李合喜 李娜

煙臺(tái)東誠北方制藥有限公司 山東煙臺(tái) 264006

1 制藥設(shè)備管理與維護(hù)現(xiàn)狀

一，缺少健全的設(shè)備管理制度。在制藥設(shè)備管理期間缺少?zèng)]有動(dòng)態(tài)管理檔案，沒能及時(shí)掌握設(shè)備使用、維修以及報(bào)廢等信息，因而使得臨床工作常出現(xiàn)故障問題，情況嚴(yán)重的還會(huì)產(chǎn)生醫(yī)療事故。而且，對(duì)于新的工作人員缺乏統(tǒng)一的培訓(xùn)制度，很多技術(shù)人員技術(shù)不達(dá)標(biāo)，缺少對(duì)設(shè)備使用及功能的詳細(xì)了解，這也增加了設(shè)備出現(xiàn)故障的概率。二，現(xiàn)場(chǎng)維護(hù)混亂。在一些制藥公司還存在著維護(hù)工具亂放，拆卸的設(shè)備零部件亂放等問題，不僅給再次尋找使用帶來了困難，浪費(fèi)了時(shí)間，同時(shí)由于一些大型設(shè)備亂擺亂放大大增加了維護(hù)過程中不安全因素。三，缺少專業(yè)制藥設(shè)備人才。在制藥設(shè)備管理中，由于缺少專業(yè)技術(shù)人才，降低了設(shè)備的使用效率，一旦設(shè)備突發(fā)事故，人員專業(yè)性缺失很容易導(dǎo)致設(shè)備故障維修被延后，長此以往不僅影像設(shè)備使用，也難以發(fā)揮設(shè)備使用性能[1]。

2 加強(qiáng)制藥設(shè)備管理與維護(hù)

2.1 完善制藥設(shè)備信息采集機(jī)制

在制藥企業(yè)中，先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)是非常必要的。不斷更新和了解技術(shù)信息，搜集更多先進(jìn)的醫(yī)療信息。良好的信息管理是保證藥品設(shè)備管理體系和信息化的關(guān)鍵，能不斷提升藥品生產(chǎn)效率與質(zhì)量。為保證制藥企業(yè)更好地適應(yīng)時(shí)代發(fā)展的需要，要求企業(yè)在制藥過程中積極引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)，對(duì)于設(shè)備的參數(shù)運(yùn)用計(jì)算機(jī)等技術(shù)加以良好控制，降低藥品生產(chǎn)中對(duì)人的依賴性，提高技術(shù)水平的同時(shí)還能提升藥品質(zhì)量，最終保障人民的安全。

2.2 加強(qiáng)設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理

對(duì)于制藥設(shè)備管理過程中的整理工作，區(qū)分要與不要的物品，現(xiàn)場(chǎng)只保留必需的物品，包括必要的維修工具、設(shè)備零部件、消防器材、警示標(biāo)示等。這樣能夠有效提高作業(yè)面積，避免無用物品帶入檢修現(xiàn)場(chǎng)帶來的混亂，給檢修人員一個(gè)清晰整潔的檢修環(huán)境。例如在檢修過程中，只將有用的檢修工具帶到現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)于沒用的檢修工具及時(shí)歸回原處:對(duì)于警示某類作業(yè)的標(biāo)識(shí)在作業(yè)結(jié)束后要及時(shí)清理，避免長久在某處停放，造成大家誤解[2]。其次就是在整理的基礎(chǔ)上再次進(jìn)行徹底地進(jìn)行整理，同時(shí)確定各種物品放置場(chǎng)所、放置的方法、標(biāo)識(shí)的方式等。例如在停產(chǎn)檢修中，可以提前劃定設(shè)備檢修作業(yè)區(qū)，已檢修設(shè)備存放區(qū)，待檢修設(shè)備存放區(qū)，檢修工具存放區(qū)，各類標(biāo)識(shí)存放區(qū)等，這樣在整體上一目了然，在找尋某樣物品時(shí)就可以直接拿到。同時(shí)還可以采取各類目視標(biāo)識(shí)的方法對(duì)檢修現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，例如設(shè)備已檢修完成可以對(duì)其統(tǒng)一采用一種標(biāo)識(shí)，設(shè)備正在檢修中可以統(tǒng)一使用另外一種標(biāo)識(shí)，這樣作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)各個(gè)模塊就清晰可見。還有就是清掃階段，要保持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔，這是制藥公司在設(shè)備管理和維護(hù)過程中最容易犯的錯(cuò)誤，大多數(shù)人認(rèn)為檢修環(huán)境臟不可避免，也無所謂，其實(shí)往往環(huán)境不清潔會(huì)給檢修工作帶來問題，造成設(shè)備的污染，特別是造成設(shè)備內(nèi)部污染后，生產(chǎn)過程中很難去除，會(huì)間接影響產(chǎn)品質(zhì)量。

