孫曌

摘? ?要：藥用純化水在口服制劑等藥劑的制取時(shí)有不可取代的作用，本文通過對(duì)藥用純化水的制備方式和滅菌方式上加以探討，希望能為有關(guān)人員選擇合適的藥用純化水制備和殺毒滅菌方式上有所幫助。

關(guān)鍵詞：藥用純化水? 制備方式? 殺毒滅菌

中圖分類號(hào)：TQ08? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文章編號(hào)：1674-098X（2019）06（a）-0103-02

藥用純化水是醫(yī)藥行業(yè)主要用水種類之一，通過研究藥用純化水的制備和滅菌方法能為有關(guān)人員在藥用純化水的最終制取上提供更多的選擇，進(jìn)而在藥用純化水制取和殺菌滅毒上降低的失敗比例，提升藥用純化水在制取和消毒滅菌上的效率。

1? 制藥用純化水的制備

藥用純化水是醫(yī)藥用水的一種，通過對(duì)水的處理，達(dá)到去除水中摻雜的雜質(zhì)和微生物的目的。藥用純化水具有在蒸發(fā)后沒有任何物質(zhì)殘留的特點(diǎn)，在醫(yī)學(xué)制藥中使用較多。

1.1 樹脂離子交換法

樹脂離子交換法是藥用純化水的主要制備方法也是藥用純化水制備中最早采用的制備方法。這種方法能在投入資金較少的的情況下完成對(duì)藥用純化水的制備。樹脂離子交換法是通過對(duì)水中陰離子和陽離子的吸附去除，達(dá)到滿足藥用純化水的制備要求[1]。樹脂離子交換法進(jìn)行時(shí)，水在制備過程中應(yīng)處于酸的環(huán)境或者堿的環(huán)境，或者可以設(shè)置單獨(dú)的酸性生產(chǎn)床和堿性生產(chǎn)床。通過對(duì)水所處環(huán)境的要求，對(duì)除菌殺毒也有一定的作用。樹脂離子交換法中的樹脂具有一定的化學(xué)活性，它的化學(xué)活性基團(tuán)決定了陽離子樹脂和陰離子樹脂，能分別對(duì)水中的陽離子和陰離子進(jìn)行離子交換。從而達(dá)到去除水中陰陽離子的目的。使用這種方法制備藥用純化水還應(yīng)考慮廢液的處理，綜合樹脂離子交換法可知交換過的廢液中大多是強(qiáng)酸和強(qiáng)堿物質(zhì)，容易對(duì)環(huán)境造成損害應(yīng)該妥善處理。

1.2 蒸餾冷凝法

蒸餾冷凝法是對(duì)液態(tài)混合物進(jìn)行純化的方法之一，主要是通過依據(jù)同位素沸點(diǎn)不同的特征進(jìn)行加熱分離，通過將液體進(jìn)行加熱讓液體升華變成氣體，再使用冷凝裝置對(duì)升華的氣體進(jìn)行降溫從而進(jìn)行到凝華階段，這就是蒸餾冷凝法的具體流程。進(jìn)行蒸餾冷凝操作時(shí)，應(yīng)注意加熱的速度，加入沸石，防止加熱過快而出現(xiàn)暴沸現(xiàn)象;還應(yīng)注意不要忘記打開冷凝管及在操作時(shí)原水不能超過燒瓶體積的三分之二。但是這種蒸餾冷凝法不僅對(duì)電力和壓力的要求過大，還對(duì)設(shè)備需求較高，相對(duì)來說沒有體現(xiàn)出較好的經(jīng)濟(jì)實(shí)用性，因此在藥用純化水的制備上采用較少。

1.3 電滲析法

電滲析法是通過在水環(huán)境外加以電流刺激，利用粒子具有的選擇透過性使溶液中的陰陽離子產(chǎn)生差異性移動(dòng)，進(jìn)而以分別通過離子交換膜的方式進(jìn)行原水的純化。電滲析法中由于不涉及到化學(xué)藥品的使用，在處理后的廢液中也沒有對(duì)環(huán)境造成污染的物質(zhì)存在，因此廢液的處理方便，是比較綠色環(huán)保的藥用純化水的制備方式。電滲析法使用的設(shè)備主要是含有離子基團(tuán)的高分子離子交換膜儀器。電滲析儀器在使用時(shí)有以下幾點(diǎn)注意事項(xiàng)：第一，應(yīng)注意對(duì)膜堆的保護(hù)，在開啟電源時(shí)注意電壓要低于膜堆的極限電壓和電流;第二，運(yùn)行過程中還要注意防止電流作用下原水的溫度過熱造成的離子在電極兩端形成堆積，影響脫鹽的進(jìn)行;第三，操作時(shí)必須先在容器中注水，再進(jìn)行通電，在放足水量后應(yīng)先停電，再停水，保護(hù)電滲析設(shè)備不被燒壞影響藥用純化水的制備。

1.4 反滲透法

反滲透法是在半透膜的一側(cè)施加壓力，另一側(cè)只允許水通過，原水中參雜的離子都會(huì)在外界壓力的作用下截留在半透膜表面，這種方法也被稱之為超過濾法。反滲透法中的半透膜在壓力作用下只起到過濾作用沒有發(fā)生相態(tài)變化，因此在分離原水中物質(zhì)的過程中沒有巨大的能量消耗。在操作過程中不需要任何的化學(xué)用品參與藥用純化水的制備。是一種綠色環(huán)保經(jīng)濟(jì)的藥用純化水制備方法。反滲透法具有在常溫環(huán)境下操作，所需設(shè)備簡(jiǎn)單，操作環(huán)節(jié)簡(jiǎn)單和制備出的藥用純化水質(zhì)量較高的特點(diǎn)。同時(shí)反滲透法具有的自動(dòng)化處理模式能提升藥用純化水的制備效率，解放勞動(dòng)力。但是它也具有一定的缺點(diǎn)，例如反滲透法對(duì)原水的利用率不高。只有75%～80%。

