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        兩種新型根管封閉劑臨床應(yīng)用評價(jià)

        2019-11-07 08:18:32劉祝成
        關(guān)鍵詞:療效評價(jià)

        劉祝成

        根管治療是目前治療牙髓炎和根尖周炎最有效的治療方法。根管治療包括3 個(gè)步驟:根管預(yù)備、根管消毒和根管充填。根管充填的目的是:嚴(yán)密封閉根管,消除死腔,防止根管內(nèi)再感染,為根尖部組織修復(fù)創(chuàng)造條件。根管系統(tǒng)非常復(fù)雜,有副根管、側(cè)枝根管及根管狹區(qū)存在,如果單純使用固體材料填充根管,根尖會(huì)產(chǎn)生微滲漏。為了嚴(yán)密地封閉根管系統(tǒng),臨床上多采用牙膠尖加根管封閉劑的方式來充填根管。本研究將iRoot sp 和AH-plus兩種封閉劑,分別對兩組患者進(jìn)行根管充填,然后對兩組患者近期臨床反應(yīng)及遠(yuǎn)期臨床療效進(jìn)行對比分析,為臨床應(yīng)用提供依據(jù)?,F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下:

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        收集2017 年6 月—2018 年7 月,在揚(yáng)州市口腔醫(yī)院牙體牙髓科治療的被診斷慢性牙髓炎和慢性根尖周炎患者136 例,其中男性66 例,女性70 例。

        納入標(biāo)準(zhǔn):年齡18~70 歲之間,均為全身及牙周狀況良好,既往無牙髓病治療史,臨床及X 線檢查:患牙無隱裂、無根尖囊腫;牙根完整,根尖發(fā)育完成,且根管通暢,形態(tài)無異常;患者同意參與本次研究,且能清楚表達(dá)自身的疼痛不適等反應(yīng),能配合治療,依從性好,能按時(shí)復(fù)診。

        根據(jù)牙位將136 例患牙隨機(jī)分成iRoot sp 組和AH-plus 組,每組68 顆牙,兩組患牙情況詳見表1。

        兩組一般資料通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)可以進(jìn)行比較分析。

        1.2 主要材料和設(shè)備:

        iRoot sp 根管封閉劑(Premixed injectable type,加拿大);AH-plus 根管封閉劑(Two-component mixing,德國);VDW 多功能電動(dòng)馬達(dá)根擴(kuò)根測一體機(jī)(GOLD RECIPROC 德國);VDW 機(jī)用NiTi 銼(Mtwo,德國);大錐度牙膠尖(美國登士柏公司)

        1.3 方法

        術(shù)前談話,詢問患者是否愿意參與本臨床試驗(yàn)?告知患者根管治療術(shù)中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),如患者同意則簽訂根管治療術(shù)知情同意書。術(shù)前攝X 線片,了解患牙根管的形態(tài)和根尖部病變范圍以及牙周組織情況,常規(guī)開髓揭頂,用VDW 多功能治療儀及VDW 鎳鈦系統(tǒng),測量工作長度,同時(shí)進(jìn)行根管的清理和成型,用3%的過氧化氫溶液+0.9%的氯化鈉溶液交替沖洗并干燥根管,封氫氧化鈣消毒。封藥1 周后復(fù)診,如癥狀消失,檢查暫封完好,牙齦無紅腫,叩診無疼痛,根管內(nèi)無滲出、無異味。則對iRoot sp組和AH-plus 組患牙分別采用對應(yīng)的封閉劑嚴(yán)密充填根管,常規(guī)墊底,完成冠方修復(fù)。根管填充的方法:根管封閉劑,輔以大錐度牙膠尖,采用側(cè)方加壓法充填。術(shù)中攝插針片,確定工作長度,充填完成后,再攝術(shù)后片,確定根管填充是否完善。

        患者根管治療完成后48 h及1年后復(fù)查,記錄患者的自覺癥狀,臨床檢查以及X 線片檢查的結(jié)果,并對結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。

        患牙的臨床操作均由同一名醫(yī)師完成,另一名醫(yī)師評價(jià),采用雙盲法,即評價(jià)醫(yī)師與患者均不知道分組情況來測定臨床觀察指標(biāo)。

        1.4 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):

        1.4.1 術(shù)后48 h 臨床反應(yīng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照Negm 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),將疼痛分為4 級[1]:1 級:完全無疼痛;2 級:輕微疼痛,不影響咬合,癥狀可自行緩解;3 級:中度疼痛,影響咬合,叩痛(+—++),需要降低咬合和藥物治療才能緩解;4 級:嚴(yán)重疼痛,不能咬合,伴有局部腫脹,叩痛(++—+++),藥物治療不能緩解。術(shù)后疼痛1~2 級視為正常反應(yīng),3~4 級認(rèn)為術(shù)后急性炎癥反應(yīng)。疼痛發(fā)生率=(2 級+3 級+4 級)/總例數(shù)×100%。

        1.4.2 術(shù)后1 年療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 采用王曉儀等[2]根管治療臨床評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。成功:無自覺癥狀,無竇道,咀嚼功能良好,X 線片顯示:根尖周骨密度正?;蛟邢∈鑵^(qū)顯著縮小。失?。鹤杂X癥狀明顯,有叩痛,松動(dòng)Ⅱ-Ⅲ,竇道未愈合,X 線片示:根尖周稀疏區(qū)無變化或擴(kuò)大(以上情況,有1 項(xiàng)即認(rèn)為治療失敗。)

        1.4.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 根充術(shù)后48 h 臨床反應(yīng)

        術(shù)后48 h 復(fù)查,無失訪,兩組疼痛發(fā)生率分別為:iRoot sp 組7.35%,AH-plus 組10.29%,AH-plus 組術(shù)后疼痛率略高于iRoot sp 組。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),兩組對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表2。

