向標(biāo)行

隨著海普瑞（002399.SZ）三季報(bào)的發(fā)布，這家原先以肝素鈉原料藥為本業(yè)的低調(diào)企業(yè)，又一次成為市場(chǎng)關(guān)注和解讀的熱點(diǎn)。若以學(xué)者做比，我們清晰地發(fā)現(xiàn)，這家曾經(jīng)的肝素鈉原料藥單科高材生，這些年又在更多專(zhuān)業(yè)學(xué)科如胰酶原料藥、制劑、CDMO、創(chuàng)新藥、跨國(guó)運(yùn)營(yíng)等領(lǐng)域攻讀了數(shù)個(gè)“高學(xué)位”，這也成為海普瑞當(dāng)下被認(rèn)知的新畫(huà)像。那么，此刻記者同樣感興趣的是，海普瑞這些年在本初專(zhuān)業(yè)——肝素鈉原料藥是否有所大作為呢？

肝素鈉原料藥究竟是紅海還是無(wú)邊藍(lán)海？

在海普瑞的新畫(huà)像中，不乏令人眼前一亮的關(guān)鍵詞，“國(guó)際運(yùn)營(yíng)、國(guó)際市場(chǎng)CDMO平臺(tái)、歐美大規(guī)模供貨、制劑、創(chuàng)新藥……”，這同時(shí)值得關(guān)注的是，仔細(xì)探究也并未發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)對(duì)海普瑞有任何關(guān)于“轉(zhuǎn)型”和“多元化”的定位認(rèn)知。那我們就來(lái)看看，海普瑞原初本業(yè)的肝素鈉原料藥在這些年的發(fā)展和未來(lái)，是否依然是海普瑞上市之初的黃金海岸。

據(jù)了解，海普瑞成立于1998年，在2010年5月6日登陸深交所之時(shí)，即已是全球最大的肝素原料藥供應(yīng)商。上市之后的這九年，海普瑞在經(jīng)營(yíng)上遇到了一些挑戰(zhàn)，加之“非洲豬瘟”的影響，市場(chǎng)在審視著海普瑞的肝素鈉原料藥本業(yè)，對(duì)這個(gè)領(lǐng)域的未來(lái)有疑問(wèn)，也有不知和不惑。

對(duì)此，記者查閱大量資料并請(qǐng)教業(yè)內(nèi)專(zhuān)家，在過(guò)去的85年即自1935年以來(lái)，肝素類(lèi)藥物就已用于臨床治療，由于肝素是多細(xì)胞的協(xié)同產(chǎn)物，具有極其復(fù)雜的立體結(jié)構(gòu)，參與身體的多步酶促反應(yīng)，根據(jù)中、歐、美主要國(guó)家藥典，肝素原料來(lái)自于健康生豬的小腸黏膜，在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)人工無(wú)法化學(xué)合成或通過(guò)酶工程獲得，這就決定了肝素藥物的剛性供需關(guān)系。肝素是一個(gè)常青藤的藥物。

那么，作為全球最大的肝素鈉原料藥企業(yè)，海普瑞沒(méi)有理由不在這個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行深耕。

海普瑞在肝素原料藥這片藍(lán)海有何作為？

這個(gè)話(huà)題，不得不提到2008年的“百特事件”，美國(guó)百特公司生產(chǎn)的肝素鈉注射液，導(dǎo)致上百人的死亡，美國(guó)FDA方面隨即在全球展開(kāi)了嚴(yán)格的檢查，通過(guò)大規(guī)模的臨床不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)海普瑞供應(yīng)的肝素鈉原料藥生產(chǎn)的注射液無(wú)一例重癥不良反應(yīng)。由此，海普瑞在國(guó)際市場(chǎng)脫穎而出，更加堅(jiān)定了走以產(chǎn)品安全與質(zhì)量為核心的發(fā)展道路。所以，從另一條時(shí)間軸，我們可以看到，在“百特事件”后，海普瑞早在上市前的2009年就投資建設(shè)了上游肝素原料生產(chǎn)廠——成都深瑞，以及上市后即投建的山東瑞盛，再到2014年，海普瑞以極大的魄力收購(gòu)了全球范圍內(nèi)僅次于海普瑞的第二大肝素原料藥生產(chǎn)廠，也是自己的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手——美國(guó)SPL。這一系列大動(dòng)作首先都是基于對(duì)生物來(lái)源性產(chǎn)品的安全性保障的跨國(guó)戰(zhàn)略布局的考慮。

借此，海普瑞獲得了肝素產(chǎn)業(yè)鏈在歐美市場(chǎng)舉足輕重的話(huà)語(yǔ)權(quán)地位，以及在抗凝抗栓領(lǐng)域這一藍(lán)海中可預(yù)期的巨大商業(yè)價(jià)值，同時(shí)也是為了成就人類(lèi)的生命福祉。

SPL這筆收購(gòu)現(xiàn)在來(lái)看挑戰(zhàn)極大，但也意義非凡，從公開(kāi)信息能看出當(dāng)時(shí)的海普瑞也在盡力保持低調(diào)。故而可惜的是，市場(chǎng)之前似乎一直對(duì)這其中的戰(zhàn)略意義認(rèn)知無(wú)多。

能否在肝素產(chǎn)業(yè)延伸掌握關(guān)鍵位置 涉及到藥品安全和商業(yè)話(huà)語(yǔ)權(quán)

