黃祺

第二屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)上，全球藥企巨頭輝瑞公司600平方米的展臺(tái)，無疑是所有參觀者不能錯(cuò)過之處。輝瑞為進(jìn)博會(huì)帶來了三款在中國還沒有上市的創(chuàng)新產(chǎn)品及擴(kuò)充適應(yīng)證，三個(gè)產(chǎn)品中最為特殊的就是用于預(yù)防肺炎球菌感染的成人用疫苗。

中國年輕的媽媽們對這款疫苗并不陌生，作為輝瑞在全球市場上的明星疫苗產(chǎn)品，“沛兒13”肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗2017年3月已經(jīng)在中國上市，用于幫助6周齡-15月齡的嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病。不過，目前肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的成人適應(yīng)證在中國市場尚未批準(zhǔn)。

在歐美等國家和地區(qū)，肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的適應(yīng)癥年齡已擴(kuò)展至全年齡段，其中包括老人社區(qū)獲得型肺炎球菌性疾病的預(yù)防。據(jù)介紹，肺炎球菌結(jié)合疫苗已在全球160多個(gè)國家獲批上市，其中超過125個(gè)國家將其納入本國的國家免疫規(guī)劃，112個(gè)國家批準(zhǔn)肺炎球菌結(jié)合疫苗在全人群中接種。

輝瑞借進(jìn)博會(huì)舞臺(tái)，與中國各個(gè)省市代表團(tuán)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了廣泛交流，尋找政策支持，推動(dòng)成人疫苗盡早登陸中國市場。

享受政策紅利，探索“先行先試”

今年進(jìn)博會(huì)第二天，輝瑞公司展臺(tái)一連舉行多場活動(dòng)。

當(dāng)天中午，輝瑞生物制藥集團(tuán)與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱樂城先行區(qū)）管理局在輝瑞制藥的展臺(tái)現(xiàn)場簽訂合作協(xié)議。輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)總經(jīng)理吳琨先生和海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局顧剛局長分別代表雙方簽字，海南省委副書記、省長沈曉明，輝瑞中國國家經(jīng)理苗天祥先生等雙方領(lǐng)導(dǎo)共同見證了簽約儀式。

輝瑞生物制藥集團(tuán)與海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局在輝瑞制藥的展臺(tái)現(xiàn)場簽訂合作協(xié)議。

雙方就在樂城先行區(qū)開展項(xiàng)目合作達(dá)成框架協(xié)議。首先，輝瑞將參加先行區(qū)的特許進(jìn)口藥品會(huì)展，以此為窗口，展示創(chuàng)新藥品和疫苗產(chǎn)品。這個(gè)會(huì)展也被稱為“永不落幕的藥械展”，將于今年12月完成布展，目前國際藥品、醫(yī)療器械展銷會(huì)初步設(shè)計(jì)已完成。輝瑞生物制藥集團(tuán)疫苗中國市場部負(fù)責(zé)人車艷介紹，不久后，已被FDA（美國食品及藥物管理局）及EMA（歐洲藥品管理局）批準(zhǔn)上市的輝瑞肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的成人適應(yīng)證將與輝瑞其他創(chuàng)新產(chǎn)品一起，在博鰲展出。

輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)總經(jīng)理吳琨先生認(rèn)為，在進(jìn)口博覽會(huì)這一平臺(tái)上與樂城先行區(qū)簽約成功，使輝瑞有機(jī)會(huì)在最短的時(shí)間內(nèi)將最新的藥品推向中國市場，并獲得第一手的臨床反饋，將有助于更好地了解中國消費(fèi)者的具體需求。未來輝瑞將把更多已在歐美國家上市的創(chuàng)新藥品和疫苗產(chǎn)品引入中國，大大提高中國患者對國際上先進(jìn)藥品和疫苗產(chǎn)品的可及性。

此次簽約以后，輝瑞還將與樂城合作舉辦疫苗與疾病預(yù)防國際學(xué)術(shù)研討活動(dòng)。雙方擬邀請國內(nèi)外專家共同探討疫苗研究最新進(jìn)展、預(yù)防接種政策以及疫苗可預(yù)防疾病等重要議題。首屆會(huì)議預(yù)計(jì)于2020年下半年舉行，車艷表示，已經(jīng)開始籌劃的疫苗與疾病預(yù)防國際學(xué)術(shù)研討活動(dòng)，將匯聚全世界頂尖的醫(yī)學(xué)專家和監(jiān)管專業(yè)人士，共同探討疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管、政策問題。

