李合喜 李娜

煙臺東誠北方制藥有限公司 山東煙臺 264006

1 制藥設備管理與維護現(xiàn)狀

一，缺少健全的設備管理制度。在制藥設備管理期間缺少沒有動態(tài)管理檔案，沒能及時掌握設備使用、維修以及報廢等信息，因而使得臨床工作常出現(xiàn)故障問題，情況嚴重的還會產(chǎn)生醫(yī)療事故。而且，對于新的工作人員缺乏統(tǒng)一的培訓制度，很多技術人員技術不達標，缺少對設備使用及功能的詳細了解，這也增加了設備出現(xiàn)故障的概率。二，現(xiàn)場維護混亂。在一些制藥公司還存在著維護工具亂放，拆卸的設備零部件亂放等問題，不僅給再次尋找使用帶來了困難，浪費了時間，同時由于一些大型設備亂擺亂放大大增加了維護過程中不安全因素。三，缺少專業(yè)制藥設備人才。在制藥設備管理中，由于缺少專業(yè)技術人才，降低了設備的使用效率，一旦設備突發(fā)事故，人員專業(yè)性缺失很容易導致設備故障維修被延后，長此以往不僅影像設備使用，也難以發(fā)揮設備使用性能[1]。

2 加強制藥設備管理與維護

2.1 完善制藥設備信息采集機制

在制藥企業(yè)中，先進的生產(chǎn)技術是非常必要的。不斷更新和了解技術信息，搜集更多先進的醫(yī)療信息。良好的信息管理是保證藥品設備管理體系和信息化的關鍵，能不斷提升藥品生產(chǎn)效率與質(zhì)量。為保證制藥企業(yè)更好地適應時代發(fā)展的需要，要求企業(yè)在制藥過程中積極引進國外先進技術，對于設備的參數(shù)運用計算機等技術加以良好控制，降低藥品生產(chǎn)中對人的依賴性，提高技術水平的同時還能提升藥品質(zhì)量，最終保障人民的安全。

2.2 加強設備現(xiàn)場管理

對于制藥設備管理過程中的整理工作，區(qū)分要與不要的物品，現(xiàn)場只保留必需的物品，包括必要的維修工具、設備零部件、消防器材、警示標示等。這樣能夠有效提高作業(yè)面積，避免無用物品帶入檢修現(xiàn)場帶來的混亂，給檢修人員一個清晰整潔的檢修環(huán)境。例如在檢修過程中，只將有用的檢修工具帶到現(xiàn)場，對于沒用的檢修工具及時歸回原處:對于警示某類作業(yè)的標識在作業(yè)結(jié)束后要及時清理，避免長久在某處停放，造成大家誤解[2]。其次就是在整理的基礎上再次進行徹底地進行整理，同時確定各種物品放置場所、放置的方法、標識的方式等。例如在停產(chǎn)檢修中，可以提前劃定設備檢修作業(yè)區(qū)，已檢修設備存放區(qū)，待檢修設備存放區(qū)，檢修工具存放區(qū)，各類標識存放區(qū)等，這樣在整體上一目了然，在找尋某樣物品時就可以直接拿到。同時還可以采取各類目視標識的方法對檢修現(xiàn)場進行標識，例如設備已檢修完成可以對其統(tǒng)一采用一種標識，設備正在檢修中可以統(tǒng)一使用另外一種標識，這樣作業(yè)現(xiàn)場各個模塊就清晰可見。還有就是清掃階段，要保持作業(yè)現(xiàn)場的清潔，這是制藥公司在設備管理和維護過程中最容易犯的錯誤，大多數(shù)人認為檢修環(huán)境臟不可避免，也無所謂，其實往往環(huán)境不清潔會給檢修工作帶來問題，造成設備的污染，特別是造成設備內(nèi)部污染后，生產(chǎn)過程中很難去除，會間接影響產(chǎn)品質(zhì)量。

2.3 加強制藥企業(yè)員工管理

制藥企業(yè)的員工在藥品生產(chǎn)過程中起著決定性和主導作用。為了提升制藥員工整體水平，一，保證設備的安全性和質(zhì)量可靠性，可以促進藥品生產(chǎn)質(zhì)量達到標準。通過提升設備運行質(zhì)量，加強人員培訓，可以不斷提升提高操作人員技術水平，便于設備管理維護工作的順利開展，同時充分調(diào)動操作人員使用和維護設備的積極性。根據(jù)企業(yè)對機修車間的考核，機修車間應制定嚴格的考核原則，并做好考核細則的解釋和落實，以便考核及維修工作全面落實。二，強化維修人員技能培訓，在整體上提升維修人員的綜合素質(zhì)，當然這里面既包含專業(yè)素質(zhì)也包含員工的職業(yè)素養(yǎng)，惟其如此才能在根本上保證制藥設備維護質(zhì)量。

2.4 開展預防式維護管理

在制藥設備管理不斷發(fā)展變化中，其管理模式藥業(yè)發(fā)生了一定變化，企業(yè)設備的預防性維護變得越來越重要。預防性設備維護是指采用先進的現(xiàn)代技術和方法，對制藥設備中的不同部件進行及時檢查，有助于提前發(fā)現(xiàn)故障位點，同時及時進行設備維修，合理預防設備故障。與傳統(tǒng)的被動和事后處理的維護模式不同，預防性維護是主動的，其能夠?qū)收衔稽c進行提前預測并消除，以此進一步降低設備故障損失。在制藥設備的實際維護過程中，應對生產(chǎn)期間的設備及生產(chǎn)線情況進行嚴格監(jiān)控，保證預防性維護工作的順利開展[3]。

2.5 強化制藥設備狀態(tài)檢測

制藥設備狀態(tài)維修是指企業(yè)通過結(jié)合設備狀態(tài)及故障情況來獲得相關的設備檢修信息，同時以此為依據(jù)開展相應的設備維護工作，一般來講，狀態(tài)維修主要是在設備正常的情況下進行的，不需要將設備拆卸下來。再者，還可采用高科技儀器跟蹤故障，進而確定維修時間。專業(yè)維修人員在開展狀態(tài)維修時，應對制藥設備的運行情況進行合理檢測，判斷是否存在異常情況，然后對故障類別、程度、產(chǎn)生原因和發(fā)生部位等，并確定解決措施，以此為基礎，保證制藥設備管理維護工作的順利開展。

2.6 加強設備潤滑與故障管理

制藥設備潤滑工作的順利開展，有助于設備的合理運行，從而使設備的使用周期變長，降低設備不必要的維修費用消耗，從而在不斷提升企業(yè)經(jīng)濟效益期間，進一步提升藥品質(zhì)量。另外，在潤滑管理期間應遵照SOP規(guī)定來操作，合理選用潤滑劑。再進行故障管理期間，要先掌握故障發(fā)生原因。在實施管理行為期間，應做好故障分類劃分，便于安排最佳維修人員對設備故障問題進行處理，從而在不斷提升設備故障處理效率的同時，幫助企業(yè)降低維修成本消耗，確保制藥企業(yè)在實際生產(chǎn)期間獲得最佳的經(jīng)濟效益。

3 結(jié)語

綜上所述，制藥設備健康運行有助于制藥單位的可持續(xù)發(fā)展，因此在日常工作期間，有必要加強制藥設備的管理維護工作。與此同時，在開展制藥設備管理及維護工作期間，要在掌握制藥設備生命周期的基礎之上，開展有針對性的合理維護，從而確保企業(yè)以最低的維護成本獲得最大化的經(jīng)濟效益。