A股上市之初的海普瑞，掌握著在全球肝素產(chǎn)業(yè)鏈的中上游原料藥供應(yīng)位置并具有重要話(huà)語(yǔ)權(quán)，參與修訂了美歐藥典標(biāo)準(zhǔn)。但從全產(chǎn)業(yè)鏈所扮演的角色上看，這還不夠。記者也發(fā)現(xiàn)，上市之后多年，海普瑞一有業(yè)績(jī)變動(dòng)，市場(chǎng)就會(huì)有質(zhì)疑的聲音，核心話(huà)題就是海普瑞在產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)議價(jià)話(huà)語(yǔ)權(quán)。當(dāng)時(shí)我們也試圖采訪過(guò)海普瑞，但回想起來(lái)，企業(yè)只是一直在表示“我們?cè)谂Α?。我們?lái)透過(guò)偶一時(shí)股價(jià)變動(dòng)帶來(lái)的市場(chǎng)心理變化，來(lái)復(fù)盤(pán)一下海普瑞的作為所在。

現(xiàn)在的海普瑞已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了向歐盟市場(chǎng)大規(guī)模供應(yīng)依諾肝素鈉制劑，而依諾肝素制劑的生產(chǎn)主體多普樂(lè)公司即是海普瑞在上市之前就開(kāi)始耕耘和發(fā)展的平臺(tái)，根據(jù)海普瑞A股上市當(dāng)時(shí)的承諾，2018年以24億元現(xiàn)金收購(gòu)多普樂(lè)公司，客觀地說(shuō)，這確實(shí)是上市公司海普瑞全體股東的利好，而更重要的是，海普瑞真正從中上游肝素鈉原料藥已經(jīng)向下游延伸到高附加值的制劑領(lǐng)域了?？梢酝茢嗟氖牵Ｆ杖鹪诋a(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)的話(huà)語(yǔ)權(quán)發(fā)生了質(zhì)的飛躍，原料藥大規(guī)模生產(chǎn)也能大規(guī)模自用，這不僅僅使盈利能力得以提高，更增強(qiáng)了從上游原料端到下游制劑端即直接面對(duì)患者藥品的全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全和供應(yīng)安全的把握能力。質(zhì)量安全是國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)的基礎(chǔ)和核心能力，尤其是生物來(lái)源性藥品，原材料可追溯、安全性可把握以及生產(chǎn)供應(yīng)可掌控都是核心關(guān)鍵，都是很大很重要的話(huà)題，對(duì)于一家在歐美市場(chǎng)供應(yīng)如此大規(guī)模原料藥和制劑的企業(yè)來(lái)講，面對(duì)數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的患者，信用和責(zé)任甚至比一時(shí)的業(yè)績(jī)更加重要，由不得自我，更由不得謙讓。

當(dāng)然，看回海普瑞的前三季度的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)，不算高分，但有沒(méi)有高分項(xiàng)呢？單看2019年第三季度業(yè)績(jī)，綜合毛利率約為36.67%，環(huán)比上升2.84個(gè)百分點(diǎn)，母公司當(dāng)季實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.10億元，能發(fā)現(xiàn)凈利潤(rùn)已經(jīng)有了顯著改善，且依諾肝素鈉制劑在歐盟市場(chǎng)的供應(yīng)量正在快速上升。根據(jù)Transparency Market Research報(bào)道，預(yù)計(jì)2017-2025年期間的全球肝素市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.2%，2025年預(yù)計(jì)將達(dá)到163億美元市場(chǎng)。

海普瑞原料藥業(yè)務(wù)的另外一個(gè)領(lǐng)域 ?潛力又如何呢

2014年4月，海普瑞收購(gòu)了美國(guó)SPL的100%股權(quán)，此次并購(gòu)不僅一舉奠定了海普瑞在全球肝素原料藥市場(chǎng)舉足輕重的地位。記者發(fā)現(xiàn)，在海普瑞擁有的SPL公司，有個(gè)關(guān)鍵詞非常值得關(guān)注：“胰酶”。

據(jù)公開(kāi)資料顯示，SPL在全球胰酶原料藥領(lǐng)域占據(jù)相當(dāng)?shù)匚?，是美?guó)FDA批準(zhǔn)的僅有三家巨頭之一，這又是一個(gè)巨大的市場(chǎng)。公開(kāi)資料顯示，SPL正協(xié)助Curemark公司研發(fā)新型胰酶制劑用于兒童自閉癥等疾病的治療，目前正在進(jìn)行補(bǔ)充三期臨床試驗(yàn)，根據(jù)協(xié)議，SPL將作為該胰酶制劑的獨(dú)家原料藥供應(yīng)商。目前美國(guó)擁有上百萬(wàn)自閉癥兒童，目前沒(méi)有針對(duì)性的藥物，一旦該藥獲批，又是一片廣闊藍(lán)海。

同時(shí)，根據(jù)與客戶(hù)AbbVie的協(xié)議約定，SPL將成為其治療胰酶缺乏癥藥物Creon的原料藥重要供應(yīng)商，IMS數(shù)據(jù)顯示，該藥物的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)10億美元。

隨著AbbVie供應(yīng)商注冊(cè)成功完成以及Curemark的新藥獲得FDA的批準(zhǔn)，可預(yù)計(jì)這將是SPL又一新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

在被海普瑞收購(gòu)之前，SPL即在臟器生化提取領(lǐng)域有著43年的豐富的積累和經(jīng)驗(yàn)，但這一系列成績(jī)更離不開(kāi)海普瑞跨國(guó)運(yùn)營(yíng)能力的加持。

目前的海普瑞不論在新領(lǐng)域新布局方面，還是原初的肝素藥物領(lǐng)域均已今非昔比。顯然，制劑和創(chuàng)新藥領(lǐng)域任重而道遠(yuǎn)，從研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)等等都要沉得住氣，但如果真的讀懂了海普瑞，難道不值得我們?nèi)ツ托钠诖矗?p>