車艷表示，希望論壇為中國疫苗企業(yè)的發(fā)展也能帶來更多的幫助和啟示。中國已經(jīng)是世界上疫苗產(chǎn)能最大的國家，每年生產(chǎn)7億劑次的疫苗，中國免疫規(guī)劃內(nèi)的疫苗全部自給自足，為全球公共衛(wèi)生做出巨大貢獻(xiàn)。滿足基本需求后，中國生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品還要滿足民眾更多的疾病預(yù)防需求，中國企業(yè)還要面向全球市場，實(shí)現(xiàn)對外出口。國際論壇將邀請海內(nèi)外同行，一起探討疫苗產(chǎn)業(yè)的未來。

“樂城有很多創(chuàng)新機(jī)制，我們有很大的創(chuàng)新需求，所以才會(huì)有這一次學(xué)術(shù)活動(dòng)的舉行?！?013年2月，國務(wù)院批復(fù)設(shè)立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。今年9月，樂城先行區(qū)再獲政策“紅利”——《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》正式對外發(fā)布。升級(jí)后的新政策，包括了一系列制度創(chuàng)新，其中備受關(guān)注的是國家在海南建設(shè)藥械審評分中心，支持開展真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用，這一創(chuàng)新舉措將大大縮短進(jìn)口藥械在國內(nèi)上市時(shí)間，降低上市成本。

從過去一款新藥的上市中國與海外相差七八年，到如今幾乎同步上市，中國的新藥審批改革已經(jīng)大大加快了藥品上市的速度。相信未來還會(huì)有更多的新政策推動(dòng)疫苗新產(chǎn)品的加速上市。

將對老人預(yù)防肺炎預(yù)防帶來改變

今年的進(jìn)博會(huì)醫(yī)藥館，“預(yù)防”是各家企業(yè)共同的關(guān)鍵詞。無論是疫苗新產(chǎn)品還是早癌篩查，目的都是為了預(yù)防疾病的發(fā)生，或者將疾病控制在早期，減輕疾病對人健康的危害。

肺炎往往會(huì)成為壓垮老人的最后一根稻草。 到2030年，中國60歲以上老人將達(dá)到4億，相當(dāng)于美國全國人口總量，肺炎預(yù)防有著重要的價(jià)值。

肺炎球菌性疾病的高風(fēng)險(xiǎn)人群是2歲以下兒童和50歲以上成人（尤其是65歲以上老年人），以及在任何年齡段患有慢性疾病的人群。在老年人群體中，肺炎球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎是老年人最常見的死亡原因之一。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸科教授何禮賢表示：“呼吸系統(tǒng)疾病已成為全球重要的公共衛(wèi)生問題之一，也已成為我國重點(diǎn)疾病防控任務(wù)和挑戰(zhàn)，疫苗接種是預(yù)防肺炎鏈球菌性疾病最經(jīng)濟(jì)最有效的預(yù)防手段，我們期待著肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗適應(yīng)證的擴(kuò)展，為全人群建立起呼吸系統(tǒng)疾病防護(hù)體系?！?/p>

根據(jù)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院院長瞿介明教授牽頭的重癥社區(qū)獲得性肺炎（SCAP）流行病學(xué)調(diào)研，中國重癥肺炎患者的致病原因中，病毒和細(xì)菌感染是最主要的病因;病毒里的流感病毒和細(xì)菌里的肺炎球菌感染，是最主要的病原;其他的非典型病原體中，支原體和衣原體排第一。

中國的情況與世界上大多數(shù)國家相一致。在歐洲和美國，成年人社區(qū)獲得性肺炎住院病人中，約30 % -50 %的病人是因?yàn)榉窝浊蚓腥尽?/p>

專家認(rèn)為，“老年人接種肺炎球菌疫苗，不僅可以降低肺炎的發(fā)生率，即使發(fā)生肺炎以后，有了疫苗的保護(hù)，也會(huì)減輕肺炎的嚴(yán)重程度，改善患者治療的愈后?！?另外，患有哮喘、慢阻肺、肺間質(zhì)纖維化、支氣管擴(kuò)張等慢性病的患者，也需要通過接種疫苗來預(yù)防肺炎的發(fā)生，降低合并感染帶來的疾病風(fēng)險(xiǎn)。

進(jìn)博會(huì)輝瑞展臺(tái)互動(dòng)活動(dòng)，觀眾了解肺炎預(yù)防知識(shí)。