何正波

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 江蘇連云港 2 2 2 0 0 0

1 制藥機(jī)械功能控制技術(shù)現(xiàn)狀

隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高，人們愈加重視自身的健康問(wèn)題，對(duì)于制藥行業(yè)提出了更高的要求，在制藥機(jī)械功能控制技術(shù)中主要存在以下方面問(wèn)題：一是在制藥過(guò)程中存在多種不穩(wěn)定因素。在運(yùn)用設(shè)備進(jìn)行制藥過(guò)程中，如果出現(xiàn)溫度過(guò)高的情況，會(huì)導(dǎo)致藥品在生產(chǎn)過(guò)程中受溫度、濕度等方面的影響，產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，出現(xiàn)變質(zhì)的問(wèn)題，影響藥品的效果。

2 制藥工程技術(shù)的設(shè)備和工藝

第一，分析研究制藥工程技術(shù)的工藝。從制藥工程技術(shù)視角研究能夠了解到，在制藥時(shí)，和很多科學(xué)領(lǐng)域都有密切的聯(lián)系。一種新藥品的研發(fā)，要依據(jù)其化學(xué)性質(zhì)開展相關(guān)的實(shí)驗(yàn)，而且要通過(guò)多次對(duì)比研究，明確藥品和疾病之間的關(guān)聯(lián)性因素，最大限度降低實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)和藥品副作用之后，才能夠?qū)ζ溥M(jìn)行批量產(chǎn)出。立足批量制藥技術(shù)全面優(yōu)化的視角研究，能夠了解到，任何一家制藥企業(yè)，都會(huì)結(jié)合本身的制藥工藝情況，建立內(nèi)部的生產(chǎn)線，所以，要想對(duì)制藥技術(shù)進(jìn)行優(yōu)化，就要對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)致分析和研究，確保每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都在掌控之內(nèi)，不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，并且要將更多先進(jìn)設(shè)備引入生產(chǎn)中，對(duì)制藥工藝進(jìn)行全面優(yōu)化，使得制藥企業(yè)的利潤(rùn)能夠提升。

第二，研究制藥工程設(shè)備。一方面，在符合國(guó)家對(duì)生產(chǎn)藥物質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化研究藥物合成技術(shù)，在制藥設(shè)備方面，要投入更多資金，朝著國(guó)際化的方向持續(xù)發(fā)展[1]。除此之外，要有效管理制藥的各個(gè)環(huán)節(jié)以及制藥設(shè)備，比如，藥品的還原、氧化、濃縮等各環(huán)節(jié)，都應(yīng)強(qiáng)化管理。因?yàn)樯a(chǎn)藥品的流程非常繁瑣，有很多操作程序，所以就需要各種相應(yīng)的制藥設(shè)備為其提供支持，從而使得各個(gè)環(huán)節(jié)制藥的需求能夠得到滿足，避免在制藥時(shí)產(chǎn)生問(wèn)題或出現(xiàn)錯(cuò)誤，也避免制藥過(guò)程污染周圍環(huán)境。

3 制藥設(shè)備的科學(xué)管理

3.1 完善生產(chǎn)設(shè)備信息管理制度

在制藥企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)該建立和完善生產(chǎn)設(shè)備管理制度，從而保障相關(guān)設(shè)備的使用周期。首先，制藥企業(yè)需要及時(shí)收集、更新生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)信息，做好設(shè)備信息管理工作，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備系統(tǒng)化與信息化管理，可有效提升藥品質(zhì)量與生產(chǎn)效率。

其次，制藥企業(yè)應(yīng)積極引進(jìn)國(guó)外最新技術(shù)設(shè)備。目前我國(guó)制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)水平有待提升，仍通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程中的人為控制來(lái)保障藥品質(zhì)量，導(dǎo)致同一生產(chǎn)線上的藥品質(zhì)量區(qū)別較大。

3.2 節(jié)能減排技術(shù)設(shè)計(jì)

制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品原材料的過(guò)程當(dāng)中，存在著原材料使用率低，耗能較大的問(wèn)題，同時(shí)也會(huì)產(chǎn)生各類形態(tài)的污染物，影響環(huán)境。國(guó)家提出科學(xué)綠色的企業(yè)發(fā)展理念，我國(guó)環(huán)保總局在制藥企業(yè)的制藥生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)方面也有相關(guān)的規(guī)定，制藥企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的規(guī)定，在制藥生產(chǎn)流程上充分考慮科學(xué)性和有效性，解決制藥設(shè)備的能耗和污染問(wèn)題。

