朱榮惠 顧婷婷 夏玉東 顧月星 徐平 周會玲 王杰 李林靜

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬鹽城市中醫(yī)院 江蘇 鹽城 224000）

1.資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2017年6月－2019年1月在鹽城市中醫(yī)院心內(nèi)科、肺內(nèi)科住院患者。隨機分組，治療組84例和對照組85例。兩組患者性別、年齡、實際住院日均經(jīng)分析無統(tǒng)計學(xué)差異。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

所有入選病例診斷均參照第三次全國肺心病專業(yè)會議、普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材《內(nèi)科學(xué)》第七版、面向21世紀(jì)課程教材《內(nèi)科學(xué)》第五版、《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》第二版、《中國慢性便秘診治指南》、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1-2]，同時符合上述標(biāo)準(zhǔn)的肺心病便秘診斷，年齡50-90歲，并排除合并有肛腸疾病及嚴(yán)重臟器功能損傷，依從性良好。本研究經(jīng)患者及其家屬知情同意，并經(jīng)本醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.3 治療方法

兩組均進行相應(yīng)的飲食、運動指導(dǎo)及心理疏導(dǎo)，對照組口服比沙可啶腸溶片（中國藥科大學(xué)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10880043）口服，每日1次，每次5mg；治療組使用中醫(yī)外治法，即自行調(diào)制中藥貼敷“神闕穴”（臍中），配合撳針（清鈴?SeirinPyonex Needles撳針，國械注進20162271259，針具規(guī)格型號0.2mm×1.2mm）埋針雙側(cè)“天樞穴”（臍旁開二寸，左右各一），每日按揉兩側(cè)天樞穴3次，每次10分鐘，按揉強度以埋針處有酸脹感為宜。連續(xù)3天為1療程。自治療之日起持續(xù)觀察1周，并完善“肺心病患者便秘癥相關(guān)調(diào)查表”，該調(diào)查表包括一般資料、排便情況、肝腎功能、腹瀉發(fā)生情況等。

貼敷中藥組成及操作：大黃2g、肉蓯蓉4g、厚樸2g、枳實2g，將藥材研磨，加入鮮姜汁5ml，調(diào)制成軟膏狀，置入6*6cm的空心貼內(nèi)。將患者神闕穴及周邊皮膚用酒精棉片充分消毒后敷貼中藥，每日1次，每次持續(xù)4～6小時。

1.4 效果觀察

1.4.1 觀察指標(biāo) 根據(jù)《中國慢性便秘診治指南》相關(guān)的便秘癥狀，選擇觀察：排便時間、排便周期、肝腎功能、有無腹瀉等指標(biāo)以對比評價中醫(yī)新方法的臨床療效。

1.4.2 療效評判標(biāo)準(zhǔn) 參考《慢性便秘的定義和流行病學(xué)》的便秘定義，即排便次數(shù)少于3次∕周，及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]便秘療效判定標(biāo)準(zhǔn)；

①痊愈：1療程內(nèi)第1天排便，觀察周期（1周）內(nèi)排便1～2d一行，大便質(zhì)軟，排出通暢，排便恢復(fù)至正常水平。②顯效：1療程內(nèi)第2天排便，觀察周期（1周）內(nèi)排便1～2d一行，排出通暢。③有效：除外“痊愈、顯效”范圍，觀察周期（1周）內(nèi)達到3次及以上排便次數(shù)。④無效：便秘及其它癥狀均無改善?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料采用率（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（）表示，進行t檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 臨床療效

治療組總有效率及痊愈率明顯優(yōu)于對照組，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.01）；而腹瀉的發(fā)生率對照組顯著高于治療組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果及并發(fā)癥比較

2.2 臨床安全性

治療前兩組間數(shù)據(jù)比較P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)差異，治療前后組內(nèi)數(shù)據(jù)比較P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)差異，見表2。

3.討論

肺心病心力衰竭有一系列臨床表現(xiàn)，其中便秘是貫穿整個病程最常見的臨床癥狀之一，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。在不加重患者口服藥負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，如何有效解決另患者難以啟齒的便秘問題，成為臨床醫(yī)護共同關(guān)注的新話題，本研究立足于中醫(yī)經(jīng)典理論“肺與大腸相表里”，探求中醫(yī)藥新方法解決肺心病心衰患者臨床常見的便秘癥狀。

表2 兩組肝腎功能生化指標(biāo)比較（）

表2 兩組肝腎功能生化指標(biāo)比較（）

谷丙轉(zhuǎn)氨酶 谷草轉(zhuǎn)氨酶 尿素氮 肌酐治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 26.56±15.85 27.22±12.71 24.70±18.35 27.84±14.30 7.01±2.54 7.34±2.60 55.99±23.49 55.30±15.86對照組 28.57±13.77 29.40±12.36 26.76±16.20 25.39±12.00 7.36±2.93 6.92±2.22 55.19±17.64 56.16±20.50 P 0.38 0.68 0.44 0.53 0.40 0.27 0.80 0.74

結(jié)合肺心病心力衰竭臨床研究[4-6]，我院“曾學(xué)文名老中醫(yī)工作室”提出治療肺心病心力衰竭患者便秘癥狀的中醫(yī)新方法。本研究采用“神闕穴”中藥穴位貼敷+撳針埋針于雙側(cè)“天樞穴”治療便秘，其中自制中藥配方以大黃逐瘀散結(jié)，肉蓯蓉溫潤腎陽，厚樸健脾化濕、行氣通便，枳實破氣消積，攻補兼施；選雙側(cè)天樞穴，為足陽明胃經(jīng)穴、腹部要穴、大腸之募穴，陽明大腸之經(jīng)氣聚集于腹部之處，有疏潤腸腑，理氣行滯，消食之功。

本研究表明，中醫(yī)特色（即中藥穴位貼敷+撳針埋針）治療肺心病心力衰竭患者便秘，療效顯著，中醫(yī)特色新方法安全可靠。然而對于本研究提及的新方法起效的臨床機制及分子機制有待進一步深入研究。