朱榮惠 顧婷婷 夏玉東 顧月星 徐平 周會(huì)玲 王杰 李林靜

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬鹽城市中醫(yī)院 江蘇 鹽城 224000）

1.資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2017年6月－2019年1月在鹽城市中醫(yī)院心內(nèi)科、肺內(nèi)科住院患者。隨機(jī)分組，治療組84例和對(duì)照組85例。兩組患者性別、年齡、實(shí)際住院日均經(jīng)分析無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

所有入選病例診斷均參照第三次全國(guó)肺心病專業(yè)會(huì)議、普通高等教育“十一五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材《內(nèi)科學(xué)》第七版、面向21世紀(jì)課程教材《內(nèi)科學(xué)》第五版、《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》第二版、《中國(guó)慢性便秘診治指南》、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1-2]，同時(shí)符合上述標(biāo)準(zhǔn)的肺心病便秘診斷，年齡50-90歲，并排除合并有肛腸疾病及嚴(yán)重臟器功能損傷，依從性良好。本研究經(jīng)患者及其家屬知情同意，并經(jīng)本醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.3 治療方法

兩組均進(jìn)行相應(yīng)的飲食、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)及心理疏導(dǎo)，對(duì)照組口服比沙可啶腸溶片（中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10880043）口服，每日1次，每次5mg；治療組使用中醫(yī)外治法，即自行調(diào)制中藥貼敷“神闕穴”（臍中），配合撳針（清鈴?SeirinPyonex Needles撳針，國(guó)械注進(jìn)20162271259，針具規(guī)格型號(hào)0.2mm×1.2mm）埋針雙側(cè)“天樞穴”（臍旁開(kāi)二寸，左右各一），每日按揉兩側(cè)天樞穴3次，每次10分鐘，按揉強(qiáng)度以埋針處有酸脹感為宜。連續(xù)3天為1療程。自治療之日起持續(xù)觀察1周，并完善“肺心病患者便秘癥相關(guān)調(diào)查表”，該調(diào)查表包括一般資料、排便情況、肝腎功能、腹瀉發(fā)生情況等。

貼敷中藥組成及操作：大黃2g、肉蓯蓉4g、厚樸2g、枳實(shí)2g，將藥材研磨，加入鮮姜汁5ml，調(diào)制成軟膏狀，置入6*6cm的空心貼內(nèi)。將患者神闕穴及周邊皮膚用酒精棉片充分消毒后敷貼中藥，每日1次，每次持續(xù)4～6小時(shí)。

1.4 效果觀察

1.4.1 觀察指標(biāo) 根據(jù)《中國(guó)慢性便秘診治指南》相關(guān)的便秘癥狀，選擇觀察：排便時(shí)間、排便周期、肝腎功能、有無(wú)腹瀉等指標(biāo)以對(duì)比評(píng)價(jià)中醫(yī)新方法的臨床療效。

1.4.2 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) 參考《慢性便秘的定義和流行病學(xué)》的便秘定義，即排便次數(shù)少于3次∕周，及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]便秘療效判定標(biāo)準(zhǔn)；

①痊愈：1療程內(nèi)第1天排便，觀察周期（1周）內(nèi)排便1～2d一行，大便質(zhì)軟，排出通暢，排便恢復(fù)至正常水平。②顯效：1療程內(nèi)第2天排便，觀察周期（1周）內(nèi)排便1～2d一行，排出通暢。③有效：除外“痊愈、顯效”范圍，觀察周期（1周）內(nèi)達(dá)到3次及以上排便次數(shù)。④無(wú)效：便秘及其它癥狀均無(wú)改善?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 臨床療效

治療組總有效率及痊愈率明顯優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01）；而腹瀉的發(fā)生率對(duì)照組顯著高于治療組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組治療效果及并發(fā)癥比較

2.2 臨床安全性

治療前兩組間數(shù)據(jù)比較P＞0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療前后組內(nèi)數(shù)據(jù)比較P＞0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表2。

3.討論

肺心病心力衰竭有一系列臨床表現(xiàn)，其中便秘是貫穿整個(gè)病程最常見(jiàn)的臨床癥狀之一，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。在不加重患者口服藥負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，如何有效解決另患者難以啟齒的便秘問(wèn)題，成為臨床醫(yī)護(hù)共同關(guān)注的新話題，本研究立足于中醫(yī)經(jīng)典理論“肺與大腸相表里”，探求中醫(yī)藥新方法解決肺心病心衰患者臨床常見(jiàn)的便秘癥狀。

表2 兩組肝腎功能生化指標(biāo)比較（）

表2 兩組肝腎功能生化指標(biāo)比較（）

谷丙轉(zhuǎn)氨酶 谷草轉(zhuǎn)氨酶 尿素氮 肌酐治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 26.56±15.85 27.22±12.71 24.70±18.35 27.84±14.30 7.01±2.54 7.34±2.60 55.99±23.49 55.30±15.86對(duì)照組 28.57±13.77 29.40±12.36 26.76±16.20 25.39±12.00 7.36±2.93 6.92±2.22 55.19±17.64 56.16±20.50 P 0.38 0.68 0.44 0.53 0.40 0.27 0.80 0.74

結(jié)合肺心病心力衰竭臨床研究[4-6]，我院“曾學(xué)文名老中醫(yī)工作室”提出治療肺心病心力衰竭患者便秘癥狀的中醫(yī)新方法。本研究采用“神闕穴”中藥穴位貼敷+撳針埋針于雙側(cè)“天樞穴”治療便秘，其中自制中藥配方以大黃逐瘀散結(jié)，肉蓯蓉溫潤(rùn)腎陽(yáng)，厚樸健脾化濕、行氣通便，枳實(shí)破氣消積，攻補(bǔ)兼施；選雙側(cè)天樞穴，為足陽(yáng)明胃經(jīng)穴、腹部要穴、大腸之募穴，陽(yáng)明大腸之經(jīng)氣聚集于腹部之處，有疏潤(rùn)腸腑，理氣行滯，消食之功。

本研究表明，中醫(yī)特色（即中藥穴位貼敷+撳針埋針）治療肺心病心力衰竭患者便秘，療效顯著，中醫(yī)特色新方法安全可靠。然而對(duì)于本研究提及的新方法起效的臨床機(jī)制及分子機(jī)制有待進(jìn)一步深入研究。