2.3 加強(qiáng)制藥企業(yè)員工管理

制藥企業(yè)的員工在藥品生產(chǎn)過程中起著決定性和主導(dǎo)作用。為了提升制藥員工整體水平，一，保證設(shè)備的安全性和質(zhì)量可靠性，可以促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。通過提升設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，可以不斷提升提高操作人員技術(shù)水平，便于設(shè)備管理維護(hù)工作的順利開展，同時(shí)充分調(diào)動(dòng)操作人員使用和維護(hù)設(shè)備的積極性。根據(jù)企業(yè)對(duì)機(jī)修車間的考核，機(jī)修車間應(yīng)制定嚴(yán)格的考核原則，并做好考核細(xì)則的解釋和落實(shí)，以便考核及維修工作全面落實(shí)。二，強(qiáng)化維修人員技能培訓(xùn)，在整體上提升維修人員的綜合素質(zhì)，當(dāng)然這里面既包含專業(yè)素質(zhì)也包含員工的職業(yè)素養(yǎng)，惟其如此才能在根本上保證制藥設(shè)備維護(hù)質(zhì)量。

2.4 開展預(yù)防式維護(hù)管理

在制藥設(shè)備管理不斷發(fā)展變化中，其管理模式藥業(yè)發(fā)生了一定變化，企業(yè)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)變得越來越重要。預(yù)防性設(shè)備維護(hù)是指采用先進(jìn)的現(xiàn)代技術(shù)和方法，對(duì)制藥設(shè)備中的不同部件進(jìn)行及時(shí)檢查，有助于提前發(fā)現(xiàn)故障位點(diǎn)，同時(shí)及時(shí)進(jìn)行設(shè)備維修，合理預(yù)防設(shè)備故障。與傳統(tǒng)的被動(dòng)和事后處理的維護(hù)模式不同，預(yù)防性維護(hù)是主動(dòng)的，其能夠?qū)收衔稽c(diǎn)進(jìn)行提前預(yù)測(cè)并消除，以此進(jìn)一步降低設(shè)備故障損失。在制藥設(shè)備的實(shí)際維護(hù)過程中，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)期間的設(shè)備及生產(chǎn)線情況進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，保證預(yù)防性維護(hù)工作的順利開展[3]。

2.5 強(qiáng)化制藥設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)

制藥設(shè)備狀態(tài)維修是指企業(yè)通過結(jié)合設(shè)備狀態(tài)及故障情況來獲得相關(guān)的設(shè)備檢修信息，同時(shí)以此為依據(jù)開展相應(yīng)的設(shè)備維護(hù)工作，一般來講，狀態(tài)維修主要是在設(shè)備正常的情況下進(jìn)行的，不需要將設(shè)備拆卸下來。再者，還可采用高科技儀器跟蹤故障，進(jìn)而確定維修時(shí)間。專業(yè)維修人員在開展?fàn)顟B(tài)維修時(shí)，應(yīng)對(duì)制藥設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行合理檢測(cè)，判斷是否存在異常情況，然后對(duì)故障類別、程度、產(chǎn)生原因和發(fā)生部位等，并確定解決措施，以此為基礎(chǔ)，保證制藥設(shè)備管理維護(hù)工作的順利開展。

2.6 加強(qiáng)設(shè)備潤滑與故障管理

制藥設(shè)備潤滑工作的順利開展，有助于設(shè)備的合理運(yùn)行，從而使設(shè)備的使用周期變長，降低設(shè)備不必要的維修費(fèi)用消耗，從而在不斷提升企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益期間，進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量。另外，在潤滑管理期間應(yīng)遵照SOP規(guī)定來操作，合理選用潤滑劑。再進(jìn)行故障管理期間，要先掌握故障發(fā)生原因。在實(shí)施管理行為期間，應(yīng)做好故障分類劃分，便于安排最佳維修人員對(duì)設(shè)備故障問題進(jìn)行處理，從而在不斷提升設(shè)備故障處理效率的同時(shí)，幫助企業(yè)降低維修成本消耗，確保制藥企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)期間獲得最佳的經(jīng)濟(jì)效益。

3 結(jié)語

綜上所述，制藥設(shè)備健康運(yùn)行有助于制藥單位的可持續(xù)發(fā)展，因此在日常工作期間，有必要加強(qiáng)制藥設(shè)備的管理維護(hù)工作。與此同時(shí)，在開展制藥設(shè)備管理及維護(hù)工作期間，要在掌握制藥設(shè)備生命周期的基礎(chǔ)之上，開展有針對(duì)性的合理維護(hù)，從而確保企業(yè)以最低的維護(hù)成本獲得最大化的經(jīng)濟(jì)效益。