羅麗爽

天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

在我國的民族文化中中醫(yī)將成為組成的重要一部分，它是中國最具影響力的學(xué)科之一，具有中醫(yī)在疾病防治、康復(fù)保健以及重要制藥工程等方面具有其獨有的優(yōu)勢。國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)對其獨特的治療效果受到較為廣泛的關(guān)注。我國在中藥制藥事業(yè)中的不斷發(fā)展離不開現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的推動作用，現(xiàn)階段在中藥的生產(chǎn)過程中對過去傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式進行改進和完善，對現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，采用新工藝、新輔料以及新設(shè)備等，對中藥的新劑型進行不斷的研究和開發(fā)，以及新制劑的制備生產(chǎn)，進而使中藥制劑范圍內(nèi)的落后局面進行從根本上的改變，從而也對中藥水平的整體提高，使中藥制劑的質(zhì)量治療效果及其穩(wěn)定性上有所保證，也使中藥的現(xiàn)代化得以實現(xiàn)并走向世界先進行列打下了堅實的基礎(chǔ)。

1 洗藥

洗藥作為中藥制藥前處理的第一步工藝。對采購回來的不管是中藥還是藥材的原材料都進行必要的洗藥。由于對中藥材原材料在采購回來的大多數(shù)情況下都具有一定程度上的污染問題，在其表面上有泥沙、霉菌以及細(xì)菌等有害物質(zhì)的存在，所以需要進行洗藥工序[1]?，F(xiàn)階段中藥制藥企業(yè)中絕大部分采用滾桶式洗藥機進行噴淋水洗藥。對有些藥材如根莖類、枝類以及藤木類等采用這種的洗藥方式才會有效，對雜質(zhì)和不能要用的部分在洗藥前進行去除。有些中藥材如鵝地膽草、不食草和獨活等藥材不能適應(yīng)滾桶式洗藥機進行清洗，而要使用螺旋漿式洗藥機，用水流通過旋轉(zhuǎn)打散洗出藥材包裸的泥沙，并采用篩網(wǎng)進行沉淀使泥沙濾去。[2]洗藥機在清洗時不能使用一個速度和水量來進行，按照不同品種采用不同的旋轉(zhuǎn)速度對葉莖根切片以及噴水量對不同藥材進行清洗，使清洗達到不同的效果。

2 潤藥

在大多中藥制藥企業(yè)中，目前對注水式真空潤藥機使用較為廣泛。其工作原理主要是通過抽空藥用纖維空隙中的空氣，將水經(jīng)過毛細(xì)血管在負(fù)壓的情況下快速的進入植物細(xì)胞組織。這些植物細(xì)胞在失去水分的情況下進行吸水膨脹，從而達到潤藥的目的，同時也是為了工序的提取創(chuàng)造條件。在水或者其他溶媒作用下進行對藥材中的有效成分交換。

在使用過程中潤藥機應(yīng)注意：對不同的真空度、時間以及加水量進行依據(jù)不同的藥材來進行確定，使水和藥物實現(xiàn)滲透。在藥物效果上由于老式注水式真空潤藥機不是很好，目前基本上采用汽相式的來替換。

3 干燥

在中藥治療的過程中中藥干燥是組成的重要部分之一，因為大多數(shù)中藥都是植物性藥材。如果干燥不到位，就會使中藥的含水量容易出現(xiàn)過高，從而使霉菌或生蟲發(fā)生，進而對中藥的質(zhì)量產(chǎn)生影響，很有可能使藥材無法使用。所以，應(yīng)對中藥的干燥技術(shù)進行嚴(yán)格控制保證落實到位，使中藥達到干燥的使用要求。對干燥設(shè)備的合理使用和標(biāo)準(zhǔn)實施是干燥工作的必要條件?，F(xiàn)階段中藥干燥工藝需達到生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，采用熱風(fēng)循環(huán)干燥箱以及烘干箱，對蒸汽閥門的應(yīng)根據(jù)藥材的特性使用電磁閥門的控制，對溫度達到控制時，電磁閥對蒸汽閥門會進行自動關(guān)閉，進而對干燥溫度進行控制以及對藥性進行保持。但是在能耗上較高，效率較低，對工作環(huán)境產(chǎn)生影響，被微波干燥滅菌機所替代。在制藥企業(yè)中應(yīng)用較為廣泛，具有能耗低，效率高，對環(huán)境影響小的優(yōu)點。

4 粉碎

從中藥的來源以及性質(zhì)上劃分，粉碎可以分為單獨、混合、干法和濕法等粉碎。對于一些富含糖和粘度的藥物，進行傳統(tǒng)的如串料法來進行；使用低溫粉碎的方法來進行可塑性的物料粉碎。目前被應(yīng)用較多的是超細(xì)微粉化技術(shù)。該技術(shù)使用各種藥材的各種質(zhì)地，對其中的有效成分可以進行直接的暴露，使更加快速和完整地溶解和作用要用成分。

5 浸提技術(shù)

在傳統(tǒng)的方法中主要包括煎煮方法、浸漬方法、滲漉方法、回流提取方法以及蒸餾法等中藥浸提技術(shù)。近幾十年來，浸出率指標(biāo)是科研人員對傳統(tǒng)的浸提方法的工藝參數(shù)的考查下所建立，對于參數(shù)的確定通過正交、均勻等設(shè)計以及比較法等優(yōu)選浸提工藝條件來實現(xiàn)。

