何芳麗，楊繼慶，辛 紅，周建學(xué)，樊海兵，呂妮妮，陳 靜，任思儒，王程虎

（軍事口腔醫(yī)學(xué)國家重點(diǎn)實驗室，口腔疾病國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院器材設(shè)備科，西安710032）

0 引言

科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)用耗材管理與醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益密切相關(guān)。我院醫(yī)用耗材主要為口腔醫(yī)用耗材，其種類多、分類復(fù)雜、管理難度大。醫(yī)用耗材編碼是醫(yī)用耗材管理規(guī)范化、信息化和精細(xì)化的基礎(chǔ)，在耗材實物管理和信息化系統(tǒng)中起著橋梁的作用?？茖W(xué)合理的醫(yī)用耗材分類編碼是醫(yī)用耗材遴選、采購、驗收、申領(lǐng)、入出庫、發(fā)放和臨床使用等各環(huán)節(jié)的全生命周期管理的重要基礎(chǔ)[1-4]。為了適應(yīng)耗材精細(xì)化管理的要求，需要對口腔醫(yī)用耗材進(jìn)行重新分類與規(guī)范編碼，為進(jìn)一步科學(xué)管理提供支持。

1 口腔醫(yī)用耗材編碼現(xiàn)狀

1.1 全國口腔醫(yī)用耗材管理編碼現(xiàn)狀

目前，口腔醫(yī)用耗材編碼沒有統(tǒng)一的規(guī)范，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能根據(jù)其耗材管理人員的理解和需求自行編碼。常用的醫(yī)用耗材編碼有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（unique device identification，UDI）、注冊證編碼、收費(fèi)編碼、醫(yī)保編碼與高值耗材條形碼等，在醫(yī)院耗材管理工作中分別起著不同的作用，由于編碼規(guī)則不同，各編碼相互不能兼容[5]?？谇会t(yī)用耗材管理人員水平以及理解認(rèn)識的不同，對口腔醫(yī)用耗材的分類編碼水平也參差不齊。

1.2 我院原有口腔醫(yī)用耗材分類編碼方法

我院原有口腔醫(yī)用耗材編碼分為高值耗材和普通耗材類，其中高值耗材編碼又分為正畸材料、種植體類、鈦板鈦釘類、骨粉類。原口腔醫(yī)用耗材編碼為10 位，格式為XXXXX1XXXXX2，其中前5 位XXXXX1為一級編碼，通過其可區(qū)分耗材大類；后5 位XXXXX2為二級編碼，是標(biāo)識數(shù)字。

原有耗材一級編碼分別為種植體類耗材51001、骨粉類耗材34001、鈦板鈦釘類耗材37001、正畸材料類耗材41001 和普通耗材36001，可根據(jù)編碼進(jìn)行普通耗材和高值耗材四大類的區(qū)分。二級編碼對同類耗材進(jìn)行標(biāo)識，具體按照耗材添加的順序進(jìn)行遞增。

2 口腔醫(yī)用耗材分類編碼規(guī)則的制訂

2.1 口腔醫(yī)用耗材編碼規(guī)則

醫(yī)用耗材的編碼具有統(tǒng)一性和唯一性，才能使耗材管理和監(jiān)控達(dá)到更高的水平。口腔醫(yī)用耗材編碼統(tǒng)一性體現(xiàn)在功能屬性分類上，唯一性通過生產(chǎn)廠商和規(guī)格型號進(jìn)行區(qū)分。具體的編碼為12 位，格式為XX1XX2XX3XX4XX5XX6，共6 級，其中XX1為一級分類、XX2為二級分類、XX3為三級分類、XX4為四級分類、XX5為生產(chǎn)廠家編碼、XX6為規(guī)格型號標(biāo)識。前8 位為分類編碼，可對全部口腔醫(yī)用耗材進(jìn)行四級分類；后4 位為標(biāo)識編碼，可實現(xiàn)對耗材的生產(chǎn)廠家和規(guī)格型號進(jìn)行編碼。

2.2 口腔醫(yī)用耗材分類與編碼的對應(yīng)

我院醫(yī)用耗材由口腔醫(yī)用耗材與通用醫(yī)用耗材組成，具體分為八大類，其分類編碼分別為：口腔?？破餍?1、口腔?？撇牧?2、一次性醫(yī)用材料03、臨床試劑及器具04、影像材料05、手術(shù)麻醉器材06、感控材料07 和其他綜合類08。

