李金鈺 馬家淦

連云港杰瑞藥業(yè)有限公司，江蘇連云港 222002

1 藥品質(zhì)量管理工作中的精益生產(chǎn)管理體系建立

1.1 重視產(chǎn)品工藝設(shè)計與優(yōu)化質(zhì)量源于設(shè)計。

產(chǎn)品工藝設(shè)計水平直接決定產(chǎn)品在今后生產(chǎn)中工藝的可操作性、適應(yīng)性和穩(wěn)定性，在新產(chǎn)品的研發(fā)階段就應(yīng)考慮工藝處方的可操作性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)性，做好成品的穩(wěn)定性考察，制訂物料的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，從源頭上保證產(chǎn)品質(zhì)量。

1.2 提高員工素質(zhì)，保證產(chǎn)品質(zhì)量

生產(chǎn)員工的素質(zhì)可以基本決定其操作技能水平，而操作技能水平則直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量水平。因此，在生產(chǎn)制造系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)加強(qiáng)對員工的技能培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量意識教育，建立“第一次就把事情做正確”的理念，建立“上工序把下工序當(dāng)作客戶”的理念，建立對待有質(zhì)量問題的產(chǎn)品采取“不接受、不制造、不傳遞”的工作態(tài)度。

2 藥品生產(chǎn)成本管理工作中的精益生產(chǎn)管理體系建立

只有不斷開源節(jié)流，企業(yè)才能獲得持續(xù)發(fā)展的動力。降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本，不但可以增加公司的利潤，還能提高產(chǎn)品的市場競爭力。

2.1 建立全員參與的生產(chǎn)成本考核機(jī)制

企業(yè)應(yīng)成立成本控制領(lǐng)導(dǎo)小組，建立生產(chǎn)成本的考核機(jī)制，協(xié)調(diào)生產(chǎn)成本控制各要素之間的關(guān)系。將生產(chǎn)成本與成本控制相關(guān)部門的工資總額掛鉤的薪酬分配機(jī)制，能充分激發(fā)員工控制生產(chǎn)成本的積極性，形成全員參與的生產(chǎn)成本控制體系。

2.2 建立完善的物料招標(biāo)采購制度

在物料采購方面實行招標(biāo)制度，使供應(yīng)商之間在價格、質(zhì)量、服務(wù)等方面實行公平競爭。對招標(biāo)總價高的供應(yīng)商實行淘汰制，可以有效打破供應(yīng)商之間的品種默契及串標(biāo)的行為。在貨款承付方面，將承付周期和承付形式與采購價格掛鉤。在企業(yè)資金運作許可的情況下，利用付款優(yōu)惠可大大降低采購成本。

采購人員是企業(yè)控制生產(chǎn)成本的關(guān)鍵人員，對采購人員實行采購成本節(jié)約考核制度，工資與成本節(jié)約掛鉤，可有效激發(fā)采購人員控制采購成本的積極性。采購人員可以在其負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)尋找辦法，了解市場行情，加強(qiáng)與供應(yīng)商溝通，尋找新供應(yīng)商，千方百計降低采購價格。另外，我們應(yīng)加強(qiáng)對供應(yīng)商的評估與管理，選擇出相對穩(wěn)定的供應(yīng)商，建立幫助供應(yīng)商穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、縮短交貨周期的理念。

2.3 建立生產(chǎn)車間的成本考核制度

在車間實行制造成本考核制度，員工工資與生產(chǎn)制造成本節(jié)約掛鉤，使成本控制成為員工自主的行為。在車間有效開展節(jié)能降耗工作，如推行產(chǎn)品工序收率考核制度，對收率提高進(jìn)行獎勵，收率下降進(jìn)行扣罰；實施QC 小組活動，推行對產(chǎn)品工藝技術(shù)攻關(guān)獎勵制度等。

2.4 加強(qiáng)庫存與資金成本管理

較高的庫存水平，可以掩蓋生產(chǎn)系統(tǒng)中的效率問題、質(zhì)量問題、維修問題、交期問題，而較低的庫存水平將充分暴露這些問題。有庫存意味著資金利息的損失和管理成本的增加。因此，科學(xué)合理制定庫存水平，建立合理的最低庫存量非常重要。

