侯林濤

（山西醫(yī)科大學(xué)晉祠學(xué)院，山西太原 030025）

心肌損傷嚴(yán)重影響人們的生命健康，對(duì)于心肌損傷的早期診斷有助于及時(shí)采取救治措施，降低疾病的致死率和致殘率[1-2]。目前，臨床上將患者血清中肌鈣蛋白I（cTnI）水平視為判斷心肌損傷程度的標(biāo)準(zhǔn)。目前臨床上對(duì)于cTnI的檢測(cè)還主要依靠專業(yè)人員在實(shí)驗(yàn)室中操作大型儀器設(shè)備開展，此種實(shí)驗(yàn)室檢查雖然結(jié)果準(zhǔn)確性較高，但也面臨檢驗(yàn)周期長(zhǎng)，可能無法實(shí)現(xiàn)第一時(shí)間給出檢測(cè)結(jié)果用于指導(dǎo)臨床診斷和治療工作，給心肌損傷或心肌梗死的預(yù)防與治療帶來不便。臨床上ELISA法是一種經(jīng)典的測(cè)定cTnI的方法，但這種方法影響因素較多，測(cè)定周期長(zhǎng)，步驟繁瑣。隨著檢驗(yàn)技術(shù)和新型材料的發(fā)展，超順磁性納米微球法得到眾多關(guān)注，通過使用該法能夠有效、快速地給出cTnI的定量檢測(cè)結(jié)果。該檢測(cè)方法主要原理為標(biāo)志物超順磁性納米微球與cTnI-抗體免疫復(fù)合物結(jié)合，而后使用磁性檢測(cè)儀檢測(cè)微球的磁場(chǎng)效應(yīng)，進(jìn)而判斷cTnI的含量[3-4]。本研究隨機(jī)抽取56例在2018年5月至2019年5月期間在醫(yī)院心內(nèi)科就診并確診心肌損傷的患者以及同時(shí)期在醫(yī)院進(jìn)行體檢的56健康體檢者作為研究對(duì)象并進(jìn)行分組，對(duì)健康組和疾病組研究對(duì)象血液樣本的肌鈣蛋白I含量分別運(yùn)用ELISA法和超順磁性納米微球法進(jìn)行檢測(cè)，比較兩種方法對(duì)兩組研究對(duì)象的檢測(cè)結(jié)果的不同，并比較兩種方法的敏感性，以期為臨床上快速檢測(cè)cTnI含量方法的選擇提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象一般資料

隨機(jī)抽取56例在2018年5月至2019年5月期間在醫(yī)院心內(nèi)科就診并確診心肌損傷的患者以及同時(shí)期在醫(yī)院進(jìn)行體檢的56健康體檢者作為研究對(duì)象，其中心肌損傷患者作為疾病組，健康體檢者為健康組，所選取疾病組研究對(duì)象疾病均經(jīng)冠脈造影進(jìn)行確診。研究對(duì)象一般資料如表1所示。兩組研究對(duì)象性別構(gòu)成、年齡等基本情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有效避免了其對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的誤差干擾。

表1 疾病組和健康組研究對(duì)象一般資料分析

1.2 檢測(cè)方法

抽取研究對(duì)象靜脈血作為血液樣本，一分為二進(jìn)行檢測(cè)。

（1）ELISA法檢測(cè)所用試劑盒購(gòu)自北京三博生物技術(shù)公司生產(chǎn)，具體檢測(cè)步驟嚴(yán)格參照試劑盒說明書。反應(yīng)結(jié)束后，檢測(cè)吸光度波長(zhǎng)為490 nm，所用酶標(biāo)儀型號(hào)為Wallac Victor 1420。

（2）超順磁性納米微球法所用微球粒徑為111 nm，單分散性為0.058，其磁性物質(zhì)含量70%。實(shí)驗(yàn)中所有檢測(cè)設(shè)置3個(gè)平行試驗(yàn)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本研究中年齡、cTnI含量等計(jì)量資料的比較使用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，性別構(gòu)成比、敏感性等計(jì)數(shù)資料的比較使用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)設(shè)定為α=0.05。

2 結(jié)果與分析

2.1 兩種方法對(duì)兩組研究對(duì)象血液中cTnI含量檢測(cè)結(jié)果的比較分析

如表2所示，使用2種測(cè)定方法所測(cè)定結(jié)果均都顯示疾病組研究對(duì)象cTnI水平的平均值高于健康組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對(duì)于同一組研究對(duì)象而言，兩種方法所測(cè)cTnI水平的平均值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 兩種檢測(cè)方法敏感性的比較分析

如表3所示，56例疾病組研究對(duì)象經(jīng)超順磁性納米微球法均能成功檢測(cè)出陽(yáng)性結(jié)果，其敏感性達(dá)到100.0%；使用ELISA法檢測(cè)出56例疾病組研究對(duì)象中的47例，其敏感性為83.93%，ELISA法敏感性低于超順磁性納米微球法，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

心肌損傷往往是心肌梗塞等嚴(yán)重心血管疾病的征兆，對(duì)于心肌損傷的盡早診斷有助于臨床醫(yī)生早期干預(yù)心梗發(fā)病的進(jìn)程，對(duì)于提升心血管疾病預(yù)后意義重大。心肌發(fā)生損傷后，特異性心肌酶譜中心肌鈣蛋白I（cTnI）是首要的檢測(cè)指標(biāo)，其能夠在心肌發(fā)生損傷早期即被釋放入血，能夠幫助醫(yī)生在患者外周血中盡早得到特異性的診斷提示。ELISA法目前被廣泛應(yīng)用于cTnI的檢測(cè)，其靈敏度接近0.15 ng/mL[5]。為了分析新型檢測(cè)手段超順磁性納米微球法在cTnI檢測(cè)中的應(yīng)用價(jià)值，本研究構(gòu)建cTnI磁性免疫層析試紙條，與ELISA法一同檢測(cè)心肌損傷患者和健康者血液樣本，并對(duì)二種方法所檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較分析。結(jié)果顯示，超順磁性納米微球法與ELISA法均能有效區(qū)別開來疾病組和健康組研究對(duì)象的血液樣本，均能有效測(cè)出心肌損傷患者血液cTnI水平高于正常人，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），此外，對(duì)于同一組研究對(duì)象而言，兩種方法所測(cè)cTnI水平的平均值差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩種檢測(cè)方法敏感性的比較中，超順磁性納米微球法敏感性達(dá)到100.0%，高于ELISA法83.93%的敏感性，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。二種方法敏感性的不同主要是因?yàn)槌槾判约{米微球法的擁有更寬的檢測(cè)范圍，此外研究表明由于磁信號(hào)的穩(wěn)定性較好，超順磁性納米微球法檢測(cè)結(jié)果更利于信息的回顧調(diào)查和歸檔[6]。

4 結(jié)論

cTnI水平的檢測(cè)對(duì)于心肌損傷的診斷意義顯著，臨床上使用超順磁性納米微球法對(duì)cTnI進(jìn)行定量檢測(cè)，敏感性較高，操作簡(jiǎn)便，可予以推廣應(yīng)用。

表2 兩種方法對(duì)兩組研究對(duì)象血液中cTnI含量檢測(cè)結(jié)果的比較分析

表3 兩種檢測(cè)方法敏感性的比較分析[n（%）]