半仿生提取方法：是將整體藥物從生物藥劑學(xué)的方面結(jié)合分子藥物的研究方法，對口服用藥之后模擬藥物通過胃腸道運輸?shù)沫h(huán)境，為中藥制劑設(shè)計的新的浸提工藝。在芍藥苷和甘草次酸的指標(biāo)提取率通過之前水煎法進行與芍甘止痛顆粒的半仿生提取法進行比較，其半仿生提取法效果較優(yōu)。

超臨界流體萃取是一種方法，其中使用超臨界狀態(tài)的流體作為萃取劑從液體或固體中萃取活性成分并將其分離。CO2是超臨界流體萃取中最常用的超臨界流體，因為它具有無毒，無腐蝕性和中等臨界條件（7.488Mpa，304.15K）的特點。通過SFE-CO2方法，提取月見草油從野生秋草種子中。結(jié)果表明，月見草油的顏色和透明度以及γ-亞麻酸的含量均優(yōu)于溶劑法；SFE-CO2技術(shù)也有一定的局限性[3]。通常，它更適合于提取親脂性和較小分子量的物質(zhì)。對于極性大，分子量太大的物質(zhì)，必須加入夾帶劑并在高壓下攜帶，這給工業(yè)化帶來了一定的困難。在設(shè)備的一次性上就有較大的投資，同時普及時也具有一定的限制。超聲提取方法：提高分子運動頻率和速度利用超聲波使溶劑的穿透力增加，以及溶出速率和時間上進行提高，在提取時間上有所縮小的一種方法。把當(dāng)歸提取物改進為超聲波和低溫浸提制備的滲濾的過程有利于對提取物中阿魏酸的含量的提高。加壓逆流提取方法：是對多個提取裝置進行串聯(lián)連接，通過溶劑和藥材逆流，維持接觸時間的一種。該方法的使用使冬凌草提取物濃度增加十幾倍，但是溶劑和熱能耗則減少40%和57%。

酶法：淀粉、果膠、以及蛋白質(zhì)等是中藥制劑中的大多數(shù)雜質(zhì)，通過相應(yīng)的酶進行分解。對于根部含有脂溶性、難溶于水或不溶于水的可以通過淀粉部分加入水解產(chǎn)物和葡糖苷酶，并使脂溶性或難溶性或不溶性活性成分轉(zhuǎn)移到水溶性糖苷中。通過酶促反應(yīng)進行對植物組織分解，這樣在很大程度上提高了效率。

6 分離純化技術(shù)

中藥制劑中的粗、大以及黑等問題的改變關(guān)鍵就是分離純化技術(shù)，該技術(shù)的分離方法主要有沉降、過濾以及離心等分離法。常用的純化方法包括水提取和醇沉（含水醇法），醇提水沉法（醇水法），酸堿法，鹽析法，離子交換法和結(jié)晶法。水提取和醇沉法是一種廣泛使用的精制方法。近幾年來出現(xiàn)了一些新的比如絮凝沉淀、大孔樹脂吸附、超濾法以及高速離心法等分離和改進的方法

絮凝沉淀法：該方法是在懸浮的中藥提取物或提取濃縮物中加入絮凝沉淀劑，通過吸附橋聯(lián)和電中和與蛋白質(zhì)果膠進行分子間相互作用，從而沉淀并除去溶液。在中間的粗顆粒，對煉的新技術(shù)的實現(xiàn)以及成品質(zhì)量的提高。

大孔吸附樹脂：是有機高聚物吸附劑的一種，在近代發(fā)展過程中有關(guān)研究科學(xué)院對吸附糖、生物堿、黃酮等利用大孔吸附樹脂進行吸附，對天麻、赤勺、靈芝等中草藥在這個基礎(chǔ)上進行提取分離，中草藥水溶性成分從結(jié)果上得出利用大孔吸附樹脂在效果較好的一種方法。使用該方法可以將甘草甜素晶體從甘草中提取和分離出來。對中藥材含有生物堿、黃酮、水溶性酚類化合物以及無機礦物質(zhì)提取單一藥材（黃連，葛根，丹參，石膏）水提物對LD605樹脂的動態(tài)吸附研究，對吸附參數(shù)進行比較[4]。從結(jié)果上可以看出無機礦物質(zhì)除外，其他中藥的有效成分可以通過不同程度的樹脂進行吸附和凈化。

7 結(jié)語

在中藥制藥過程中中藥前處理是整個過程的最基本環(huán)節(jié)。因此，對這一環(huán)節(jié)應(yīng)進行加強管理，進行前處理應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，保證原料的質(zhì)量安全，使投入的生產(chǎn)原料最大限度的滿足生產(chǎn)的需要。以及必要時對舊設(shè)備進行更換和修理，使用先進性的技術(shù)和高科技設(shè)備來對中藥的加工速度和質(zhì)量進行提高。最后要對操作人員進行相應(yīng)的培訓(xùn)工作，使其在專業(yè)技能和操作方面有所提高，確保工作科學(xué)合理以及穩(wěn)定的發(fā)展，充分發(fā)揮人和設(shè)備的共同作用使生產(chǎn)設(shè)備達到最好的狀態(tài)，使企業(yè)在生產(chǎn)成本上有所降低同時也對經(jīng)濟效益進行提高。