口腔醫(yī)用耗材包括口腔專科器械和口腔?？撇牧蟽纱箢悾幋a1～2 級作為功能分類，不同類別的口腔醫(yī)用耗材編碼如下：口腔?？破餍?1 可分為口腔診察器具0101 和口腔治療器具0102 兩大類；口腔專科材料02 可分為口腔充填修復(fù)材料0201、口腔義齒制作材料0202、口腔正畸材料及制品0203、口腔種植及組織重建材料0204、頜面部植入及修復(fù)重建材料0205、口腔治療輔助材料0206 和其他口腔材料0207 七大類。

編碼3～4 級分類是結(jié)合各大類產(chǎn)品的用途和生產(chǎn)原料進(jìn)行編制的。如口腔治療輔助材料0206 中第四類預(yù)處理劑020604，可以根據(jù)用途分為六類，編碼如下：樹脂處理劑02060401、陶瓷處理劑02060402、金屬處理劑02060403、牙表面處理劑02060404、修復(fù)體表面處理劑02060405、石膏處理劑02060406。不同的處理劑使用的對象不同，可分別對樹脂材料、陶瓷材料、金屬材料、牙齒、修復(fù)體以及石膏進(jìn)行預(yù)處理，以便進(jìn)一步操作。再比如口腔充填修復(fù)材料0201 中第四種復(fù)合樹脂020104，根據(jù)用途和使用部位可分為四類，編碼如下：前牙樹脂02010401、后牙樹脂02010402、通用樹脂02010403 和樁核樹脂02010404。不同類別的樹脂可對不同部位的牙齒窩洞進(jìn)行充填。其中前牙樹脂用于前牙的充填，后牙樹脂用于后牙的充填，二者相比后牙樹脂硬度高、耐磨性好，前牙樹脂硬度較低、美觀性較好；通用樹脂具有二者的優(yōu)點(diǎn)，可以進(jìn)行前牙和后牙的充填修復(fù)；樁核樹脂是在根管治療時，使用纖維樁后進(jìn)行根管間隙的充填，其樹脂的流動性較好。

2.3 編碼方案創(chuàng)新性分析

口腔醫(yī)用耗材品種很多，分類特別復(fù)雜，規(guī)范化管理難度大。目前，常用的醫(yī)用耗材編碼方案如注冊證號、收費(fèi)編碼、醫(yī)保編碼及UDI 等都未對口腔醫(yī)用耗材進(jìn)行詳細(xì)的分類。新的口腔醫(yī)用耗材分類編碼方案結(jié)合了口腔?？漆t(yī)院的需求，通過前8 位分類實現(xiàn)了口腔耗材4 級分類，主要進(jìn)行功能屬性的區(qū)分；通過后4 位實現(xiàn)了2 級標(biāo)識，主要反映耗材的生產(chǎn)廠家及規(guī)格型號。該分類編碼滿足了目前口腔醫(yī)用耗材精細(xì)化管理的需求，同時我院還預(yù)留了開放的維度[4]，以便后期進(jìn)一步深入理解和分類。

3 口腔醫(yī)用耗材分類編碼辦法的實施

根據(jù)口腔醫(yī)用耗材編碼規(guī)范，對我院現(xiàn)有口腔醫(yī)用耗材進(jìn)行了重新分類編碼。目前我院現(xiàn)有醫(yī)用耗材3 700 余種品規(guī)，其中口腔醫(yī)用耗材2 475 種，各大類數(shù)量分布如圖1 所示?？谇粚？破餍?46 種，其中口腔診察器具13 種和口腔治療器具333 種；口腔專科材料2 129 種，其中口腔充填修復(fù)材料188種、口腔義齒制作材料379 種、口腔正畸材料及制品229 種、口腔種植及組織重建材料532 種、頜面部植入及修復(fù)重建材料566 種、口腔治療輔助材料167種、其他口腔材料68 種。從具有代表性的口腔充填修復(fù)材料類和口腔種植及組織重建材料類對口腔醫(yī)用耗材編碼的具體實施方案進(jìn)行驗證。

圖1 口腔醫(yī)用耗材類別分布情況

3.1 口腔充填修復(fù)材料類耗材編碼

口腔充填修復(fù)材料類耗材是口腔最常用的耗材，主要用于口腔根管封閉、蓋髓，窩洞充填，粘結(jié)等?？谇怀涮钚迯?fù)材料類耗材包括以下六類：水門?。ㄕ辰Y(jié)用、充填用）52 種、粘接劑（修復(fù)用、正畸用）57 種、根管充填封閉材料（牙膠尖、熱牙膠、根管封閉）35 種、復(fù)合樹脂（前牙樹脂、后牙樹脂、通用樹脂、樁核樹脂）35 種、銀汞合金1 種、蓋髓材料8 種。