2.5 提高生產(chǎn)勞動效率

2.5.1 建立有效的員工激勵機(jī)制

實行計件工資考核體系，可有效提高員工的生產(chǎn)積極性。在實行計件工資考核體系過程中，應(yīng)根據(jù)國家最新的法律法規(guī)的要求，不斷進(jìn)行完善和補(bǔ)充，保障員工的合法利益并規(guī)避企業(yè)用工風(fēng)險。

2.5.2 提高機(jī)械化與自動化程度

隨著近年來勞動用工數(shù)量的減少及用工成本的大幅上漲，提高生產(chǎn)的機(jī)械化與自動化程度將成為制藥企業(yè)控制生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率的重要舉措。

2.5.3 設(shè)計和優(yōu)化生產(chǎn)流程

生產(chǎn)過程應(yīng)通過工藝流程設(shè)計和優(yōu)化，減少物料運輸?shù)拇螖?shù)和距離，通過工藝技術(shù)水平的提高，減少產(chǎn)品的返工，通過中間產(chǎn)品在線檢測或免檢，減少中間產(chǎn)品的生產(chǎn)等待，通過制訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，減少生產(chǎn)操作的多余動作等。

3 藥品生產(chǎn)交期管理工作中的精益生產(chǎn)管理體系建立

制藥企業(yè)的經(jīng)營目標(biāo)是在保證藥品質(zhì)量的前提下，最大程度的追求其利潤最大化和市場占有量。企業(yè)以營銷部門為龍頭，而生產(chǎn)部門就是營銷部門的直接后勤保障部門。企業(yè)內(nèi)部的其他職能部門的工作效率直接影響到生產(chǎn)部門的產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度。企業(yè)應(yīng)建立“公司為銷售服務(wù)，部門為生產(chǎn)服務(wù)”的經(jīng)營管理理念。

3.1 加強(qiáng)生產(chǎn)調(diào)度，合理安排生產(chǎn)

生產(chǎn)過程是從計劃、采購、檢驗、生產(chǎn)到入庫等環(huán)節(jié)構(gòu)成，其中某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，會直接影響生產(chǎn)進(jìn)度。通過設(shè)置生產(chǎn)總調(diào)度崗位，賦予其協(xié)調(diào)生產(chǎn)進(jìn)度的權(quán)力，將生產(chǎn)各環(huán)節(jié)有效串連起來，按品種先后緩急安排生產(chǎn)，規(guī)定并檢查各環(huán)節(jié)的工作時限；定期回復(fù)銷售部的催貨清單，每月初制訂品種入庫計劃，每月底總結(jié)、分析生產(chǎn)、銷售計劃完成率。通過生產(chǎn)總調(diào)度崗積極與銷售部、采購部、質(zhì)量部等相關(guān)部門溝通，生產(chǎn)體系內(nèi)部各環(huán)節(jié)信息順暢，指揮統(tǒng)一，合理排產(chǎn)，可以更好地滿足銷售需要。

3.2 加強(qiáng)組織生產(chǎn)的計劃性，實現(xiàn)均衡生產(chǎn)

加強(qiáng)與營銷部門信息溝通，營銷部門及時提供銷售計劃，對于合理制訂生產(chǎn)計劃，準(zhǔn)確進(jìn)行各項預(yù)算，均衡合理組織生產(chǎn)具有重要意義。我們應(yīng)建立完善的年度、季度、月度、周生產(chǎn)計劃。年度計劃用于設(shè)備、人員、物料、資金預(yù)算，可使生產(chǎn)系統(tǒng)有針對性的進(jìn)行調(diào)整；季度計劃有利于均衡合理地組織生產(chǎn)，并對生產(chǎn)周期長的品種提前做好準(zhǔn)備工作；月度計劃是每月具體實施的生產(chǎn)運作，需做好生產(chǎn)工時的預(yù)算，以便合理安排正常或加班生產(chǎn)；周生產(chǎn)計劃用于指導(dǎo)員工具體工作并及時跟進(jìn)產(chǎn)品的具體生產(chǎn)進(jìn)度。

4 結(jié)束語

市場競爭的日益加劇對藥品生產(chǎn)管理提出了更高的要求。藥品生產(chǎn)體系必須在滿足多品種生產(chǎn)需求的同時，能保證快速、準(zhǔn)時交貨，并消除企業(yè)所有環(huán)節(jié)上的不增值活動。上文針對藥品生產(chǎn)管理系統(tǒng)的主要職責(zé)，闡述了如何建立藥品精益生產(chǎn)管理體系。