均有望快速放量。

丙肝藥物方面，吉利德的索磷布韋維帕他韋片（丙通沙）、來(lái)迪派韋索磷布韋片（夏帆寧），以及默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片（擇必達(dá)）均進(jìn)入醫(yī)保，盡管未公布各品種的具體支付標(biāo)準(zhǔn)，但3款進(jìn)口丙肝藥的平均降幅達(dá)到85%以上。

此次丙肝談判過(guò)程中首次引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，由于6個(gè)丙肝藥物均有顯著療效且治療效果相當(dāng)，醫(yī)保局明確將納入兩個(gè)全療程費(fèi)用最低的品種進(jìn)入醫(yī)保，4家參與談判的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)算并獨(dú)立給出報(bào)價(jià)（精確到兩位小數(shù)），最終按照價(jià)格由低到高入選。國(guó)信證券認(rèn)為，盡管這一競(jìng)爭(zhēng)談判機(jī)制在本次醫(yī)保談判中屬于個(gè)例，但不排除未來(lái)隨著新藥上市品種持續(xù)增加，競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制將在醫(yī)保談判中更多應(yīng)用。

西藥中還值得關(guān)注的是，藥王修美樂(lè)首次進(jìn)入醫(yī)保。艾伯維的修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等疾病，2018年全球銷售額接近200億美元，是當(dāng)之無(wú)愧的全球藥王，但其在國(guó)內(nèi)的銷售狀況不盡如人意，主要由于價(jià)格較高、獲批適應(yīng)癥較少等原因。

此次修美樂(lè)降價(jià)83.5%，以1290元的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保目錄，有望實(shí)現(xiàn)放量。但11月7日，百奧泰研制的阿達(dá)木單抗生物類似藥BAT1406（格樂(lè)立）已經(jīng)獲批上市，將對(duì)修美樂(lè)形成價(jià)格壓力，考慮到國(guó)內(nèi)仍有近20家企業(yè)在研發(fā)阿達(dá)木單抗類似藥物，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能更加激烈。修美樂(lè)此次降價(jià)納入醫(yī)保，有利于放量擴(kuò)大覆蓋范圍，提前應(yīng)對(duì)未來(lái)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

中藥品種共有23個(gè)談判成功，降價(jià)幅度多數(shù)集中在50%-80%。已公布價(jià)格的品種中，降價(jià)幅度最高的是銀杏內(nèi)酯注射液、芪芎通絡(luò)膠囊、痰熱清膠囊，降幅分別為84.87%、81.3%、80.45%。中藥注射劑品種僅有5種：注射用丹參多酚酸、血必凈注射液、銀杏內(nèi)酯注射液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、注射用黃芪多糖。

多家上市公司受益

多家券商看好有創(chuàng)新藥納入目錄的上市藥企。

國(guó)信證券認(rèn)為，通過(guò)談判納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥品種有望大幅放量，長(zhǎng)期利好創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展，受益上市公司有恒瑞醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、康弘藥業(yè)。

華泰證券認(rèn)為，本輪談判直接受益者包括恒瑞醫(yī)藥、康弘藥業(yè)、麗珠醫(yī)藥、信達(dá)生物等，并基于藥政改革與醫(yī)保改革長(zhǎng)期看好創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)，優(yōu)選研發(fā)管線深厚的大型藥企與高壁壘的特色創(chuàng)新藥企。

談判結(jié)果顯示，恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼、吡咯替尼及硫培非格司亭，以及康弘藥業(yè)的康柏西普眼用注射液（朗沐）、麗珠醫(yī)藥的艾普拉唑注射劑、中國(guó)生物制藥的雷替曲塞注射劑、信達(dá)生物的信迪利單抗注射液均被納入醫(yī)保目錄。