通用復(fù)合樹脂的主要品牌有美國3M、列支敦士登義獲嘉、日本可樂麗、日本GC、瑞士科爾、德國VOCO、瑞士康特、法國RTD 和德國賀利氏等。12 位耗材編碼中9～10 位為生產(chǎn)廠家標(biāo)識，11～12 位為規(guī)格型號標(biāo)識，通過編碼實現(xiàn)相應(yīng)的標(biāo)識。如通用復(fù)合樹脂的編碼為02010403，美國3M 品牌樹脂的生產(chǎn)廠家為3M ESPE Dental Products，其編碼為01，因此美國3M 品牌通用復(fù)合樹脂編碼為0201040301，具體包括Z250 超高強(qiáng)前后牙樹脂、Z350XT 通用納米樹脂補(bǔ)充裝、Z350 納米流動樹脂、Z350 通用納米樹脂、唯美樹脂5 種，其12 位編碼分別為020104030101～020104030105。原始修復(fù)類耗材未從編碼上與其他類耗材進(jìn)行區(qū)分，無法通過編碼來鎖定修復(fù)類耗材，也無法通過編碼進(jìn)行生產(chǎn)廠家品牌的查詢。新耗材編碼的使用，為今后耗材的精準(zhǔn)查找、統(tǒng)計提供了便利條件。

3.2 口腔種植及組織重建材料類耗材編碼

口腔種植及組織重建材料類耗材大部分屬于植入類醫(yī)療器械，需要進(jìn)行相應(yīng)的溯源管理。主要包括以下六類：牙種植體56 種，基臺及附件（愈合基臺、臨時基臺、永久基臺）211 種，種植附件及輔材（替代體、轉(zhuǎn)移桿、印模帽等）198 種，種植支抗4 種，種植用工具15 種，種植用骨填充及修復(fù)材料48 種。其中，牙種植體、基臺及附件、種植支抗需要進(jìn)行溯源管理[6]；種植附件及輔材主要用于印模及口腔義齒制作，無需進(jìn)行溯源管理。種植用工具包括種植導(dǎo)板和種植手術(shù)工具等；種植用骨填充及修復(fù)材料主要用于種植過程中骨組織條件不理想的情況下引導(dǎo)骨組織生成。

耗材分類編碼有利于對不同口腔種植及組織重建材料類耗材進(jìn)行分類查詢和管理，正確的分類編碼為后期口腔植入類耗材的溯源細(xì)分提供了信息基礎(chǔ)。

4 口腔醫(yī)用耗材編碼的使用及意義

口腔醫(yī)用耗材的分類編碼可以進(jìn)一步促進(jìn)其科學(xué)化和精細(xì)化管理。

4.1 提高耗材分類管理水平

耗材分類編碼可為口腔醫(yī)用耗材分類管理提供技術(shù)保障，有助于提高耗材管理水平。不同類別耗材的管理側(cè)重點(diǎn)不同：口腔種植及組織重建材料、頜面部植入及修復(fù)重建材料直接植入人體，采取先使用后入庫處理的反物流方式，實行備貨制；口腔正畸材料及制品管理中，對于隱形矯治器和成副托槽等價格較高耗材參照植入物進(jìn)行溯源管理；對于口腔充填修復(fù)材料和口腔義齒制作材料重點(diǎn)關(guān)注材料效期，定期檢查二級庫該類耗材是否在限用日期內(nèi)。

4.2 科學(xué)的耗材申領(lǐng)與查詢

口腔醫(yī)用耗材的分類編碼有助于實現(xiàn)耗材的分類、比較和查詢。臨床使用科室進(jìn)行物資采購申領(lǐng)前，通過設(shè)定信息管理系統(tǒng)，使用類別編碼查詢同類型耗材品規(guī)及生產(chǎn)廠家等信息，方便比較和選擇。臨床科室使用后，可查詢本科室同類耗材歷史用量，有助于提高耗材申領(lǐng)計劃的前瞻性和科學(xué)性。