2? 制藥用純化水的滅菌

由于藥用純化水的要求，純化水中不能存在微生物，因此本文通過對(duì)目前水資源滅菌方法的整合，提出以下幾種藥用純化水滅菌方法。

2.1 熱力滅菌法

熱力滅菌法是通過升高液體溫度，對(duì)藥用純化水環(huán)境中的細(xì)菌病毒等微生物進(jìn)行相關(guān)操作，使細(xì)菌病毒等微生物的蛋白質(zhì)構(gòu)成在高溫作用下變性或凝固，進(jìn)而使微生物停止生成代謝最終死亡[2]。用熱力滅菌法處理藥用純化水主要有以下兩種方式：第一，巴氏消毒法。這種方法是通過對(duì)藥用純化水溫度加熱至61.1-62.8℃并保持該溫度0.5h，或者將藥用純化水加熱至71.7℃并保持15～30s，可達(dá)到良好的消毒滅菌消毒效果;第二，蒸汽滅菌法。蒸汽滅菌法是通過將藥用純化水放置在嚴(yán)格密封的加壓滅菌鍋中，經(jīng)過加熱，藥用純化水會(huì)沸騰產(chǎn)生水蒸氣，水蒸氣對(duì)封閉的加壓鍋中原有的冷空氣進(jìn)行擠壓，進(jìn)而從排氣閥中排除，接著關(guān)閉排氣閥，繼續(xù)對(duì)藥用純化水進(jìn)行加熱，此時(shí)的壓力鍋內(nèi)壓力和溫度均較高，能有效殺死藥用純化水中的病毒和細(xì)菌等微生物。

2.2? 紫外線滅菌法

紫外先滅軍閥是通過使用波長(zhǎng)在240～280nm的紫外線對(duì)藥用純化水中的病毒和細(xì)菌等微生物進(jìn)行消滅的辦法。這種方法通過對(duì)細(xì)菌和病毒中的遺傳物質(zhì)DNA（脫氧核糖核苷酸）和RNA（核糖核苷酸）的分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行破壞，造成病毒和細(xì)菌等微生物無法進(jìn)行繁殖再生，達(dá)到消滅藥用純化水中的微生物的目的。但是由于紫外線對(duì)于物體的穿透作用較低，因而在使用這種方法時(shí)環(huán)境應(yīng)盡量開闊，且藥用純化水中不能存在較大的物質(zhì)，以免對(duì)病毒和細(xì)菌等微生物形成遮擋，影響紫外線滅菌的效果。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)調(diào)查表明，紫外線滅菌對(duì)細(xì)菌的殺滅率為88.32%，這種程度的微生物殺滅率，與藥用純化水的其他滅菌方式相比中殺滅率較低，只有在制備的藥用純化水的水質(zhì)情況較好時(shí)可以使用。

2.3 化學(xué)滅菌法

化學(xué)滅菌法，顧名思義，是通過使用化學(xué)用劑對(duì)藥用純化水中的微生物進(jìn)行消滅的辦法。使用化學(xué)藥劑進(jìn)行微生物消滅時(shí)通常分為氧類藥劑和氯類藥劑，下面對(duì)這兩種化學(xué)藥劑進(jìn)行分析：第一，氧類藥劑。氧類藥劑常用藥劑為臭氧。利用臭氧進(jìn)行藥用純化水的消毒滅菌，效果十分顯著。臭氧通過與微生物內(nèi)部進(jìn)行葡萄糖分解的酶進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，消滅細(xì)菌病毒等微生物的活性，導(dǎo)致微生物死亡。一般來說臭氧對(duì)藥用純化水的滅菌率為100%，同時(shí)臭氧與微生物葡萄糖分解酶進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生氧氣逸散于空氣中，對(duì)環(huán)境無不良影響。第二，氯類藥劑。這種滅菌方式一般使用二氧化氯作為滅菌藥劑。通過溶于水后與水發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成次氯酸和次氯酸根，破壞藥用純化水中微生物的酶和其他細(xì)胞功能，消滅微生物活性。同時(shí)氯類藥劑在使用過后會(huì)在水中有殘留，能進(jìn)一步做到對(duì)微生物的消滅。但是二氧化氯的氧化性較強(qiáng)，在儲(chǔ)存中較為不易，一般在使用前進(jìn)行制取。

在目前的藥用純化水消毒滅菌中，巴氏滅菌法和臭氧滅菌法由于操作簡(jiǎn)單，對(duì)環(huán)境無不良影響，是較為常用的消毒滅菌手段。對(duì)藥用純化水在滅菌階段應(yīng)嚴(yán)格要求，提升藥用純化水的最終制取質(zhì)量。

結(jié)論：綜上所述，通過研究藥用純化水的制備和滅菌方法，提供更多的藥用純化水制備方法供醫(yī)藥行業(yè)選擇。應(yīng)結(jié)合水質(zhì)和制藥用途的不同，選擇合適的藥用純化水制備方式，對(duì)藥用純化水的制備工藝進(jìn)行選擇，制備出品質(zhì)優(yōu)良的藥用純化水，提升我國(guó)的藥品質(zhì)量，為藥品安全提供保障。

參考文獻(xiàn)

[1] 王志杰.藥用純化水制備中的常見問題[J].化工設(shè)計(jì)通訊，2018，44（4）：185+209.

[2] 閆立成.制藥用純化水的制備與滅菌方法探討[J].化工管理，2014（21）：152.