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        信息化技術(shù)下制藥企業(yè)質(zhì)量管理的新探索

        2019-11-28 22:35:34袁毅
        商品與質(zhì)量 2019年37期
        關(guān)鍵詞:優(yōu)勢信息化生產(chǎn)

        袁毅

        天津宏仁堂藥業(yè)有限公司 天津 300385

        當(dāng)前我國制藥企業(yè)對企業(yè)管理信息化建設(shè)的關(guān)注度比較高,對提升企業(yè)內(nèi)部管理效率具有重要作用。為適應(yīng)國內(nèi)和業(yè)內(nèi)形勢新變化,以中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為主題,以加快建成質(zhì)量效益型企業(yè)為主線,緊密圍繞企業(yè)大品種戰(zhàn)略,充分發(fā)揮品牌、結(jié)構(gòu)優(yōu)勢,深化推進實施營銷、科研、生產(chǎn)、財務(wù)和人力資源五大體系的改革創(chuàng)新,因此必須要加強制藥企業(yè)對信息化體系建設(shè),以及工業(yè)、信息一體化建設(shè),加強制藥企業(yè)質(zhì)量管理控制,提升質(zhì)量管理效率。

        1 業(yè)務(wù)流程、組織結(jié)構(gòu)、技術(shù)、數(shù)據(jù)的現(xiàn)狀

        1.1 業(yè)務(wù)流程現(xiàn)狀

        各流程流轉(zhuǎn)主要依靠紙質(zhì)單據(jù)傳輸,傳遞過程中,因等待消耗的時間較長,且出錯率高。人工用EXCEL計算物料需求計劃及排產(chǎn),無法及時對采購需求及生產(chǎn)線訂單品類進行合理規(guī)劃及預(yù)估,產(chǎn)線信息反饋不及時。產(chǎn)線生產(chǎn)設(shè)備的自動化連線程度不高,穩(wěn)定性有待提升,影響了生產(chǎn)效率及產(chǎn)品一次合格率。

        1.2 組織結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀

        信息化和工業(yè)化建設(shè)存在兩張皮,員工依靠經(jīng)驗手工作業(yè),班組管理職責(zé)主要放在員工操作規(guī)范及情緒安撫,產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性對人員操作熟練度依賴性高。產(chǎn)線按段進行分段規(guī)劃,需要配置較多的輔助人員,存在生產(chǎn)環(huán)節(jié)冗余,影響生產(chǎn)效率,造成人工、物料、場地浪費,存在產(chǎn)品混淆風(fēng)險。

        1.3 技術(shù)現(xiàn)狀

        工業(yè)自動化主要依靠基礎(chǔ)設(shè)備PLC支持,在設(shè)備運行穩(wěn)定性及有效性方面還有待提升,設(shè)備自動化連線程度有待提高。各業(yè)務(wù)模塊沒有信息化系統(tǒng)支撐。系統(tǒng)無法管控生產(chǎn)各工序,很多工作需要人工紙質(zhì)單據(jù)記錄處理,無法評估生產(chǎn)出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)及效率高低,不能適應(yīng)公司日益增長的業(yè)務(wù)需求,以及對業(yè)務(wù)效率及質(zhì)量的要求[1]。

        1.4 數(shù)據(jù)現(xiàn)狀

        各環(huán)節(jié)間紙質(zhì)進行數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn),無法有效進行數(shù)據(jù)查詢、利用及開發(fā),無法支持制造過程數(shù)據(jù)傳遞和數(shù)據(jù)分析;制造排產(chǎn)、生產(chǎn)跟蹤、采購進度、質(zhì)量管控等方面缺乏足夠及時準(zhǔn)確的統(tǒng)計數(shù)據(jù),無法及時為相關(guān)部門提供業(yè)務(wù)決策支持。

        2 與戰(zhàn)略一致的差異化可持續(xù)競爭優(yōu)勢需求

        未來醫(yī)藥行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)并存,國家不斷加強對醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售的規(guī)范性和合規(guī)性方面的管理,行業(yè)優(yōu)勝劣汰的態(tài)勢愈演愈烈,從政策層面對藥品質(zhì)量要求進一步提高,就要求了醫(yī)藥企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量,基于醫(yī)藥市場良好發(fā)展的基本面及社會訴求,質(zhì)量提升帶來的品牌效應(yīng)尤為重要。綜合來講,競爭優(yōu)勢的需求與公司的核心競爭力高度一致,即質(zhì)量優(yōu)勢、研發(fā)優(yōu)勢、制造優(yōu)勢、成本優(yōu)勢、CRM供應(yīng)鏈管理優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢。