4.3 耗材使用情況監(jiān)測和分析

口腔醫(yī)用耗材的分類編碼可進(jìn)一步實現(xiàn)耗材使用分析和監(jiān)控功能，有助于更加準(zhǔn)確地查詢不同類別耗材的出庫，掌握耗材臨床使用情況，方便對醫(yī)院收益、支出進(jìn)行更精細(xì)的分析和監(jiān)管。耗材分類編碼有助于進(jìn)一步建立醫(yī)用耗材超常使用預(yù)警機(jī)制，對于臨床應(yīng)用技術(shù)要求較高、風(fēng)險較大、價格較昂貴的醫(yī)用耗材可進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。

4.4 為耗材目錄遴選提供決策基礎(chǔ)

口腔醫(yī)用耗材的分類編碼可為耗材目錄遴選提供決策依據(jù)。在醫(yī)院耗材目錄遴選引進(jìn)工作中，可通過分類編碼直接獲取不同（材質(zhì)、應(yīng)用、品牌）耗材的價格比較，方便集中采購工作對比與選擇，也方便了一品多規(guī)耗材遴選數(shù)量的把控，為口腔醫(yī)用耗材的目錄選擇提供了決策基礎(chǔ)。

5 應(yīng)用效果

我院使用該耗材分類編碼規(guī)則對現(xiàn)有耗材進(jìn)行了編碼，包括3 700 余種品規(guī)，其中口腔醫(yī)用耗材2 475 種，并于2018 年10 月將耗材目錄編碼表下發(fā)各臨床科室使用。臨床科室醫(yī)用耗材管理員和臨床醫(yī)護(hù)人員均可通過目錄分類編碼實現(xiàn)分級檢索，準(zhǔn)確定位耗材的名稱、規(guī)格型號、品牌、單價與生產(chǎn)廠家等信息，比較同類耗材不同品牌規(guī)格型號的價格，方便選用?；谛碌姆诸惥幋a，我院重新修訂了耗材管理及二級庫房管理規(guī)定，并且制訂了口腔醫(yī)用耗材溯源管理的分類表，詳見表1。對二級庫房溯源類耗材備貨進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)管，配備安全柜和安全鎖，實行雙人管理，分別負(fù)責(zé)保管和賬務(wù)。

表1 口腔溯源耗材編碼明細(xì)表

基于該分類編碼，對于需要檢測和分析的耗材，按月統(tǒng)計臨床科室某類或某品牌耗材的使用情況，對比鄰近月份或上年同期同類耗材使用情況，超出設(shè)定比例進(jìn)行分析調(diào)研，將結(jié)果提供給耗材監(jiān)督管理部門進(jìn)行決策。由于我院現(xiàn)有信息系統(tǒng)沒有檢測和分析模塊，此項功能需要手工完成，工作量大，目前僅針對需要重點(diǎn)監(jiān)控的耗材。

2019 年醫(yī)用耗材遴選工作中已將此耗材編碼規(guī)則納入招標(biāo)文件中，制作標(biāo)書時對所有耗材按照口腔醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進(jìn)行編碼并提供電子版。采購人員將同類別耗材歸類，方便下一步集中采購中進(jìn)行對比品牌、比較價格、控制同類耗材品種等工作的進(jìn)行。

新的口腔醫(yī)用耗材分類編碼方案在我院使用效果良好，得到了耗材管理部門及使用科室的好評。但該編碼方案還存在著一些問題，需要進(jìn)一步改進(jìn)與優(yōu)化。國家規(guī)定的醫(yī)療器械分類管理未在編碼中體現(xiàn)，后期可調(diào)研加入1 位編碼來區(qū)分“械”字號Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械和“消”字號耗材、“妝”字號耗材及其他醫(yī)用耗材。還需研究將該分類編碼與UDI 編碼系統(tǒng)配合使用，完善口腔醫(yī)用耗材溯源管理工作。由于我院耗材管理系統(tǒng)為上級配發(fā)，還需要信息部門對物資管理系統(tǒng)進(jìn)行改造升級，以便能夠更好地發(fā)揮新分類編碼的優(yōu)勢。

6 結(jié)語

科學(xué)規(guī)范的醫(yī)用耗材編碼是醫(yī)用耗材管理規(guī)范化、信息化和精細(xì)化的基礎(chǔ)。新的口腔醫(yī)用耗材分類編碼方案有利于我院醫(yī)用耗材分類管理的實施，對醫(yī)用耗材目錄遴選、科室計劃、采購發(fā)放、臨床使用、監(jiān)測評價等各個環(huán)節(jié)都有著重要的作用，為口腔醫(yī)用耗材全生命周期管理提供了保障。該編碼方案的使用，有效地提高了耗材管理的工作效率，規(guī)范了醫(yī)用耗材管理工作，大大地提高了醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的水平。