        表1 兩組患牙的牙位、頜位及分類情況(顆)

        表2 根充后48 h 臨床反應(yīng)情況

        2.2 根充后1 年療效評價(jià)情況

        根充一年后復(fù)查,iRoot sp 組失訪2 例,治療有效率95.45%。AH-plus 組失訪3 例,治療有效率93.84%。兩種封閉劑,遠(yuǎn)期臨床療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見表3。

        表3 根充后1 年療效評價(jià)情況

        3 討論

        牙髓炎、根尖周炎是牙體牙髓科的常見病、多發(fā)病,根管治療是目前治療牙髓病根尖周炎的最有效的方法[3]。它是通過徹底清除根管內(nèi)的感染物質(zhì),成型并嚴(yán)密封閉根管,目的是消除死腔,防止細(xì)菌的再侵入和繁殖,促進(jìn)根尖周病變的愈合。根管充填作為根管治療的最后一個(gè)重要步驟,其充填質(zhì)量的好壞。直接影響到根管治療的成功率。有統(tǒng)計(jì)表明根管治療失敗60%是由于根管封閉不完全而造成,根管治療的近、遠(yuǎn)期效果與根管封閉劑的性質(zhì),理化性能等密切相關(guān)[4-6]。

        理想的根管封閉劑,應(yīng)該具有良好的組織相容性、生物活性和抗菌性,其不僅可以降低術(shù)后急癥的發(fā)生率,而且還可以提高根管治療的成功率,目前臨床上廣泛使用的根管充填材料主要有4 大類:生物陶瓷類、環(huán)氧樹脂類、氧化鋅丁香油類、氫氧化鈣類。

        iRoot sp 是一種新型的生物陶瓷類根管封閉糊劑,其化學(xué)成分與MTA 相似,都屬于硅酸鈣生物陶瓷類材料。體內(nèi)和體外證明[7-8]:MTA 是一種理化性能優(yōu)越的新型生物材料,其具有良好的生物相容性及持久的封閉性,可以有效地促進(jìn)硬組織再生,并且具有一定的抗菌和抑菌性,對組織無毒。MTA可通過調(diào)節(jié)細(xì)胞因子的分泌、促進(jìn)骨鈣素的表達(dá)等途徑,影響骨的吸收和改建,從而促進(jìn)病變的愈合。臨床證明[9],iRoot sp 與MTA 有相似的生物相容性,無細(xì)胞毒性,無刺激性,不引起根尖周組織的免疫反應(yīng)和致突變作用。能誘導(dǎo)骨再生,促進(jìn)根尖周組織的重建,從而獲得良好的根尖封閉。

        iRoot sp 是預(yù)混型可注射糊劑,流動(dòng)性好,能進(jìn)入根管的細(xì)小間隙,糊劑具有親水性,充填后,能吸收根管內(nèi)的水分,產(chǎn)生輕微的膨脹,起到良好的封閉效果[10]。有研究表明[11-12],該糊劑,有較好抗菌性能和消毒能力,可有效縮短患者疼痛持續(xù)時(shí)間。

        AH-plus 封閉劑的主要成分是雙酚環(huán)氧樹脂,能與牙本質(zhì)很好的結(jié)合,同時(shí)具有低溶解性,體積穩(wěn)定。國外有報(bào)道稱:AHplus 糊劑充填后,具有一定的體積膨脹[13],有利于嚴(yán)密地封閉根管,糊劑中的硅油成分,使其具有良好的流動(dòng)性,有利于進(jìn)入側(cè)副根管。AH-plus 充填后,通過釋放低濃度的甲醛而發(fā)揮抗菌作用[14]。有研究證明[15-16],AH-plus 的細(xì)胞毒性及對根尖組織的炎癥反應(yīng)稍大于iRoot sp。

        本次研究對比的兩種封閉劑,充填根管后的臨床療效進(jìn)行對比分析,充填48 h 后復(fù)查,兩組的疼痛發(fā)生率分別是:iRoot sp組7.35%,AH-plus 組10.29%。1 年后復(fù)查,兩組成功率分別是:iRoot sp 組95.45%,AH-plus 組93.84%,差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        生物相容性好,無細(xì)胞毒性的根管封閉劑對根尖周組織的刺激性小,術(shù)后疼痛反應(yīng)小,但抗菌效果也稍弱。

        理想的根管封閉劑應(yīng)具備以下性能:(1)顆粒細(xì),易于調(diào)制,封閉性好。(2)有抑菌性。(3)對根尖周組織無刺激性,不會(huì)引起根尖周組織的炎癥反應(yīng)。(4)緩慢固化,體積無收縮,凝固后與根管壁無間隙,能長期保存在根管中而不被吸收。(5)X 性阻射。(6)不染色牙,不溶于組織液。(7)不引起根塵周組織的免疫反應(yīng),無致癌,致畸和致突變性。(8)操作簡單,且溶于有機(jī)溶劑,便于從根管中取出。

        迄今為止,尚未研究出一種完全符合根管充填標(biāo)準(zhǔn)的封閉劑,為了提高根管治療的療效,人們不斷地研究、探索和改良,我堅(jiān)信不遠(yuǎn)的將來,肯定能研制出一種理想的封閉劑應(yīng)用于臨床。

        綜上所述,兩種根管封閉劑的臨床療效肯定,是目前比較理想的根充材料。有關(guān)兩者之間的差異性研究,還要通過更長時(shí)間的隨訪和臨床驗(yàn)證,以及更深入的研究才能為遠(yuǎn)期的臨床療效提供更多的證據(jù)。

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