第一，利用水蒸汽。設(shè)備在運(yùn)行時(shí)會(huì)產(chǎn)生較大的熱量，將這一部分熱量進(jìn)行回收利用，轉(zhuǎn)化為可利用的能源，可以創(chuàng)造很大的價(jià)值。這一技術(shù)的原理是對(duì)煙氣的余熱進(jìn)行充分利用，加熱鍋爐內(nèi)的軟化水，使其溫度達(dá)到25攝氏度左右，在燃料費(fèi)用上會(huì)得到5%左右的節(jié)約[2]。冷凝水通過(guò)疏水閥排出，并有極高的熱能，在進(jìn)行簡(jiǎn)單的處理后，泵入鍋爐內(nèi)，可實(shí)現(xiàn)循環(huán)利用。這種方法在水加熱能源和設(shè)備清潔能源上都得到了節(jié)約，同時(shí)也優(yōu)化了車間的環(huán)境。

第二，藥品生產(chǎn)線的節(jié)能設(shè)計(jì)。中藥生產(chǎn)線中常用作浸膏干燥處理的設(shè)備是料盤式熱風(fēng)烘箱，這種烘干設(shè)備是以間歇式的手段進(jìn)行提取作業(yè)，該提取環(huán)節(jié)耗能較大，對(duì)此環(huán)節(jié)進(jìn)行改善和優(yōu)化，將在節(jié)能方面具有較高的價(jià)值。

3.3 規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理，完善設(shè)備管理制度

在制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，需完善相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的管理制度。企業(yè)可以依據(jù)SOT操作規(guī)程對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行日常管理與維護(hù)。提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的同時(shí)，還可對(duì)生產(chǎn)設(shè)備管理起到很大作用。因?yàn)橹扑幤髽I(yè)運(yùn)用這種管理方法，可以有效地規(guī)范設(shè)備日常管理的方式、方法，有利于制藥企業(yè)推動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備管理工作的開展。

3.4 注重培養(yǎng)制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)人才

企業(yè)的發(fā)展需要得到人才的支持，針對(duì)制藥企業(yè)來(lái)講，要想對(duì)制藥工藝技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新，就必須有相關(guān)的人才梯隊(duì)作為有力支持，才能夠開展創(chuàng)新性制藥的相關(guān)國(guó)內(nèi)工作，才能夠保障制藥工藝技術(shù)符合市場(chǎng)需求，從而達(dá)到預(yù)期的創(chuàng)新效果。制藥企業(yè)要積極培養(yǎng)創(chuàng)新型的制藥工藝人才，可以通過(guò)企業(yè)和高校訂單合作培養(yǎng)的方式，將優(yōu)質(zhì)的人才輸入到企業(yè)中，促進(jìn)企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展[3]。與此同時(shí)，針對(duì)企業(yè)中已經(jīng)入職的員工，也要常態(tài)化開展技術(shù)能力培訓(xùn)學(xué)習(xí)工作，使得他們有充沛的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，能夠強(qiáng)化創(chuàng)新理念，從而積極參與到制藥工藝創(chuàng)新的工作中。

3.5 完善制藥設(shè)備故障管理

生產(chǎn)設(shè)備的潤(rùn)滑管理和故障管理可以有效保障設(shè)備正常工作、延長(zhǎng)使用時(shí)間，降低企業(yè)的設(shè)備能耗與維護(hù)成本，在提升制藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量，具有重要意義。依照《設(shè)備潤(rùn)滑操作規(guī)程》進(jìn)行管理，選擇符合本企業(yè)設(shè)備的潤(rùn)滑管理方式。當(dāng)制藥設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，首先了解故障原因，加強(qiáng)故障管理與維修。制藥企業(yè)必須對(duì)相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的故障進(jìn)行有效分類，選擇合適的維修人員進(jìn)行設(shè)備維修工作[4]。這能有效提升制藥設(shè)備的維修效率，降低制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本，提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)水平和經(jīng)營(yíng)效率。

4 結(jié)語(yǔ)

制藥機(jī)械功能控制技術(shù)的發(fā)展對(duì)于相關(guān)產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具有重要作用，技術(shù)人員應(yīng)提高自身能力水平，對(duì)其進(jìn)行深入研究，有效地解決在制藥工作過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，使藥品的生產(chǎn)過(guò)程更加合理、高效，從而促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展，為患者提供合格、效果好的藥品。