        醫(yī)藥改革政策持續(xù)不斷的出臺、技術(shù)的不斷進步和市場需求的不斷多元化、國內(nèi)國際競爭格局的變化等,由此帶來一系列的戰(zhàn)略機遇、創(chuàng)新與合作機會。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將重點放在品牌的影響力、文化的傳承、產(chǎn)品的特殊性、制造過程的嚴(yán)苛要求、生產(chǎn)流程的復(fù)雜程度、產(chǎn)品的質(zhì)量可靠性,依托信息系統(tǒng)全面優(yōu)化[2]。

        3 信息化技術(shù)在制藥企業(yè)質(zhì)量管理中應(yīng)用對策

        3.1 精益管理

        運用數(shù)字化、信息化、智能化等技術(shù),不斷增強企業(yè)數(shù)據(jù)自動采集、傳輸、存儲、分析、決策和優(yōu)化水平;并在此基礎(chǔ)上分步形成;精細(xì)化生產(chǎn)管控能力、高效運營與數(shù)據(jù)分析決策能力和柔性計劃與制造能力,通過信息化技術(shù)手段,支持成本方面的全過程管控,實現(xiàn)企業(yè)精益管理。

        3.2 協(xié)同創(chuàng)新

        以企業(yè)戰(zhàn)略為導(dǎo)向,圍繞戰(zhàn)略,按照信息化和工業(yè)化的要求,以獲取可持續(xù)競爭優(yōu)勢為關(guān)注焦點,充分應(yīng)用信息技術(shù)手段,推進數(shù)據(jù)、技術(shù)、業(yè)務(wù)流程、組織結(jié)構(gòu)的互動創(chuàng)新和持續(xù)優(yōu)化,打造信息化環(huán)境下的新型能力。

        3.3 深化發(fā)展

        建立企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境識別機制,確定公司的可持續(xù)競爭優(yōu)勢,不斷擴大市場占有率、增強品牌影響力,實現(xiàn)上下游產(chǎn)業(yè)鏈實時鏈接。信息化環(huán)境下,信息化和工業(yè)化融合管理體系具有強大的整合能力,推動企業(yè)充分挖掘資源配置,持續(xù)創(chuàng)新變革,擴大行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢。

        3.4 集成應(yīng)用

        建立具有良好的開放性、可擴展性、可配置性和柔性的信息系統(tǒng),支撐企業(yè)組織、運營模式等戰(zhàn)略舉措,使企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略能夠得以實現(xiàn)。注重布局的科學(xué)合理,注重質(zhì)量和效益,充分發(fā)揮多方聯(lián)動的積極效應(yīng),以突破企業(yè)發(fā)展所受到的市場、技術(shù)和管理模式的制約,幫助企業(yè)發(fā)展走向更高的臺階。

        3.5 創(chuàng)新研發(fā)

        把科研創(chuàng)新作為驅(qū)動企業(yè)實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的原動力,切實提高科研開發(fā)能力,大力推動新產(chǎn)品研發(fā)和市場化。采用新技術(shù)、新工藝、新裝備進行技術(shù)改造,不斷提升企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平。隨著持續(xù)提升研發(fā)的效率和項目管理的有效性需求,建立研發(fā)一體化信息管理,完善研發(fā)和工藝管理體系,幫助建立基于產(chǎn)品全生命周期的產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理模型和產(chǎn)品創(chuàng)新協(xié)同工作環(huán)境,更加系統(tǒng)化和科學(xué)性的進行項目管理和產(chǎn)品的全面分析,提高產(chǎn)品研發(fā)效率,縮短產(chǎn)品研發(fā)周期[3]。

        綜上所述,制藥企業(yè)要想能夠提升自身的市場競爭力必須要加強對質(zhì)量管理信息化建設(shè),符合信息時代的發(fā)展需求。但是從當(dāng)前企業(yè)質(zhì)量管理情況來看,通過實現(xiàn)計劃管理層與車間底層控制層,為管理人員提供計劃的執(zhí)行、跟蹤以及所有資源的當(dāng)前狀態(tài)。生產(chǎn)數(shù)據(jù)即時采集,減少系統(tǒng)數(shù)據(jù)錄入,節(jié)省人工成本。生產(chǎn)過程的實時監(jiān)控使企業(yè)決策層能夠更全面、及時的掌控生產(chǎn)數(shù)據(jù),通過系統(tǒng)對實時生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析,為優(yōu)化生產(chǎn)排程、合理調(diào)配生產(chǎn)資源提供依據(jù),以改善生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,達到最大化生產(chǎn)。持續(xù)改進,優(yōu)化車間布局,導(dǎo)入智能生產(chǎn)設(shè)備、優(yōu)化工藝生產(chǎn)流程、消除浪費、提高質(zhì)量等專項工作,全面推進精益化生產(chǎn),加強對管理人員的培養(yǎng),提升工作人員專業(yè)素質(zhì)和能力,加大軟硬件建設(shè)投入,提升制藥企業(yè)管理效率,促進制藥企業(yè)健康發(fā)展。

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